这是一项前瞻性、区域随机试验，研究对象是接受选择性骨科手术的成年患者(18岁或以上)(ClinicalTrials.gov NCT03532256)。该研究在2019年7月1日至2019年8月12日期间进行了为期6周的研究。主要目的是确定患者参与的方法是否会影响反应和完成率。主要结果为PRO问卷的应答率和总完成度。

符合条件的患者包括接受选择性门诊骨科手术(包括膝关节、髋关节、肩部和肘部)并处方急性阿片类药物治疗术后疼痛的成年患者。急性阿片类镇痛药物包括羟考酮、羟考酮/对乙酰氨基酚、氢吗啡酮或氢可酮。排除标准包括没有使用sms设备或没有阿片类药物处方。这些纳入和排除标准与先前发表的使用已建立的自动术后信息程序的研究方案一致[ 24， 25]。所有患者均来自宾夕法尼亚大学卫生系统骨科，该部门每年进行约13,000次手术。除了普通外科(每年约3500例)外，该科还包括以下科室:(1)运动医学(每年约1700例)，(2)手外科(约1900例)，(3)关节科(约4500例)，(4)创伤科(约1500例)。

研究小组此前曾与该机构的法律、隐私和患者安全部门合作，以获得远程、基于短信的数据收集同意[ 25]。这是一个旨在改善急性阿片类药物处方的更大机构计划的故意设计。该方法允许远程同意，以减少临床提供者的工作量，并提高参与符合条件的患者的规模。

在骨科进行了一次选择性门诊手术后，接受手术的患者在手术后的第二天收到了第一条短信。这条信息告知患者安全的短信数据实践，提供了关于后续研究研究的进一步信息的链接，并提供了选择加入或退出进一步短信的能力。患者被要求通过一个简单的短信回答“是”来表示同意。然后在术后第4、7、14、21和28天向同意的患者发送短信。患者被随机分为2组或4组，接受(1)基于网络的移动调查的超链接或(2)会话格式的自动双向短信。移动调查问题和会话问题是相同的，包括与自我报告的疼痛强度、疼痛管理能力、处方药物的使用和控制疼痛的能力相关的优点。块随机化用于实现两组在人口统计学、程序日期和移动参与日期方面的平衡。

没有回应、选择退出或自我报告没有进一步计划使用急性阿片类药物的个体随后没有被告知。例如，如果参与者在术后第4天完成了移动调查或回复了双向短信，并表示他们不再计划使用阿片类药物处方，则在第7、14、21或28天不再发送进一步的短信。没有回复任何信息的参与者将在30分钟内收到提醒信息;如果参与者没有回应，则不会发送进一步的消息。随访间隔由主要临床医生和外科医生确定，并与先前的研究一致，评估术后1或2周的PROs。

描述性汇总统计用于描述研究人群的特征，使用年龄的平均值和标准差，以及分类变量的频率和百分比，包括性别、手术类型、阿片类药物用量、合并症和手术的侵入性(开放手术入路与腹腔镜手术)。为了确定第4天信息传递组和分类人口统计学变量之间反应率的主要结局的差异，使用Fisher精确检验。为了确定第4天不同年龄的反应差异，学生 t采用测试方法。为了确定随着时间的推移阿片类药物使用等次要结局是否存在差异，使用Kaplan-Meier产品限制法和log-rank检验。双侧α为0.025被认为具有统计学意义。所有阿片类药物处方类型均转换为等值剂量的5 mg羟考酮片[ 26]。所有分析均使用SAS统计软件(version 9.4;SAS研究所)。

宾夕法尼亚大学机构审查委员会批准了这项研究(编号827461)。

这项研究在移动患者参与和数据捕获的背景下有两个关键发现。首先，使用数字方法，术后患者即时参与和研究同意是可行的。其次，双向短信和移动调查的总体回复率没有显著差异。我们采用了一种直接面向患者的方法来获得移动同意书，以前瞻性地获取术后疼痛和疼痛管理的PROs。先前旨在了解手术后患者疼痛和处方阿片类药物使用情况的研究受到回顾性设计、电话或纸质调查以及回忆偏倚的限制[ 19， 22， 27]。我们在卫生系统内合作开发了一种方法，使临床提供者不必在术前就诊时获得书面同意，并在手术后通过短信与患者联系。这种移动同意流程可以进一步研究，以减少面对面的时间，允许研究人员将重要的研究和其他患者信息联系起来，并为患者提供选择退出的能力。

其次，用于获取患者报告数据的方法和方法可能不会显著影响初始反应率和总体完成率。患者使用数字技术和移动应用程序的方式不断改变[ 28]。这项研究开始分析直接面向患者的方法，获取患者报告的数据[ 29]。这些早期结果表明，移动方法可用于吸引术后患者，并可能为吸引更大的患者群体提供可扩展的方法。传统的纸质调查依赖于邮件服务，可能会导致时间延迟和回忆偏差，而数字方法允许患者立即做出反应[ 30.]。虽然没有统计学上的显著性，但我们发现，接受更多侵入性手术(即开放手术和非腹腔镜手术)或任何髋关节手术的患者更有可能做出反应并保持参与。这表明，随着越来越多的手术成为门诊，越来越多的康复是基于家庭，提供量身定制的内容和信息是有机会的。最终，我们描述了患者手术后几周内相似且一致的完成率。

本研究有局限性。首先，研究和数据收集是在一个单一的学术医疗中心进行的，因此该研究不具有普遍性。其次，选择偏差可能存在，因为患者需要有一个移动设备，并选择通过移动调查或双向短信系统回答问题。那些接受移动链接到调查的患者必须有智能手机，并且可能代表一个选定的人群。第三，患者正在接受选择性门诊手术，可能代表的人群不能推广到所有手术。这项研究比较了两种被迅速采用的技术;它没有直接将这些方法与传统上使用的纸质方法进行比较。

本研究证明了在骨科手术后使用两种患者参与方法捕获PRO的早期可行性。研究结果表明，双向短信和收集PRO数据的移动调查之间没有重大差异。在日益数字化的时代，临床医生和研究人员可以使用数字调查作为快速收集PROs的工具，这可以为研究和学习型卫生系统提供信息。未来的研究将需要调查更大规模的项目和手术环境之外更广泛人群的普遍性。