MoodHacker移动网络应用程序与电子邮件为成人自我管理轻至中度抑郁症:随机对照试验gydF4y2Ba

介绍gydF4y2Ba

背景gydF4y2Ba

重度抑郁症是困扰美国成年人的最普遍的精神疾病之一，据估计，美国重度抑郁症终生发病率为16.6%，1年发病率为6.7% [gydF4y2Ba1gydF4y2Ba，gydF4y2Ba2gydF4y2Ba]。在世界范围内，抑郁症被列为造成疾病负担的第四大原因，世界卫生组织预计，到2020年，抑郁症将成为导致残疾的第二大原因[gydF4y2Ba3.gydF4y2Ba，gydF4y2Ba4gydF4y2Ba]。轻度至中度或亚临床抑郁症的患病率等于或大于重度抑郁症，终生患病率高达26%，年患病率为5-10% [gydF4y2Ba5gydF4y2Ba，gydF4y2Ba6gydF4y2Ba]。亚临床抑郁症与严重的功能障碍有关，包括工作表现不佳[gydF4y2Ba3.gydF4y2Ba，gydF4y2Ba7gydF4y2Ba-gydF4y2Ba9gydF4y2Ba]。此外，亚临床抑郁症与全综合征抑郁症的风险增加2至5倍有关[gydF4y2Ba10gydF4y2Ba-gydF4y2Ba13gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

根据2010年的数据，美国与抑郁症相关的费用超过2105亿美元，其中雇主因出勤(787亿美元)、旷工(233亿美元)和残疾造成的损失为1020亿美元，另外直接医疗费用为989亿美元[gydF4y2Ba14gydF4y2Ba]。每年，美国雇主因每位抑郁员工出勤而损失约32个工作日。gydF4y2Ba14gydF4y2Ba]。大约40%的直接医疗费用是由重度抑郁症引起的，10-11%是由其他抑郁症引起的，大约一半的费用(48-51%)是由共病的身体或精神疾病引起的，如疼痛和睡眠障碍[gydF4y2Ba14gydF4y2Ba]。此外，亚临床抑郁症的经济成本相当可观，约为重度抑郁症人均成本的三分之二[gydF4y2Ba15gydF4y2Ba-gydF4y2Ba18gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

因为大多数患有抑郁症的成年人从未接受过治疗[gydF4y2Ba19gydF4y2Ba]，有必要制定可以更广泛传播的干预措施，例如通过员工援助计划(EAPs)等渠道，并直接针对那些不愿寻求面对面护理的个人。减少影响工作表现的亚临床抑郁症症状和预防严重抑郁症发作的干预措施可以改善员工的幸福感，同时降低医疗成本并提高生产率[gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba]。eap提供专门为提高和/或维持工作场所生产力而设计的服务，包括向经历个人困难(如抑郁症)的员工和家庭成员提供个人心理和行为健康服务。随着eap在美国大中型雇主中的广泛影响以及在全球范围内的迅速增长，eap为提供有效的干预措施提供了一个有意义的渠道，作为更大的人口健康管理战略的一部分。gydF4y2Ba

抑郁症的认知行为疗法gydF4y2Ba

应对抑郁症(CWD)认知行为疗法(CBT)技能培训项目[gydF4y2Ba21gydF4y2Ba，gydF4y2Ba22gydF4y2Ba是基于行为的[gydF4y2Ba23gydF4y2Ba，gydF4y2Ba24gydF4y2Ba]以及抑郁症的认知公式[gydF4y2Ba25gydF4y2Ba-gydF4y2Ba27gydF4y2Ba]。CWD技能培训项目结合了认知和行为策略，旨在改善抑郁症患者常见的问题(例如，悲观;内部的、全局的和稳定的失败归因;低自尊;较少参与愉快的活动;社交能力差;焦虑和紧张;社会支持度低;以及冲突的增加)，重点是将具体的、当前的行动和认知作为变革的目标。基于cwd的干预是基于激活各种应对技能和策略的前提，使抑郁症患者能够有效地解决导致其抑郁症状的各种个人和环境触发因素。gydF4y2Ba

CWD方法已被证实适用于各种年龄、性别和种族/民族群体，并采用各种交付方法，包括作为指导自助干预[gydF4y2Ba28gydF4y2Ba]。基于18项基于cwd的干预研究的荟萃分析，该方法与临床显著效果相关，范围从gydF4y2BadgydF4y2Ba=0.28至0.62，取决于所使用的结果测量[gydF4y2Ba28gydF4y2Ba]。在针对阈下抑郁症成人的试验中，CWD参与者升级为完全综合征抑郁症的可能性降低了38% [gydF4y2Ba28gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

积极心理学干预抑郁症gydF4y2Ba

情绪的认知和行为方法已经从关注治疗疾病发展到强调促进积极的情绪和体验。积极心理学干预(PPIs)，如正念自我意识、感恩表达、识别和利用优势，已被证明对幸福感和抑郁症状都有影响。gydF4y2Ba29gydF4y2Ba-gydF4y2Ba31gydF4y2Ba]。正念和接受越来越多地融入到CBT的抑郁自我管理方法中，关注增加积极的认知和体验，以及接受或释放消极的认知。以正念为基础的干预措施对管理压力源和增强积极情绪特别有效，产生心理和社会效益，并减少抑郁症状[gydF4y2Ba31gydF4y2Ba-gydF4y2Ba35gydF4y2Ba]。专注于建立有意识的意识和表达感激的PPIs可以增加积极情绪，并产生各种各样的身体和情感益处[gydF4y2Ba31gydF4y2Ba，gydF4y2Ba36gydF4y2Ba-gydF4y2Ba38gydF4y2Ba]。发现并利用自己的优势已被证明具有强大的情感效应，制定基于优势的目标和计划已被证明可以增加乐观情绪，减少抑郁，并具有持久的影响[gydF4y2Ba31gydF4y2Ba，gydF4y2Ba39gydF4y2Ba-gydF4y2Ba41gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

抑郁症干预的网络和移动交付:疗效gydF4y2Ba

网络传递的基于cbt的抑郁症状管理项目已被证明对患有重度抑郁症的成年人和抑郁症状升高但低于阈值的成年人都有效，尽管最近的一项综述发现了对退出和缺乏长期效果的担忧[gydF4y2Ba42gydF4y2Ba-gydF4y2Ba45gydF4y2Ba]。传统的基于计算机和互联网的CBT课程通常包括4到12节课或模块，按顺序进行，要么每周一次，要么自定进度。gydF4y2Ba43gydF4y2Ba，gydF4y2Ba46gydF4y2Ba]。效应值估计为gydF4y2BadgydF4y2Ba=0.44-1.90gydF4y2BadgydF4y2Ba=0.21-0.70;gydF4y2Ba42gydF4y2Ba-gydF4y2Ba45gydF4y2Ba，gydF4y2Ba47gydF4y2Ba，gydF4y2Ba48gydF4y2Ba]。一篇综述报告了针对具有临床显著抑郁症状人群的研究的效果更大(gydF4y2BadgydF4y2Ba=0.42-0.65)比轻度至中度症状人群(gydF4y2BadgydF4y2Ba= (0.30 - -0.53)gydF4y2Ba43gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

迄今为止，很少有针对抑郁症的移动应用程序的随机临床试验在同行评议的文献中发表[gydF4y2Ba49gydF4y2Ba]。我们发现只有一个这样的研究专门针对患有轻度至中度抑郁症的成年人[gydF4y2Ba50gydF4y2Ba，gydF4y2Ba51gydF4y2Ba]。在这项研究中，使用基于cbt的myCompass应用程序(通过手机和互联网提供)的参与者在测试后7周报告说，与注意力控制干预和等候名单条件相比，抑郁和焦虑有所改善。治疗效果在随访3个月后保持不变，注意控制状况的改善与myCompass组相当[gydF4y2Ba50gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

SuperBetter移动网络应用程序在一项三组随机对照试验中进行了评估，结果显示，在SuperBetter + cbt和积极心理学策略的组合条件和等候名单条件下，原始的、“一般”版本的SuperBetter——侧重于自尊和社会支持的活动——在减轻抑郁症状方面都更有效。Ly等人[gydF4y2Ba52gydF4y2Ba发现基于手机的行为激活和治疗抑郁症的正念应用程序之间没有组间效应。Kauer等[gydF4y2Ba53gydF4y2Ba]和Reid等[gydF4y2Ba54gydF4y2Ba研究发现，在基于生态瞬间评估(EMA)的情绪自我意识训练和反馈的移动应用程序与注意控制条件之间，抑郁、焦虑和压力量表得分没有差异。Watts等[gydF4y2Ba55gydF4y2Ba在一项基于cbt的移动应用程序的非随机研究中，他们报告了统计上显著的抑郁症状组内效应大小，该应用程序源自其基于网络的前身“悲伤程序”，并与之进行了评估。Burns等[gydF4y2Ba56gydF4y2Ba]进行了Mobilyze!，一个website with a mobile EMA component, finding large within-group effect sizes on depressive symptomatology.

以cwd为基础的克服抑郁网络项目提供了早期证据，表明一个带有提醒的基于网络的项目在减轻抑郁症状方面是有效的，特别是在轻度至中度抑郁症患者中[gydF4y2Ba57gydF4y2Ba，gydF4y2Ba58gydF4y2Ba]。斯佩克等人[gydF4y2Ba59gydF4y2Ba研究人员发现，在50岁以上的阈下抑郁症状患者中，接受基于cwd的自我管理的互联网治疗方案和接受基于cwd的团体治疗的患者中，也有类似的改善，两者的改善程度都明显大于等候名单对照组。网络组治疗效果在治疗后1年保持不变[gydF4y2Ba60gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

抑郁症干预的网络和移动交付:获取gydF4y2Ba

通过互联网提供精神卫生干预措施，使个人能够利用在线技术广泛获得循证治疗。移动应用程序为进一步增加访问提供了额外的渠道，既可以作为自我指导工具，也可以作为咨询专业人员(如eap)支持的工具。在全球范围内，移动和宽带移动服务的使用正在增加，而固定宽带服务正在放缓，特别是在发展中国家[gydF4y2Ba61gydF4y2Ba]。全球宽带移动服务的普及率在2011年至2014年期间翻了一番，估计达到32%(发达国家为84%，发展中国家为21%)[gydF4y2Ba61gydF4y2Ba]。2014年，全球有近70亿活跃移动用户，其中23亿使用宽带服务[gydF4y2Ba61gydF4y2Ba]。2015年，64%的美国人拥有手机，19%的人将其作为唯一或主要的上网渠道。gydF4y2Ba62gydF4y2Ba]。依赖手机的美国人往往更年轻，非白人，收入和教育水平都较低。gydF4y2Ba62gydF4y2Ba]。利用移动互联网接入作为循证精神卫生干预措施的传递渠道至关重要。gydF4y2Ba

移动干预提供了随时随地的便利，并能够促进定期使用已知的影响情绪的行为和认知自我管理策略。消费者对使用移动电话和短信息服务(SMS)文本信息来监测和管理症状表现出高度的兴趣和意愿，并提出了易用性、隐私性和安全性等基本考虑因素[gydF4y2Ba63gydF4y2Ba-gydF4y2Ba66gydF4y2Ba]。经过验证的移动应用程序可以为临床专业人员提供一种工具，用于寻求帮助的客户，同时也增加了面对面心理健康服务的获取和保留[gydF4y2Ba67gydF4y2Ba，gydF4y2Ba68gydF4y2Ba]。不幸的是，尽管消费者应用程序商店提供了200多个针对抑郁症的应用程序，但在没有临床验证的情况下，很难判断这些应用程序的可信度和有效性[gydF4y2Ba69gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

MoodHacker移动干预gydF4y2Ba

MoodHacker移动干预是目前为数不多的临床验证的基于cbt的抑郁症自我管理移动应用程序之一。MoodHacker旨在直接激活经过验证的CWD程序中的关键认知和行为技能[gydF4y2Ba21gydF4y2Ba]和积极心理学策略[gydF4y2Ba70gydF4y2Ba(例如，情绪和积极的活动计划和跟踪，认知重组，正念自我意识，感恩表达，以及识别和利用优势)。与许多在线和移动CBT程序更常见的基于课程的结构相反，MoodHacker针对消费者移动应用程序中常见的高质量生产价值和移动用户体验进行了简短的日常交互优化。gydF4y2Ba

目标gydF4y2Ba

为了证明这种轻触式、移动的、基于网络cbt的体验的有效性，我们将MoodHacker作为一种完全自我引导的干预，与另一种替代治疗的对照组进行了比较，后者收到一封电子邮件，其中包含有关抑郁症的在线审查信息的链接。据推测，MoodHacker的用户会减少抑郁症状和消极认知，并增加行为激活、抑郁知识和工作场所的功能。这项关于MoodHacker干预的研究扩展了基于cbt的针对轻度至中度抑郁症状成人的移动干预的证据基础。由于MoodHacker移动Web应用程序的设计主要针对通过EAP出现抑郁症的员工，因此该程序的效果在多大程度上推广到有和没有获得EAP支持的用户是一个重要的研究问题。gydF4y2Ba

方法gydF4y2Ba

研究设计gydF4y2Ba

MoodHacker移动Web应用程序干预的效果通过随机对照试验(ClinicalTrials.gov NCT02335554)进行评估，该试验有两个因素:条件和EAP访问(即访问EAP的受试者与未访问EAP的受试者)。看到gydF4y2Ba多媒体附录1gydF4y2Ba查阅试验的conber - ehealth核对表[gydF4y2Ba71gydF4y2Ba]。有三种评估:基线、基线后6周随访和基线后10周随访。在筛选进入研究，同意在线知情同意书，并提交基线评估后，参与者按种族/民族进行分组，并在分组中随机分为(1)治疗干预组(n=150)，使用MoodHacker干预6周，或(2)替代护理组(n=150)，获得六个有关抑郁症信息的网站链接。为了保护人类受试者，ORCAS机构审查委员会(IRB)审查和批准了所有研究方案、同意过程和受试者通信。试验开始后，试验设计没有变化。gydF4y2Ba

参与者gydF4y2Ba

参与的纳入标准定义如下:(1)18岁或以上，(2)由患者健康问卷-9 (PHQ-9)测量的轻度至中度抑郁症状(得分为10-19)，(3)目前没有自杀倾向或符合双相情感障碍或分裂情感障碍的标准，(4)至少有兼职工作，(5)会说英语，(6)可以访问高速互联网连接。采用两阶段筛选方案评估入选资格。总共有3064人完成了一项在线筛查调查，其中包括人口统计、技术获取和抑郁症状(使用患者健康问卷-2 [PHQ-2])，以及对双相情感障碍和分裂情感障碍的简短筛查。其中，856人(27.94%)有资格进行二次电话筛查，以更充分地评估他们的PHQ-9抑郁症状，并确认他们对双相情感障碍和分裂情感障碍的评估。在合格的856人中，294人(34.3%)未能完成第二次筛查，205人(23.9%)不符合PHQ-9标准，44人(5.1%)认可自杀意念或表现出双相情感障碍或分裂情感障碍的症状，13人(1.5%)因涉嫌欺诈而被放弃(见下文)。来自美国37个州的856人(35.0%)中，共有300人完成了在线基线评估，并被随机分配到两种情况中的一种:治疗或替代护理。看到gydF4y2Ba图1gydF4y2Ba查看描述研究登记和分配的CONSORT图。gydF4y2Ba

研究设置和数据收集gydF4y2Ba

参与者从2012年8月到2013年4月与多个组织合作招募，包括我们的主要招聘合作伙伴Chestnut Global Partners EAP。非eap招聘合作伙伴包括Hope to Cope、Esperanza、美国精神健康、全国精神疾病联盟、LIVESTRONG、eHow、其他电子健康网站、商会办公室、员工支持组织和Craigslist。通过Chestnut EAP呼叫中心，印刷广告，在线帖子和广告，电子邮件列表服务和传单进行宣传。所有感兴趣的潜在参与者都被引导到一个信息网站，该网站描述了研究目的、活动和补偿的广泛特征，并以在线筛选调查结束。gydF4y2Ba

所有的研究对象都在自己选择的地点，使用自己能够上网的电脑和移动设备，完全在线参与。所有自我报告、在线筛选和评估数据均通过加密网站收集。在初步筛选调查的基础上进行资格预审后，研究人员对潜在参与者进行了电话访谈，以确定是否符合上述纳入标准。在筛查期间报告当前有自杀意念和/或双相情感障碍或分裂情感障碍的潜在参与者根据irb批准的危机方案提供适当的资源，并被排除在研究之外。在最初的筛选调查中，自我认定为双相情感障碍症状的参与者人数有所增加，因为涉嫌欺诈的个人试图符合严重症状的资格。gydF4y2Ba

在整个研究过程中，通过电话联系报告当前有自杀意念和/或严重抑郁症状(PHQ-9 > 19)的个体，并根据irb批准的危机方案提供适当的资源。114个人(治疗组50人，对照组64人)被打电话，所有人都留在研究中。没有受试者报告自杀风险严重到需要转到自杀热线。也没有受试者通过电子邮件或后续电话报告与使用MoodHacker应用程序相关的任何不良事件。虽然研究助理知道小组分配，但所有与受试者的其他互动都是通过电子邮件传递的，这些电子邮件在小组之间进行了标准化，并且完全自动化，以避免小组分配的差异互动。所有其他研究小组成员都是盲的，除了危机呼叫外，随机化后没有研究小组成员与受试者直接互动。gydF4y2Ba

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在完全在线的研究中，缺乏与研究参与者的直接接触会导致潜在参与者自我报告虚假信息(例如，在多次尝试筛选中，相同的姓名或IP地址显示的年龄、性别、种族和/或民族不一致)。为了识别这些人，人口统计和联系数据与研究数据库中的其他个人以及我们的数据库中超过20,000个互联网研究申请人的记录进行了交叉检查，以防止欺诈信息。在随机分组之前，那些涉嫌提交虚假数据的人被从研究中剔除。gydF4y2Ba

为了增强每个实验条件下的样本代表性，我们将符合条件的参与者按种族/民族进行分组，然后使用受试者数据库中的随机数函数在每个种族/民族分组中随机分配到条件治疗或替代护理组。指示小组分配的电子邮件和将参与者链接到在线知情同意书是在数据库中自动生成的，并由研究助理发送给参与者。在完成同意书后，他们立即被链接到在线基线自我评估。参与者还在基线后6周和10周完成了在线随访自我评估。每完成一次评估，参与者可获得50美元的报酬。gydF4y2Ba

研究条件gydF4y2Ba

概述gydF4y2Ba

在完成基线评估后，治疗条件下的参与者通过电子邮件发送一个MoodHacker移动网络应用程序的链接，并指示他们在接下来的6周内使用该应用程序。接受替代护理条件的参与者收到一封电子邮件，其中包含有关抑郁症的可靠在线资源的链接，并指示他们在接下来的6周内按照自己的时间表进行审查。在完成为期10周的评估后，为替代护理参与者提供MoodHacker应用程序的使用。gydF4y2Ba

治疗方法:MoodHacker应用干预gydF4y2Ba

MoodHacker响应式移动网络应用程序旨在教育用户关于抑郁症和基于cbt的策略的好处，以改善情绪自我管理，并激活(1)日常情绪和活动监测，(2)增加积极行为活动的参与，(3)减少消极思维，增加积极思维，(4)增加感恩，正念和基于力量的认知和行为的实践，(5)每天练习这些技巧来改善抑郁症状，增加对未来情绪障碍的适应能力。gydF4y2Ba

为期6周的MoodHacker干预是围绕上述关键的学习和行为目标进行的。内容改编自CWD团体治疗课程[gydF4y2Ba21gydF4y2Ba]，并以正念为基础[gydF4y2Ba33gydF4y2Ba]和其他循证积极心理学策略[gydF4y2Ba29gydF4y2Ba，gydF4y2Ba31gydF4y2Ba，gydF4y2Ba36gydF4y2Ba]。内容按照增强的CWD方法进行排序，并通过每日电子邮件、应用程序内消息传递和gydF4y2Ba文章及视频gydF4y2Ba图书馆。每日邮件(见gydF4y2Ba图2gydF4y2Ba)，通过文章和白板式视频中的学习目标提供有序的指导，给出充分利用MoodHacker的提示，并提示用户每天跟踪自己的情绪和活动。鼓励用户按顺序观看文章和视频，但不限制观看，用户可以根据自己的兴趣观看内容。这些电子邮件、文章和视频促进了在应用程序体验之外的日常认知和行为技能的使用。gydF4y2Ba

我们鼓励用户每天通过移动和/或桌面访问MoodHacker来监测他们的情绪和积极的认知和行为活动。追踪器显示每天(gydF4y2Ba图3gydF4y2Ba)，每周(gydF4y2Ba图4gydF4y2Ba)，以及每月查看，以突出随着时间的推移取得的进展，以及积极活动和情绪评级之间的模式。一个可定制的积极活动列表按领域呈现，并促进已知具有最高影响的活动类型(即，社会，物理，和成功)。这款追踪器包括一个日志功能，用户可以记录情绪触发因素、建议活动的经历或一天的个人信息。目标设定功能允许用户为他们每天想要完成的积极活动的数量设定目标。gydF4y2Ba

治疗组的参与者使用为研究提供的唯一用户名和密码访问有密码保护的MoodHacker应用程序。尽管应用程序内容中建议每天使用应用程序，但参与者不需要达到任何应用程序使用里程碑来推进应用程序体验。作为研究的一部分，参与者没有得到临床支持。gydF4y2Ba

MoodHacker应用程序的开发由ORCAS的一个多学科研究人员和开发人员团队承担;在以cbt为基础的成人抑郁症自我管理干预和积极心理学益处方面具有丰富经验的专家提供了意见。在项目的形成和生产阶段，基于个人访谈和对感兴趣的人群进行迭代用户测试的数据，进行了额外的程序修改。这项随机试验是使用第一版MoodHacker应用程序进行的。在研究期间，该应用程序没有进行任何更改。gydF4y2Ba

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替代性护理:经过审查的网站gydF4y2Ba

参与另类治疗的参与者收到一封电子邮件，其中包含帮助指南[gydF4y2Ba72gydF4y2Ba，梅奥诊所，美国心理健康协会[gydF4y2Ba73gydF4y2Ba]，以及国家心理健康研究所[gydF4y2Ba74gydF4y2Ba];他们被鼓励在6周内按照自己的时间表浏览这些网站。基线评估后，教育链接通过电子邮件发送。在为期10周的评估后，替代护理组的参与者可以使用MoodHacker程序。gydF4y2Ba

结果测量gydF4y2Ba

概述gydF4y2Ba

使用在线调查来评估以下内容:(1)抑郁症状，(2)行为激活，(3)负面认知，(4)工作场所结果，(5)知识，以及(6)用户满意度和程序可用性。主要结果测量是抑郁症状，这是干预的目标。次要或探索性措施包括以下内容:(1)潜在的中介(即行为激活、消极认知和知识)和(2)可能受到员工抑郁改善影响的潜在工作场所结果。参与者在每个评估点完成自我报告评估:基线、6周和10周。gydF4y2Ba

人口统计资料gydF4y2Ba

在筛选过程中收集了人口统计数据，包括:(1)性别，(2)年龄，(3)种族/民族，(4)婚姻状况，(5)最高完成教育程度，(6)家庭收入，(7)就业状况。gydF4y2Ba

抑郁症状gydF4y2Ba

在每个评估点使用自我报告的PHQ-9进行抑郁症状评估(alpha = .71) [gydF4y2Ba75gydF4y2Ba]根据《精神疾病诊断与统计手册》第四版(DSM-IV)，评估重度抑郁症的九种症状。PHQ-9已被证明是一种可靠和有效的简短抑郁症评估工具[gydF4y2Ba76gydF4y2Ba]。将分数相加，分数越高表明功能障碍越严重。gydF4y2Ba

行为激活gydF4y2Ba

人们如何积极地照顾自己，包括做出积极的生活选择，预计会因为干预而增加。行为激活使用抑郁行为激活量表(BADS)简表进行测量[gydF4y2Ba77gydF4y2Ba，gydF4y2Ba78gydF4y2Ba]。该量表由9个项目组成(alpha = .67)。对项目进行求和，分数越低表明功能障碍越严重。gydF4y2Ba

消极的想法gydF4y2Ba

消极思维的改变采用自动思维问卷-修订(ATQ-R)量表[简表]进行评估。gydF4y2Ba79gydF4y2Ba]。一项由ATQ-R量表改编而成的包含12个项目的测试要求被调查者对他们在过去一周内有多少次与12个消极自我陈述相一致的想法进行评估(alpha = 0.92)。对项目进行汇总，得分越高表示功能障碍越严重。gydF4y2Ba

知识gydF4y2Ba

研究人员评估了参与者对抑郁症知识的了解程度。量表由14个选择题组成，根据MoodHacker文章和视频中提到的12个学习目标为本研究开发。分数越高表明知识越丰富。该量表在6周内的测试/重测信度为0.65。gydF4y2Ba

工地的结果gydF4y2Ba

使用工作限制问卷(WLQ)评估工人的生产力(alpha = .87) [gydF4y2Ba80gydF4y2Ba-gydF4y2Ba82gydF4y2Ba]。WLQ短表由八个项目组成，分为四个子量表，衡量一个人在工作中的限制程度(1)时间要求，(2)体力要求，(3)精神要求，(4)产出要求。工作效率损失的计算方法由Lerner及其同事提出[gydF4y2Ba83gydF4y2Ba得分越高，表明工人的生产力损失越大。gydF4y2Ba

使用WLQ缺勤模块评估因缺勤造成的生产力损失，该模块询问在过去两周内因健康问题或医疗护理而缺勤的全日和部分日数[gydF4y2Ba84gydF4y2Ba]。因缺勤而损失的生产力百分比是指在两星期的时间范围内，总缺勤时数与总正常工作时数之比[gydF4y2Ba85gydF4y2Ba]。分数越高，说明缺勤造成的工作损失越大。gydF4y2Ba

还使用工作场所结果套件(WOS)评估了工作场所结果(alpha = 0.74 - 0.88) [gydF4y2Ba86gydF4y2Ba]。该工具被设计为一个开放获取的工具，以促进对EAP干预措施的实证研究。这套套件包含五个量表，每个量表有五个项目，分别评估工作压力、缺勤、出勤、工作投入和生活满意度。每个量表分别总结，三个量表-工作压力，缺勤和在场-表明功能障碍，两个量表-工作投入和生活满意度-表明积极的工作场所成果。gydF4y2Ba

用户满意度和程序可用性gydF4y2Ba

在6周时，治疗参与者完成了系统可用性量表，这是对程序易用性的定量衡量[gydF4y2Ba87gydF4y2Ba]。量表包括10个项目，用户被要求在多大程度上同意或不同意程序的使用和满意度陈述，从1分(非常不同意)到6分(非常同意)。使用班戈及其同事概述的方法对项目进行评分[gydF4y2Ba88gydF4y2Ba]，得分越高表明可用性越高。gydF4y2Ba

统计分析gydF4y2Ba

协方差分析(ANCOVA)的统计功率计算表明，300个样本量产生足够的功率(>.80)来检测Cohen的条件效应gydF4y2BadgydF4y2Ba=0.34或更大(中等较小的效应量)。最近一项基于网络的CBT干预抑郁症的荟萃分析[gydF4y2Ba59gydF4y2Ba发现平均效应值为gydF4y2BadgydF4y2Ba=0.32表示抑郁症状的改变，在评估该应用程序的简化原型的随机试点研究中获得的平均效应大小为gydF4y2BadgydF4y2Ba= 1.05。因此，这个样本量提供了足够的统计能力来检测对主要结果的预期影响。gydF4y2Ba

采用受试者间方差分析(ANCOVA)检验干预条件、EAP获取及其相互作用对结果测量的单变量影响，并对测试前结果进行调整。这些分析是为了评估在6周和10周随访中评估的结果指标的影响。如果EAP获取交互作用的条件对结果测量具有显著性，则对有和没有EAP获取的受试者进行单独的亚群ANCOVA分析。我们通过将过程指标与结果测量的变化相关联，探索了治疗组的剂量-反应关系和自我监测参与。所有受试者在每次随访时均纳入意向治疗(ITT)分析。在进行这些分析之前，我们采用SPSS 21.0版(IBM公司)中可用的单一输入程序来解释缺失的数据。Alpha被设置为gydF4y2BaPgydF4y2Ba<。05，two-tailed, for all tests.

结果gydF4y2Ba

基线等效性和减员gydF4y2Ba

对随机分组的基线等效性的期望进行了检查。对治疗组和替代护理组的人口学特征和测试前收集的结果进行比较。列联表分析及gydF4y2BatgydF4y2Ba分别对分类测量和连续测量进行了测试。两组在任何人口统计学特征或测试前结果测量上没有显著差异。看到gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba对于人口统计描述性数据。gydF4y2Ba

使用列联表分析和方差分析(ANOVA)评估磨损对研究内部和外部有效性的威胁程度。完成每项随访评估的参与者与未完成随访的参与者在人口学特征和测试前结果测量方面进行比较。我们还进行了分析，以测试结果变量是否在不同条件下受到磨损的不同影响。后一项分析检验了条件、磨损状态及其相互作用对测试前结果的影响。测试前和6周随访之间的损耗检查显示，150名治疗参与者中只有10名(6.7%)没有完成评估，而150名替代治疗参与者中有4名(2.7%)没有完成评估。150名治疗参与者中只有10名(6.7%)没有完成10周的随访评估，而150名替代治疗参与者中有5名(3.3%)没有完成随访评估。磨耗率在不同条件下无显著差异。此外，我们没有发现流失状态在人口统计学特征或基线结果方面存在统计学上的显著差异，也没有发现流失与预测基线结果的条件之间存在统计学上显著的相互作用，这表明流失不是系统性的。gydF4y2Ba

分析比较了有EAP和没有EAP的受试者的基线人口统计数据。使用EAP的受试者的孩子(gydF4y2BaPgydF4y2Ba= 0.003)，包括较少的西班牙裔(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.01)，更有可能从事全职工作(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.001)，受教育程度较高(gydF4y2BaPgydF4y2Ba= 0.047)，而收入(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=措施)。gydF4y2Ba

干预效果gydF4y2Ba

表2gydF4y2Ba提供6周和10周随访时所有结局指标的ANCOVA结果。gydF4y2Ba多媒体附录2gydF4y2Ba根据评估时间和条件提供每个结果的均值和标准差，并提供随访前至6周和随访前至10周的结果分析。gydF4y2Ba

主要结局:抑郁症状gydF4y2Ba

从前测到6周的随访，全样本的ANCOVA发现，项目对抑郁症状(PHQ-9)的影响具有统计学意义(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。01，partial eta^2gydF4y2Ba= .021)。然而，也获得了统计上显著的用户条件- eap访问交互效应(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。05，partial eta^2gydF4y2Ba= 0.013)，表明不同的程序效果取决于受试者对EAP的访问。单独的亚群体分析表明，获得EAP的受试者的项目效果显著(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。004，偏etagydF4y2Ba^2gydF4y2Ba= .093)，没有EAP访问的受试者没有程序效果(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。66，partial eta^2gydF4y2Ba=措施)。从前测到随访10周，条件- eap -获取交互作用效应无统计学意义(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。21，partial eta^2gydF4y2Ba= 0.005)，因此不需要进行亚群分析。完整样本的ANCOVA发现没有程序效应(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。17，partial eta^2gydF4y2Ba= 0.006)。gydF4y2Ba

中介结果:行为激活、消极思想和知识gydF4y2Ba

从测试前到6周的随访，全样本的ANCOVA发现该计划在每个中介测量上都有统计学上显著的积极作用:BADS (gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。004，偏etagydF4y2Ba^2gydF4y2Ba= 0.027)，gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。01，partial eta^2gydF4y2Ba= 0.020)，知识(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。02，partial eta^2gydF4y2Ba= .017)。条件- eap获取交互作用效应在任何中介测量中均无统计学意义，表明不需要进行亚群分析。从前测到10周的随访，条件- eap -获取的交互作用效应在任何中介测量上都没有统计学意义。完整样本的ANCOVA发现，项目对不良反应的影响在统计上是显著的(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。01，partial eta^2gydF4y2Ba= 0.021)，但在ATQ-R (gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。3.4，partial eta^2gydF4y2Ba= .003)或知识(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。55，partial eta^2gydF4y2Ba=措施)。gydF4y2Ba

工地的结果gydF4y2Ba

从测试前到6周的随访，条件- eap -访问交互作用对WLQ生产力损失测量的影响具有统计学意义(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。048, partial eta^2gydF4y2Ba= .016)， WLQ缺勤测量(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。048, partial eta^2gydF4y2Ba= 0.016)，而工作场所压力测量值(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。03.，partial eta^2gydF4y2Ba= .017)。因此，亚种群分析仅针对这些措施进行。在6周的随访中，全样本的ANCOVA发现，项目对WLQ缺勤的影响具有统计学意义(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。003，偏etagydF4y2Ba^2gydF4y2Ba= .032)。在以下方面没有发现统计上显著的程序影响:WLQ生产力损失(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。20.，partial eta^2gydF4y2Ba= .007)， WOS缺勤率(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。16，partial eta^2gydF4y2Ba= .007)， WOS出勤率(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。09，partial eta^2gydF4y2Ba= 0.010)， WOS参与度(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。75，partial eta^2gydF4y2Ba= .001)，或WOS生活满意度(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。12，partial eta^2gydF4y2Ba= .008)。然而，在WLQ生产力损失测量的6周随访中，单独的亚群体分析表明，该计划对获得EAP的受试者有显著的积极影响(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。047，partial eta^2gydF4y2Ba= .052)，没有EAP访问的受试者没有程序效果(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。60，partial eta^2gydF4y2Ba= .002)。同样，对WLQ缺勤测量进行6周随访的亚群体分析表明，该计划对使用EAP的受试者有显著的积极影响(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。02，partial eta^2gydF4y2Ba= .070)，没有(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。51，partial eta^2gydF4y2Ba= .002)。最后，WOS工作场所痛苦测量显示，该计划对EAP访问的受试者有显著的积极影响(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。007，partial eta^2gydF4y2Ba= .080)，没有(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。64，partial eta^2gydF4y2Ba=措施)。gydF4y2Ba

从前测到10周的随访，条件- eap -access交互作用对WLQ缺勤测量的影响有统计学意义(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。04，partial eta^2gydF4y2Ba= .016)。因此，亚种群分析仅针对这一措施进行。对全部样本进行10周随访的ANCOVA发现，项目仅对WLQ缺勤测量有统计学意义(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。02，partial eta^2gydF4y2Ba= .022)。在WLQ缺勤测量的10周随访中，单独的亚人群分析表明，该计划对使用EAP的受试者有显著的积极影响(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。03.，partial eta^2gydF4y2Ba= .060)，没有EAP访问的受试者没有程序效果(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。78，partial eta^2gydF4y2Ba= 0)。gydF4y2Ba

程序利用率、满意度和可用性gydF4y2Ba

平均而言，治疗组的参与者在测试前和6周的随访期间登录MoodHacker应用程序16.0次(SD 13.3，范围1-49)，总持续时间为1.3小时(SD 1.3，范围0-6.5)。在6分制量表中，参与者对项目满意度的平均评分为4.6 (SD 1.0)，表明参与者对干预措施大多满意。参加者亦须完成系统可用性量表[gydF4y2Ba87gydF4y2Ba]，这为程序的易用性提供了一个定量的衡量标准。系统可用性量表的平均得分为79.7 (SD 17.1)，对应于干预程序的可用性等级B+。gydF4y2Ba

讨论gydF4y2Ba

主要研究结果gydF4y2Ba

这项随机有效性试验研究了MoodHacker移动网络应用程序对抑郁症状、重要的认知和行为介质以及工作场所结果的影响，这些影响来自于有和没有获得EAP服务的成年雇员。从测试前到6周的随访，与替代护理受试者相比，MoodHacker应用程序在以下方面对所有受试者产生了显著影响:(1)临床结果测量(即抑郁症状)，在具有EAP访问的受试者中效果更强;(2)所有三个中介结果测量(即行为激活，消极思想和抑郁知识);(3)工作场所结果测量之一(即缺工)。在获得EAP的受试者中，在抑郁症状、生产力损失、缺勤和工作场所痛苦方面发现了更大的影响。在10周的随访中，所有受试者都保持了显著的效果，在那些有EAP访问的受试者中效果更强。本研究对抑郁症状的影响大小(偏eta)gydF4y2Ba^2gydF4y2Ba= 0.021对于整个种群和部分etagydF4y2Ba^2gydF4y2Ba= 0.093对于那些有EAP访问权限的人，换算成科恩的近似值gydF4y2BadgydF4y2Ba=0.30和0.64)与之前的基于网络的自我引导CBT项目(Cohen 'sgydF4y2BadgydF4y2Ba= (0.21 - -0.31)gydF4y2Ba42gydF4y2Ba，gydF4y2Ba44gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

这些发现表明，在MoodHacker中激活基于cbt的技能的方法是有效的，并开始为抑郁症自我管理的轻触式、基于cbt的移动应用程序建立证据基础。由于项目效果是中小型的，因此需要进行修改以增加干预的效力。先前基于cbt的在线项目的证据表明，支持咨询师(如在eap工作的咨询师)的移动干预，可能会增加对应用程序的依从性和减少抑郁症状的有效性[gydF4y2Ba42gydF4y2Ba，gydF4y2Ba43gydF4y2Ba，gydF4y2Ba47gydF4y2Ba，gydF4y2Ba89gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

在为期10周的评估中，只有缺勤的影响仍然显著。对抑郁症状的影响不再显著，可能是因为每天的电子邮件在6周后就结束了;这些电子邮件包括查看内容的提示，关键概念和技能的介绍，优化程序使用的提示，以及跟踪情绪和活动的鼓励。尽管我们的结果与最近一项计算机化CBT项目的荟萃分析一致，该分析显示，基于计算机的CBT项目的效果通常会随着时间的推移而减弱[gydF4y2Ba45gydF4y2Ba]，其他研究的证据表明，在最初的6周干预期之外，延长程序提示和心理教育信息，以及/或提供移动友好的提示(例如，短信和应用程序通知)，可能会提高应用程序的依从性，从而提高疗效。gydF4y2Ba65gydF4y2Ba，gydF4y2Ba90gydF4y2Ba]。需要更多的研究来确定保持项目效率所需的最佳项目接触水平和类型。gydF4y2Ba

员工援助计划参与者与非员工援助计划参与者gydF4y2Ba

纳入没有获得EAP服务的受试者提供了一个重要的机会来评估该人群的项目效果，并比较有和没有获得EAP服务的受试者的项目效果。可以预期，选择参加这项研究的EAP服务的受试者可能与现实世界中的个人非常相似，他们可能会选择使用与这些服务相结合的移动或在线程序。因此，这些受试者提供了一个“真实世界”的有效性试验。在目标EAP人群中发现的抑郁症症状、缺勤和生产力损失的效应大小非常令人鼓舞，这表明使用MoodHacker应用程序的EAP可能有理由期望在其员工群体中发现与抑郁症相关的显着改善。关于项目对非eap个体的影响的结论不太清楚。gydF4y2Ba

在许多情况下，没有EAP访问权限的受试者是在没有可信任的合作伙伴的认可的情况下招募的，最明显的是通过eHow、商会、电子健康网站，尤其是Craigslist等实体招募。这就提出了有关这些科目参与动机的问题。例如，那些向EAP提出抑郁症状并愿意使用行为改变计划的参与者可能会被合理地期望有动力改变他们的抑郁。相比之下，从上面列出的其他实体招募的参与者可能更多地受到提供的经济补偿的激励，而不是改善其抑郁症状的愿望。进一步的证据表明，在这一招募组中，通过报告比预期高得多的躁狂率，以及在较小程度上，在线筛查期间抑郁症状，筛选出的个体数量非常多，表明了扭曲的动机。gydF4y2Ba

对基线数据的分析表明，非eap受试者的收入较低，充分就业的可能性较小，受教育程度也较低。由于这三个因素也与抑郁症的预后较差有关，这些因素至少可以部分解释为什么该计划对没有EAP的个体不那么有效[gydF4y2Ba91gydF4y2Ba，gydF4y2Ba92gydF4y2Ba]。虽然这种关于参与动机的归因的准确性很难确定，但在非eap参与者中缺乏对抑郁症状的计划影响与这一概念是一致的。gydF4y2Ba

研究的局限性gydF4y2Ba

我们承认这项初步疗效试验存在一些局限性，并在解释研究结果时提出一些谨慎意见。首先，虽然使用了随机分配，但所有参与者都是自愿参加研究的，因此代表了感兴趣的个人的方便样本，不能被认为代表一般人群。第二，参与者完成自我报告调查，其有效性和可靠性可能有些可疑。第三，一些测量的可靠性仅为中等，这可能削弱了研究中发现的干预效果的效应大小。第四，虽然研究中的流失率相对较低，但受试者完成评估后会得到补偿。因此，不能得出结论，在没有补偿参与的情况下，这里发现的科目完成率会以相同的速度发生。最后，在10周的随访中，结果的衰减表明需要更有效地激活基于cbt的技能，或者需要扩展应用联系来推动持续的用户粘性。未来的研究将探索应用程序联系的频率和类型，以优化扩展的参与，并提高这种轻触式移动方法的短期和长期疗效，以激活使用CBT技能来自我管理抑郁症状。gydF4y2Ba

总结gydF4y2Ba

鉴于抑郁症的高患病率以及大多数抑郁症成年人从未接受过治疗这一事实，迫切需要有效的干预措施，这些干预措施可以通过多种输送渠道广泛和经济有效地传播。MoodHacker移动网络应用程序已经证明了其传播潜力:(1)作为不愿或无法亲自寻求抑郁症服务的个人的自我引导干预;(2)通过EAP和类似的健康和保健组织支持在职成年人及其家庭。理想情况下，使用MoodHacker的时间需要延长至6周以上，以保持用户粘性并提高长期效果。此外，在eap和类似的组织中实施和整合MoodHacker，可以提供咨询师的指导，似乎有可能增加MoodHacker应用程序的有效性。gydF4y2Ba