杂志文章@ 2561-326X I JMIR出版物评估数字手持式氢呼吸卡塔尔世界杯8强波胆分析监测器诊断乳糖吸收不良:介入性交叉研究马修斯，西蒙·坦普尔顿，桑迪·泰勒，斯蒂芬妮·K·A·哈里斯，斯坦·A·斯图尔特，玛格丽特·A·拉贾，施鲁蒂·M +约翰·霍普金斯医学，1800奥尔良街，巴尔的摩，马里兰州，21287，美国，1 410 955 5000，smathe14@jhmi.edu %K数字健康%K乳糖不耐受%K消化疾病%K评估%K医疗设备%K检测%K诊断%K消化%K检测%K性能%K胃肠道%K诊断%D 2021 %7 18.10.2021 %9原始论文%J JMIR表格Res %G英文%X背景:乳糖吸收不良是一种影响广泛人群的常见疾病。基于症状回忆的临床诊断可能不可靠，常规检测可能不方便，需要昂贵的实验室设备和在临床环境中进行检测。目的:本研究的目的是评估数字手持式氢呼吸监测器(GIMate)在诊断乳糖吸收不良方面的性能，与美国食品和药物管理局(FDA)批准的设备(H2 Check)在相同适应症方面的性能进行比较。方法:对先前确诊为乳糖吸收不良或怀疑有乳糖不耐受史的成年参与者进行了介入性交叉研究。结果:共有31名参与者(平均年龄33.9岁)被纳入研究。GIMate监控器和H2检查之间有100%的正确率和100%的负确率。胃肠道症状与氢值的相关性为0.82 (P<.001)。结论:数字手持式GIMate呼吸监测器在诊断乳糖吸收不良方面的诊断性能与fda批准的设备相当。 Trial Registration: ClinicalTrials.gov NCT04754724; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04754724 %M 34544034 %R 10.2196/33009 %U https://formative.www.mybigtv.com/2021/10/e33009 %U https://doi.org/10.2196/33009 %U http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/34544034