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在成功扩大抗逆转录病毒治疗(ART)之后,现在的重点是确保艾滋病毒感染者的良好生活质量和持续的病毒抑制。在负担最重的国家,获得移动技术的机会正在迅速增加,因此,可以利用移动卫生技术改善艾滋病毒感染者的生活质量。然而,关于移动健康工具对艾滋病毒感染者生活质量影响的数据仅限于对短信短信的评估;这些在高文盲环境中是不可行的。gydF4y2Ba
主要和次要结果分别是确定交互式语音响应(IVR)技术对12个月时医疗结果研究HIV生活质量评分和病毒抑制的影响。gydF4y2Ba
在呼吁生命的研究中,ART经历过和ART-naïve开始ART的艾滋病毒感染者被随机(1:1比例)分配到对照组(没有IVR支持)或干预组(每日坚持和预约前提醒、健康信息提示和报告症状的选项)。评估的软件是Call for Life Uganda,这是一种基于社区卫生移动技术开源软件的IVR技术。参与的资格标准包括使用电话、精通当地语言和获得同意。计算差异中的差异(did),调整基线HIV RNA和CD4。gydF4y2Ba
总共有600名参与者(413名女性,68.8%)被纳入研究,并随访了12个月。在300名参与者的干预组中,298人(99.3%)选择IVR, 2人(0.7%)选择短信短信作为接收提醒和健康提示的方式。12个月时,干预组和对照组在生活质量方面没有总体差异(DID=0.0;gydF4y2Ba
总体而言,IVR工具的接受度和接受度都很高。虽然我们没有发现研究组之间在生活质量和病毒抑制方面的总体差异,但使用该工具的艾滋病毒感染者在生活质量、病毒抑制和预约保持方面有更大的改善。随着艾滋病毒项目可用资源的减少和越来越多的艾滋病毒感染者接受抗逆转录病毒治疗,IVR技术可以用于支持患者护理。在无法进行物理咨询的情况下,包括当前的COVID疫情,该工具可能会有帮助。gydF4y2Ba
ClinicalTrials.gov NCT02953080;https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02953080gydF4y2Ba
应对艾滋病毒/艾滋病流行病和扩大抗逆转录病毒疗法在全球取得了成功。仅在过去十年中,接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒感染者人数就从2003年的40万人增加到2019年的2450万人[gydF4y2Ba
抗逆转录病毒治疗的生物医学目标是阻止艾滋病毒复制,实现病毒抑制,并最终降低艾滋病毒相关死亡率及其传播。为了实现这些目标,艾滋病毒感染者需要高度坚持抗逆转录病毒治疗,并继续参与护理。确保社会支持和提高对艾滋病毒抗逆转录病毒治疗的认识可改善艾滋病毒感染者的生活质量[gydF4y2Ba
随着负担最重的国家越来越多地获得移动技术[gydF4y2Ba
为了增加干预的采用、复制和影响,我们使用了Tabak等人提出的标准和分类法[gydF4y2Ba
行为改变研究的概念框架,改编自信息、动机和行为技能模型[gydF4y2Ba
这是一项开放标签随机对照试验(RCT),旨在评估乌干达呼吁生命乌干达(Call for Life Uganda, CFL)这一患者支持工具对乌干达艾滋病毒感染者生活质量和病毒抑制的影响。主要结果是研究组之间在12个月时生活质量差异的差异。gydF4y2Ba
这项研究是在两家艾滋病诊所进行的。传染病研究所诊所是城市艾滋病毒专科诊所,位于国家穆拉戈医院建筑群内,为8000多名艾滋病毒感染者提供服务。Kasangati第四保健中心是坎帕拉城郊的一家政府拥有的诊所,为约5000名艾滋病毒感染者提供服务。两间诊所均根据世界卫生组织及国家艾滋病毒治疗指引,提供全面的艾滋病毒护理及治疗服务[gydF4y2Ba
这项研究评估的技术是CFL,一种基于开源社区卫生移动技术(MoTeCH)的软件。MoTeCH最初是由格莱明基金会和南缅因大学在强生制药公司Janssen的支持下开发的。在这项研究之前,该软件在印度和加纳使用[gydF4y2Ba
在采用之前,用户可接受性测试(UAT)由研究人员(医疗和信息系统)和位于詹森全球公共卫生的TAMA团队进行。在2015年10月至2016年8月期间,103名参加IDI 5年以上并先前参与过研究的艾滋病毒携带者“专家”被登记在TAMA软件上。这项工作的目的是根据乌干达艾滋病毒感染者和护理人员的需要调整软件,并试行健康提示内容。在将患者添加到系统之前,举行了6次UAT会话,以测试入站和出站呼叫、注册过程和音频文件的功能。2015年12月,对在TAMA注册的43名HIV感染者进行了焦点小组讨论,了解用户所面临的经验和挑战。在实施研究过程中遇到的主要挑战包括互联网和系统故障,以及需要进行安全升级(gydF4y2Ba
这些健康提示是由一个经验丰富的艾滋病毒临床医生和行为改变专家组成的团队与当地一家专门从事健康信息传递和行为改变的非政府组织直言基金会(Straight Talk Foundation)合作开发的。这些卫生提示是根据国际和国家艾滋病毒信息传播的最佳做法和指导方针制定的[gydF4y2Ba
在这项研究中评估的软件是CFL,并与四种语言的消息传递兼容:英语、卢干达语和斯瓦希里语。和Runyankore。该系统允许通过语音和音调输入通过键盘(IVR)或通过短信短信使用简单的电话(GSM-2/功能)与患者自动交互。CFL与乌干达用于艾滋病毒护理的患者健康信息管理系统集成,以便获得预约日期和抗逆转录病毒治疗方案。干预组的参与者接受了通常的护理标准,加上每天坚持的IVR语音提醒(或短信短信),在通常服药时间之前送达。干预参与者还收到预约前提醒和每周语音电话,提供教育健康建议。此外,干预参与者可以选择拨打免费电话,报告症状或药物副作用。这种由病人触发的电话可能会产生警报,促使医护人员在24小时内回电。参与者选择自己喜欢的语言、时间和接收提醒的频率。为了安全起见,呼出和呼入呼叫都播放音乐,直到参与者输入他们唯一的个人识别号码(PIN)。 Participants chose their preferred “health topics”, from which the system randomly shuffled and randomly played different health tips for each call (
医护人员在网上访问节能灯仪表盘[gydF4y2Ba
在基线时,干预组的参与者接受了如何拨打和接听电话的培训。参与者在每次预约时都被问及他们在IVR呼叫中是否遇到了挑战。每周检查电话完成率。研究医疗团队在一周内联系密码被阻塞的患者重置密码。在研究期间,CFL软件共进行了16次升级(gydF4y2Ba
基于布基纳法索艾滋病毒感染者抗逆转录病毒治疗前后的生活质量评估[gydF4y2Ba
在这项开放标签研究中,符合条件的患者被随机分为对照组(标准护理组)或干预组(1:1比例)。随机分组块(大小为4)由独立的统计学家生成,并在两个地点锁好。研究医疗团队将随机受试者分配到最终分配的研究组。我们在每次来访时采访干预组的参与者,看他们是否在使用干预时有困难。详细的试验设计可参阅研究方案(gydF4y2Ba
参与者在基线、第6个月和第12个月进行了身体评估。在每个时间点,研究团队收集了社会人口统计数据(年龄、性别、婚姻状况)和治疗史(ART状态、ART持续时间、ART方案和HIV RNA)。在第6个月和12个月时,使用Roche COBAS TaqMan v2.0 HIV-1测定法对血浆进行HIV RNA检测。病毒抑制定义为每毫升HIV RNA拷贝少于50份。使用HIV版本的医疗结果研究(MOS-HIV)测量生活质量[gydF4y2Ba
在独立数据安全监测委员会(DSMB)的指导下,研究在6个月时发现研究组之间没有差异,在研究结束前终止。当所有参与者完成至少12个月(随访时间范围:12-24个月)时,研究结束。研究协议和DSMB允许所有愿意继续接受IVR技术支持的参与者这样做。在整个研究过程中,与治疗相关的数据与医疗团队共享。那些检测到HIV rna的患者接受了适当的治疗,包括强化的坚持咨询。gydF4y2Ba
ART-naïve和有过art经历的艾滋病毒感染者被连续筛选,参与者如果属于以下类别中的任何一种,就有资格参加:ART-naïve成年人或有art经历的艾滋病毒感染者,包括关键人群(性工作者和男男性行为者)、年轻人(18-24岁)、孕妇和哺乳母亲,以及关系不和谐的艾滋病毒感染者。艾滋病毒携带者如果年龄在18岁以上,愿意遵守研究程序,能够使用手机,就有资格参加研究。参与者还说英语或当地可用的一种语言,并提供知情同意。我们排除了临床情况可能影响手机使用的艾滋病毒感染者(例如,耳聋、严重认知障碍、危重疾病),以及没有接受标准的一线(依非韦伦、富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定)或二线(利托那韦加拉米夫定和替诺福韦的阿他那韦或洛匹那韦)ART方案的患者。参与者筛选和登记由研究医疗团队亲自完成。gydF4y2Ba
主要终点是两个研究地点的干预和控制组中接受过art治疗的艾滋病毒感染者12个月时生活质量(MOS-HIV)变化的差异。次要结果是病毒抑制(HIV RNA<50 copies/mL)和预约时间的差异。所有分析均使用Stata软件14版(StataCorp)进行。我们用皮尔逊卡方或成对的方法比较了生活质量和HIV RNA结果的变化gydF4y2Ba
所有的研究数据都被CFL双重加密。根据乌干达数据保护准则,艾滋病毒感染者的所有临床数据都保留在当地IDI服务器上。CFL浏览器和服务器之间的通信使用128位的安全套接字层加密。CFL系统服务器由Amazon Web Services (AWS)托管,并由Amazon虚拟私有云和AWS网络防火墙保护。同时,使用Bitdefender反病毒技术保护数据免受病毒威胁。gydF4y2Ba
该研究获得了Makerere大学医学院研究伦理委员会(rec# 2015-083)和乌干达国家科学技术委员会的批准,并在ClinicalTrials.gov (NCT02953080)上注册[gydF4y2Ba
从2016年8月到2017年8月,在两个研究诊所同时对1079名参与者进行了筛查,715名参与者符合条件,600名参与者被登记(gydF4y2Ba
研究登记、随机化和随访。艺术:抗逆转录病毒治疗;CFL:生命的呼唤;傅:随访;传染病研究所;KSG: Kasangati第四保健中心;MARPS:最高危人群;预防母婴传播:预防母婴传播。gydF4y2Ba
在600名入选参与者(每组300人)中,554人完成了6个月(每组277人,92.3%),516人完成了12个月(干预组256人,85.3%,对照组260人,86.7%)。在600名入选参与者中,413名(68.8%)为女性,468名(78%)接受一线抗逆转录病毒治疗,388名(64.7%)检测不到HIV RNA (gydF4y2Ba
研究参与者(N=600)的特征。gydF4y2Ba
特征gydF4y2Ba | 总(N = 600)gydF4y2Ba | 干预(n = 300)gydF4y2Ba | 标准(n = 300)gydF4y2Ba |
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女gydF4y2Ba | 413 (68.8)gydF4y2Ba | 210 (70.0)gydF4y2Ba | 203 (67.7)gydF4y2Ba | 54gydF4y2Ba | ||||
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男性gydF4y2Ba | 187 (31.2)gydF4y2Ba | 90 (30.0)gydF4y2Ba | 97 (32.3)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2BabgydF4y2Ba | ||||
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~ 24gydF4y2Ba | 161 (26.8)gydF4y2Ba | 82 (27.3)gydF4y2Ba | 79 (26.3)gydF4y2Ba | 尾数就gydF4y2Ba | ||||
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25 - 35gydF4y2Ba | 219 (36.5)gydF4y2Ba | 104 (34.7)gydF4y2Ba | 115 (38.3)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | ||||
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36-50gydF4y2Ba | 181 (30.2)gydF4y2Ba | 95 (31.7)gydF4y2Ba | 86 (28.7)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | ||||
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≥50gydF4y2Ba | 39 (6.5)gydF4y2Ba | 19日(6.3)gydF4y2Ba | 20 (6.7)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | ||||
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结婚了gydF4y2Ba | 449 (74.8)gydF4y2Ba | 223 (74.3)gydF4y2Ba | 226 (75.3)gydF4y2Ba | 尾数就gydF4y2Ba | ||||
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没有结婚gydF4y2Ba | 151 (25.2)gydF4y2Ba | 77 (25.7)gydF4y2Ba | 74 (24.7)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | ||||
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没有一个gydF4y2Ba | 24 (4.0)gydF4y2Ba | 8 (2.7)gydF4y2Ba | 16 (5.3)gydF4y2Ba | 收gydF4y2Ba | ||||
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主要的gydF4y2Ba | 231 (38.5)gydF4y2Ba | 118 (39.3)gydF4y2Ba | 113 (37.7)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | ||||
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二次gydF4y2Ba | 265 (44.2)gydF4y2Ba | 137 (45.7)gydF4y2Ba | 128 (42.7)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | ||||
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三级gydF4y2Ba | 80 (13.3)gydF4y2Ba | 37 (12.3)gydF4y2Ba | 43 (14.3)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | ||||
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是的gydF4y2Ba | 292 (48.7)gydF4y2Ba | 147 (49.3)gydF4y2Ba | 144 (48.0)gydF4y2Ba | .74点gydF4y2Ba | ||||
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没有gydF4y2Ba | 308 (51.3)gydF4y2Ba | 152 (50.7)gydF4y2Ba | 156 (52.0)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | ||||
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一线gydF4y2Ba | 468 (78.0)gydF4y2Ba | 230 (76.7)gydF4y2Ba | 238 (79.3)gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | ||||
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二线gydF4y2Ba | 132 (22.0)gydF4y2Ba | 70 (23.3)gydF4y2Ba | 62 (20.7)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | ||||
抗逆转录病毒治疗持续时间(年),中位数(IQR)gydF4y2Ba | 2.0 (0.3 - -3.8)gydF4y2Ba | 1.8 (0.3 - -3.8)gydF4y2Ba | 2.1 (0.3 - -3.7)gydF4y2Ba | 23)gydF4y2Ba | |||||
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艾滋病毒RNA≥50拷贝/毫升gydF4y2Ba | 212 (35.3)gydF4y2Ba | 113 (37.3)gydF4y2Ba | 99 (33.0)gydF4y2Ba | 陈霞gydF4y2Ba | ||||
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艾滋病毒RNA < 50拷贝/毫升gydF4y2Ba | 388 (64.7)gydF4y2Ba | 187 (62.7)gydF4y2Ba | 201 (67.0)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba |
一个gydF4y2Ba两个研究组之间没有差异gydF4y2Ba
bgydF4y2Ba不可用。gydF4y2Ba
cgydF4y2Ba艺术:抗逆转录病毒治疗。gydF4y2Ba
干预组和对照组的MOS-HIV生活质量评分基线平均值分别为85.5和86.0,12个月时分别增加到90.3和90.7 (DID=0.0, SE 1.03;gydF4y2Ba
基线和12个月时的生活质量评分。gydF4y2Ba
生命质量gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba域和子群gydF4y2Ba |
基线gydF4y2Ba | 后续(12月)gydF4y2Ba | 做了gydF4y2BabgydF4y2Ba分析gydF4y2Ba | ANCOVAgydF4y2BacgydF4y2Ba分析gydF4y2Ba | ||||||||||||
我gydF4y2BadgydF4y2Ba,意思是gydF4y2Ba | CgydF4y2BaegydF4y2Ba,意思是gydF4y2Ba | DiffgydF4y2BafgydF4y2Ba
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我的意思是gydF4y2Ba | C,意思是gydF4y2Ba | DiffgydF4y2Ba |
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做了gydF4y2Ba |
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整体gydF4y2Ba | 85.5gydF4y2Ba | 86.0gydF4y2Ba | −0.5gydF4y2Ba | 53gydF4y2Ba | 90.3gydF4y2Ba | 90.7gydF4y2Ba | −0.5gydF4y2Ba | 54gydF4y2Ba | 0.0gydF4y2Ba | 获得gydF4y2Ba | 0.52gydF4y2Ba | 票价gydF4y2Ba | |||
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伊迪gydF4y2BahgydF4y2Ba | 89.3gydF4y2Ba | 90.7gydF4y2Ba | −1.5gydF4y2Ba | .04点gydF4y2Ba | 90.9gydF4y2Ba | 92.1gydF4y2Ba | −1.2gydF4y2Ba | .10gydF4y2Ba | 0.3gydF4y2Ba | .80gydF4y2Ba | 3.14gydF4y2Ba | 。08gydF4y2Ba | |||
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KSGgydF4y2Ba我gydF4y2Ba | 80.9gydF4y2Ba | 80.1gydF4y2Ba | 0.8gydF4y2Ba | .51gydF4y2Ba | 89.6gydF4y2Ba | 89.1gydF4y2Ba | 0.5gydF4y2Ba | 正gydF4y2Ba | −0.3gydF4y2Ba | .87点gydF4y2Ba | 0.16gydF4y2Ba | i =gydF4y2Ba | |||
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整体gydF4y2Ba | 86.6gydF4y2Ba | 87.4gydF4y2Ba | −0.8gydF4y2Ba | .30gydF4y2Ba | 91.5gydF4y2Ba | 92.1gydF4y2Ba | −0.6gydF4y2Ba | .46gydF4y2Ba | 0.2gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | 0.86gydF4y2Ba | .35点gydF4y2Ba | |||
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伊迪gydF4y2Ba | 90.8gydF4y2Ba | 92.2gydF4y2Ba | −1.4gydF4y2Ba | 07gydF4y2Ba | 92.3gydF4y2Ba | 93.9gydF4y2Ba | −1.6gydF4y2Ba | .04点gydF4y2Ba | −0.2gydF4y2Ba | .86gydF4y2Ba | 6.26gydF4y2Ba | . 01gydF4y2Ba | |||
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KSGgydF4y2Ba | 81.4gydF4y2Ba | 81.4gydF4y2Ba | −0.1gydF4y2Ba | 总收入gydF4y2Ba | 90.5gydF4y2Ba | 89.8gydF4y2Ba | 0.7gydF4y2Ba | 算下来gydF4y2Ba | 0.8gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | 0.54gydF4y2Ba | .46gydF4y2Ba | |||
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整体gydF4y2Ba | 86.7gydF4y2Ba | 87.3gydF4y2Ba | −0.6gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | 92.3gydF4y2Ba | 93.0gydF4y2Ba | −0.7gydF4y2Ba | 。45gydF4y2Ba | −0.1gydF4y2Ba | 公布gydF4y2Ba | 0.60gydF4y2Ba | 无误gydF4y2Ba | |||
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伊迪gydF4y2Ba | 90.3gydF4y2Ba | 92.2gydF4y2Ba | −1.9gydF4y2Ba | 06gydF4y2Ba | 92.7gydF4y2Ba | 94.0gydF4y2Ba | −1.3gydF4y2Ba | .19gydF4y2Ba | 0.6gydF4y2Ba | 正gydF4y2Ba | 1.24gydF4y2Ba | 低位gydF4y2Ba | |||
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KSGgydF4y2Ba | 82.4gydF4y2Ba | 81.4gydF4y2Ba | 1.0gydF4y2Ba | 的相关性gydF4y2Ba | 91.8gydF4y2Ba | 91.7gydF4y2Ba | 0.1gydF4y2Ba | .96点gydF4y2Ba | −1.0gydF4y2Ba | .64点gydF4y2Ba | 0.01gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba |
一个gydF4y2BaQoL:生活质量。gydF4y2Ba
bgydF4y2BaDID:差异中的差异;干预组和对照组在基线和12个月时生活质量评分的差异。gydF4y2Ba
cgydF4y2Ba协方差分析。gydF4y2Ba
dgydF4y2Ba我:干预组。gydF4y2Ba
egydF4y2BaC:控制臂。gydF4y2Ba
fgydF4y2Ba差异:基线和12个月时的差异。gydF4y2Ba
ggydF4y2BaMOS-HIV:医疗结果研究,HIV版本。gydF4y2Ba
hgydF4y2Ba传染病研究所。gydF4y2Ba
我gydF4y2BaKSG: Kasangati第四保健中心。gydF4y2Ba
在基线时,干预组和对照组的病毒抑制率分别为62.7%(188/300)和67%(201/300)。在第12个月,在干预组和对照组中有HIV RNA数据的参与者中,病毒抑制分别改善到80.9%(195/241)和82.6%(213/258)。干预组和对照组在基线和6个月期间HIV RNA的变化无差异(DID=0.05, SE 0.137,gydF4y2Ba
各组HIV RNA日志拷贝数/mL的平均百分比分数。gydF4y2Ba
时间点gydF4y2Ba | 艾滋病毒RNA(拷贝/毫升)gydF4y2Ba | ||||||||||||||
基线gydF4y2Ba | 后续gydF4y2Ba | 做了gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba | |||||||||||||
我的意思是gydF4y2BabgydF4y2Ba | C,意思是gydF4y2BacgydF4y2Ba | DiffgydF4y2BadgydF4y2Ba
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SEgydF4y2Ba |
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我的意思是gydF4y2Ba | C,意思是gydF4y2Ba | DiffgydF4y2Ba |
SEgydF4y2Ba |
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做了gydF4y2Ba | SEgydF4y2Ba |
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6个月gydF4y2Ba | 2.04gydF4y2Ba | 2.09gydF4y2Ba | −0.05gydF4y2Ba | 0.094gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | 1.66gydF4y2Ba | 1.66gydF4y2Ba | 0.00gydF4y2Ba | 0.099gydF4y2Ba | 多多gydF4y2Ba | 0.05gydF4y2Ba | 0.137gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | ||
12个月gydF4y2Ba | 2.02gydF4y2Ba | 2.02gydF4y2Ba | 0.00gydF4y2Ba | 0.094gydF4y2Ba | .95gydF4y2Ba | 1.67gydF4y2Ba | 1.66gydF4y2Ba | 0.01gydF4y2Ba | 0.095gydF4y2Ba | .87点gydF4y2Ba | 0.01gydF4y2Ba | 0.134gydF4y2Ba | 总收入gydF4y2Ba |
一个gydF4y2BaDID:差异中的差异;干预组和对照组在基线、6个月和12个月时HIV RNA拷贝的差异。gydF4y2Ba
bgydF4y2Ba我:干预组。gydF4y2Ba
cgydF4y2BaC:控制臂。gydF4y2Ba
dgydF4y2BaDiff: I臂和C臂之间HIV RNA拷贝数的差异。gydF4y2Ba
总体而言,患者对预约的依从性显著提高(gydF4y2Ba
基线时,干预组300名参与者中有298人(99.7%)选择了IVR,只有2人选择了短信短信。在研究期间,共有346,286个外呼电话接听,其中182,943个(52.8%)电话得到接听,141,043个(40.7%)电话直至结束(gydF4y2Ba
干预组研究参与者拨打和成功接听的电话数量。gydF4y2Ba
由于软件故障,该研究于2018年1月20日至2月2日暂停。在此软件故障期间,没有违反机密性,并且向机构审查委员会报告了一个协议偏差。在解决了技术故障后,参与者接受了关于他们是否想重新注册的采访。在干预组的299名患者中,只有1名参与者拒绝(由于软件以外的原因)在此之后重新加入研究。在系统故障期间,所有参与者都接受了标准护理。gydF4y2Ba
在12个月活跃的干预组参与者中,与使用软件较少的参与者(收到提醒电话的少于25%)相比,使用软件较多的参与者有更好的研究结果的总体趋势。在不同的工具使用层次中,基线得分大致相似(gydF4y2Ba
利用干预手段改变生活质量。gydF4y2Ba
生命质量gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba域名,按已接呼叫数(%)gydF4y2Ba | 基线gydF4y2Ba | 6个月随访gydF4y2Ba | 12个月的随访gydF4y2Ba | ||||||||||||||||||
参与者,ngydF4y2Ba | 生活质量评分,平均值(SD)gydF4y2Ba |
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参与者,ngydF4y2Ba | 生活质量评分,平均值(SD)gydF4y2Ba |
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参与者,ngydF4y2Ba | 生活质量评分,平均值(SD)gydF4y2Ba |
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0-25gydF4y2Ba | 37gydF4y2Ba | 85.2 (7.6)gydF4y2Ba | 裁判gydF4y2BadgydF4y2Ba | 58gydF4y2Ba | 88.5 (7.2)gydF4y2Ba | 裁判gydF4y2Ba | 25gydF4y2Ba | 87.8 (8.2)gydF4y2Ba | 裁判gydF4y2Ba | |||||||||||
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26-50gydF4y2Ba | 123gydF4y2Ba | 86.1 (8.7)gydF4y2Ba | .57gydF4y2Ba | 88gydF4y2Ba | 88.5 (7.1)gydF4y2Ba | .96点gydF4y2Ba | 107gydF4y2Ba | 90.8 (5.1)gydF4y2Ba | .04点gydF4y2Ba | |||||||||||
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51 - 75gydF4y2Ba | 108gydF4y2Ba | 83.8 (10.9)gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | 92gydF4y2Ba | 88.2 (8.8)gydF4y2Ba | .79gydF4y2Ba | 99gydF4y2Ba | 89.9 (7.0)gydF4y2Ba | 。gydF4y2Ba | |||||||||||
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76 - 100gydF4y2Ba | 30.gydF4y2Ba | 90 (7.1)gydF4y2Ba | 02gydF4y2Ba | 39gydF4y2Ba | 89.4 (5.7)gydF4y2Ba | 54gydF4y2Ba | 25gydF4y2Ba | 92.2 (3.2)gydF4y2Ba | 02gydF4y2Ba | |||||||||||
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0-25gydF4y2Ba | 37gydF4y2Ba | 86.1 (8.4)gydF4y2Ba | 裁判gydF4y2Ba | 58gydF4y2Ba | 89.5 (7.1)gydF4y2Ba | 裁判gydF4y2Ba | 25gydF4y2Ba | 86.8 (10.3)gydF4y2Ba | 裁判gydF4y2Ba | |||||||||||
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26-50gydF4y2Ba | 123gydF4y2Ba | 86.7 (9.9)gydF4y2Ba | .76gydF4y2Ba | 88gydF4y2Ba | 89.9 (6.3)gydF4y2Ba | 收gydF4y2Ba | 107gydF4y2Ba | 91.9 (5.1)gydF4y2Ba | 措施gydF4y2Ba | |||||||||||
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51 - 75gydF4y2Ba | 108gydF4y2Ba | 85.3 (11.6)gydF4y2Ba | 开市gydF4y2Ba | 92gydF4y2Ba | 90.0 (7.7)gydF4y2Ba | .68点gydF4y2Ba | 99gydF4y2Ba | 91.6 (6.1)gydF4y2Ba | .005gydF4y2Ba | |||||||||||
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76 - 100gydF4y2Ba | 30.gydF4y2Ba | 90.5 (8.8)gydF4y2Ba | 06gydF4y2Ba | 39gydF4y2Ba | 91.5 (4.9)gydF4y2Ba | .14点gydF4y2Ba | 25gydF4y2Ba | 93.1 (4.1)gydF4y2Ba | .008gydF4y2Ba | |||||||||||
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0-25gydF4y2Ba | 37gydF4y2Ba | 86.5 (9.6)gydF4y2Ba | 裁判gydF4y2Ba | 58gydF4y2Ba | 90.8 (10.1)gydF4y2Ba | 裁判gydF4y2Ba | 25gydF4y2Ba | 90.7 (8.6)gydF4y2Ba | 裁判gydF4y2Ba | |||||||||||
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26-50gydF4y2Ba | 123gydF4y2Ba | 88.1 (9.7)gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | 88gydF4y2Ba | 90.7 (10.4)gydF4y2Ba | .96点gydF4y2Ba | 107gydF4y2Ba | 92.9 (7.1)gydF4y2Ba | .19gydF4y2Ba | |||||||||||
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51 - 75gydF4y2Ba | 108gydF4y2Ba | 84.1 (13.1)gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | 92gydF4y2Ba | 89.2 (12.6)gydF4y2Ba | .41点gydF4y2Ba | 99gydF4y2Ba | 91.4 - 11.0)gydF4y2Ba | .79gydF4y2Ba | |||||||||||
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76 - 100gydF4y2Ba | 30.gydF4y2Ba | 92.1 (7.8)gydF4y2Ba | 02gydF4y2Ba | 39gydF4y2Ba | 90.3 (8.7)gydF4y2Ba | .77点gydF4y2Ba | 25gydF4y2Ba | 94.6 (5.4)gydF4y2Ba | 07gydF4y2Ba |
一个gydF4y2BaQoL:生活质量。gydF4y2Ba
bgydF4y2Ba的gydF4y2Ba
cgydF4y2BaMOS-HIV:医疗结果研究,HIV版本。gydF4y2Ba
dgydF4y2Ba参考组:用于比较的参考组。gydF4y2Ba
与低用户相比,高用户在12个月时的病毒抑制率更高。对于那些中度使用该工具的人来说,这是显著的(80/94,85% vs 11/19, 58%;gydF4y2Ba
与使用该工具较差的参与者相比,使用该工具较好的参与者通常有更高的预约率。与低使用率的参与者(12/ 25,48%)相比,使用率较低的参与者(74/ 107,69.2%)保持预约的比例更高,gydF4y2Ba
病毒抑制和预约保持在12个月的使用水平的工具。gydF4y2Ba
结果,按接听电话计算(%)gydF4y2Ba | 月6日gydF4y2Ba | 月12日gydF4y2Ba | |||||||
参与者,n / n (%)gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba |
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参与者,n / n (%)gydF4y2BacgydF4y2Ba |
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0-25gydF4y2Ba | 49/57 (86.0)gydF4y2Ba | 裁判gydF4y2BaegydF4y2Ba | 11/19 (57.9)gydF4y2Ba | 裁判gydF4y2Ba | ||||
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26-50gydF4y2Ba | 64/86 (74.4)gydF4y2Ba | 16gydF4y2Ba | 84/103 (81.6)gydF4y2Ba | 02gydF4y2Ba | ||||
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51 - 75gydF4y2Ba | 74/90 (82.2)gydF4y2Ba | 综合成绩gydF4y2Ba | 80/94 (85.1)gydF4y2Ba | .006gydF4y2Ba | ||||
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76 - 100gydF4y2Ba | 32/39 (82.1)gydF4y2Ba | 尾数就gydF4y2Ba | 20/25 (80.0)gydF4y2Ba | 厚gydF4y2Ba | ||||
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0-25gydF4y2Ba | 39/58 (67.2)gydF4y2Ba | 裁判gydF4y2Ba | 12/25 (48.0)gydF4y2Ba | 裁判gydF4y2Ba | ||||
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26-50gydF4y2Ba | 63/88 (71.6)gydF4y2Ba | .57gydF4y2Ba | 74/107 (69.2)gydF4y2Ba | .046gydF4y2Ba | ||||
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51 - 75gydF4y2Ba | 66/92 (71.7)gydF4y2Ba | 56gydF4y2Ba | 72/99 (72.7)gydF4y2Ba | 02gydF4y2Ba | ||||
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76 - 100gydF4y2Ba | 33/39 (84.6)gydF4y2Ba | 0。gydF4y2Ba | 20/25 (80.0)gydF4y2Ba | 02gydF4y2Ba |
一个gydF4y2Ba6个月时5个缺失值。gydF4y2Ba
bgydF4y2Ba的gydF4y2Ba
cgydF4y2Ba12个月时缺失了16个值。gydF4y2Ba
dgydF4y2BaHIV RNA <50拷贝/mL。gydF4y2Ba
egydF4y2Ba参考组:用于比较的参考组。gydF4y2Ba
每个研究组共发生8起不良事件。不良事件包括7例死亡和9例住院。在不良事件中,11例与艾滋病毒相关,无一例与使用该工具有关。gydF4y2Ba
尽管来自低收入和中等收入国家试点研究的数据越来越多,支持移动医疗干预措施,但很少有干预措施涉及到IVR。同样,很少有研究评估移动保健干预措施的可伸缩性和可持续性。在本随机对照试验中,我们确定了基于ivr的以患者为中心的工具对艾滋病毒感染者生活质量和治疗结果的影响。据我们所知,这是评估IVR技术影响的最大的移动健康干预试验,也是唯一一个在非洲提供IVR和短信短信选择的试验。由于文盲率高,利用语音通话的移动卫生技术是大多数低收入和中等收入国家患者支持的理想选择[gydF4y2Ba
在本研究之前,涉及基于短信的干预措施的研究均未报告艾滋病毒感染者的生活质量得到改善[gydF4y2Ba
这项研究有一些局限性。在试图增加我们研究结果的普遍性的同时,我们招募了一个异质人群。参与者包括抗逆转录病毒治疗经验丰富的艾滋病毒感染者,以及新诊断并开始接受抗逆转录病毒治疗的患者。由于抗逆转录病毒治疗的成功推广,开始抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒感染者在确诊时越来越健康[gydF4y2Ba
技术问题可能是导致结果的原因,因为干预措施暂停了3周。然而,在工具失效后,令人惊讶的是,99.7%(299/300)的参与者同意回到研究中,所以技术故障似乎并不影响长期吸收。研究人群来自城市,受过高等教育,参与者可能有其他的坚持提醒,包括自己设定的电话提醒和电子邮件提醒。然而,我们没有询问是否存在替代的坚持提醒。然而,Musiimenta等人记录了缺乏坚持提醒是乌干达结核病患者坚持长期治疗的一个关键障碍[gydF4y2Ba
在整个研究期间,成功接到电话的患者比例相对稳定。鉴于一些研究报告,随着时间的推移,流动保健干预措施的使用率有所下降,这是令人欣慰的。自本次随机对照研究结束以来,CFL的推广取得了成功。坎帕拉三个卫生设施的3000多名艾滋病毒感染者正在接受基于艾滋病毒感染的患者支持;四年来,使用该工具成功接听的电话超过1,300,000次[gydF4y2Ba
研究显示,人们对该工具的接受度很高,那些使用该工具的人有更好的结果。每日通话(每天重复通话最多3次直到接起)的成功率(141,043/346,286,占所有通话的40.7%)高于在类似设置中报告的成功率(范围:22%-31%)[gydF4y2Ba
虽然这项研究没有发现艾滋病毒感染者在生活质量或病毒抑制方面的总体差异,但该软件对ART-naïve晚期艾滋病毒患者的影响应该得到确定。该软件没有发现预约时间的显著差异,但大多数患者都非常有经验。因此,应该对新近参与护理的艾滋病毒感染者的干预措施进行评估。这项研究为IVR干预对撒哈拉以南非洲艾滋病毒感染者生活质量的可行性和影响提供了有用的信息。虽然两个研究组在生活质量和病毒抑制方面没有总体差异,但使用该工具的高强度用户在生活质量和病毒抑制方面有所改善。随着非洲艾滋病毒项目可用资源的减少,以及越来越多的艾滋病毒感染者接受抗逆转录病毒治疗,其他IVR可能有助于加强患者对那些渴望并愿意使用该系统在家中支持他们的人的支持。它还可以用于支持在COVID流行期间不能或不愿面对面前往设施的艾滋病毒感染者。gydF4y2Ba
在试验阶段,TAMA/Call for Life系统发现的问题。gydF4y2Ba
乌干达号召生命的版本变更和系统升级。gydF4y2Ba
研究中使用的健康教育信息(提示)。gydF4y2Ba
Call for Life™项目的呼叫流程图。gydF4y2Ba
呼吁生命研究方案。gydF4y2Ba
联盟电子健康检查表(V 1.6.1)和遵守移动健康证据报告和评估(mERA)指南。gydF4y2Ba
抗逆转录病毒疗法gydF4y2Ba
呼吁生活gydF4y2Ba
不同的差异gydF4y2Ba
数据安全监控板gydF4y2Ba
人类免疫缺陷病毒gydF4y2Ba
传染病研究所gydF4y2Ba
信息、动机和行为技能gydF4y2Ba
交互式语音应答gydF4y2Ba
中低收入国家gydF4y2Ba
移动健康gydF4y2Ba
心理健康概述gydF4y2Ba
移动技术促进社区卫生gydF4y2Ba
医疗结果研究,艾滋病毒版gydF4y2Ba
身体健康的总结gydF4y2Ba
个人识别号码gydF4y2Ba
的生活质量gydF4y2Ba
随机对照试验gydF4y2Ba
通过移动警报提供治疗建议gydF4y2Ba
用户接受度测试gydF4y2Ba
世界卫生组织gydF4y2Ba
我们感谢IDI和Kasangati艾滋病诊所的患者和工作人员参与这项研究。这项研究和乌干达健康创新与影响学院由强生制药公司詹森(Janssen)资助,作为其与强生企业公民信托(Johnson & Johnson Corporate Citizenship Trust)合作致力于全球公共卫生的一部分。直说吧基金会乌干达支持健康提示内容的开发、记录和试点。我们感谢Sylvia Kiwuwa Muyigo女士、Kiwuwa Muyingo先生、Steve Reynolds先生、Erisa Mwaka博士、Joseph Rujumba先生和Andrew Kambugu博士接受成为本次研究的DSMB成员。gydF4y2Ba
DMB支持数据分析,并对稿件进行了起草和修改。RPR领导了研究的设计、实施和数据分析,并对手稿的撰写和审查做出了贡献。ABN和EO领导了研究的实施和数据收集,支持分析,并对手稿的撰写和审查做出了贡献。BC、ML、EL、RO、NO和RK参与了研究设计和稿件审阅。MSN和AK对数据进行分析,并参与了稿件的撰写和审阅。gydF4y2Ba
没有宣布。gydF4y2Ba