TY -的盟Maslove David M AU -克莱恩,雅各盟——Brohman凯瑟琳AU -马丁,帕特里克PY - 2018 DA - 2018/12/21 TI -使用区块链技术管理临床试验数据:一个概念验证研究乔-地中海JMIR通知SP - e11949六世- 6 - 4 KW -区块链KW -临床试验KW -信息学KW -数据的准确性KW -数据收集AB -背景:区块链技术正成为一个创新的工具在数据和软件安全。目的:本研究旨在探讨区块链在支持临床试验数据管理方面的作用，并开发一个面向患者和面向研究人员的系统的概念验证实现。方法:使用以太坊平台构建基于区块链的智能合约。结果:我们描述了BlockTrial，该系统使用基于web的界面，允许用户在以太坊网络上运行与试验相关的智能合约。功能允许患者授权研究人员访问他们的数据，并允许研究人员提交对链外存储的数据的查询。作为分布式账本的一种，系统为这些交易和其他交易生成了一个持久而透明的日志。BlockTrial可用于提高临床研究过程中收集的数据的可信度，对研究人员、监管机构和制药公司都有好处。此外，该系统可以使患者在研究中成为更加积极和知情的合作伙伴。结论:区块链技术为解决临床试验中收集的数据完整性的一些常见威胁提供了机会，并确保这些数据的分析符合预先指定的计划。还需要进一步的技术工作来增加额外的功能。 Policies must be developed to determine the optimal models for participation in the system by its various stakeholders. SN - 2291-9694 UR - http://medinform.www.mybigtv.com/2018/4/e11949/ UR - https://doi.org/10.2196/11949 UR - http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30578196 DO - 10.2196/11949 ID - info:doi/10.2196/11949 ER -