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移动医疗(mHealth)技术已广泛应用于精神病研究。相比之下,他们的融入
这项定性研究寻求临床医生的意见,以开发第一集数字监测(FREEDoM),这是一种基于应用程序的移动健康干预措施。FREEDoM旨在提高临床医生治疗首发精神病(FEP)患者的临床和功能数据的质量、数量和及时性,以加强他们的治疗关系并增加SDM。
在应用程序最初开发之后,我们对3家协调的专科护理诊所的11名FEP治疗提供者进行了半结构化定性访谈,以获取应用程序设计、临床医生数据报告和计划使用程序的输入。然后,我们生成了一个总结模板,并进行矩阵分析,利用《适应和修改报告框架-增强版》(FRAME)的维度,系统地对循证干预措施的建议适应进行分类,并记录了采纳或拒绝建议的理由。
临床医生提出31条建议(采纳18条,拒绝13条)。添加或改进内容的建议是最常见的(例如,在应用程序中添加问题)。对环境的适应通常与实施干预的计划、报告的数据如何显示给临床医生以及与谁共享报告有关。提出建议的原因主要包括与患者的健康叙述和优先事项相关的因素(例如,关注症状对功能的影响与其严重程度),提供者的临床判断(例如,需要临床相关信息)以及组织的使命和文化。拒绝建议的原因包括对干预范围之外的数据和程序的请求,对干预核心组件稀释的担忧,以及对使用该应用程序时增加患者负担的担忧。
FREEDoM专注于在FEP患者治疗中部署移动健康技术的新目标——增强SDM和改善治疗关系。本研究说明了框架的使用,以及快速定性分析的方法和工具,系统地跟踪应用程序的适应,作为其开发过程的一部分。这种适应可能有助于提高临床医生对干预的接受程度,并提高融入临床护理的可能性。
ClinicalTrials.gov NCT04248517;https://tinyurl.com/tjuyxvv6
被诊断患有精神分裂症的个体的早期治疗经历会对他们对治疗的态度产生持久的影响,可能会改变疾病的进程并影响长期的结果。
一种被广泛推广的改善治疗结果的方法是基于测量的护理(MBC),它被定义为在遇到患者之前或期间对患者状况进行系统评估,以告知治疗[
克服这些挑战的一个有希望的战略是使用移动医疗(mHealth)技术。来自使用智能手机的精神病研究的大量证据表明,实时收集精神病患者日常经历的临床信息具有很高的可行性和有效性,包括症状、副作用、情绪和情感处理、社会活动和环境、睡眠和功能[qh]
迄今为止,大多数为精神病患者开发和使用的应用程序,包括FOCUS [
为了解决文献中的这些空白,我们试图开发一种移动健康干预措施,为精神科护理提供者提供临床相关和时间敏感的信息,以增强MBC,更好地为治疗和药物管理决策提供信息,并改善治疗关系和SDM。先前的研究已经证明,在开发和完善移动健康应用程序(包括精神分裂症患者)时,征求利益相关者的意见是有益的[
在这项研究中,我们描述了从临床医生利益相关者那里征求意见以开发和调整应用程序的系统过程,作为一项试点研究的一部分,该研究检查了针对青少年和年轻人的基于社区的FEP移动健康干预措施的实施情况。由于我们的应用程序专注于一个新的临床靶点,临床医生可以获得的信息,以及它在SDM中的使用,临床医生的观点和输入对于阐明这个靶点至关重要。适应可能需要改变干预措施或实施战略,从而更好地与目标环境和人口的需求、资源和文化等因素保持一致[
除了获得利益相关者对干预设计的投入的实际价值外,越来越多的人呼吁开发、跟踪和报告有关干预和实施战略适应的过程和发现,作为传播方法、工具和资源的努力的一部分,促进实施科学和转化研究的快速和迭代应用[
本定性研究作为试点随机对照试验(RCT)的一部分进行,以评估使用首集数字监测(FREEDoM)的可行性和可接受性。FREEDoM是一款新型移动健康应用程序,旨在增强MBC和SDM,并提高患者对3家提供协调专科护理(CSC)的诊所的药物治疗方案的满意度。
FREEDoM移动健康干预项目要求患者在与CSC项目的精神科护理提供者预约之前,每月完成一次为期3天的基于esm的评估。干预的目的是提供及时、准确和详细的临床状态信息;加强患者与临床医生在药物治疗方面的沟通;加强长效磺胺;提高患者的治疗满意度。
在为期3天的评估中,移动健康应用程序每天在上午10点到晚上10点之间的随机时间向参与者的智能手机发送10次通知,以完成简短的问卷调查。参与者有15分钟的时间开始回答智能手机屏幕上出现的问题。每次抽样评估期间提出的问题根据一天中的时间和每组问题中的分支逻辑系统而变化。第一份每日问卷包括关于睡眠和前一天服用药物的问题。中间的8份问卷询问了精神症状、药物副作用、情绪、物质使用、社交活动、环境以及活动和功能障碍。每天最后的问卷询问不那么短暂的副作用(如便秘和性副作用),以及整体功能。每份问卷需要3到5分钟完成。在为期3天的ESM评估之后,临床医生收到了一份1页的简明报告,总结了表征患者当前状态和功能的关键临床变量,以及上个月和研究开始时的变化,这些变化可以在即将到来的会议中与患者进行回顾和讨论。鼓励临床医生在临床会议期间与患者分享报告,并将其作为讨论临床状态、治疗目标、临床进展和SDM的基础。
有目的的抽样方法用于确定每个CSC站点的工作人员,其主要角色是为患者提供临床护理。团队领导在每个地点担任最初的关键信息提供者,并提名一名精神科护理提供者(医生或执业护士)和其他临床工作人员,他们认为这些人员将为拟议的干预和实施计划提供相关反馈,以参与研究。所有接受访谈的工作人员均表示知情同意并参与了研究。
FREEDoM应用程序中包含的问题和查询项的最初开发由DK和TSS完成,团队成员提供了额外的编辑。接下来,CSC提供者完成了每次持续约1小时的个人半结构化面试。访谈由2名资深医学博士或博士临床研究员(TSS和DK)进行,他们得到了2名定性方法和实施科学专家(LJC和AS)的培训和支持。前两次访谈是在COVID-19大流行限制之前面对面进行的,由于要求保持社交距离,随后的访谈通过视频会议(例如通过Zoom)进行。面试指南(
在收集资料的同时,亦进行资料分析及考虑变通措施(
在半结构化访谈之后,一名作者(RTR)为每一份笔录编写了采访摘要草稿,根据关键的采访主题提取采访内容。然后由具有定性分析专业知识的资深作者(AS)编辑这些摘要,以确保在摘要中捕获与每个转录本的潜在改编相关的所有信息。摘要包括提供者对程序或内容的评估(例如,认可或有顾虑),并系统地概述了每个建议的适应措施以及说明性引用。
接下来,将建议的适应的简要描述和来自摘要的相关上下文信息输入到描述性适应矩阵(
快速定性研究的语用分析。框架:报告调整和修改的框架-增强。
一个样本描述性适应矩阵移动健康第一集数字监测。
域 | 利益相关者的意见和反馈 | 对适应实践的建议 | 因地点而异 | 相关利益相关者报价 | 适应实现 | |
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问题或内容 | 目前的应用内容很好,但体重增加应该作为副作用添加进去 | 将体重增加添加到应用程序问题中 | 没有 | “你会考虑把体重增加列入副作用清单吗?”因为这是过去一些参与者提出的问题,开处方的人真的在努力与他们合作。” | 是的 |
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ping和频率 | 一天10个ping可能太多了 | 每天减少ping | N/A一个 | “我很好奇,如果你在上大学,你在上高中;比如你会有多现实?我不知道频率是多少……” | 没有 |
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布局或设计 | 包括日平均值是有用的 | 在颗粒图中包含日平均值 | 没有 | “我喜欢一天的平均水平。” | 是的 |
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访问报告 | 这将有助于参与者在应用程序本身内收到他们的答案报告 | 考虑直接向参与者提供报告 | 没有 | “我只是想知道,参与者是否能够获得这样的信息……因为这是一个应用程序,所以他们可以看到他们说了什么,以及过去几个月的情况。” | 不,要考虑未来的迭代 |
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内容 | 咖啡因应该包括在内,因为它对睡眠有影响 | 将咖啡因作为一种物质 | 没有 | “(咖啡因和其他物质)与睡眠有关。” | 是的 |
一个-不适用。
在所有建议的适应都被输入到描述性适应矩阵之后,每个适应都沿着框架域进一步分类,这些框架域适用于在没有建立保真度标准的干预措施实施之前跟踪计划的适应(在交付的哪个级别修改了什么,上下文适应的类型,内容修改的性质,适应的原因和目标)。框架将适应的原因分为4个主要类别:接受者、提供者、组织或社会政治背景,以及具体的子类别。在从数据中得出的参与者层面的适应原因——“健康叙述和优先事项”——下又增加了一个子类别,以反映力求更好地响应参与者对其需求和心理健康的理解和观点的适应。不实施建议的适应性的描述性原因被进一步归类为研究人员归纳出的类别。为了组织和简化研究结果,根据提出这些建议的原因以及该建议是否被采纳,对这些适应性进行了分类。最大化严谨性的策略包括使用一系列已定义的步骤(例如,转录、汇总、制图和分类)逐步减少数据;在每个步骤中使用多个研究人员来提取,减少和分类数据;在数据收集和分析过程中经常召开汇报会议;保持审计跟踪[
所有的程序都得到了纽约州精神病学研究所(#7900)和诺斯韦尔健康(#20-0429)的机构审查委员会的批准。
共有11名CSC临床提供者完成了半结构化访谈:2个站点各4名工作人员,第三个站点各3名工作人员。受访的工作人员在治疗团队中代表了不同的学科和临床角色,包括团队领导(3/11,27%)、精神科护理提供者(如精神科医生和执业护士;5/ 11,45 %)和初级治疗师(如临床社会工作者;3/11, 27%)。工作人员共提出31项建议(
建议和接受的移动医疗适应摘要:第一集数字监测。
建议适应的原因 | 目标是增加或改善 | 建议和改编了什么 | 适应的类型 | |||||
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时间的负担 | 适合受赠人,可行性强 | 重复或保证跳过一些问卷调查是可以的 | 实现策略:内容重复 | |||
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隐私或机密性 | 覆盖面和参与度 | 重复保密信息 | 实现策略:内容重复 | |||
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人为本保健 | 与接受者契合,满意 | 报告:使用以人为中心的、基于经验的语言,而不是医学化的语言 | 内容:裁剪、调整或精炼 | |||
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面向方法 | 与接受者契合,满意 | App:询问症状的困扰程度和对功能的影响 | 内容:添加元素 | |||
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技术 | 覆盖面和参与度,可行性 | 注册前检查智能手机兼容性 | 实施策略:上下文、格式 | |||
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参与者的安全 | 适合收件人 | 将自杀意念作为排除标准 | 背景:人口 | |||
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多重精神健康症状或状况 | 有效性 | 明确说明包括多种精神药物 | 实现策略:内容裁剪、调整或精炼 | |||
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身体健康副作用 | 与接受者契合,满意 | App:询问体重增加的潜在副作用 | 内容:添加元素 | |||
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临床有意义的信息 | 满意度、有效性 | App:询问使用药物的时间和依从性因素 | 内容:添加元素 | |||
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临床有意义的信息 | 满意度、有效性 | 报告:包括物质使用情况和咖啡因使用情况 | 内容:添加元素 | |||
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临床有意义的信息 | 满意度、有效性 | 报表:包括报表粒度图上的日平均值线 | 内容:添加元素 | |||
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以前的培训或技能 | 可行性 | 培训供应商阅读报告并包括图例 | 培训内容:添加元素 | |||
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数据可视化 | 满意度 | 报告:减少报告或图表密度(例如,专注于症状或副作用的子集) | 背景:格式 | |||
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数据可视化 | 满意度 | 报表:在报表的粒度图上使用圆点 | 背景:格式 | |||
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以团队为基础的护理 | 可行性、有效性 | 与多个员工共享报告的选项 | 背景:人员 | |||
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共同决策 | 满意度、有效性 | 选择临床医生显示报告给参与者 | 背景:格式 | |||
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COVID-19大流行的社交距离任务 | 覆盖面和参与度 | 参加网络项目会议,向客户介绍或交接招聘事宜 | 实施策略:上下文、格式 | |||
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COVID-19大流行的社交距离任务 | 覆盖面和参与度 | 选择接收电子礼品卡作为参与者报销 | 实施策略:上下文、格式 |
移动医疗建议和拒绝的适应摘要:第一集数字监测。
建议适应的原因 | 目标是增加或改善 | 有什么建议,但没有被采纳 | 没有适应的类型 | 不适应的原因 | ||||||
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时间的负担 | 适合受赠人,可行性强 | 降低ping频率 | 内容:缩短或浓缩(节奏或时间),裁剪 | 损害核心组件 | ||||
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时间的负担 | 适合受赠人,可行性强 | 根据参与者的工作或学习时间来调整ping时间 | 内容:缩短或浓缩(节奏或时间),裁剪 | 增加了复杂性 | ||||
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隐私或机密性 | 覆盖面和参与度 | 提供非基于应用程序的信息收集方式 | 背景:格式 | 超出干预范围 | ||||
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人为本保健 | 与接受者契合,满意 | App:问一些更积极的问题 | 内容:添加元素 | 增加收件人的时间负担 | ||||
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人为本保健 | 与接受者契合,满意 | 问更多开放式的问题 | 内容:添加元素 | 增加数据或报告的复杂性 | ||||
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技术 | 覆盖面和参与度,可行性 | 为参与者提供电话 | 实施策略:内容、添加 | 需要额外资源(以及在COVID-19大流行期间举行面对面会议) | ||||
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数据可视化 | 适合收件人 | 报告:简化报告,使参与者更容易理解 | 内容:裁剪、调整或精炼 | 危及核心组件(可能降低提供者作为主要目标的可用性) | ||||
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临床有意义的信息 | 满意度、有效性 | App:多问阴性症状 | 内容:添加元素 | 超出干预范围,增加时间负担 | ||||
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临床有意义的信息 | 满意度、有效性 | App:询问自杀意念 | 内容:添加元素 | 所需额外资源 | ||||
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临床有意义的信息 | 满意度、有效性 | 允许提供者访问比报告上更多的信息 | 内容:添加元素 | 所需额外资源 | ||||
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临床有意义的信息 | 满意度、有效性 | 每隔几天收集一次临床数据 | 内容:加长或延伸(节奏或时间) | 超出了范围 | ||||
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数据可视化 | 满意度 | 报告:在颗粒图上使用条形图 | 背景:格式 | 与大多数临床医生的偏好不一致 | ||||
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共同决策 | 满意度、有效性 | 将报告或信息直接发送给参与者 | 背景:格式 | 需要额外的资源,而且超出了干预范围 |
最终通过的调整通常是由参与者层面的原因驱动的,包括需要解决参与者的健康叙述和优先事项、合并症、获取资源和安全等因素。在卫生叙述和优先事项方面,最实质性的变化是改进或增加干预内容。工作人员强调,在整个干预过程中,必须使用以人为本和基于经验的语言,而不是医学语言,包括更改报告上的数据标签(例如,将"症状"改为"经历",将"幻觉"改为"看到东西";
(重要的是)语言要以恢复为导向……(很多参与者)不同意我们的诊断。这就是为什么让他们参与进来对我们来说很重要。它不能总是反映传统医学模式的语言。
除了改进措辞外,工作人员还强调需要额外的应用程序问题,这些问题将以更加以人为本和以康复为导向的方式纳入参与者对自己心理健康的看法,从而可能使问卷更具吸引力和相关性。采纳的建议包括增加一些问题,这些问题不仅可以评估症状或副作用的频率,还可以询问参与者认为这些经历令人烦恼或干扰其功能的程度(即,“[这种经历]在多大程度上妨碍了我正在做的事情”):
特别是对我们的人群来说,这真的不是他们是否有症状的问题。这实际上是关于这种症状是否妨碍了某事……我们的年轻人通常不喜欢提醒他们或将他们概念化为生病的应用程序……用一种更注重恢复的方式问问题可能会有帮助……“如果你确实经历过这种情况,你能告诉我们……这件事在多大程度上特别烦人,或者对你在工作或学习中做你想做的事情的能力有多大影响?”That way the person could experience it as, “yes I have voices, but no, it’s actually not impacting me” or if something is interrupting your life, it might help you to remind yourself, “okay, this actually is a problem.”
工作人员还注意到有必要增加进一步反映受援国优先事项的问题;例如,询问他们已知关心的副作用,随后包含在应用程序中:
你会考虑把体重增加列入副作用清单吗?因为这是过去一些参与者提出的问题开处方者真的试图。和他们一起努力。
工作人员还确定有必要通过重复内容来保证参与者的机密性和自愿性,例如重申有关保密的说明和跳过应用程序问题的能力。最后,为了解决对参与者安全的担忧,研究排除标准被修改为包括自杀意念,而对参与者获取技术的担忧,通过在入组前检查参与者的智能手机与应用程序的兼容性来解决。
提供者层面的原因包括临床判断、以前的培训或技能以及提供者偏好等因素。最常见的是,这需要在应用程序中添加问题或在报告中提供额外数据的建议,以最大限度地访问提供者认为具有临床意义的信息。这包括要求报告显示除非法药物(如咖啡因)之外可能影响参与者功能的特定物质,并要求应用程序问卷考虑对药物依从性有影响的不同因素(如给药途径和时间):
它没有捕捉到使用的物质。你得问……也许对每一种(报告中的物质)进行编码……向(参与者)展示……喝了一杯咖啡……(咖啡因和其他物质)与睡眠有关。
如果病人服用了(长效注射剂),比如抗精神病药物,你会怎么捕捉呢?如果他们(应该)在早上服药,但在下午服药……
关于如何最好地描述报告中的数据的建议通常反映了提供商偏好以某种格式将数据可视化,以增强可读性或减少图形密度(例如,仅显示影响最大或最严重的症状和副作用子集),因为他们担心报告“有点压倒性……很多酒吧……这一页完全填满了。”此外,确定并将加强对提供人员口译报告的培训作为一项关键的执行战略:
一开始当我看到这份报告时,我想,“哦,我的天哪,所有这些点,所有这些数字,”但是……你们居然给我解释……我觉得这真的很简单……
关于与组织或环境相关的原因,建议进行调整,以更好地将项目与CSC项目的使命或文化的关键方面和团队服务结构结合起来,特别是SDM和基于团队的方法的使用。例如,工作人员建议他们可以在会议期间向参与者展示报告,将其作为促进参与者参与和告知SDM流程的“可视化”工具(例如,讨论选项,调整利弊,探索患者的恐惧或期望):
我完全可以想象使用它。我非常重视透明度。所以我会把这份报告给他们看,我会试着解释所有的事情。“这就是数据所说的……“就让他们参与治疗而言,这将有所帮助……这是……共同决策。这让他们在治疗中有了更多的联系和参与。
此外,鉴于CSC项目的多学科和团队为基础的方法,提供者强调精神科护理提供者以外的团队成员应该有权访问报告,这是一个选项:
因为我们是一个团队,我们非常公开地谈论每个参与者……我认为我们所有的团队成员都应该得到这份报告……这是一种全面的方式来表达…这个人是……体验这个,体验这个,体验这种副作用,然后我们可以在会议期间作为一个团队聚在一起。
最后,为了应对社会政治背景,建议调整实施战略,以解决与COVID-19大流行社交距离任务相关的一些障碍。鉴于面对面服务有限,工作人员注意到有必要扩大补偿参与者的选择(例如,提供电子礼品卡),并在将参与者与研究人员联系起来时,通过增加基于网络的交接选择,保留热情交接的某些方面:
介绍[参与者]…我们可以通过(虚拟)平台进行分组。因此,如果参与者能够进入平台并进行我们的视频会议……如果他们同意,[研究助理]可以加入,我们三个人。
在31项建议中,13项(48%)调整最终没有实施,这些建议通常反映了通过应用程序问卷收集额外信息来添加内容,调整上下文方面以方便参与者直接访问和理解自己的数据,以及改变干预组件的节奏或时间。总的来说,建议这些调整的原因反映了与所做调整背后的基本原理相似的原因,对参与者的健康叙述和优先事项的响应以及提供者的临床判断再次是最常见的。研究人员没有纳入这些建议的适应措施的原因包括需要额外的研究资源,修改超出了干预的范围,担心损害核心组件或机制,管理干预的复杂性,管理参与者的时间负担,以及适应措施与大多数提供者的偏好不一致。工作人员建议增加问卷内容,比如更多地询问负面症状和积极经历,或者增加开放式问题,主要是为了让应用程序更吸引参与者:
但如果在最后说,哦,“但你确实报告了发生在你身上的另一件积极的事情。”或者说,这不仅仅是药物的问题。
虽然研究人员承认收集这些额外数据的潜在价值,但最终没有进行这些补充,因为担心它们超出了试点试验的主要范围,会增加参与者的时间负担,或者会增加报告中所提供数据的复杂性,这是不可接受的。
工作人员还对干预时间的不同方面表示担忧,询问参与者每天回答10份问卷“是否现实”,并建议减少或调整问卷频率。此外,供应商对数据收集的时间也不确定,建议将参与者填写问卷的时间间隔开,并将时间点从即将到来的约会中移除,以潜在地捕捉可能也相关但更难记住的经验:
是否有机会灵活选择哪三天……而不是他们见到我前三天一个nswering those questions [at different points] in real time further away from my appointment...I could see sometimes where [the past three days] might matter, if there’s something they want to talk about in their experience more recently. I can see sometimes where it’s not as relevant.
这些干预时间的改变并没有被采纳,研究人员试图保留10份ESM问卷的核心部分,这是基于他们之前的高频率的经验,产生了足够的反应率[
供应商还建议为参与者提供其他方式完成问卷,为缺乏技术的参与者提供智能手机,以及为参与者提供直接访问自己数据的机会,并进一步简化报告以使参与者更容易理解:
如果参与者对下载应用程序犹豫不决,是否有其他选择,比如通过电子邮件……
如果在处理特定的客户端时简化这些图,那就太好了。因为如果你要把它当作一个工具,像这样,大多数人是不会理解的。
虽然这些建议有可能扩大干预范围,提高参与者对干预措施和他们自己的数据的参与,但它们最终没有被采纳。研究人员确定,提供一种非基于应用程序的数据收集方式超出了移动医疗干预的范围,根据参与者和提供者的情况量身定制报告可能会导致信息丢失,从而可能危及核心组件。此外,购买智能手机还需要额外的资金。
本研究展示了我们使用快速实用的定性方法以及FRAME系统地征求、记录、审议和报告提供者建议的FREEDoM调整的过程和发现,FREEDoM是一款旨在加强对FEP患者治疗的移动健康应用程序。本研究是为数不多的将利益相关者(如临床医生)直接投入到针对精神病治疗的应用程序开发过程中所做努力的已发表报告之一,也是第一个专注于加强治疗关系和改善FEP患者及其治疗团队之间的SDM的研究。
在框架指导下的总体研究问题,我们进行了集中的半结构化访谈,同时从笔录中提取数据到访谈摘要,然后到描述性矩阵,在每一步进一步压缩数据,直到我们沿着框架域对每个适应进行分类。本研究展示了这些方法如何促进定性研究数据的快速分析,以适应干预措施,并产生具有高临床相关性的及时发现,为护理的提供提供信息。
建议调整的最常见原因包括对健康叙述和患者优先事项的响应,提供者的临床判断以及组织的使命或文化。增加或改进内容的建议是最常见的,包括要求参与者对症状或副作用的恼人程度进行评分,将报告的措辞改为以人为中心,以经验为基础,而不是医学语言,并在报告中提供额外的数据。对上下文的适应通常与实现策略(例如,招聘期间基于web的交接)、提供者报告的格式以及与谁共享报告有关。
总体而言,建议和采用的适应性是由CSC背景的关键方面驱动的,以改变干预措施,以更好地反映服务人群的需求和偏好,以及CSC对SDM、康复导向实践和基于团队的护理方法的强调。特别是,提出额外的问题和改变报告标签的措辞,试图解决诸如患者对其精神健康状况、优先事项和现有合并症的看法等因素。增加的问题也解决了提供者对更全面和临床相关信息的需求,以及数据显示和报告设计方式的变化。实施的调整也响应了CSC项目的结构、使命和文化的关键方面。例如,基于CSC团队的护理方法需要跨提供者共享报告的选项,而在与SDM一致的会议期间与参与者协作审查报告的选项。这种与其他提供者和患者分享报告的调整,以及纳入患者对症状对功能影响的看法,对于抵消任何一个提供者由于其特殊作用、背景或培训而狭隘地解释或选择性地关注某些数据的潜在倾向可能特别重要。虽然不能完全消除提供者的信息选择偏差等因素,但纳入患者对功能的评分,并让包括患者自己在内的多个个体审查和讨论报告,可能有助于弥合患者和任何一个提供者可能认为重要、相关或可能的差距,从而潜在地增强SDM。
建议但未纳入的调整最常反映了收集额外患者信息、方便患者获取自己的数据或改变干预组成部分的时间的建议。建议这些最终没有实施的适应的基本原理与实施适应的基本原理相似,这一事实表明,适应决策过程——无论是否进行适应——似乎并没有表现出系统性的偏见(例如,始终拒绝反映参与者水平而不是提供者水平因素的适应)。当研究小组认为建议的适应措施超出了当前试验的目标或范围,可能损害核心组成部分或机制,或存在可行性挑战(如在试点试验背景下实施适应措施的资源不足或复杂性增加)时,不将其纳入干预措施。
对未做出的调整的跟踪进一步有助于突出在临床护理中考虑移动健康调整时可能经常出现的关键困境。例如,在这项研究中,研究人员必须权衡供应商建议的潜在好处,即通过在应用程序中添加更积极的措辞或开放式问题来鼓励参与者的参与度,而不是增加完成问卷调查所需的时间,这可能会降低参与者的参与度。最终,考虑到对参与度的潜在净影响尚不清楚,我们决定不包括这些额外的问题。此外,由于必须处理和包含附加项目和免费文本条目,它阻碍了研究快速生成简短的1页临床医生报告的能力,这也可能增加临床医生审查更复杂报告所需的时间。这样的考虑说明,决策者可能必须考虑如何最好地平衡各种因素,比如,既希望开发一款更吸引人的应用,又不因无意中给患者或临床医生带来过多的时间负担而牺牲可行性。未来的研究可以进一步确定决策者在权衡这些因素时考虑的信息,并探索在支持适应决策的证据不明确时对干预措施的不同迭代进行经验预检验的可行性。例如,如果有足够的时间和资源,我们可以测试一款应用的两个版本——一个带有积极的开放式问题,另一个没有——根据参与者的参与度,提供一个接受或拒绝这个建议的经验基础。总体而言,跟踪未做出的调整可以更深入地了解干预措施适应的困境和决策过程,同时也为未来改进类似的移动健康干预措施提供了具体建议。对不进行适应性调整的原因提出初步分类,这是为标准化这一过程提供指导方针的第一步。
总体而言,卫生保健系统和工作流程往往差异很大,因此需要考虑是整合统一和标准化的干预措施,还是围绕当地情况的特定方面制定干预措施,例如,任何情况下提供者的需求、偏好和培训背景。使干预措施适应特定的环境和提供者可能会产生一些好处,例如增加干预的吸收、满意度和有效性。然而,参与干预适应过程的挑战包括需要额外的时间、资源和专业知识来征求利益相关者的意见并进行适应。通过说明本研究中使用的一些工具和快速方法,我们试图帮助最大限度地减少这些挑战。
这项研究有几个局限性。尽管对具有不同临床角色的CSC提供者进行了访谈,但包括代表非临床工作人员的其他提供者角色(例如,同伴专家和支持就业专家)可以获得与适应相关的额外信息,特别是考虑到CSC项目的团队方法。纳入CSC患者最初计划作为利益相关者访谈的一部分(将在单独的手稿中发表);然而,COVID-19大流行的爆发和社会距离规定的颁布恰逢研究开始,干扰了患者数据的收集。考虑到患者和提供者确定的实施障碍可能不同,纳入CSC患者可能已经确定了额外的建议,这些建议要么扩展了提供者提供的反馈,要么可能与之冲突。未来的研究,包括我们开发的FREEDoM应用程序的试点试验,包括利益相关者的观点,也可以为如何最好地平衡或调和患者和提供者之间不同或冲突的建议适应提供见解。然而,通过征求CSC临床医生的观点,本研究解决了文献中关于提供者信息需求和策略的关键空白,这些信息需求和策略可能促进移动健康整合到早期精神病治疗中。考虑到提供者在更广泛的卫生保健中接受和使用病人产生的数据的总体关切,解决这一差距尤为重要[
根据研究目标,确定的适应性反映了参与CSC项目的背景和后续临床试验的范围,旨在为临床医生提供可能影响药物治疗决策的患者信息。然而,CSC是一种已建立的循证实践,具有清晰的核心组成部分,可以支持我们的研究结果更广泛的适用性,包括基于团队的方法,广泛的多学科服务(例如,心理治疗,药物治疗和初级保健协调;支持就业和教育;家庭教育和支持;和病例管理),以及强调SDM的以人为本、以康复为导向的治疗。此外,尽管所有3个CSC研究地点都在城市地区,并对模型进行了监测,但各个地点的适应性是统一的,尽管其他关键维度存在差异,例如运营该计划的组织类型(例如,隶属于社区非营利组织与医院),服务人群方面(例如,更多新入组的CSC患者与更老的患者的比例),以及精神病学或医疗人员(例如,执业护士或精神科医生,团队中一名或多名精神科医生)。尽管这表明在CSC中有可能更广泛地推广研究结果,但这些调整可能不适用于将移动健康数据用于不同目的的设置,也不适用于与模型核心功能和组件有很大差异的CSC项目,特别是那些可能不采用以恢复为导向、以人为中心和SDM方法的项目,而这些方法推动了本研究中提出的许多调整。最后,研究重点是干预实施前的适应性建议;因此,需要正在进行的临床试验的结果来评估已开发的移动医疗干预措施的实施和有效性。
本研究说明了FRAME的实用和快速应用,以跟踪提供者建议的对FREEDoM的适应,FREEDoM是一种新型的移动健康干预应用程序,并在“现实世界”的FEP治疗方案中实施。本研究中使用的方法提供了一种严格、迭代和快速的方法来征求、分析和整合定性利益相关者的投入,以促进临床干预措施的发展和适应。系统地跟踪建议的适应措施,包括哪些适应措施最终没有实施(以及原因),对于理解和加强关键的实施指标(如干预措施的适宜性、可行性和可接受性)至关重要,同时也提高了适应决策过程的透明度和问责制。FREEDoM应用程序旨在加强FEP患者与其治疗团队之间的治疗关系并改善SDM。未来的研究应该描述相关的临床发现,包括治疗关系和SDM的测量。
临床医生定性访谈。
示例参与者移动运行状况报告。
协调的专科护理
经验抽样法
首发精神病
报告调整和修改框架-增强
第一集数字监控
计量保健
移动健康
随机对照试验
共同决策
本研究由美国国家心理健康研究所支持(资助P50MH115843)。作者要感谢参与这项研究的个人和协调的专业护理站点。
DK, TSS, LJC和AS对研究进行了概念化和设计。RTR、XX和RB协助数据收集、可视化和协调。AS、RTR、LJC、TSS和DK对定性数据进行分析和解释。AS和RTR起草了初稿,SS、IL、LJC、TSS和DK进行了编辑。所有作者都阅读并批准了最终稿件。
没有宣布。