西班牙裔是美国人口最多、增长最快的种族和族裔亚群之一，占美国总人口的17%，预计到2060年将达到28% [ 1]。随着人口的增长，肥胖的流行也在继续增加。尤其是西班牙裔男性，年龄调整后的肥胖患病率最高(BMI≥30 kg/m)²;45.7%)，而非西班牙裔黑人(41.1%)及西班牙裔男性(44.7%)[ 2]。因此，与肥胖相关的疾病，如2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝病的发病率在西班牙裔男性中最高[ 3.， 4]。因此，令人惊讶的是，尽管西班牙裔男性中肥胖和肥胖相关疾病的患病率越来越高，但对减轻体重的减肥干预措施的研究却不足。

生活方式干预已被证明是一种有效的策略，可用于实施对体重减轻有反应的慢性病预防方法[ 5]。移动健康(mHealth)技术，包括使用移动电话、平板电脑、移动应用程序和智能手表等可穿戴设备，正越来越多地被用于在生活方式干预中促进饮食和身体活动行为[ 6， 7]。移动医疗减少了难以接触到的人群获得医疗服务的障碍，提高了数据收集的效率和准确性，并为医疗保健专业人员提供了一种在临床和非临床环境中更频繁地与参与者沟通的手段[ 8， 9]。虽然使用移动医疗技术的干预措施通常具有积极的结果，但评估研究的方法标准往往很低[ 9]。

西班牙人乐于接受使用移动医疗技术提供预防性保健服务。特别是，短信已被用作吸引西班牙裔参与者参与研究的有效工具[ 8- 11]。Rosas等人的一项随机临床试验[ 12， 13证明了在超重或肥胖的西班牙裔参与者中，Fitbit设备的有效使用，特别是在辅以文化响应性生活方式干预的情况下。最近，罗萨斯[ 14研究人员发现，选择参加网络视频会议的西班牙裔男性比选择在网上观看预先录制的视频的男性减重明显更多。这一发现表明，为西班牙裔男性提供干预方式的选择可以增加对生活方式干预的参与[ 14]。然而，在西班牙裔男性的减肥干预措施中，使用移动健康技术来支持生活方式行为的改变在很大程度上仍未经测试。

鉴于美国西班牙裔人口的快速增长以及该人群所面临的可预防慢性疾病的不成比例的负担，迫切需要有效和可持续的干预措施。在这种情况下，让西班牙裔男性参与在语言和文化上具有竞争力的移动医疗技术，同时满足他们在慢性病预防方面的健康需求，可能是一种潜在的解决方案。我们的调查团队早期的形成性工作表明，移动健康支持的干预与面对面的咨询相结合，可能会提高人们对行为改变建议的参与度和依从性，尤其是对身体活动[ 15- 17]。在这里，我们报告了一项单臂前-后试点研究的结果，该研究检验了将移动健康技术整合到针对西班牙裔超重和肥胖男性的为期12周的性别和文化敏感减肥干预(GCSWLI)中的可行性和可接受性。我们之所以关注男性，是因为研究表明，男性参与生活方式干预的可能性低于女性[ 18， 19]。在这方面，男性，特别是西班牙裔人口，研究不足。

研究参与者是ANIMO(西班牙语的激励或鼓励)试点研究(ClinicalTrials.gov NCT02783521)的一部分，这是一项为期24周的随机对照试验，测试了GCSWLI对西班牙裔男性体重的影响(n=25)，并与等候名单对照组(WLC)组(n=25)进行了比较。 20.， 21]。有关ANIMO研究设计、性别及文化支持干预的方案，以及GCSWLI的结果的详细资料，已在其他地方发表[ 20.， 21]。简单地说，98%的男性是墨西哥裔，58%的人说西班牙语是他们在家里最喜欢的语言，50%的人出生在美国以外。 20.， 21]。在完成最初的12周GCSWLI后，WLC参与者有资格接受为期12周的移动健康支持的GCSWLI ( 图1）.为了保持资格，男性(1)年龄在18至64岁之间;(2) BMI必须在25到50 kg/m²之间[ 22];(3)必须自我认同为西班牙裔;(4)必须有能力提供知情同意，并在参与前完成健康风险评估;(5)必须能够说、读、写英语或西班牙语。在12周的干预结束后进行了半结构化访谈，以评估参与者的减肥经历和对移动健康技术在未来干预工作中潜在应用的看法。

所有的研究活动都在亚利桑那州图森市的亚利桑那大学代谢性疾病预防和治疗合作实验室进行。符合条件的参与者被邀请到合作实验室，在那里以参与者首选的语言(英语或西班牙语)提供研究的完整细节，并获得知情同意。本研究已获得亚利桑那大学机构审查委员会批准(批准号604536275)。

参与者与一位训练有素的双语、双文化的西班牙裔男性生活方式教练(一对一)见面，每周一次，每次30到45分钟，持续12周。在这些个人咨询会议中，生活方式教练帮助参与者设定每日卡路里目标和身体活动目标(进展到每周≥225分钟的中等强度身体活动)，并提醒参与者以书面日记进行自我监控。GCSWLI是根据糖尿病预防计划生活方式干预制定的[ 23]。书面材料以社会认知理论为基础[ 24]和问题解决理论[ 25并包括在减肥干预中被证明是成功的行为改变技术(例如，自我监控、目标设定和自我效能)[ 26]。教材针对低识字率(五年级阅读水平)进行了调整，并根据形成性工作为性别和文化因素量身定制[ 15- 17]和Bernal和Sáez-Santiago开发的框架[ 27]。具体来说，我们通过在书面材料中加入与性别角色紧张(男性在家庭中的角色)相关的信息来调整性别干预，并讨论了角色紧张如何影响健康行为[ 20.]。考虑到西班牙文化倾向于具有传统和严格定义的性别角色，这可能导致对男性和女性的不同干预效果，这是相关的[ 28]。为了支持实现目标的进程，参与者被要求将他们完成的书面日记带到咨询会议上。会议讨论了实现饮食和体育活动目标的挑战，生活方式教练与参与者一起确定并克服可感知的障碍(例如，繁重的工作日程)，以养成健康的行为习惯。

在为期12周的GCSWLI研究结束时，特定的移动健康组件被添加到WLC对照参与者使用的面对面GCSWLI课程中。具体来说，包括使用Fitbit Charge 2，一款消费者可穿戴的身体活动追踪器，以及Fitbit Aria Wi-Fi智能体重秤，以补充使用书面日记进行的自我监测。在第一次面对面的会议中，所有参与者都被指导如何使用Fitbit工具来减少与引入移动健康技术相关的任何障碍。这包括登录他们的个人Fitbit仪表盘，生活方式教练每周在那里存储和监控数据。建议参与者在醒着的所有时间都佩戴Fitbit Charge 2，每天使用Aria智能秤称体重。Fitbit数据在每周的面对面会议期间被下载，并由生活方式教练与参与者讨论。在接下来的一周内，生活方式教练根据参与者对Fitbit工具的观察和每周面对面训练中自我报告的障碍，根据他们的需求量身定制了两条短信。原始GCSWLI课程中的所有干预策略都被保留下来，以确保参与者有机会减肥，而不依赖于移动健康的使用。

临床评估包括基线和12周时的人体测量、心脏代谢测量、自我报告的饮食和身体活动行为。在基线时测量适应程度，在研究结束时测量治疗满意度。

身高(cm)使用壁挂式体重计测量，体重(kg)使用校准过的数字秤(Seca 876)测量。采用Gulick卷尺测量腰围(cm)，采用全身双能x线吸收仪测量身体成分(Lunar Prodigy;月球)。训练有素的抽血师采集空腹血液样本(静脉穿刺，25ml)，使用经批准的方案检查以下心脏代谢指标:(1)代谢肝脏面板(丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶)，(2)脂质面板(总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白和甘油三酯)，(3)高敏c反应蛋白，(4)空腹血糖和血红蛋白A_{1 c}．

采用西南食物频率问卷(SWFFQ)评估膳食摄入量[ 29]。SWFFQ是一份双语食物频率问卷，改编自亚利桑那州食物频率问卷。它包括150多种食物，如玉米和面粉玉米饼，诺帕利托斯，马查卡和西班牙辣香肠，这些都是美国西南部人们经常食用的食物。SWFFQ使用相关的墨西哥食品名称(例如: naranja,不 中国,因为 橙色)，并要求参与者描述他们对每种食物的平均使用(从每天3次或更多次到很少或从不)和份量(小、中、大)。从SWFFQ提取的数据可计算每日总能量摄入量及占每日能量摄入量的百分比[ 30.]。使用经过验证的全球身体活动问卷对身体活动进行评估[ 31]，该调查要求参与者描述他们的工作活动、往返旅行、娱乐活动和久坐行为。问卷有英语和西班牙语两种版本，并提供了持续时间(每周分钟)和体力活动强度(中度到剧烈)。

文化适应影响与健康有关的活动和结果的态度、观念和行为[ 32]。因此，我们使用经过验证的《墨西哥裔美国人文化适应评定量表- ii》评估了研究参与者与语言、种族认同和种族互动相关的文化适应水平[ 33]，有英文和西班牙文两种版本。治疗满意度在研究完成(12周)时通过李克特量表评估4个问题，得分越高表明对治疗方案的好感度越高[ 34]。这些问题促使参与者对自己在改变饮食和体育活动行为以控制体重方面取得的进展的总体满意度进行评估，并询问参与者是否会向其他人推荐这个项目。 35]。

所有参与者都被邀请参加单独的干预后访谈。访谈协议的设计是为了获取以下信息:(1)参与者对干预的满意度，(2)文化和性别干预适应的充分性，(3)改善干预参与的策略，(4)身体活动和饮食建议的充分性，重要的是，(5)将移动健康技术作为体重管理干预的一个组成部分的整合观点。获得每位自愿参与者的书面和口头同意，并提供额外的25美元作为补偿。所有访谈均由每位参与者各自的生活方式教练以其首选语言进行，并录音以方便数据解释。为了最大限度地减少偏见，所有采访者都仔细地解释说，参与者是自由的，没有压力来表达他们的观点，访谈的重点是了解他们的看法，以帮助告知类似干预计划的未来发展。

在基线时对所有变量进行描述性统计。为了探索纳入组和未纳入移动健康试点研究的组之间基线变量的差异，我们进行了双尾试验 t分别对连续型和分类型人口学变量和人体测量变量进行检验和卡方检验。使用描述性分析检查了研究损耗和过程测量，包括参加个别会议、自我监控依从性、使用移动健康技术支持和治疗满意度。对未完成12周治疗的患者计算损耗。一个示例2-tailed t试验用于估计体重和人体测量的平均变化，以及饮食行为、身体活动水平和心脏代谢生物标志物的次要结果。在第12周血液或体重数据缺失的参与者被排除在分析之外。采用SAS (version 9.4;SAS Institute Inc)。 P<。05were considered statistically significant.

所有的个人访谈都进行了数字记录，用各自的语言(西班牙语或英语)逐字转录，并使用NVivo (version 10, QSR International)定性分析软件进行编码[ 36]。为了本研究的目的，我们只分析了定性数据，评估了移动健康技术在减肥干预中的应用。因此，所有访谈都被划分并纳入专题分析，其中包括提及在干预中使用移动医疗技术的陈述。本分析的目的是描述参与者对使用移动健康技术作为西班牙裔男性体重管理干预措施组成部分的意见和观点。

在最初的12周GCSWLI完成后，WLC参与者(n=25)被提供移动健康支持干预。总体而言，2名患者因不明原因失去随访，4名患者拒绝参与，1名患者的BMI测量值为25kg /m²在治疗开始前被认为不符合资格( 图1）.共有18名参与者年龄较小(38岁vs 49岁; P=.04)，体重更重(105比90公斤; P=.02)。其他人口特征和文化适应水平在不同群体之间没有差异( 表1）.

总体而言，在12周的治疗期间，平均有75% (SD 27%)的个体会议参加。在18名参与者中，2名(11%)参加了<50%的会议，6名(33%)参加了50%至75%的会议，10名(56%)参加了>75%的会议。在18名参与者中，16名(89%)完成了干预，总体流失率为11.1%。自我监测依从性和移动健康技术在随访中的使用见 表2．

平均每人每周写6.2篇日记;51.93%(698/1344)日记完成。饮食记录平均每周1.7天，平均每天1260千卡。参与者报告说，他们平均每周锻炼1.4天，每周总共锻炼78分钟，平均每周记录体重1.8天。每周使用活动监测器5.1天，每周使用无线秤报告体重3.2天。总体而言，参与者在干预期间有71.6%的时间佩戴Fitbit，在干预期间有30.5%的时间使用智能秤称体重。参与者对体重管理计划非常满意，100%(15/15)的参与者表示他们可能会向其他人推荐该计划。对减肥总体进展的满意度是积极的，在改变饮食习惯方面的进展排名最高( 表3）.

体重前后和心脏代谢测量结果见 表4．体重平均显著减少- 4.7 kg (95% CI - 7.1至- 2.4 kg; P<措施);7人(44%)达到临床显著的体重减轻≥5%。此外，BMI显著变化- 1.6 kg/m²(−2.4 ~−0.8 kg/m²干预12周后，体脂增加了- 1.97%(- 2.98%至- 0.96%)，腰围增加了- 5.1 cm(- 6.8至- 3.4 cm) ( P<措施)。体力活动增加，平均热量摄入减少，但变化没有统计学意义。心脏代谢指标血红蛋白A显著降低_{1 c}（ P=.02)，丙氨酸转氨酶( P=.04)，总胆固醇( P= .007)。

在完成干预的16名参与者中，14名(88%)同意在完成12周干预后参加单独访谈。在这些访谈中，关于参与者对将移动健康技术整合到体重管理干预中的看法，共出现了4个总体主题。

当被要求反映他们对Fitbit活动和体重追踪器的使用情况时，参与者表达了积极的反馈，没有人担心电子支持数据的安全性或隐私性。与会者解释说，移动健康技术有时比书面日记自我监测方法更容易使用。这反过来又促进了自我监控与日常生活方式行为改变的无缝整合。例如，有与会者评论说:

参与者还表示，使用Fitbit可穿戴跟踪设备有助于实现日常目标。具体来说，参与者表示很容易看出什么时候没有达到每天的目标，而且他们很享受当目标达到时收到的积极反馈。有嘉宾说:

另一位与会者评论了活动追踪器在标准化步数目标方面的作用，他解释如下:

相反，一些与会者对技术的使用表示关切。对一些人来说，可靠的互联网连接是使用补充技术的障碍。Fitbit体重计需要可靠的互联网连接来同步和上传数据，而一些参与者无法访问。一些男性还解释说，额外的以技术为中心的组件是一种额外的负担，而不是干预的补充好处。年龄较大的参与者尤其如此，他们的技术素养较低，因为技术尚未融入他们的日常生活。一位与会者描述如下:

西班牙裔男性是美国最大的种族和族裔亚群的一部分，他们受到与肥胖有关的慢性疾病的影响不成比例。 37]。尽管广泛的、系统性的社会政治和社会文化因素对这一负担有着不可否认的、无处不在的影响，但这种差异在一定程度上也是由于缺乏针对文化和语言的量身定制的方案。本试点研究的总体目标是研究将移动健康技术纳入西班牙裔超重和肥胖男性12周GCSWLI的可行性和可接受性。这项工作的发现有助于阐明移动健康技术在支持向高危和难以接触的群体(包括墨西哥裔西班牙裔男性)提供预防和介入性护理方面所起的作用。

这项研究的结果在身体组成方面产生了有希望的改善，包括体重、体脂率和腰围的变化。最近评估身体成分结果的文献在其他西班牙裔亚人群中仅得出了适度的结果，并且主要限于女性的入组[ 38， 39]。事实上，只有少数研究只关注西班牙裔男性。在之前提到的ANIMO研究中(其中不包括移动健康技术)，GCSWLI在第12周的平均体重减轻为- 6.3 kg (95% CI为- 8.1至- 4.4 kg)，并在第24周保持(- 6.4 kg, 95% CI为- 8.6至- 4.3 kg) [ 21]。最近，Rosas等人[ 14]对200名拉丁裔男性进行了一项以选择为基础的技术介导的生活方式干预研究。根据参与者的选择，比较了3种减肥干预方案(视频会议、网络视频和面对面)。总体而言，41%(82/200)的人选择面对面组，31%(62/200)的人选择基于网络的视频组，28%(56/200)的人选择视频会议组。作者发现，与基于网络的视频(平均- 0.3,SD 3.7 kg)相比，最初选择视频会议和面对面小组会议的参与者在6个月时体重下降明显更多(视频会议平均- 3.9,SD 6.1 kg，面对面会议平均- 4.3,SD 5.3 kg)。在我们的mhealth支持的GCSWLI中，在第12周观察到类似的体重减轻(- 4.7 kg, 95% CI - 7.1至- 2.4 kg)。值得注意的是，在所有3项研究中，出勤率都很高，与干预方式无关。例如，在这项移动健康研究中，ANIMO的个人咨询会议出席率为77%，而75%(144/192)。Rosas等人[ 14]观察到，在12周内，视频会议的平均参加次数为10.9次(SD 2.6)，面对面会议的平均参加次数为9.7次(SD 4.3)。有必要继续努力审查这些研究的哪些方面，包括交付方案和哪些干预成分(如移动健康)影响研究的有效性。

在可行性和可接受性方面，我们的移动医疗干预得到了很好的接受，保留率为88.9%。一般来说，西班牙裔成年人的减肥干预措施先前报道的保留率较低;然而，它们不包括移动健康组件[ 40]。Rosas等人[ 14]观察到的留存率为96.9%，这表明以技术为媒介的策略可能支持留存努力[ 14]。我们的研究结果表明，在干预期间，使用Fitbit Charge 2可穿戴活动监测仪的比例为71.58%(962/1344)，使用Fitbit Aria Wi-Fi量表的比例为30.51%(410/1344)。然而，日记的完成率(698/1344,51.93%)低于ANIMO研究的70% [ 21]。这表明，加入移动健康技术会降低对自我监控行为的依从性。例如，每周只报告1.7天的饮食行为，平均每天报告1260千卡，这可能被低估了。然而，我们的研究结果与最近的一项系统综述一致，该综述表明，可穿戴跟踪设备作为减肥干预措施的一部分，在短期(<6个月)综合减肥计划中是可行的[ 41]。我们发现，在对西班牙裔男性进行的为期12周的减肥干预中，使用移动健康工具的效果很好。具体而言，定性研究结果表明，参与者对本研究中特定的移动医疗技术使用的看法是可以接受的，并且有助于对研究期间的生活方式行为负责。

西班牙裔男性对这种干预方式的总体满意度很高，并表示他们会推荐其他西班牙裔男性参与。这与Wang等人的研究结果一致[ 9他证实，可穿戴技术和应用程序在医疗保健和减肥指导方面似乎具有很高的功效。尽管如此，一些参与者认为互联网连接是使用咏叹调体重秤每天称体重的障碍。这可能影响了我们的研究结果，因为每日称重已被证明有助于减肥和采取体重控制行为。 42]。这一发现与其他研究一致，这些研究认为互联网可访问性是干预措施实施的障碍[ 8]。Mayberry等[ 8]在其调查结果中报告说，许多处境不利或弱势群体仍然无法接入互联网，包括社会经济地位低的人、种族和族裔群体成员以及卫生知识或算术技能有限的人。未来的研究重点是将技术跟踪设备纳入综合减肥干预措施，应该优先考虑为参与者提供可靠的互联网连接。这可以确保这些设备实现他们的目的，补充参与者的努力改变行为，而不是成为他们的目标的障碍。

虽然这项研究有很多优势，但我们必须承认一些局限性，包括研究样本小，时间短，以及不允许与对照组直接比较的1组前后设计。因此，我们无法分辨哪些移动健康组件最支持减肥，并且必须谨慎解释结果。此外，虽然大多数人体重减轻，但我们没有观察到饮食或体育活动的统计学显著变化。当涉及自我报告技术时，回忆偏差应被视为一个阻碍因素。然而，调查小组试图通过亲自审阅每位参与者的问卷来尽量减少回忆偏差。此外，考虑到所有的研究参与者都来自亚利桑那州的图森市，除了一个人之外，大部分都是墨西哥裔，这就降低了研究结果的普遍性和对其他地区西班牙裔男性的适应性。还有一种可能性是，越来越多的人坚持使用移动健康技术，可能是由于使用Fitbit可穿戴技术的新新性，以及获得双能x射线吸收仪扫描和心脏代谢测量等高级保健工具。该领域的未来研究应该探索这种干预方式的影响超过12周，以探索健康行为的连续性和长期坚持可穿戴技术的水平。此外，干预措施应侧重于人数不足和资源不足的亚群体，这些亚群体严重受到保健不平等的影响，获得高质量保健服务和信息的机会不平等。

将移动医疗技术整合到我们为期12周的GCSWLI中似乎是可行的，并且被研究参与者广泛接受。虽然可穿戴技术的使用是适度的，但西班牙裔男性在干预结束时实现了临床意义上的体重减轻。这项试点研究有助于越来越多的关于健康促进和移动健康技术的文献，以帮助通过减肥干预措施对西班牙裔男性实施健康的生活方式行为改变。研究工作集中在体重管理上，移动医疗应该考虑与文化相适应的框架，以解决阻碍人们意识和维持健康生活方式的障碍。移动医疗的使用为西班牙裔男性的生活方式干预带来了希望，使健康生活的机会对历史上缺乏这类技术好处的社区来说更加实际和可实现。