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肥胖是一个全球性的公共健康问题。干预措施主要依靠管理饮食摄入量和增加体育活动;然而,持续坚持行为疗法往往是糟糕的。缺乏持续的动力、自我效能感和对行为方案的不坚持是公认的成功减肥的障碍。基于阿凡达的干预通过促进更积极的参与,在慢性疾病的管理中实现更好的患者结果。的虚拟表示
我们评估了作为既定减肥计划附属品的个性化化身是否能增加参与者的积极性,保持参与度,优化服务提供,并改善参与者的健康结果。
在一项随机对照试验中,采用可行性随机设计来确定基于虚拟形象技术的未来发展和评估情况。参与者是从一项为期12周的国民健康服务体重改善计划的全科医生转诊中招募的。主要指标是体重减轻。次要结局指标为生活质量和自我效能。定量数据采用描述性统计检验和干预组与对照组探索性比较。采用访谈法评估可行性和可接受性,并采用框架分析法进行分析。通过了卫生研究管理局的伦理批准。
总共招募了10名男性(n=7, 70%为常规护理和化身,n=3, 30%为常规护理)和33名女性(n=23, 70%为干预护理,n=10, 30%为常规护理)。干预组参与者的初始平均体重大于常规护理组(126.3 kg vs 122.9 kg);在T0到T1期间,研究的两个部分的减肥模式相似,但在T1到T2期间,干预参与者的减肥模式有所加快,这表明获得自我相似的化身可能会在中短期内促进减肥计划的更多参与。从T0到T2,常规护理组的平均体重变化为4.5 kg (95% CI 2.7-6.3),干预组为5.3 kg (95% CI 3.9-6.8)。生活质量和自我效能测量在T1阶段(常规护理组为105.5,干预组为99.7)和T2阶段(常规护理组为100.1,干预组为81.2)干预组的改善更大。总体而言,13名参与者(n=11, 85%为女性,n=2, 15%为男性)和两名卫生保健专业人员接受了关于他们使用虚拟形象程序的采访。
参与者认为使用个性化的头像是可以接受的,反馈也重申了他们看到了未来
ISRCTN注册17953876;https://doi.org/10.1186/ISRCTN17953876
肥胖是一个全球性的健康问题[
成人肥胖干预主要依靠管理饮食摄入和增加体育活动[
以技术为基础的减肥干预措施在短期内已显示出前景[
基于班杜拉的社会认知理论[
虚拟现实作为一种干预手段的潜力已在一系列健康和福祉状况中得到探讨[
通过化身来改变自我的外观是一种特别强大的激励应用,但这种技术在医疗保健服务提供方面的应用有限。到目前为止,还没有确定的研究将该技术直接应用于临床环境,作为现有肥胖干预措施的辅助手段,或将肥胖患者公开纳入研究抽样框架。
我们建议开发一个自我相似的化身生成项目,让个体探索与肥胖相关的潜在健康未来,包括观察他们的自我化身体重的增加和减少,以及BMI边界相关健康风险的信息。该可行性研究测试了化身设计能力;临床应用;潜在的前提是,这项技术,作为现有减肥计划的辅助,将积极影响参与者的动机。
这是一项两阶段、顺序、混合方法的可行性研究,结合了可行性随机对照试验(RCT)和后续的定性成分,以确定未来RCT的情况和参数。使用了consortium - ehealth(电子和移动医疗应用和在线远程医疗试验报告综合标准)指南来报告该研究(
该研究获得了布拉德福德大学和健康研究管理局的伦理批准(研究伦理委员会参考文献18/NE/0286),并注册了国际标准随机对照试验编号(17953876)。所有参与者都由专门研究肥胖的注册临床医生和心理脆弱性进行了适合性筛选。所有参与者都提供了书面知情同意,并建立了医疗转诊和报告因参与研究而产生的任何潜在伤害的程序。
参与者是来自英格兰西约克郡的肥胖患者或超重患者,他们被推荐到中约克郡医院NHS信托体重改善服务(2019年3月至2019年12月)。纳入标准如下:(1)18 - 65岁成人,(2)BMI >30 kg/m2(3)从全科医生那里转诊,(4)没有可能影响饮食摄入或减肥效果的已知共病或药物治疗(例如,I型糖尿病或已知副作用为体重增加的当前药物)。
排除标准如下:(1)孕妇,(2)儿童,(3)老年人(年龄>65岁),(4)BMI >45 kg/m2(5)被认为心理脆弱的人。
采用平行分组方法,参与者被分配到常规体重管理计划(常规护理)或常规体重管理计划和化身(干预),并根据分组分配进行治疗。
在初步评估是否适合参加体重管理计划和研究参与筛选后,体重管理服务临床团队(中约克郡医院NHS信托)确定了潜在参与者。潜在的参与者会得到一份资料包,包括邀请函;信息表;permission-to-contact形式;和邮资信封,阅读,完成,并在预约后返回。这些表格被返回到体重管理服务,并由分配到该项目的NHS研究管理员创建了一个潜在参与者的安全数据库。研究人员每周与管理员确认那些返回了联系许可表格的患者,并致电有兴趣参与研究的患者,进一步描述研究并确认他们参与的意愿。采用聚类随机化方法,根据体重管理服务干预的地理位置,将患者分配到常规护理或常规护理和化身。
在干预开始后的3到6个月,两组完成12周体重管理计划的参与者被邀请参加单独的采访,并分享他们使用化身计划的经验。
在研究数据收集阶段结束时,参与实施减肥计划并有使用化身计划经验的卫生保健专业人员(HCPs)被邀请参加半结构化访谈。这是为了探索他们使用化身程序作为日常护理辅助的经验。
化身VR程序(创建和显示)是通过与服务用户和HCPs的迭代设计过程开发的。服务用户志愿者从布拉德福德大学的服务用户组招募,HCP参与者从中约克郡医院NHS信托体重管理服务招募。在开发的每个阶段的反馈确保了最终的化身程序设计在开始可行性研究之前得到了优化。
本研究采用的avatar的定义是一个基于web的3D实体,其外观和身体比例与用户相似。从这个意义上说,化身是一个近距离的代表或
该化身是使用标准的3D建模技术开发的。使用Maya 3D建模软件(Autodesk)开发了标准的人体3D形状。这种3D模型非常灵活,可以使用简单的数字或参数来改变身体部位(例如,小腹的大小)。因此,参数化的3D模型可以通过使用平板设备(iPad)获取的个人的物理测量和照片确定的少量参数值来有效地操作。
体重管理常规护理项目运行超过12周。分配接受干预(常规护理和化身)的患者参加了首次预约的体重改善服务(T0)。另外还分配了额外的时间,以便与研究人员见面,并进行基本的拟人化测量和获取数字照片。这些参数被输入到化身创建程序中,同时参与者完成三份问卷——(1)体重对生活质量的影响[
与研究人员的随访预约与体重管理服务常规护理预约1个月(T1;即时生效)和3个月(T2;项目完成后的短期效果)。与研究人员的进一步会面计划为期6个月(T3;项目完成后3个月-中期进展)。在每一次约会中,研究人员收集已完成的调查,并将体重变化输入虚拟形象程序。在每次研究人员预约时,研究人员都会向参与者展示和讨论头像外观的变化,并鼓励参与者使用头像来可视化进展。
常规护理是标准的12周体重管理计划,不提供替身。被分配到接受常规护理的参与者与被分配到干预组的参与者被提供了与体重改善服务相同的预约次数,并与研究人员见面完成问卷,获得与干预组参与者相同的身体测量、照片和体重变化数据。然而,尽管常规护理参与者经历了与研究人员会面、复制干预活动、可视化和访问的相同过程,但他们的化身被保留到最终的体重管理服务预约(12周)。
主要结局指标为体重减轻(kg)和计算的BMI (kg/m)2).计划在基线、3个月和6个月后对体重减轻情况进行评估。
次要结局指标是接受率和延续率以及自我感知生活质量和自我效能的变化。
总体而言,可行性研究试验的目标样本量在30至60例患者之间[
数据分析侧重于使用描述性统计检验描述关键的可行性结果,包括计算均值和频率。研究部门(常规护理和常规护理和avatar)报告了体重(kg)和BMI的主要结果的平均值(SD和95% CI)和中位数(IQR)值,以及通过问卷收集的次要效果结果数据。采用体重(kg)的广义线性重复测量混合效应模型来解释随访评估的离散时间,并调整基线测量(T0)。该模型的目的是获得体重变化的可变性(残差SD)的估计,并估计从基线(T0)到T1和T2的体重平均变化(95% CI),然后用于未来确定试验的样本量计算,如果有必要的话。
定性数据分析采用框架法[
符合征聘标准的可能参加者人数少于预期人数。这主要是由于转介到体重管理服务的BMI为>45 kg/m的人的比例高于预期2.此外,由于COVID-19大流行,服务提供从面对面到电话预约的限制和变化影响了数据收集的最后阶段。因此,大部分参与者未收集T3(6个月)的数据,分析仅限于T0 ~ T2。
招聘工作于2019年3月至2019年12月进行。在此期间,确定了51名适合参与研究的潜在参与者,并提供了有关研究的信息。在这51名参与者中,5名(10%)拒绝参与,3名(6%)没有参加最初的预约,并从体重管理服务(
参与者流程图。DNA:没有出席;WMS:重量管理服务。
84%(43/51)的参与者收集了基线数据。研究共招募了10名男性(n=7, 70%加入常规护理和虚拟化身组,n=3, 30%加入常规护理组)。在项目开始时,他们的平均年龄为50岁10个月(范围39-63岁),平均体重为140.2(范围114.6-173.2)kg。共有33名妇女在T0时被纳入研究(n=23, 70%进入干预组,n=10, 30%进入常规护理组)。在项目开始时,他们的平均年龄为40岁1个月(21-57岁),平均体重为120.5 (89.6-156.4)kg。平均BMI为43.3(范围38.6至49.5)kg/m2.
干预组参与者的初始平均体重大于常规护理组(126.3 kg vs 122.9 kg),但在T0到T1期间,研究中两个组的体重减轻模式相似。在T1到T2期间,干预组的体重减轻速度加快,这表明在中短期内,接近自我相似的化身可能会促进减肥计划的积极参与(
从T0到T2,常规护理组的平均体重变化为4.5 kg (95% CI 2.7-6.3),干预组的平均体重变化为5.3 kg (95% CI 3.9-6.8)。干预组参与者的初始平均BMI高于常规护理组(44 kg/m)2vs 42.4公斤/米2).然而,由于干预组的体重显著下降,两组参与者的平均BMI在T2时是相同的(BMI 41.1 kg/m)2).
体重(kg)(横断面平均值和SDs)。注:1个月和3个月时,两组的平均人水平变化(95% CI)均显示。国际扶轮:常规干预。
生活质量和自我效能都有了改善,从研究的两组参与者的得分中可以看出,但干预组的改善更大(
两组的平均初始得分相当(常规护理组为107.9分,干预组为109.5分),但干预组的参与者在T1阶段(常规护理组为105.5分,干预组为99.7分)和T2阶段(常规护理组为100.1分,干预组为81.2分)都报告了更大的改善。使用EQ-5D-5L视觉模拟量表(VAS)评分,在研究时间框架内,研究两组参与者在就诊时对健康的自我评估也有所改善;然而,干预组的情况再次得到了显著改善。常规组VAS平均评分分别为49.1 (T0), 50.2 (T1)和52.8 (T2),而干预组VAS平均评分分别为43.6 (T0), 58.7 (T1)和62.5 (T2,
看到和自己相似的化身的变化并将其可视化,可以提高减肥的动机和对自我幸福的感知。相比之下,体重疗效生活方式问卷发现,常规护理组参与者控制饮食行为的自我信念有了很大的改善,T0 - T2之间的平均改善得分在常规组为17.6,在干预组为12.1。目前还不清楚为什么这份问卷的结果与其他评估的结果相反。这可能反映了陈述的措辞,问卷调查的目的,或参与者的解释。然而,需要注意的是,仅使用单一的问卷调查无法理解减肥的复杂动机、促进因素和障碍。
体重对轻生活质量总评分的影响(简要)访问(横断面方法和SDs)。注:1个月和3个月时,两组的平均人水平变化(95% CI)均显示。国际扶轮:常规干预。
EQ5D VAS访视(横断面均值/SDs)。注:1个月和3个月时,两组的平均人水平变化(95% CI)均显示。国际扶轮:常规干预。
总共有13名参与者(n=11, 85%为女性,n=2, 15%为男性)和两名HCPs自愿接受采访,讲述他们在减肥项目中使用网络头像的经历。在可接受性方面,大多数参与者认为使用个性化头像是一种可接受的积极体验:
哦,我觉得化身太棒了。能看到你在哪里,然后慢慢地看到进步,这真的很好,因为当你照镜子的时候,你不能总是看到它……我得到的评论;人们问你减肥了吗?我说,是的,瘦了一点,但是我看不出我瘦了,但是当你看《阿凡达》的时候,你会发现即使只有一点点体重也会有很大的不同。
然而,一些参与者发现最初看到虚拟形象时感到不舒服,但他们表示,虚拟形象的出现是对当前自我的“现实检查”,这为减肥提供了额外的动力:
...我t was all a bit shocking to be fair [seeing avatar for first time] ...I don’t look at myself very much in the mirror...
它能让你客观地看待别人对你的看法。
崩溃了——我让自己变成那样……是的……尴尬……这激励着我去除掉肚子上的赘肉。我知道…随着我变瘦,我将变得更健康,摆脱肺部问题,然后我将达到我想要达到的水平,我会更多地去健身房,甚至更多地在家里锻炼。我一定会多遛狗;我试着让狗遛得更快,这样我就更努力了……所以,看到最终的结果,和我当时的成绩相比,真是太棒了。
个性化化身的视觉感知帮助一些参与者可视化潜在的未来现实:
它帮助我想象我能做什么,将要做什么……我要变成什么样子。
参与者还报告了额外的心理益处,比如动力增强、自尊和自信增强:
我需要视觉来激励我。
帮助你的自尊……当你能看到而不是别人告诉你的时候。
我觉得我能更好地控制自己。
参与者表示,他们对所使用的问卷没有担心,尽管有些问题是私人的,与身体亲密有关:
还有一些关于亲密关系的私人问题,这很重要,因为这是……你知道那是…当你发胖时,你会觉得自己不受欢迎,尤其是当你的伴侣瘦得像耙子一样……你们相遇的时候,你们在一起的时候,你们看起来完全不一样。你知道,这是很重要的一部分,但我认为这很重要,你必须强调每一个方面,否则你就不能解决你的问题,不是吗?
另一名参与者报告说,调查问卷很好地指出了肥胖者的身体和情感问题。另一位参与者谈到,当回顾从T0到T2的分数时,看到分数的积极变化,进一步加深了幸福感和成就感时,他们得到了积极的推动:
...我think they pinpointed all the physical and emotional issues that people who are overweight probably face or are worried about. So yes, it was good and it was good that I could give honest answers and really think about each question.
两位保健从业人员都是营养学家或营养学家,他们都认为,作为体重管理计划的辅助,个性化的化身对现有的问卷是一个有用的补充:
我认为它超出了我的预期……因为很明显,她给病人拍了一张照片,上面有他们的脸,还有他们的身体……我know it didn’t have any clothing or anything like that [underwear only], but I don’t think that really matters because they get to see the actual body without the clothing...I think that’s better because they can see their skin and where they are actually carrying the weight...I think overall it has been beneficial to have it as part of the program.
我想我没料到会有这么多的情感,也没料到人们会需要很多安慰……我没想到不…嗯…但我认为这是一件积极的事情,人们可以用它来缩小……它大大帮助……只要把BMI稍微降低一点,或者移动体重秤选项就可以了……You know I would always highlight that this wasn’t just about aesthetics although, you know everyone kind of wants to be a smaller dress size, but it’s not really about that, it’s about your health. It was quite good to drop it and show if your BMI was lowered by this much, your risk of diabetes reduces by this much and I think that’s when it kind of hits people because then they are working to more health-related goals.
据报道,在标准的NHS计划中添加个性化的化身有助于患者能够可视化
我觉得这个化身对MotiVar研究中的病人有很大帮助……很多病人都能看到自己的真实样子,因为已经在服务部门工作了几年了……我知道很多病人不会照镜子或者他们倾向于否认自己的体重或者。他们可能对减肥很有信心,但他们知道他们要努力保持下去,如果他们一生中做了几次节食,这往往会使他们倒退……但我认为,看到现实,你知道他们可以看到化身和他们的脸在上面…他们不需要照镜子,但他们可以在屏幕上看到自己。我认为这是对他们中的很多人的现实检查,但也认为它更真实吗?
我觉得和女性在一起……因为他们可以把它形象化……它变得更加真实,人们评论说他们使用的现有应用不现实……有一位女士说过这个问题,她以前下载过一些应用程序,不过这和她的身高不成比例,你不用测量那么多尺寸,只需要测量你的身高就可以了。
两名HCPs都认为,对于大多数参与者来说,可视化个性化的化身有助于他们采取和维持减肥计划的动机,并可视化个人目标:
...When they are starting something like this program, I think it (personalized avatar) definitely helps in terms of motivation and giving them that kick start that they need, but also it helps to visualize their goal as well because of what the avatar does offer...how to select the different weights and seeing what the goal weight is but again you can check what your 5% target is and then see the difference as well when the weight does change on the avatar. I think it’s really good to see it.
卫生保健从业人员报告说,在管理问卷时没有困难,并认为它们适合于在体重管理计划期间评估信心。
本研究旨在调查随机设计的可行性、可接受性和实施情况,以确定未来在随机对照试验中开发和评估基于虚拟形象的技术的情况。
遵循可行性研究的建议[
招募被认为是可行的,超过一半的被联系的人同意参加,并且在6个月的招募期间为干预部门招募至少30名参与者的目标已经实现。拒绝参与研究的原因是对研究不感兴趣和缺乏参与干预组的保障。总体而言,7%(3/46)的被招募参与者未能参加最初的预约,并从体重管理服务中退出。参与干预组的人数(30/ 43,70%)表明,个性化化身作为体重管理计划的辅助手段是可行的,并且会引起参与者的兴趣。然而,该项目的流失率相对较高(19/ 46,41%)。
关于可接受性,所有研究参与者都提到了使用基于虚拟形象的技术带来的好处。大多数参与者强调化身的外观作为一种现实检查的重要性,而HCPs认为对患者来说可视化是重要的
我们研究中的大多数参与者也报告了额外的心理益处,比如增加了减肥的动力,增强了自尊和自信。
最后,尽管可行性研究没有检测到体重的差异,但研究发现,与常规护理体重管理方案相比,常规护理和avatar的平均减重效果要高出10%。
损耗和不坚持是所有减肥干预措施中普遍存在的问题,据报道,平均损耗率在10%到80%之间[
角色外观在视觉化方面的重要性
体重管理服务普遍缺乏依从性[
我们的发现围绕着额外的心理益处,例如,增加了减肥的动力,提高了自尊和自信,这是建立在并与之前的研究一致的,即使用虚拟形象的体验可以提高自我效能。
T0到T1期间,常规护理、化身臂和常规护理臂的体重减轻情况相似。然而,从T1到T2,常规护理和虚拟化身臂的体重减轻更大,表明保持了高水平的动力。原因没有被直接探究,但可以用参与研究试验的安慰剂效应来解释[
最近的一项系统综述[
可行性试验设计有几个优点,重要的是,这是第一个在有全科医生转诊体重管理服务的医疗保健环境中进行的此类研究。由于这是一项可行性研究,评估干预措施的有效性并不是主要目的。然而,未来的研究应该在RCT设计中检验角色的有效性,并更好地了解其经济影响。
本研究的局限性是样本量小,流失率较高。然而,它仍然是迄今为止报告的样本量较大的研究之一。尽管有这些限制,这项可行性研究已经表明,作为体重管理计划的一部分,基于虚拟形象的技术可以成功地促进减肥的参与和动力。
这项可行性研究展示了使用基于虚拟形象的技术在短期内激励人们参与体重管理计划的可能性。研究结果还表明,以虚拟形象为基础的技术可能支持更大的自信、信念和减肥的效果。
我们调查了随机设计的可行性、可接受性和实施情况,以确定在随机对照试验中未来发展和评估基于虚拟形象的技术的情况。这项可行性研究展示了使用基于虚拟形象的技术在短期内激励人们参与体重管理计划的可能性。研究结果还表明,以虚拟形象为基础的技术可能支持更大的自信、信念和减肥的效果。总体而言,试验设计被参与者和HCPs发现是可行和可接受的。扩大纳入标准,包括初级保健和当地社区体重管理服务可能是有益的。考虑到参与者对角色技术设计和可访问性的反馈,对该技术的全面试验也是有保证的。
财团电子健康检查表(v1.6.1)。
电子和移动医疗应用和在线远程医疗试验报告综合标准
卫生保健专业
国家卫生服务
随机对照试验
视觉模拟评分
虚拟现实
本研究由美国国家卫生研究所资助(患者受益研究项目[项目参考文献PB-PG-1215-20016])。本文仅代表作者个人观点,不一定代表国家卫生研究所或卫生和社会福利部的观点。
没有宣布。