下尿路症状(LUTS)是一种复杂的异质性综合征，包括尿急、尿频、弱尿流、犹豫、紧张、膀胱排空不全、夜尿症和尿失禁[ 1]。LUTS是慢性和进行性的[ 2]，在40岁以上的男性中，有72%的人会受到影响[ 3.]。良性前列腺增生(BPH)引起的LUTS的一线治疗包括使用-1-andrenergic受体阻滞剂，如坦索罗辛。虽然一些男性通过这种疗法实现了症状缓解，但许多人并没有，而且安慰剂效应使患者和他们的提供者难以确定真正的临床反应[ 4]。超过10%的男性服用坦索罗辛还会出现头晕、直立性低血压、头痛、性功能障碍和鼻炎等不良副作用。除了导致不必要的多重用药外，这些潜在的副作用可能会使人衰弱，是LUTS患者的主要担忧，特别是老年男性或坦索罗辛症状缓解很少或没有缓解的男性[ 5]。因此，成功管理LUTS需要平衡包括坦索罗辛在内的干预措施的收益和危害，这在个体之间有很大的差异，在日常医疗接触中可能无法准确地沟通或记录。降低障碍以改善症状和药物副作用的沟通，可能会提高相当一部分被错误地标记为对药物LUTS管理难以治疗的男性的理解和依从性。此外，移动应用程序可以提高患者对症状严重程度变化的认识，识别症状或副作用的触发因素，通过量化LUTS干预的疗效和不良反应来协助临床医生，并最终促进基于药物是否继续为患者提供净收益的共同决策。

移动应用程序越来越多地用于监测各种泌尿系统疾病的症状和副作用。对于患有LUTS的男性，移动应用程序已成功用于管理问卷[ 6]，增加峰值流量(即伴随着流水声)[ 7]，并指导临床决策[ 8]。鉴于这些发现，一个设计良好、实施周到的移动应用程序可以简化患者报告症状的方式，并改善对LUTS严重程度和可变性的描述。此外，移动健康(mHealth)应用程序可能提供一种有效的机制来生成患者数据存储库，可用于识别新的LUTS表型，定义治疗反应或伤害，并最终帮助临床医生量身定制医疗管理。

据我们所知，使用移动应用程序跟踪患有LUTS的男性的症状和副作用，还没有使用定性方法进行研究。定性研究是独特的装备，以探索患者的观点，并有助于确保未来的干预设计是基于患者的经验。因此，我们设计了安慰剂对照、随机、患者选择结果、N-of-1试验(PERSONAL)的试点研究，这是一项为期2周的干预研究，目的是通过移动应用程序在接受慢性坦索罗辛治疗的老年LUTS男性中确定每日LUTS严重程度和坦索罗辛副作用评估的可行性和可接受性。在此研究期间，我们的目的是通过访谈探讨男性对使用移动健康应用程序跟踪他们的症状和药物副作用的看法。在这里，我们介绍了第一项混合方法研究的发现和影响，该研究探索了患有LUTS的男性在使用移动健康应用程序跟踪他们的症状和药物副作用后的经历。

所有参加为期两周的个人试点研究的19名参与者都完成了研究后的访谈;他们的人口统计和自我选择的症状和副作用报告 表1．通过手机定位，所有参与者都发现设置过程很简单;大多数参与者(n=15, 79%)表示根本没有任何问题，4名参与者(21%)提到了一开始的小问题，这些问题很容易解决(设备不兼容，要求合作伙伴帮助下载应用程序等)。一些参与者建议，除了电话培训之外，还可以使用在线视频或书面文件。申请书面文件的理由包括英语水平较低和有资料供日后参考。

大约三分之二的参与者认为问卷的长度刚刚好，大约三分之一的人觉得太短了;后者的参与者报告了对问题和答案选择中使用的足够细节或适当等级的担忧，并评论说，症状较轻的人可能更喜欢在谱系的低端使用额外的等级。一些参与者报告了对副作用问题的沮丧，因为他们很难分析出具体归因于坦索罗辛的哪些副作用。一些男性愿意记录7到8种症状和副作用的答案，而不是推荐的3种。大约三分之二的参与者设置了早上的应用通知，他们发现这对报告夜尿等夜间症状特别有用。

一些参与者报告说，由于技术困难，他们没有通过移动应用程序收到每日通知，但绝大多数参与者按照“习惯”在每天的同一时间完成了问卷调查——没有参与者纯粹把回答作为对烦人症状的即时反应。在19名参与者中，9人(47%)认为这款应用程序改变了他们对健康或LUTS管理的看法;这9例患者中有8例(89%)报告症状意识增强，1例(11%)能够调整液体摄入量以改善LUTS。所有参与者都愿意与他们的临床医生分享数据，以补充他们的日常护理。

近一半(8/ 19,42%)的参与者报告之前使用过其他健康应用程序或设备。当被要求将这些体验与研究应用程序进行比较时，大多数人都认为这款应用程序的界面比他们遇到的其他应用程序更简单，尽管有一名参与者(5%)指出，英语水平较低的人群可能仍然无法使用该应用程序。

定性分析产生了8个主题(即定位、触发因素、日常问卷、技术素养、感知、自我管理、临床医生参与和改进)和22个代码，分为三个类别(即mHealth应用程序、临床使用和下一步)，它们之间的关系在 图1．主题的定义和由代码组织的选择报价包括在 表2．例如，在“感知”和代码“有用性”的主题下，一位参与者说，“我学到了一些以前不知道的事情;我对我了解到的症状感到惊讶，因为我可以和我的医生谈谈。”在“临床医生参与”和“效率”的主题下，另一位参与者说，“我认为，我们应该更仔细地研究这个问题，而不是在访问期间随意交谈。我认为医生可以监控我在夜间或白天出现症状的频率，然后我们可以决定是否需要改变剂量。”附加报价见 多媒体．

总之，移动健康应用程序可能在LUTS的慢性管理中发挥重要作用。在这项研究中，从我们的定性数据中出现的关键主题是(1)取向，(2)触发因素，(3)每日问卷，(4)技术素养，(5)认知，(6)自我管理，(7)临床医生参与，(8)改进。与以往文献一致[ 12， 13]，我们的参与者有足够的技术素养来每天使用这个应用程序。问卷的内容很短，足以满足每天的要求，但有一部分症状较严重或控制较差的参与者认为，问卷的内容不够全面。这些参与者要么觉得应用程序的封闭式问题格式阻碍了准确的报告，要么他们想跟踪那些没有被选中的症状，要么他们想跟踪那些被选中的症状之外的症状。考虑到希望增加交流的灵活性，某些患者可能会从免费短信或短信选项中受益。一些服用多种药物的患者对无法区分哪些副作用可归因于坦索罗辛表示沮丧，这进一步支持了个体化跟踪和潜在的个体交叉试验的需要(例如N-of-1研究)。有每天记录健康信息经验的患者提到，移动应用程序是存储数据和与临床医生交流重要信息的好方法，特别是与纸质记录相比。症状较严重的参与者似乎更没有权力使用他们的每日日志来改变管理，这可能是因为即使他们与临床医生的门诊访问也未能产生症状改善等原因。

大多数65岁以上的美国男性和成年人都拥有一部智能手机。 14]。移动应用程序被大众广泛使用，近几十年来与泌尿学相关的移动应用程序数量成倍增长[ 15]。这些应用程序支持各种泌尿系统疾病的患者，但它们的使用是不标准化和不受管制的[ 16];此外，移动应用程序的使用与常规临床护理的结合仍不一致[ 17]。

研究支持专家参与移动应用程序开发、传播和监管的必要性[ 15， 16， 18， 19]。在我们的研究中，患者一致愿意与他们的临床医生分享这些健康数据，以优化他们的泌尿科护理。同样，在英国的一项研究中，泌尿科医生表示，他们对将各种移动应用程序整合到泌尿科实践中非常感兴趣。 20.]。在使用PERSONAL应用程序的早期阶段利用医患关系可能会减轻患者对哪些症状是药物副作用还是孤立症状的困惑，以及当患者要求讨论他们用于跟踪症状的移动应用程序的数据时，临床医生的困惑。通过移动应用程序更多地了解症状也可以帮助患者在看医生时解决问题。最终，移动应用程序可能成为LUTS管理的重要组成部分，如激励患者和提供者停止慢性坦索罗辛治疗，如果它不再有帮助或引起非特异性但麻烦的副作用。定期使用移动健康应用跟踪症状也可能有助于识别与坦索罗辛使用相关的低频率但严重的事件，如摔倒[ 21]。

这项研究深入了解了在患有良性泌尿系统疾病的老年男性中，通过移动应用程序跟踪症状的好处和患者的担忧，但也有一些局限性。传统上，定性访谈是指录音的非结构化或半结构化访谈。考虑到研究的重点，同质人群，以及围绕几个共同主题的回答的强收敛性，我们可能在19名参与者中达到了数据饱和[ 22]。我们征求了广泛的回应，但在未来的研究中，在更多样化的患者群体中进行不那么结构化的访谈是必要的;涉及临床服务提供者的其他定性研究可以提供将移动应用程序的使用纳入临床护理的最佳方法。虽然定性访谈可以让研究参与者更深入地讨论他们的经历，但一些参与者可能会觉得自己没有在线填写表格那么坦率。

尽管存在局限性，但这是第一项混合方法研究，研究了使用移动应用程序来跟踪患有LUTS的老年男性的症状。重要的是，这些结果表明，旨在提高症状意识和管理的移动应用程序可能适用于因BPH而患有LUTS的老年男性。随着移动应用程序的使用变得越来越流行，它们在医疗保健环境中的使用将需要进一步优化。针对个别患者的健康和技术素养水平、语言熟练程度和症状严重程度进行定制，对于最大限度地提高这些数字干预措施的效果至关重要。将应用程序的使用纳入临床实践可能发挥另一个重要作用，有待未来的研究。