JMH JMIR健康 JMIR心理健康 2368 - 7959 卡塔尔世界杯8强波胆分析 加拿大多伦多 v9i10e37184 36222818 10.2196/37184 短论文 短论文 使用每日财政激励来提高严重精神疾病患者服药依从性的数字干预:单臂纵向试点研究 Torous 约翰 婷婷 Haiou 金纳德 丹尼尔 医学博士 1
精神科 扎克山边医院 263街75-59号 格伦奥克斯,纽约州,11004 美国 1 7184704139 daniguinart@gmail.com
2 3. 4 5 6 https://orcid.org/0000-0001-5078-6716
水列夫 迈克尔 博士学位 1 7 https://orcid.org/0000-0002-8931-7682 帕蒂尔 Bhagyashree 黑带大师 1 https://orcid.org/0000-0003-1031-5869 沃尔什 梅根 工商管理硕士 1 https://orcid.org/0000-0002-3091-2145 凯恩 约翰米 医学博士 1 2 https://orcid.org/0000-0002-2628-9442
精神科 扎克山边医院 格伦奥克斯,纽约州 美国 行为科学研究所 范斯坦医学研究所 纽约,纽约 美国 精神病学和分子医学系 霍夫斯特拉/诺斯韦尔的祖克医学院 亨普斯特德,纽约 美国 神经性精神疾病与成瘾研究所,巴黎巴黎大学 巴塞罗那 西班牙 马尔调查医院研究所 巴塞罗那 西班牙 Investigación绿色生物通讯中心 巴塞罗那 西班牙 康奈尔大学科技 康奈尔大学 纽约,纽约 美国 通讯作者:Daniel Guinart daniguinart@gmail.com 10 2022 12 10 2022 9 10 e37184 10 2 2022 26 5 2022 21 7 2022 3. 8 2022 ©Daniel Guinart, Michael Sobolev, Bhagyashree Patil, Megan Walsh, John M Kane。最初发表于JMIR心理健康(https://mental.www.mybigtv.com), 2022年10月12日。 2022

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背景

药物不依从性在严重精神疾病中很普遍,并与多种负面结果相关。移动技术和财政激励有望改善服药依从性;然而,缺乏关于心理健康的研究,特别是口服药物的研究。

客观的

本文的目的是评估通过基于行为经济学原理的移动应用程序提供财务激励以提高严重精神疾病患者服药依从性的可行性和有效性。

方法

进行了一项为期10周的单臂纵向先导研究。患者在基于应用程序的依从性激励下获得奖励。奖励分为两周一次,每次15美元,减去每天2美元的未登记罚款。采用时变效应模型对研究过程中患者的反应进行总结。

结果

本初步研究共纳入25例患者,其中72% (n=18)为女性,48% (n=12)为白人背景。中位年龄为24岁(第一季至第三季:20.5-30岁)。参与者更常被诊断为精神分裂症和相关疾病(n=9, 36%),其次是重度抑郁症(n=8, 32%)。前两周的应用粘性和药物依从性高于研究的后8周。在研究终点,应用粘性仍然很高(n=24, Z= -3.17; P<.001),但药物依从性与基线无差异(n=24, Z= -0.59; P=陈霞)。

结论

通过应用程序有效地提供财务激励,并在整个研究过程中提高了参与度,并在两周内显著提高了药物依从性。利用行为经济学和移动医疗技术可以在短期内提高服药依从性。

试验注册

ClinicalTrials.gov NCT04191876;https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04191876

抗精神病药物 依从性 数字 移动健康 移动健康 财政激励措施
介绍

药物依从性在所有医学领域都是一个挑战,因为平均只有50%的慢性疾病患者会按照规定遵循他们的护理计划[ 1]。在精神卫生方面,依从性差是一项重大的公共卫生挑战,其原因包括慢性、缺乏洞察力、严重的药物副作用以及污名化和难以获得护理等其他因素[ 2- 4]。神经精神药物降低了严重精神疾病的严重程度,改善了患者的预后[ 5- 9],但只有在病人坚持服用的情况下才有效。不幸的是,神经精神药物的坚持率远未达到最佳,据估计,精神分裂症和双相情感障碍的平均坚持率为40%-50% [ 10- 13]。重度抑郁症也有类似的发病率[ 14 15],一些研究报告12个月时的比率低至21%,尽管因药物类型而异[ 16]。

药物依从性与复发、暴力和法律问题的风险增加有关;自杀企图的风险增加;使用紧急服务;社会和职业功能低下[ 17- 23]。最近,基于行为经济学原理的财务强化干预已成为增强严重精神疾病患者药物依从性的潜在工具[ 24 25]。最近的一项研究探索了使用经济奖励来增加口服抗抑郁药的依从性[ 26],两项研究集中在抗精神病药物上[ 27 28],两者都局限于长效注射剂。据我们所知,迄今为止还没有研究检验过经济激励对坚持神经精神治疗(包括口服抗精神病药物)的影响。

在这个项目中,我们使用了一个应用程序,它利用行为经济学原理来提高慢性病患者的依从性[ 29]。移动医疗技术可以被设计成具有说服力,当与基于行为的激励相结合时,可能会增加药物依从性[ 30. 31]。本研究的目的是评估通过应用程序提供财务激励的可行性和有效性,以帮助提高严重精神疾病患者口服药物的依从性。

方法 伦理批准

这项研究是根据《赫尔辛基宣言》[ 32],所有参与者都提供了当地机构审查委员会(irb# 190739)批准的书面知情同意书。

研究设计

进行了一项为期10周的单臂纵向先导研究(NCT04191876)。其中包括18-80岁的英语患者,他们拥有智能手机,正在接受精神药物治疗,怀疑或证实口服药物依从性差。患者从半城市三级医疗机构的住院和门诊单位招募,该机构吸引了具有代表性的种族或民族和符合条件的社会人口混合患者。

同意后,患者被指示下载研究应用程序,必要时由数字导航仪辅助。该应用程序会在一天中的预设时间自动提醒参与者服药。患者被要求按照医生的处方,拍下手中药物的照片,并通过应用程序提交,这被视为一种签到或预约。用户粘性被定义为签到应用的次数。此外,所有照片签到都由研究人员手工审查和验证,以确保准确性和估计可靠性。依从性是通过每次签到时应用程序收集的药片数量除以需要服用的药片总数来计算的,并在整个研究过程中进行监测。与需要服用的药片数量相关的基线依从性由受试者在登记时的自我报告确定,然后在医疗保健系统的电子病历以及医疗补助索赔数据库(如果可用)的管理数据中得到确认。考虑到研究期间发生的药物变化,并相应地调整服用的药丸数量。

参与这个项目的病人没有得到补偿。他们在基于成功签到的坚持激励的背景下获得奖励。奖励分为5次,每两周支付15美元,增量为15美元,减去每天因错过签到而产生的2美元罚款,在研究期间,每个参与者的最高奖励为75美元。这种激励设计基于损失厌恶策略,在日常健康行为(如体育活动)中,损失厌恶策略比收益框架激励更强大[ 33]及戒烟[ 34]。

数据分析

使用仅截距时变效应模型(TVEM),使用平均参与和依从性测量来总结患者在10周研究期间的反应[ 35 36]。我们选择仅截距TVEM来总结纵向趋势,其置信区间为95%。这种方法使用样条函数来近似参与和依从性随时间的平均变化[ 37]。使用Wilcoxon sign -rank检验比较基线依从性与10周参与和10周依从性。采用Pearson相关性来评估基线依从性与处方药片数量之间的关系。所有统计分析均使用R软件4.0.5版(the R Foundation)进行。

结果

在2020年1月至7月期间,共有25名患者参加了这项初步研究( 图1);72% (n=18)为女性,大多数为白人背景(n=12, 48%),其次是黑人(n=6, 24%)和亚洲人(n=4, 16%)。中位年龄为24岁(Q1-Q3: 20.5-30)。参与者被诊断为精神分裂症和相关疾病(n=9, 36%),其次是重度抑郁症(n=8, 32%)。患者样本的详细特征包含在 表1

每个研究参与者的治疗方案见 多媒体附录1.研究参与者接受了各种口服抗精神病药、抗抑郁药和情绪稳定剂的治疗。每位受试者每天服用的处方药片数量从每天最少1片到每天最多9片不等(平均2.82,标准差1.99)。该测量与基线依从性无关( r= 0.01)。

参与和依从性通常高于基线依从性,但在整个研究期间有所波动( 图2)。在研究终点,与基线相比,敬业度更高(n=24; Z= -3.17; P<.001),但依从性与基线无差异(n=24, Z= -0.59; P=陈霞)。由于没有下载应用程序,一名研究参与者被从分析中删除。我们进行了额外的敏感性分析,仅包括完成参与的人(n=16),但参与的结果保持不变(n=16, Z= -2.22; P= 0.01)和依从性(n=16; Z= -0.66; P= 0。25)

此外,我们还进行了TVEM,以了解参与度和依从性如何随时间变化,结果显示,与研究的后8周相比,前两周的参与度和依从性明显更高( 图3)。

CONSORT(综合试验报告标准)流程图。

患者样本的社会人口学特征(N=25)。

变量 价值
年龄(岁),平均(第一季至第三季) 24 (20.5 -30)
性别,n (%)
18 (72)
男性 7 (28)
种族,n (%)
白色 12 (48)
黑人或非裔美国人 6 (24)
亚洲 4 (16)
混合或其他 3 (12)
初步诊断,n (%)
精神分裂症及相关疾病 9 (36)
重度抑郁症 8 (32)
双相情感障碍 4 (16)
分裂情感性障碍 2 (8)
其他 2 (8)
婚姻状况,n (%)
20 (80)
结婚了 4 (16)
离婚或分居 1 (4)
教育状况,n (%)
一些大学 11 (44)
高中 5 (20)
大学毕业生 3 (12)
硕士学位 2 (8)
一些硕士 2 (8)
未完成的高中 2 (8)
就业状况,n (%)
失业 15 (60)
使用 10 (40)
退休 0 (0)
禁用 0 (0)
保险类型,n (%)
私人 16 (64)
医疗补助或医疗保险 9 (36)

在为期10周的研究期间对依从性和参与度的总结测量。蓝色虚线表示样本的平均基线依从性。

敬业度和依从性随时间的时变效应模型(TVEM),绘制了敬业度和依从性的估计系数函数(实线),每个时间点(周)的比例近似为95%置信区间(虚线)。

讨论

在这个试点研究中,我们展示了经济激励可以通过应用程序有效地传递给严重的精神疾病患者。我们发现,在最初的2周随访期间,小额财政激励增加了药物依从性,但这种增加在研究终点没有保持。

我们的研究结果与之前的研究结果相辅相成,表明基于行为经济学的财务激励在影响严重精神疾病患者的预后(包括药物依从性)方面具有巨大潜力[ 24 25];然而,我们还表明,这些激励措施可以通过一个应用程序远程传递,它允许实时测量参与和依从性,从而为未来的研究铺平道路,以评估不同类型的激励措施或激励组合的效果,同时也为临床医生访问日常依从性数据铺平道路,如果发现不依从性,这可以提示具体的干预措施。

尽管这项研究涉及经济激励,但人员流失率相对较高。这一发现可能与激励的金额有关,低于最近发表的其他探讨药物使用障碍背景下激励药物依从性策略的荟萃分析,报告的平均最高日收入超过10美元[ 38]。另一种可能是,与传统的收益框架激励相比,损失厌恶策略在治疗严重精神疾病方面可能没有那么有效。最近的研究评估了加强抑郁症患者口服治疗依从性的财政激励措施,结果表明,与减少激励措施或对照组相比,每天增加高达7美元的财政激励措施更有效[ 26]。尽管如此,参与者也有可能在特定的登记窗口之外服用了一些药物;因此,每张登记照片中的药片数量可能无法真正反映一个人当天服用的所有药物,从而低估了激励效应。最后,特定的应用功能也可能影响结果。未来的研究设计应包括更高或更大的激励、更大的样本量、积极的对照组和额外的依从性措施。

结果应谨慎解释,因为前后单臂研究缺乏对照组和随机化,与干预本身无关的因素可能是检测到差异的部分原因。尽管如此,这个设计可以告知通过应用程序提供经济激励的可行性,以增强严重精神疾病患者的药物依从性。在研究的最初两周内,用户粘性保持在较高水平,之后保持稳定,提高了普遍报道的心理健康应用的用户粘性。 39]。其次,依从性的基线测量是自我报告的,因此可能存在不准确性。然而,通过图表和数据库的回顾来确认患者的报告。最后,临床结果没有测量,这是相关的,因为增强的依从性不一定反映临床结果的改善[ 40]。

总之,财务激励可以通过应用程序有效地传递。利用行为经济学和移动健康技术可以在短期内提高服药依从性,同时保持较高的应用粘性。

补充表1

缩写 TVEM

时变效应建模

我们感谢在这样一个充满挑战的时期抽出时间参与我们研究的患者。

他曾担任大冢美国制药公司、杨森制药公司、灵北制药公司和梯瓦制药公司的顾问,并获得演讲嘉宾荣誉。JMK是Alkermes、Allergan、LB Pharmaceuticals、H Lundbeck、Intracellular Therapies、Janssen Pharmaceuticals、Johnson and Johnson、Merck、Minerva、Neurocrine、Newron、Otsuka、Pierre Fabre、Reviva、Roche、Sumitomo Dainippon、Sunovion、Takeda、Teva和UpToDate的顾问和顾问,并且是LB Pharmaceuticals和Vanguard Research Group的股东。MS, BP和MW声明没有利益冲突。

萨贝德 E 坚持长期治疗:行动的证据 2003 瑞士日内瓦 世界卫生组织 戴尔'Osso B 艾伯特 U 卡拉 G Pompili Nanni 毫克 Pasquini Poloni N Raballo 一个 Sambataro F 塞拉菲尼 G 乌拉•威佳诺 C Demyttenaere K 麦金太尔 RS Fiorillo 一个 如何提高重度抑郁症患者抗抑郁治疗的依从性:心理教育共识清单 安·根精神病学 2020 10 12 19 1 61 10.1186 / s12991 - 020 - 00306 - 2 33062034 306 PMC7552507 勒克莱尔 E 曼苏尔 RB Brietzke E 双相情感障碍患者坚持治疗的决定因素:一项全面的综述 J情感障碍 2013 07 149 1 - 3 247 52 10.1016 / j.jad.2013.01.036 23489403 s0165 - 0327 (13) 00091 - 8 Sendt K 特蕾西 DK Bhattacharyya 年代 影响精神分裂症谱系障碍患者抗精神病药物依从性因素的系统综述 精神病学Res 2015 01 30. 225 1 - 2 14 30. 10.1016 / j.psychres.2014.11.002 25466227 s0165 - 1781 (14) 00854 - 3 Leucht 年代 迟到的 Komossa K 这是 年代 Kissling W Salanti G 戴维斯 JM 抗精神病药物与安慰剂预防精神分裂症复发:一项系统回顾和荟萃分析 《柳叶刀》 2012 06 379 9831 2063 2071 10.1016 / s0140 - 6736 (12) 60239 - 6 古河道 助教 莱文 深圳 田中 年代 戈德堡 Y 萨马拉 戴维斯 JM Cipriani 一个 Leucht 年代 精神分裂症的初始严重程度和抗精神病药物的疗效:6项安慰剂对照研究的参与者水平荟萃分析 JAMA精神病学 2015 01 01 72 1 14 21 10.1001 / jamapsychiatry.2014.2127 25372935 1922091 公园 LT 萨拉特 CA 初级保健环境中的抑郁症 [英]医学 2019 02 07 380 6 559 568 10.1056 / nejmcp1712493 弗尔涅 JC DeRubeis RJ Hollon SD Dimidjian 年代 阿姆斯特丹 JD 谢尔顿 钢筋混凝土 福西特 J 抗抑郁药物效果与抑郁严重程度:患者水平荟萃分析 《美国医学会杂志》 2010 01 06 303 1 47 53 10.1001 / jama.2009.1943 20051569 303/1/47 PMC3712503 Krivoy 一个 Balicer 理查德·道金斯 费尔德曼 B Hoshen Zalsman G Weizman 一个 舒瓦尔 G 坚持服用抗抑郁药可降低死亡率 j .中国。精神病学 2016 04 12 77 05 e566 e572 10.4088 / jcp.14m09531 克莱默 晶澳 Rosenheck R 遵守精神和身体疾病的药物治疗方案 Psychiatr服务公司 1998 02 49 2 196 201 10.1176 / ps.49.2.196 9575004 Lacro 摩根大通 邓恩 Dolder CR Leckband SG 杰斯特 DV 精神分裂症患者药物不依从的患病率和危险因素:近期文献的综合综述 临床精神病学杂志 2002 10 63 10 892 909 10.4088 / jcp.v63n1007 12416599 男性生殖器像 R 斯科特 J 情感性障碍的治疗不依从 精神病学杂志 2002 03 105 3. 164 72 10.1034 / j.1600-0447.2002.1r084.x 11939969 1 r084 Sajatovic Valenstein 打击 足球俱乐部 Ganoczy D Ignacio 房车 双相情感障碍患者抗精神病药物治疗依从性 双相情感Disord 2006 06 8 3. 232 41 10.1111 / j.1399-5618.2006.00314.x 16696824 BDI314 泽田师傅 N H 铃木 T 渡边 K 菊池 T 翰达岛 T 鹿岛 H 抑郁症患者抗抑郁治疗的持久性和依从性:一个图表回顾 BMC精神病学 2009 6 16 9 1 1 10 10.1186 / 1471 - 244 x - 9 - 38 希恩 DV 基恩 女士 Eaddy Krulewicz 年代 克劳斯 卡彭特 DJ 药物依从性和医疗资源利用模式的差异:抑郁症和/或焦虑症患者使用较旧的抗抑郁药物与较新的抗抑郁药物 中枢神经系统药物 2008 22 11 963 73 10.2165 / 00023210-200822110-00005 18840035 22115 Keyloun 基米-雷克南 汉森 RN Hepp Z 吉拉德 P Thase 迪瓦恩 海尔哥哥 抗抑郁药物治疗类别的依从性和持久性:美国重度抑郁症(MDD)参保患者的回顾性索赔分析 中枢神经系统药物 2017 05 4 31 5 421 432 10.1007 / s40263 - 017 - 0417 - 0 28378157 10.1007 / s40263 - 017 - 0417 - 0 PMC5425490 罗宾逊 D Woerner 毫克 Alvir JMJ 《图片报》 R 高盛 R 聊聊 年代 Koreen 一个 Sheitman B 凯卡斯 Mayerhoff D 利伯曼 晶澳 精神分裂症或分裂情感性障碍首发反应后复发的预测因素 精神科主任 1999 03 01 56 3. 241 7 10.1001 / archpsyc.56.3.241 10078501 Ascher-Svanum H 小精灵 B 恩斯特 FR 史瓦兹 女士 Swanson JW 精神分裂症常规治疗的药物依从性和长期功能结局 临床精神病学杂志 2006 03 67 3. 453 60 10.4088 / jcp.v67n0317 16649833 法律 先生 Soumerai 某人 Ross-Degnan D 亚当斯 作为 精神分裂症患者药物依从性与住院风险的纵向研究 临床精神病学杂志 2008 01 15 69 1 47 53 10.4088 / jcp.v69n0107 18312037 诺维克 D 哈罗德 JM 苏亚雷斯 D 佩雷斯 V Dittmann RW 哈达德 精神分裂症门诊治疗中抗精神病药物不依从性的预测因素和临床后果 精神病学Res 2010 04 30. 176 2 - 3 109 13 10.1016 / j.psychres.2009.05.004 20185182 s0165 - 1781 (09) 00187 - 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0366 (17) 30045 - 7 28236956 s2215 - 0366 (17) 30045 - 7 Wellth解决方案 Wellth 2022-07-08 https://www.wellthapp.com/solution 艾哈迈德 艾哈迈德 NS 阿里 年代 阿里 年代 乔治 一个 萨利姆丹麦 H Uppal E J Mobasheri MH D 考克斯 B Darzi 一个 药物依从性应用程序:审查和内容分析 移动医疗Uhealth 2018 03 16 6 3. 10.2196 / mhealth.6432 29549075 v6i3e62 PMC5878368 水列夫 数字推动:利用技术推动为善 SSRN杂志 2021 03 24 1 7 10.2139 / ssrn.3889831 世界医学协会 世界医学协会赫尔辛基宣言:涉及人体受试者的医学研究的伦理原则 《美国医学会杂志》 2013 11 27 310 20. 2191 4 10.1001 / jama.2013.281053 24141714 1760318 帕特尔 女士 阿希 松香 罗伊 DS 贝拉米 SL 的豪 J 完备 年代 熙春茶 C 泻湖 N SM Wesby l 霍夫尔 K Shuttleworth D 泰勒 DH 希尔伯特 V J l X 沃尔普 公斤 在超重和肥胖的成年人中建立增加体育锻炼的经济激励:一项随机对照试验 Ann实习医生 2016 03 15 164 6 385 94 10.7326 / m15 - 1635 26881417 2491916 PMC6029433 Halpern SD 法国 B DS Saulsgiver K Harhay Audrain-McGovern J Loewenstein G 布伦南 助教 阿希 沃尔普 公斤 四项戒烟财政激励计划的随机试验 [英]医学 2015 05 28 372 22 2108 2117 10.1056 / NEJMoa1414293 马修斯 奥特曼 DG 坎贝尔 乔丹 罗伊斯顿 P 医学研究中连续测量的分析 BMJ 1990 01 27 300 6719 230 5 10.1136 / bmj.300.6719.230 2106931 PMC1662068 棕褐色 X Shiyko 国会议员 R Y dierk l 密集纵向数据的时变效应模型 Psychol方法 2012 03 17 1 61 77 10.1037 / a0025814 22103434 2011-26979-001 PMC3288551 Dziak J 带给人 戴斯。莱纳姆: R Litson K 察克拉波提 Y 包“tvem” R项目 2022-09-07 https://cran.r-project.org/web/packages/tvem/tvem.pdf 玻利瓦尔 克伦佩雷尔 新兴市场 科尔曼 SRM DeSarno 史盖 JM 希金斯 阿片类药物使用障碍患者接受药物治疗的应急管理:系统回顾和荟萃分析 JAMA精神病学 2021 10 01 78 10 1092 1102 10.1001 / jamapsychiatry.2021.1969 34347030 2782768 PMC8340014 Baumel 一个 Muench F Edan 年代 凯恩 JM 心理健康应用的用户参与:系统搜索和基于面板的使用分析 J Med Internet Res 2019 09 25 21 9 e14567 10.2196/14567 31573916 v21i9e14567 PMC6785720 Barankay 瑞茜 推杆 罗素 Loewenstein G Pagnotti D 杨ydF4y2Ba J J McGilloway R 布伦南 T Finnerty D 霍夫尔 K 查达 年代 沃尔普 公斤 患者财务激励对他汀类药物依从性和脂质控制的影响:一项随机临床试验 JAMA网络公开赛 2020 10 01 3. 10 e2019429 10.1001 / jamanetworkopen.2020.19429 33034639 2771525 PMC7547367
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