这是一篇开放获取的文章,根据创作共用署名许可协议(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)的条款发布,允许在任何媒介上不受限制地使用、分发和复制,前提是正确引用了首次发表在JMIR mHealth和uHealth上的原创作品。必须包括完整的书目信息,https://mhealth.www.mybigtv.com/上的原始出版物的链接,以及此版权和许可信息。
尽管有免费的巴氏涂片作为子宫颈癌的筛查工具,但在过去15年里,马来西亚的巴氏涂片使用率并没有改变。先前的研究显示,大量摄取巴氏涂片可降低子宫颈癌患者的死亡率。巴氏涂片的低使用率是多因素的,这个问题可以通过使用移动技术来最小化。然而,大多数干预研究都集中在个人因素上,而其他重要方面,如移动技术,尤其是WhatsApp,还没有被调查。
本研究旨在确定基于理论的教育干预和WhatsApp随访(巴氏涂片摄取[PSU]干预)在改善马来西亚森美兰州Seremban产后妇女PSU方面的效果。
在来自Seremban地区的产后妇女中进行了一项2组、平行单盲聚类随机对照试验。12家诊所被随机分为干预组和对照组。在基线时,两组都收到了一份自我管理的问卷。干预组接受标准护理和PSU干预,由研究人员提供。这个两阶段的干预模块是基于社会认知理论开发的,其中第一阶段是面对面进行的,第二阶段包括WhatsApp的随访。对照组接受标准治疗。在干预后的第4、8和12周对参与者进行了观察。主要终点是PSU,而次要终点是使用谷歌Forms问卷自我评估巴氏涂片筛查的知识、态度和自我效能得分。采用广义混合模型来确定干预的有效性。所有数据均使用IBM SPSS (version 25)进行分析,P值为0.05被认为具有统计学意义。
我们分析了401名女性,其中76名(回应率:325/401,81%)因COVID-19大流行而退出,干预组共有162名受访者,对照组共有163名受访者。12周随访时,干预组巴氏涂片检查的比例为67.9%(110/162),对照组为39.8% (65/163)(
这项研究表明,PSU干预有效地增加了马来西亚Seremban地区产后妇女的巴氏涂片率。这个干预模块可以在其他女性人群中进行测试。
泰国临床试验注册中心TCTR20200205001;https://www.thaiclinicaltrials.org/show/TCTR20200205001
子宫颈癌是全球女性第四大常见癌症,仅次于乳癌、肺癌和结肠癌[
巴氏涂片检验可用于子宫颈癌的早期诊断,并可将子宫颈癌相关的死亡风险降低70% [
马来西亚目前的巴氏涂片率约为47.3% [
本研究旨在探讨基于社会认知理论(SCT)的干预措施和WhatsApp的后续措施(即PSU干预)对提高马来西亚Seremban区产后妇女接受巴氏涂片检查的影响。假设接受PSU干预的产后妇女在干预后12周比接受标准护理的妇女摄取更高。
进行了一项2臂、平行、单盲聚类随机对照研究,包括干预组和对照组。本研究中的群集被定义为健康诊所。干预组接受标准护理和干预包,而对照组只接受标准常规护理。标准的常规护理包括由卫生保健人员提供关于巴氏涂片检查的简短咨询和可用的手册。主要结果是PSU,而次要结果是参与者对巴氏涂片的知识、态度和自我效能。
这项研究是在马来西亚森美兰州的首府色兰班进行的,总人口为620,100人。芙蓉市是一个发展中的城市,位于马来西亚首都吉隆坡以南约60公里处。它有12个政府诊所,由Seremban卫生区办事处管理。选择这一研究地点的原因是,Seremban地区妇女的巴氏涂片筛查率低于43%的全国平均水平,也低于产后妇女的估计值(39%)[
研究对象为在Seremban政府诊所就诊的产后妇女。纳入标准为从未参加过子宫颈抹片检查、手机装有WhatsApp且能上网的产后妇女。同时,排除标准为产后诊断为宫颈癌的妇女,包括癌前阶段和产后并发症,如产后抑郁症、控制不良的糖尿病、高血压。所有上述情况必须由医务人员证明。
将Seremban区12家卫生所按1:1的比例随机分为干预组和对照组。所有的产后诊所都进行了编号编码,而使用Stat Trek软件进行简单的随机化[
样本量估计基于Lemeshow等[
这个新开发的干预模块,即PSU干预,使用了认知(知识)、自我效能、目标设定、结果预期、问题解决和强化6个SCT构形[
这一PSU干预是由ZM提供的,他也是一名医生。健康教育讲座为期15分钟,内容包括女性生殖器官的解剖结构、子宫颈癌的简介、发病率和死亡率、早期诊断方法、子宫颈抹片检查的重要性、进行子宫颈抹片检查的积极作用,以及政府健康诊所提供的免费服务。随后是15- 30分钟的小组讨论,每次会议约有10-15人参加。鼓励与会者在面对面会议中提出任何关于宫颈癌、巴氏涂片和任何相关问题的问题或关注。尴尬是影响PSU的因素之一,在放映时使用窗帘解决了这一问题,在教育谈话中强调了这一问题。大约花了30-45分钟的时间完成了教育讲座和小组讨论。
然后在WhatsApp群中招募参与者进行进一步随访,每周进行一次,持续4周。为WhatsApp群分配的时间是每周二下午5点到6点,时间为1小时。这段时间是参与者一周中最不忙的时候。不过,也欢迎与会者在指定时间外讨论或提问。WhatsApp群的作用是分享信息、关注点和问题;以及澄清任何有关子宫颈抹片检查及子宫颈癌的误解。此外,它还起到了提醒的作用。WhatsApp群被设置为私人群,除了研究人员招募的人之外,其他人都不能访问。WhatsApp小组的参与者没有被要求提供个人信息,他们的隐私和机密性受到保护。
运用社会认知理论进行健康教育干预内容总结及WhatsApp随访。
数量 | 社会认知理论建构 | 内容 | 方法 |
1 | 认知(知识) |
女性生殖系统解剖 子宫颈癌资料 Pap简介一个子宫抹片检查 子宫颈抹片检查的重要性 对子宫颈抹片检查的误解 |
第一阶段: 教育谈话 巴氏子宫颈抹片检查的程序短片 |
2 | 自我效能感 |
与巴氏子宫颈抹片测试有关的情况及情景一览表 解决问题的方法 |
第一阶段: 小组讨论 |
3. | 目标设定 |
设定进行巴氏涂片检查的目标 设定目标,坚持进行子宫颈抹片检查 |
第一阶段: 教育谈话 WhatsApp群× 4周 |
4 | 结果期望 |
巴氏涂片检查的好处(正面预期) 对子宫颈抹片检查的负面期望:尴尬、不适和轻微疼痛 |
第一阶段: 教育谈话 WhatsApp群× 4周 |
5 | 解决问题 |
参加巴氏子宫颈抹片测试的人士可能会遇到的问题 |
第一阶段: 小组讨论 WhatsApp群× 4周 |
6 | 强化 |
提醒市民子宫颈抹片检查及预约的重要性 在巴氏子宫颈抹片检查中使用褶皱的提醒 |
第二阶段: WhatsApp群× 4周 |
一个人民行动党:宫颈脱落细胞。
主要结果是PSU,在干预组和对照组在干预后4、8和12周进行评估。
次要结果是在干预后第4、8和12周立即评估知识、态度和自我效能。
本研究采用经验证的自我管理问卷,分为6个部分。第一部分主要关注参与者的社会人口学特征,如出生日期、年龄、种族、教育程度、职业部门、家庭月收入和婚姻状况。同时,第二部分包含11道知识题[
本研究的数据收集于2020年2月至12月进行。在5个时间点收集数据:基线、干预后立即、干预后4周、8周和12周。由于COVID-19大流行,妇幼保健诊所的就诊人数严重减少。在干预后4周、8周和12周,使用纸质自我填写问卷的数据收集切换到谷歌表格进行随访。谷歌表格的链接通过WhatsApp群传播,参与者有1周的时间完成谷歌表格中的问卷。
所有统计分析均采用SPSS (version 25.0;IBM公司)。意图治疗原则用于分析参与者的数据,基于他们最初分配的组。在数据分析之前检查所有潜在的错误。采用描述性统计方法对数据集进行汇总,并对连续数据进行正态性评估。正态分布数据以均值和标准差表示,而中位数和四分位范围(IQR)用于汇总非正态分布数据。同时,分类变量以频率和百分比表示。
干预组和对照组在每个时间点的PSU比较采用卡方检验。应用广义线性混合模型来确定两个研究组在控制协变量前后对PSU、知识、态度和自我效能感的组、时间和组×时间交互作用的主要影响。协变量包括年龄、种族、教育水平和家庭收入。一个
本研究得到马来西亚卫生部医学研究与伦理委员会(编号:NMRR-19-2589-50455)的批准。在数据收集过程中,获得了每位受访者的书面知情同意。
所有与研究相关的数据都包含在文章中(另见
本研究共招募了401名合格参与者(干预组:n=201,对照组:n=200)。在干预后12周,总有效率为81%(325/401)。
基线时,干预组和对照组在协变量和结果测量方面没有发现统计学上的显著差异(
两组参与者大多年龄在26至30岁之间,马来族,已婚,公务员,并达到高等教育水平。家庭收入被分为三组:森美兰州家庭收入的40%以下(B40)、40%中间(M40)和20%以上(T20) [
电子和移动医疗应用程序及在线远程医疗报告试验综合标准流程图[
参与者的基线特征。
变量 | 干预量(n=201), n (%) | 对照(n=200), n (%) | 条件之间的差异 | |||
|
|
统计检验( |
|
|||
|
|
|
7.892一个(1) | 二十五分 | ||
|
20 - 25 | 24 (11.9) | 19日(9.5) |
|
|
|
|
26 - 30日 | 78 (38.8) | 93 (46.5) |
|
|
|
|
31-35 | 53 (26.4) | 48 (24.0) |
|
|
|
|
> 36 | 46 (22.9) | 40 (20.0) |
|
|
|
|
|
|
8.349一个(1) | 54 | ||
|
马来语 | 178 (88.6) | 169 (84.5) |
|
|
|
|
中国人 | 15 (7.5) | 20 (10.0) |
|
|
|
|
印度 | 8 (4.0) | 11 (5.5) |
|
|
|
|
|
|
- - - - - -b | 点 | ||
|
结婚了 | 197 (98.0) | 196 (98.0) |
|
|
|
|
单身母亲 | 4 (2.0) | 4 (2.0) |
|
|
|
|
|
|
0.871一个(1) | 16 | ||
|
二次 | 76 (37.8) | 68 (34.0) |
|
|
|
|
三级 | 125 (62.2) | 132 (66.0) |
|
|
|
|
|
|
0.768一个(1) | 只要 | ||
|
没有一个 | 43 (21.4) | 39 (19.5) |
|
|
|
|
政府 | 126 (62.7) | 128 (64.0) |
|
|
|
|
私人 | 20 (10.0) | 24 (12.0) |
|
|
|
|
自由职业者 | 12 (6.0) | 9 (4.5) |
|
|
|
|
|
|
0.768一个(1) | 二十五分 | ||
|
3 (< RMd、e2801) | 34 (16.9) | 32 (16.0) |
|
|
|
|
M40(2802-5865室) | 122 (60.7) | 114 (57.0) |
|
|
|
|
T20(≥rm 5866) | 45 (22.4) | 54 (27.0) |
|
|
|
知识得分,中位数(IQR) | 8 (3) | 6 (4) | 1221f | 点 | ||
态度得分,中位数(IQR) | 28日(5) | 26日(5) | 1090.5f | 低位 | ||
自我效能得分,中位数(IQR) | 38 (8) | 36 (7) | 1119f | .68点 |
一个卡方检验。
b费雪精确检验。
c根据马来西亚统计局,家庭收入分为以下三类:B40、M40和T20(具体适用于森美兰州)。
d马来西亚林吉特。
e1 rm =1 us $0.23。
fMann-Whitney
参与者在各时间点的PSU显示在
参与者在每个时间点接受巴氏涂片试验的比例。
变量 | 在干预之后 | 干预后4周 | 干预后8周 | 干预后12周 |
干预,n/ n (%) | 0/201 (0) | 54/193 (27.9) | 86/183 (46.9) | 110/162 (67.9) |
对照,n/ n (%) | 1/200 (0.5) | 24/185 (12.9) | 56/181 (30.9) | 65/163 (39.8) |
卡方检验 | 256 | 54 | 89 | 125 |
|
1 | 1 | 1 | 1 |
|
点 | .04点一个 | 02一个 | <措施一个 |
一个统计学意义。
教育干预和WhatsApp随访对产后母亲知识、态度、自我效能感评分和坚持巴氏涂片的意愿的影响。
变量和参数 |
|
|
|
|
|
|
|||||
|
集团 | 1273 | 1 | 1172 | <措施b |
|
时间 | 11.658 | 1 | 1172 | <措施b |
|
人数×时间 | 14.946 | 4 | 1172 | <措施b |
|
|||||
|
集团 | 458 | 1 | 1172 | <措施b |
|
时间 | 35.12 | 4 | 1172 | <措施b |
|
人数×时间 | 24.417 | 4 | 1172 | <措施b |
|
|||||
|
集团 | 292.038 | 1 | 1172 | <措施b |
|
时间 | 13.254 | 4 | 1172 | <措施b |
|
人数×时间 | 10.432 | 4 | 1172 | <措施b |
一个采用广义线性混合模型,对参与者的年龄、种族、教育水平和家庭收入进行了调整。
b统计学意义。
本研究的目的是评估基于SCT的PSU干预的效果,并使用WhatsApp随访改善产后妇女的PSU、知识、态度和自我效能感;干预12周后,干预组PSU显著增加。与对照组相比,干预组在知识、态度和自我效能方面也有显著提高。
干预组参与者的行为变化可归因于本研究中使用的SCT结构。鉴于健康干预提供了宫颈癌和子宫颈抹片检查的清晰情况,参与者可能受到影响,有进行子宫颈抹片检查和坚持子宫颈抹片检查的具体目标。在小组讨论中,对所有可能出现的障碍进行了全面的讨论,帮助参与者解决问题,提高自我效能感和PSU。此外,在教育谈话和WhatsApp后续活动中强调了预期的结果。与参与者分享了与巴氏涂片检查有关的担忧,如尴尬、轻微不适和轻微疼痛。这些信息可能促使参与者在身体和精神上做好接受巴氏涂片检查的准备。
通过WhatsApp群跟进的每周提醒强化了子宫颈抹片检查的重要性,并协助参与者预约子宫颈抹片检查的时间。此外,研究人员亦提醒受试者在进行子宫颈抹片检查时使用窗帘及私隐政策,以减少尴尬的感觉。这些程序可能促成了他们对巴氏涂片检查的积极态度。自我效能感是决定女性是否接受巴氏涂片检查的关键因素。据报告,在若干发展中国家,较差的自我效能感受到配偶和家庭成员的影响[
该研究关于PSU的发现与之前使用SCT进行的随机对照研究一致,该研究中干预组70%的参与者进行了巴氏涂片检查[
本研究参与者知识分数的提高与其他介入性研究的结果一致[
这是一项集群随机对照试验,尽管在数据收集期间发生了COVID-19大流行,但应答率良好。在这项研究中,一些重要的SCT结构被用作教育干预,通过面对面的会议和WhatsApp随访进行。本研究是为数不多的调查干预对PSU、知识、态度、自我效能和坚持巴氏涂片检查意愿的影响的本地研究之一。迄今为止,这是第一项采用教育干预和后续跟踪技术的研究,并使用WhatsApp对PSU进行提醒。
本研究的一些局限性包括自我报告问卷,这可能会导致结果的少报或高估,特别是在参与者的自我效能方面。这项研究是在政府诊所进行的,这可能是其他种族参与率低的原因。具体而言,86.5%(347/401)的参与者是马来族,这与马来西亚68.6%的人口结构模式不同[
在人力资源有限的情况下,复制这一干预措施可能很困难,因为它将成为诊所一级工作人员的额外负担。WhatsApp的群组跟进在一些医疗机构可能是可行的;然而,其他中心可能会发现这种方法既费时又费力。在临床层面实施干预之前,需要考虑适当性、时机和人力资源等因素。
本研究表明,基于sct的健康教育干预和WhatsApp小组随访可有效改善产后妇女的PSU,提高她们的知识、态度和自我效能感。这种干预可以在更能代表马来西亚女性的其他人群中进行评估,也可以作为其他干预研究的基线数据。
电子健康检查表(V 1.6.1)。
电子和移动医疗应用程序及在线远程医疗试验报告综合标准
宫颈脱落细胞
巴氏涂片摄取
社会认知理论
参与子宫颈抹片检查自我效能量表
我们感谢马来西亚卫生总干事授权发表本文。我们非常感谢芙蓉区卫生局、所有参与的诊所和参加者的大力支持与合作。我们也感谢Azline Abdilah和Aneesa Abdul Rashid参与干预研究。
没有宣布。