JMH
JMIR健康
JMIR心理健康
2368 - 7959
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加拿大多伦多
v9i10e37184
36222818
10.2196/37184
短论文
短论文
使用每日财政激励来提高严重精神疾病患者服药依从性的数字干预:单臂纵向试点研究
Torous
约翰
王
婷婷
朱
Haiou
金纳德
丹尼尔
医学博士
1
精神科
扎克山边医院
263街75-59号
格伦奥克斯,纽约州,11004
美国
1 7184704139
daniguinart@gmail.com
2
3.
4
5
6
https://orcid.org/0000-0001-5078-6716
水列夫
迈克尔
博士学位
1
7
https://orcid.org/0000-0002-8931-7682
帕蒂尔
Bhagyashree
黑带大师
1
https://orcid.org/0000-0003-1031-5869
沃尔什
梅根
工商管理硕士
1
https://orcid.org/0000-0002-3091-2145
凯恩
约翰米
医学博士
1
2
https://orcid.org/0000-0002-2628-9442
精神科
扎克山边医院
格伦奥克斯,纽约州
美国
行为科学研究所
范斯坦医学研究所
纽约,纽约
美国
精神病学和分子医学系
霍夫斯特拉/诺斯韦尔的祖克医学院
亨普斯特德,纽约
美国
神经性精神疾病与成瘾研究所,巴黎巴黎大学
巴塞罗那
西班牙
马尔调查医院研究所
巴塞罗那
西班牙
Investigación绿色生物通讯中心
巴塞罗那
西班牙
康奈尔大学科技
康奈尔大学
纽约,纽约
美国
通讯作者:Daniel Guinart
daniguinart@gmail.com
10
2022
12
10
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9
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2022
3.
8
2022
©Daniel Guinart, Michael Sobolev, Bhagyashree Patil, Megan Walsh, John M Kane。最初发表于JMIR心理健康(https://mental.www.mybigtv.com), 2022年10月12日。
2022
这是一篇在知识共享署名许可(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)条款下发布的开放获取文章,该许可允许在任何媒介上不受限制地使用、分发和复制,前提是原始作品首次发表在JMIR Mental Health上,并适当引用。必须包括完整的书目信息,到https://mental.www.mybigtv.com/上原始出版物的链接,以及版权和许可信息。
背景
药物不依从性在严重精神疾病中很普遍,并与多种负面结果相关。移动技术和财政激励有望改善服药依从性;然而,缺乏关于心理健康的研究,特别是口服药物的研究。
客观的
本文的目的是评估通过基于行为经济学原理的移动应用程序提供财务激励以提高严重精神疾病患者服药依从性的可行性和有效性。
方法
进行了一项为期10周的单臂纵向先导研究。患者在基于应用程序的依从性激励下获得奖励。奖励分为两周一次,每次15美元,减去每天2美元的未登记罚款。采用时变效应模型对研究过程中患者的反应进行总结。
结果
本初步研究共纳入25例患者,其中72% (n=18)为女性,48% (n=12)为白人背景。中位年龄为24岁(第一季至第三季:20.5-30岁)。参与者更常被诊断为精神分裂症和相关疾病(n=9, 36%),其次是重度抑郁症(n=8, 32%)。前两周的应用粘性和药物依从性高于研究的后8周。在研究终点,应用粘性仍然很高(n=24, Z= -3.17;
P<.001),但药物依从性与基线无差异(n=24, Z= -0.59;
P=陈霞)。
结论
通过应用程序有效地提供财务激励,并在整个研究过程中提高了参与度,并在两周内显著提高了药物依从性。利用行为经济学和移动医疗技术可以在短期内提高服药依从性。
试验注册
ClinicalTrials.gov NCT04191876;https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04191876
抗精神病药物
依从性
数字
移动健康
移动健康
财政激励措施
介绍
药物依从性在所有医学领域都是一个挑战,因为平均只有50%的慢性疾病患者会按照规定遵循他们的护理计划[
1]。在精神卫生方面,依从性差是一项重大的公共卫生挑战,其原因包括慢性、缺乏洞察力、严重的药物副作用以及污名化和难以获得护理等其他因素[
2-
4]。神经精神药物降低了严重精神疾病的严重程度,改善了患者的预后[
5-
9],但只有在病人坚持服用的情况下才有效。不幸的是,神经精神药物的坚持率远未达到最佳,据估计,精神分裂症和双相情感障碍的平均坚持率为40%-50% [
10-
13]。重度抑郁症也有类似的发病率[
14,
15],一些研究报告12个月时的比率低至21%,尽管因药物类型而异[
16]。
药物依从性与复发、暴力和法律问题的风险增加有关;自杀企图的风险增加;使用紧急服务;社会和职业功能低下[
17-
23]。最近,基于行为经济学原理的财务强化干预已成为增强严重精神疾病患者药物依从性的潜在工具[
24,
25]。最近的一项研究探索了使用经济奖励来增加口服抗抑郁药的依从性[
26],两项研究集中在抗精神病药物上[
27,
28],两者都局限于长效注射剂。据我们所知,迄今为止还没有研究检验过经济激励对坚持神经精神治疗(包括口服抗精神病药物)的影响。
在这个项目中,我们使用了一个应用程序,它利用行为经济学原理来提高慢性病患者的依从性[
29]。移动医疗技术可以被设计成具有说服力,当与基于行为的激励相结合时,可能会增加药物依从性[
30.,
31]。本研究的目的是评估通过应用程序提供财务激励的可行性和有效性,以帮助提高严重精神疾病患者口服药物的依从性。
方法
伦理批准
这项研究是根据《赫尔辛基宣言》[
32],所有参与者都提供了当地机构审查委员会(irb# 190739)批准的书面知情同意书。
研究设计
进行了一项为期10周的单臂纵向先导研究(NCT04191876)。其中包括18-80岁的英语患者,他们拥有智能手机,正在接受精神药物治疗,怀疑或证实口服药物依从性差。患者从半城市三级医疗机构的住院和门诊单位招募,该机构吸引了具有代表性的种族或民族和符合条件的社会人口混合患者。
同意后,患者被指示下载研究应用程序,必要时由数字导航仪辅助。该应用程序会在一天中的预设时间自动提醒参与者服药。患者被要求按照医生的处方,拍下手中药物的照片,并通过应用程序提交,这被视为一种签到或预约。用户粘性被定义为签到应用的次数。此外,所有照片签到都由研究人员手工审查和验证,以确保准确性和估计可靠性。依从性是通过每次签到时应用程序收集的药片数量除以需要服用的药片总数来计算的,并在整个研究过程中进行监测。与需要服用的药片数量相关的基线依从性由受试者在登记时的自我报告确定,然后在医疗保健系统的电子病历以及医疗补助索赔数据库(如果可用)的管理数据中得到确认。考虑到研究期间发生的药物变化,并相应地调整服用的药丸数量。
参与这个项目的病人没有得到补偿。他们在基于成功签到的坚持激励的背景下获得奖励。奖励分为5次,每两周支付15美元,增量为15美元,减去每天因错过签到而产生的2美元罚款,在研究期间,每个参与者的最高奖励为75美元。这种激励设计基于损失厌恶策略,在日常健康行为(如体育活动)中,损失厌恶策略比收益框架激励更强大[
33]及戒烟[
34]。
数据分析
使用仅截距时变效应模型(TVEM),使用平均参与和依从性测量来总结患者在10周研究期间的反应[
35,
36]。我们选择仅截距TVEM来总结纵向趋势,其置信区间为95%。这种方法使用样条函数来近似参与和依从性随时间的平均变化[
37]。使用Wilcoxon sign -rank检验比较基线依从性与10周参与和10周依从性。采用Pearson相关性来评估基线依从性与处方药片数量之间的关系。所有统计分析均使用R软件4.0.5版(the R Foundation)进行。
结果
在2020年1月至7月期间,共有25名患者参加了这项初步研究(
图1);72% (n=18)为女性,大多数为白人背景(n=12, 48%),其次是黑人(n=6, 24%)和亚洲人(n=4, 16%)。中位年龄为24岁(Q1-Q3: 20.5-30)。参与者被诊断为精神分裂症和相关疾病(n=9, 36%),其次是重度抑郁症(n=8, 32%)。患者样本的详细特征包含在
表1.
每个研究参与者的治疗方案见
多媒体附录1.研究参与者接受了各种口服抗精神病药、抗抑郁药和情绪稳定剂的治疗。每位受试者每天服用的处方药片数量从每天最少1片到每天最多9片不等(平均2.82,标准差1.99)。该测量与基线依从性无关(
r= 0.01)。
参与和依从性通常高于基线依从性,但在整个研究期间有所波动(
图2)。在研究终点,与基线相比,敬业度更高(n=24;
Z= -3.17;
P<.001),但依从性与基线无差异(n=24,
Z= -0.59;
P=陈霞)。由于没有下载应用程序,一名研究参与者被从分析中删除。我们进行了额外的敏感性分析,仅包括完成参与的人(n=16),但参与的结果保持不变(n=16,
Z= -2.22;
P= 0.01)和依从性(n=16;
Z= -0.66;
P= 0。25)
此外,我们还进行了TVEM,以了解参与度和依从性如何随时间变化,结果显示,与研究的后8周相比,前两周的参与度和依从性明显更高(
图3)。
CONSORT(综合试验报告标准)流程图。
患者样本的社会人口学特征(N=25)。
变量 |
价值 |
年龄(岁),平均(第一季至第三季) |
24 (20.5 -30) |
性别,n (%) |
|
女 |
18 (72) |
|
男性 |
7 (28) |
种族,n (%) |
|
白色 |
12 (48) |
|
黑人或非裔美国人 |
6 (24) |
|
亚洲 |
4 (16) |
|
混合或其他 |
3 (12) |
初步诊断,n (%) |
|
精神分裂症及相关疾病 |
9 (36) |
|
重度抑郁症 |
8 (32) |
|
双相情感障碍 |
4 (16) |
|
分裂情感性障碍 |
2 (8) |
|
其他 |
2 (8) |
婚姻状况,n (%) |
|
单 |
20 (80) |
|
结婚了 |
4 (16) |
|
离婚或分居 |
1 (4) |
教育状况,n (%) |
|
一些大学 |
11 (44) |
|
高中 |
5 (20) |
|
大学毕业生 |
3 (12) |
|
硕士学位 |
2 (8) |
|
一些硕士 |
2 (8) |
|
未完成的高中 |
2 (8) |
就业状况,n (%) |
|
失业 |
15 (60) |
|
使用 |
10 (40) |
|
退休 |
0 (0) |
|
禁用 |
0 (0) |
保险类型,n (%) |
|
私人 |
16 (64) |
|
医疗补助或医疗保险 |
9 (36) |
在为期10周的研究期间对依从性和参与度的总结测量。蓝色虚线表示样本的平均基线依从性。
敬业度和依从性随时间的时变效应模型(TVEM),绘制了敬业度和依从性的估计系数函数(实线),每个时间点(周)的比例近似为95%置信区间(虚线)。
讨论
在这个试点研究中,我们展示了经济激励可以通过应用程序有效地传递给严重的精神疾病患者。我们发现,在最初的2周随访期间,小额财政激励增加了药物依从性,但这种增加在研究终点没有保持。
我们的研究结果与之前的研究结果相辅相成,表明基于行为经济学的财务激励在影响严重精神疾病患者的预后(包括药物依从性)方面具有巨大潜力[
24,
25];然而,我们还表明,这些激励措施可以通过一个应用程序远程传递,它允许实时测量参与和依从性,从而为未来的研究铺平道路,以评估不同类型的激励措施或激励组合的效果,同时也为临床医生访问日常依从性数据铺平道路,如果发现不依从性,这可以提示具体的干预措施。
尽管这项研究涉及经济激励,但人员流失率相对较高。这一发现可能与激励的金额有关,低于最近发表的其他探讨药物使用障碍背景下激励药物依从性策略的荟萃分析,报告的平均最高日收入超过10美元[
38]。另一种可能是,与传统的收益框架激励相比,损失厌恶策略在治疗严重精神疾病方面可能没有那么有效。最近的研究评估了加强抑郁症患者口服治疗依从性的财政激励措施,结果表明,与减少激励措施或对照组相比,每天增加高达7美元的财政激励措施更有效[
26]。尽管如此,参与者也有可能在特定的登记窗口之外服用了一些药物;因此,每张登记照片中的药片数量可能无法真正反映一个人当天服用的所有药物,从而低估了激励效应。最后,特定的应用功能也可能影响结果。未来的研究设计应包括更高或更大的激励、更大的样本量、积极的对照组和额外的依从性措施。
结果应谨慎解释,因为前后单臂研究缺乏对照组和随机化,与干预本身无关的因素可能是检测到差异的部分原因。尽管如此,这个设计可以告知通过应用程序提供经济激励的可行性,以增强严重精神疾病患者的药物依从性。在研究的最初两周内,用户粘性保持在较高水平,之后保持稳定,提高了普遍报道的心理健康应用的用户粘性。
39]。其次,依从性的基线测量是自我报告的,因此可能存在不准确性。然而,通过图表和数据库的回顾来确认患者的报告。最后,临床结果没有测量,这是相关的,因为增强的依从性不一定反映临床结果的改善[
40]。
总之,财务激励可以通过应用程序有效地传递。利用行为经济学和移动健康技术可以在短期内提高服药依从性,同时保持较高的应用粘性。
补充表1
缩写
TVEM
时变效应建模
我们感谢在这样一个充满挑战的时期抽出时间参与我们研究的患者。
他曾担任大冢美国制药公司、杨森制药公司、灵北制药公司和梯瓦制药公司的顾问,并获得演讲嘉宾荣誉。JMK是Alkermes、Allergan、LB Pharmaceuticals、H Lundbeck、Intracellular Therapies、Janssen Pharmaceuticals、Johnson and Johnson、Merck、Minerva、Neurocrine、Newron、Otsuka、Pierre Fabre、Reviva、Roche、Sumitomo Dainippon、Sunovion、Takeda、Teva和UpToDate的顾问和顾问,并且是LB Pharmaceuticals和Vanguard Research Group的股东。MS, BP和MW声明没有利益冲突。
[
萨贝德
E
]
[
戴尔'Osso
B
艾伯特
U
卡拉
G
Pompili
米
Nanni
毫克
Pasquini
米
Poloni
N
Raballo
一个
Sambataro
F
塞拉菲尼
G
乌拉•威佳诺
C
Demyttenaere
K
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RS
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年代
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一个
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B
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