TY - JOUR AU - Karakoyun, Toeresin AU - Podhaisky, Hans-Peter AU - Frenz, Ann-Kathrin AU - Schuhmann-Giampieri, Gabriele AU - Ushikusa，泰国AU - Schröder, Daniel AU - Zvolanek, Michal AU - Lopes Da Silva Filho, Agnaldo PY - 2021 Da - 201/7/13 TI -用于宫内系统新用户的数字医疗设备伴侣(MyIUS):应用程序开发研究JO - JMIR Med Inform SP - e24633 VL - 9 IS - 7 KW -医疗设备KW -左炔诺孕酮释放宫内系统KW -移动医疗应用程序KW -手机AB -背景:选择左炔诺孕酮释放宫内系统的妇女在放置后的头几个月可能会经历月经出血模式的变化。目的:虽然卫生保健专业人员(HCPs)可以提供咨询，但目前没有方法为经历术后出血变化的妇女提供关于预期出血模式或持续支持的个性化信息。我们的目标是开发一个基于手机的医疗应用程序(MyIUS)来满足这一需求，并为放置宫内系统后的女性提供数字伴侣。方法:MyIUS应用程序被归类为医疗设备，使用基于人工智能的出血模式预测算法，从强度和规律性方面估计女性未来的出血模式。我们在一个多学科团队的帮助下，在不断变化的监管环境下，使用强大和高质量的设计流程开发了这款应用程序。开发框架由分阶段的方法组成，包括构思、可行性和概念确定、产品开发和产品部署或本地化阶段。结果:HCPs认为MyIUS应用程序是有用的，在开发过程中咨询的女性使用起来很容易。在选定的试点国家推出可持续发展应用程序后，将收集性能指标，以促进进一步的技术和功能更新和增强。我们还将进行真实世界的性能研究，以使我们能够根据新的欧盟委员会医疗器械立法升级应用程序，并在现实世界环境中验证出血模式预测算法。 Conclusions: By providing a meaningful estimation of bleeding patterns and allowing an individualized approach to counseling and discussions about contraceptive method choice, the MyIUS app offers a useful tool that may benefit both women and HCPs. Further work is needed to validate the performance of the prediction algorithm and MyIUS app in a real-world setting. SN - 2291-9694 UR - https://medinform.www.mybigtv.com/2021/7/e24633 UR - https://doi.org/10.2196/24633 UR - http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/34255688 DO - 10.2196/24633 ID - info:doi/10.2196/24633 ER -