酒精使用障碍是一个对个人和社会都有重大负面影响的公共卫生问题[ 1， 2］．美国国家酒精及相关疾病流行病学调查III的数据表明，精神疾病诊断与统计手册第五版的AUD诊断终身患病率为29.1% [ 3.］．在美国，饮酒是导致死亡的主要原因，并与重大的经济负担有关[ 4， 5］．尽管已有针对AUD的治疗方法，但治疗后第一年的复发率很高[ 6- 8］．因此，在早期康复期间，改善酒精预后的辅助干预方法是至关重要的。

在过去的20年里，体育锻炼已经成为酒精治疗的辅助干预手段。有许多生物学机制可以解释运动对酒精治疗结果的潜在影响。例如，运动可以使AUD患者中中断的多巴胺能信号正常化[ 9］．通过对这些神经奖励途径的影响，运动可以作为减少酒精使用的竞争性强化物[ 10］．此外，运动后对酒精线索的注意力偏差的减少可能会极大地减少对酒精的渴望[ 11］．另一种潜在机制涉及锻炼对认知功能，特别是执行功能的影响，无论是急性期还是长期。 12， 13］．改善神经认知功能有助于治疗保留和决策，这两者都影响酒精复发[ 14］．

由于这些潜在的机制，针对AUD患者的身体活动(PA)干预措施的开发和测试受到了越来越多的关注。事实上，这项研究已经证明，在AUD早期恢复期间增加PA是有益的，原因有很多。首先，接受AUD治疗的患者表达了对增加PA的强烈兴趣，以帮助支持他们的康复[ 15， 16］．其次，AUD患者有明显的与酒精相关的健康问题(如高血压、糖尿病和肝病[ 17， 18])，这些症状会因低水平的PA而加重，并随着PA的增加而改善[ 19， 20.］．第三，与共病内化障碍和压力生活事件相关的负面情绪在AUD患者中很常见，并增加了自我药物治疗和饮酒的风险[ 21］．急性PA发作和长期参与PA项目都与负面情绪、抑郁和焦虑的减少有关[ 22， 23]，包括AUD患者[ 24， 25］．最后，尽管PA干预对AUD患者饮酒结局影响的实证支持有限[ 26]，许多研究已经证明了PA发作(即使持续时间相对较短)对减少酒精渴望的急性作用[ 11， 27］．因此，在早期恢复中增加PA的策略可能会受到欢迎，并可能有助于患者的身心健康，以及可能促进禁欲。

虽然先前的研究将PA作为AUD治疗的干预方法，但在心肺和心理功能方面显示出有希望的结果，在少数情况下，酒精结果[ 26]，也存在与现有工作相关的局限性。其中许多研究是在20多年前进行的，虽然大多数AUD治疗是在门诊进行的，但干预措施主要是在住院治疗机构中进行的[ 28］．大多数测试的干预措施都涉及有监督的、结构化的锻炼计划，没有考虑参与者的PA偏好。尽管这些类型的方法有其优点(例如，社会支持)，日程冲突、交通困难和PA类型的有限范围可能会影响PA的依从性。高辍学率很常见[ 26］．最后，很少有研究纳入理论上知情的认知或行为特征来增加PA的动机[ 29］．因此，开发能够解决这些关键局限性的PA干预措施可能会为AUD患者带来更好的结果。

使用活动监测器和智能手机等技术来支持PA干预有许多优点。例如，自我监测PA是提高PA最有效的策略之一[ 30.但对个人来说是负担。活动监测器和智能手机应用程序可以减轻这种负担(例如，人们通常随身携带手机)[ 31]以高效、互动和量身定制的方式[ 32］．活动监控器和智能手机应用程序提供基于设备的PA反馈，可用于制定个性化的目标设置。使用移动应用程序进行PA干预的另一个优点是，减少了对提供者如何对AUD患者进行PA咨询的正式培训的需求[ 33］．此外，在大多数人口中，超过85%的人拥有智能手机[ 34]，智能手机应用程序是一种具有潜在成本效益的方法，可以覆盖广泛的AUD患者，并能够在应用程序中传达标准化的治疗信息。

虽然有许多基于智能手机的PA应用程序可用，但很少有理论上知情或经过实证评估的应用程序[ 35， 36]，除了本研究之外，没有针对AUD人群的研究。大多数人运动是为了增进健康、减肥和美容。 37］．然而，PA的长期参与仍然是一项重大的公共卫生挑战，包括AUD患者[ 26］．社会认知理论[ 38]假设当行为立即得到强化时，这种行为就会增加或维持，而自我决定理论[ 39]认为内在目标和动机是长期坚持PA的关键。事实上，个人有意义的目标(而不是文化或社会驱动的锻炼期望)对于持续的行为改变至关重要。 40］．一个PA智能手机应用程序可以帮助早期恢复的AUD患者识别和支持独特的内在清醒相关的目标和动机，如果与他们的PA目标相结合，可能会导致采用和维持锻炼计划。例如，通过使用一个便于自我监控和提供反馈的移动应用程序，AUD患者可以提高他们对PA发作对负面影响和酒精渴望的直接益处的认识[ 24]，进而更有可能坚持PA。

这项研究的目的是确定最近为AUD患者开发的PA智能手机应用程序Fit&Sober的可行性和可接受性。为此，我们进行了一项公开试验，Fit&Sober应用程序在一小部分早期恢复的AUD患者(N=22)中进行了12周的试点测试。在开发Fit&Sober应用程序的过程中所进行的形成工作的细节可在Abrantes等人的研究中获得[ 41］．我们假设参与者会报告使用Fit&Sober应用程序是可行和可接受的，同时也表明在使用应用程序12周后，PA和生活质量有所提高，饮酒量、焦虑、抑郁和酒精渴望有所下降。

酒精和药物部分(ADP)住院治疗项目每天上午9点至下午3点30分。ADP是一个以禁欲为基础的，预防复发的计划，专注于提高清醒的认知行为技能。患者参加日常团体和个体化治疗，接受药物管理，出院后制定善后计划。住院时间从5天到10天不等。在接受治疗时，对患者的医疗记录进行筛选，并向符合研究标准的患者提供有关研究的简要信息。感兴趣的参与者接受了简短的筛选(5-10分钟)，以确定他们的PA水平和智能手机拥有量。如果符合条件，参与者被安排在第二天进行更全面的基线评估(大约90分钟)。获得知情同意，并在基线预约时进行评估以确认合格性。研究医师回顾了患者的病史和部分住院期间进行的常规体检结果。在获得体检许可后，参与者被纳入公开试点试验，并安排参加应用程序入门课程。 All procedures were performed within 5 to 10 days of partial hospitalization. Participants were contacted at 2, 6, and 12 weeks after discharge from ADP hospitalization to provide feedback on their use of the Fit&Sober app and to complete clinical outcome measures (at 12 weeks only).

本研究的纳入和排除标准载于 文本框1．

2017年12月至2018年6月，美国东北部地区一项ADP住院计划的48名患者接受了研究资格筛选。其中，42%(20/48)的参与者由于以下原因不符合资格标准:他们过于活跃(11/ 20,55%)，没有智能手机(6/ 20,30%)，在过去6个月内被诊断为躁狂发作(1/ 20,5%)，被诊断为中度或重度物质使用障碍(1/ 20,5%)，或未被医学证明(1/ 20,5%)。此外，8%(4/48)的参与者拒绝参与，4%(2/48)的参与者没有完成所有基线程序，剩下22名完全符合条件的参与者参加了研究。

在涉及人类参与者的研究中执行的所有程序都符合美国罗德岛普罗维登斯巴特勒医院机构审查委员会的道德标准(1604-003号议定书)。研究中所有参与者均知情同意。这项研究在ClinicalTrials.gov网站注册(NCT02958280)。

我们提供了基线时参与者特征的描述性统计数据，包括人口统计信息、自我报告的酒精使用、PA、抑郁、焦虑和生活质量。采用卡方和双尾方法比较完成EOT评估和未完成EOT评估的参与者的基线人口统计学和临床特征 t测试。描述性统计被提出来评估参与者的可接受性和可行性的看法。考虑到这个项目的发展性质，我们进行了一个小样本(N=22)的开放试点研究，尽管足以为感兴趣的相关测量提供相对稳定的群体手段。因此，我们没有进行显著性检验，而是计算了效应量[ 54]以科恩的形式出现 d［ 55］．

参与者(N=22)年龄在20 - 61岁之间，平均年龄为43.64岁(标准差为11.57岁)，其中超过一半的样本为女性(13/ 22,59%)，大多数为白人(21/ 22,95%)。在基线时，参与者在过去90天内平均饮酒65.09天(SD 19.79)，当他们饮酒时，他们平均每天饮酒9.2天(SD 3.8)。一半的参与者(11/ 22,50%)使用iPhone，另一半(11/ 22,50%)使用Android手机。在3个月的随访中，86%(19/22)的患者提供了数据。

应用程序的使用是通过2周、6周和12周评估时的自我报告和Fit&Sober元数据的检查来确定的。 表1展示参与者每周报告打开应用程序并与之互动的平均天数，以及每个时间点与特定应用程序功能互动的参与者的百分比。 表2在12周的干预期内，显示使用应用程序的样本的百分比(即在给定的一天打开应用程序)和每周使用的平均天数的应用程序元数据。平均而言，在干预期结束时，参与者自我报告每周使用应用程序4.33天(SD 2.72)。相比之下，Fit&Sober应用程序元数据表明，参与者使用该应用程序，定义为每周打开应用程序2.55天(SD 1.68)。在EOT, Fit&Sober应用程序的SUS总分平均为74.64 (SD 14.90)。此外，该应用程序的平均吸引力为3.20 (SD 1.16)，有用性为3.11 (SD 1.07)，评分范围为1至5。客户满意度问卷的满意度评分普遍较高，完整量表(1-4量表)的平均评分为3.40(标准差为0.43)。单项水平的平均评分如下:项目质量3.44 (SD 0.51)，项目参与者想要的类型3.31 (SD 0.60)，项目会议参与者需要3.13 (SD 0.81)，向朋友推荐3.63 (SD 0.62)，获得帮助的数量3.44 (SD 0.89)，有助于提高PA 3.44 (SD 0.63)，总体满意度3.38 (SD 0.81)，将来会回到项目3.44 (SD 0.51)，以及关于PA是否有助于酒精恢复的补充问题3.31 (SD 0.87)。

总体而言，参与者认为这款应用程序很有帮助，从1到10分为6.26分(SD 2.11分)。 表3详细描述了参与者对应用程序各个组件的帮助程度的项目级别评级。得分≥7的组件包括跟踪他们的PA，查看清醒天数的能力，观察PA的情绪变化，以及应用程序与Fitbit跟踪器沟通的能力。得分≤5分的部分是为PA找到社会支持、清醒和每天看到励志名言。最后，参与者在干预期平均佩戴Fitbit 9.5周(SD 3.7)(即79%)，并报告对追踪器总体满意，EOT的平均评分为4.04 (SD 1.16)。

有效加速度计磨损天数的平均值为2.4 (SD 1.4)。95%(21/22)的参与者在基线时收集的加速度测量数据是可用的。本样本(N=22)的基线磨损时间如下:1天(4/ 22,18%)，2天(9/ 22,41%)，3天(4/ 22,18%)，4天(2/ 22,9%)，5天(1/ 22,5%)，6天(1/ 22,5%)。在整个12周的干预过程中，通过Fitbit客观地收集每日步数，计算至少有8周Fitbit数据、每天佩戴Fitbit设备至少8小时的参与者的平均每日步数(18/ 22,82%)。

PA评估包括过去3个月自我报告的每周平均运动分钟数(通过作为生命体征的运动问题进行评估)，7天加速度计得出的每天步数，以及在干预的12周内每天使用Fitbit的每日步数。通过佩戴GT3x加速度计收集的每天基线步数平均为5783步(SD=2511)。在佩戴Fitbit至少8周(18/ 22,82%)的参与者中，在12周的干预过程中，平均每天步数为7236 (SD 3130)。在基线时，自我报告的每周平均运动分钟数为76.13 (SD 124.11)，在EOT时为160.82 (SD 149.76):自我报告的PA增加有中度影响(Cohen d=0.65, 95% ci 0.11-1.16)。12周干预期间自我报告的PA与干预期间每天在Fitbit上客观测量的平均步数高度相关，尽管95% CI很大( r=0.51, 95% CI−0.03 ~ 0.82)。 表4给出均值和效应量，和 图2在每周的干预过程中，呈现每天的步数变化。

在完成EOT评估的参与者中(n=19)， 10人(53%)报告在12周的干预过程中完全禁欲。在9名饮酒者中，7人(78%)饮酒时间为6天或更短，1人(11%)饮酒时间为47天，1人(11%)在过去90天内饮酒时间为77天。总的来说，禁欲天数百分比的平均减少是一个科恩 d2.77。此外，参与者在EOT时表现出较低的酒精渴望水平(平均56,SD 8.90)，比基线时(平均13.41,SD 7.01, Cohen) d= 0.48)。 表4给出均值和效应量。

完成EOT评估的参与者报告焦虑减轻(Cohen d=−0.71,95% CI为−1.25至−0.15)和抑郁症状(Cohen d=−0.58,95% CI为−1.10至−0.40)。生活质量分数也有改善(Cohen d=0.58, 95% CI−0.21 ~ 1.16)。

这项开放的试点试验研究了Fit&Sober的使用情况，这是一款理论上知情的PA智能手机应用程序，针对早期康复的AUD患者。这项研究的结果表明，Fit&Sober应用程序在12周内具有很高的可行性和可接受性。此外，从基线到EOT，观察到酒精结局变化的大效应量，PA和生活质量增加的小到中等效应，以及焦虑和抑郁的减少。这些发现是有希望的，并表明未来的研究，以确定Fit&Sober应用程序与对照条件相比的功效是有必要的。

尽管应用程序的满意度、可用性和帮助度评分很高，但随着时间的推移，应用程序的使用率下降了，在12周的干预期结束时，只有不到一半的参与者在使用它。然而，这些应用程序的使用水平具有相当的可比性，在某些情况下，比之前关于PA和酒精应用程序的研究报告更有利。例如，Direito等人在测试一款设计良好、理论上知情的智能手机应用程序时，发现它可以增加PA，减少久坐行为。 56他们发现，在整个8周的干预期间，参与者平均打开应用程序的时间为11天。此外，在5个月的时间里，使用3种不同的PA应用程序的人数下降了45%至75% [ 57］．同样，在有意减少饮酒量的高风险饮酒者中，50%的人在第一个月结束时就停止使用应用程序了。 58］．在另一项针对滥用酒精的退伍军人的研究中，96%的样本在第一周使用酒精自我管理应用程序，到第四周下降到55% [ 59事实上，健康应用的长期使用率相当低——绝大多数健康应用用户在访问应用10次后就会停止使用，26%的用户在下载后只使用一次。 60］．我们的结果还表明，参与者自我报告的使用量可能高于实际使用量。鉴于在我们的研究中观察到的更大的应用程序使用报告的社会可取性，未来的研究应该考虑包括应用程序使用的客观指标，如应用程序元数据。

尽管随着时间的推移，应用程序的使用持续减少，但应用程序的使用程度似乎与PA的增加或饮酒的减少无关。 61， 62］．换句话说，即使应用程序的使用显著减少，PA的显著增加和饮酒行为的减少也会发生。 56， 59， 63］．因此，有些人可能会增加他们的PA，并随着时间的推移维持这种变化，只需使用几周的应用程序。在未来的研究中，可以确定用户使用移动健康(mHealth)应用程序的类型，然后检查与预期行为结果(例如，PA或饮酒)变化的关系，并且可以更好地确定这些应用程序在改变和维持特定行为方面的效用。

该研究的参与者客观确定的每天步数增加了25%(大约比基线每天1400步)。每天增加26.9%的步数已被证明可显著改善健康状况，包括降低血压[ 64］．在最近对PA智能手机应用程序的系统回顾中，分配到应用程序条件的人平均每天增加476步[ 65］．因此，我们研究中观察到的增长与之前的研究是一致的。然而，我们的基准加速度计确定的每天步数受到不太理想的佩戴时间的限制。事实上，收集完整7天的加速度计佩戴时间是具有挑战性的，这是PA研究的金标准，考虑到部分住院住院的时间不同且较短，以及在患者出院前引导患者使用该应用程序的目标。然而，佩戴Fitbit追踪器的依从性良好，与其他患者人群相似(例如，在心血管疾病成人患者对PA监测设备的依从性系统综述中，依从性为39.6%-85.7% [ 66])。鉴于Fitbit设备可有效测量步数[ 67]，可以长时间佩戴，并被用户认为满意，未来的研究可能会考虑将其用于客观确定PA的长期参与，迄今为止仅限于自我报告。

应用程序的某些功能比其他功能被更多的参与者使用。具体来说，更新PA目标、监测情绪变化和响应通知比更新社会支持、清醒日期和更新体育活动的原因更受欢迎。每日应用通知的目标是提醒用户自我监控情绪和渴望，并更新PA目标，这与参与者最常用的功能相对应。因此，向用户发送通知是提高用户对应用特定功能的粘性的有效策略。未来的研究可能会受益于创新设计，允许微随机化消息和通知(即，每天随机化消息或通知)，以确定最有可能导致应用粘性增加和行为改变的因素。 68］．

在过去的十年里，智能手机应用程序的数量不断增加，目标是拥有澳元的个人。 69］．风险饮酒者对智能手机应用程序的接受度很高，但它们对饮酒结果的影响却有好有坏。 70］．这些应用程序的共同特点包括跟踪饮酒、酒精相关后果、定位12步会议和治疗方案[ 69］．Fit&Sober应用程序的几个功能与酒精恢复直接相关，包括跟踪清醒日期和酒精渴望，确定12步会议，确定清醒支持，以及防止复发的策略。将这些特定于酒精的功能集成到一个旨在提高PA的应用程序中是一种新颖的方法，可能会提供一个机会，协同影响多种健康行为的变化。然而，包括饮食成分的PA应用程序在提高PA方面不如那些只关注PA的应用程序有效[ 65］．因此，未来的研究可以测试应用程序组件的特定组合的有效性，以优化应用程序的使用。

这项研究有几个优点。我们从应用使用中收集客观元数据的能力使我们能够确定最常用的应用功能。由于移动健康应用程序通常是多组件的，有关这些功能可用性的数据对于应用程序的持续优化至关重要。此外，我们客观地衡量了PA结果。事实上，过度依赖自我报告的PA是先前对AUD患者进行PA研究的一个局限性。我们的研究证明了这些被动数据收集模式的可行性，反过来，增加了本研究方法的严谨性。

还有几个局限性值得进一步讨论。首先，这是一个小型、开放的试点研究，旨在确定Fit&Sober应用程序在早期酒精恢复期间的可行性。虽然观察到PA和生活质量的增加以及焦虑和抑郁的减少，但这些效果不能归因于Fit&Sober应用程序。可能仅仅是处于早期恢复并参与这些相关活动(例如，参加12步会议，治疗和避免触发因素)就会导致相同的结果。因此，未来有必要对这些因素进行随机对照试验。其次，样本缺乏种族和民族异质性。重要的是要了解Fit&Sober应用程序在更多样化的患者样本中的可行性和可接受性。第三，考虑到有限的设备磨损时间，必须谨慎解释每天步数的基准加速度测量。是否延迟PA干预来收集客观PA测量的严格评估，对于那些可以从立即增加PA中获益最多的人(由于禁欲早期的渴望水平较高)，成本效益关系需要在未来的研究中进行检验。最后，虽然12周的干预持续时间反映到恢复的前90天是复发风险最高的，但未来任何关于PA维持的研究都需要更长的研究持续时间。

接受AUD治疗的患者愿意参加一项公开试点试验，研究使用为早期酒精康复量身定制的PA智能手机应用程序的可行性和可接受性。参与者使用该应用程序的频率与其他PA和AUD应用程序一致。他们报告说，在酒精恢复的早期阶段，使用Fit&Sober应用程序有助于提高PA。本样本中观察到的PA的增加与身体健康指标的显著改善相关，这是一个关键的发现，考虑到AUD患者所经历的显著伴随身体健康问题。参与者最常使用该应用程序来自我监测PA目标、情绪和酒精渴望，这表明这些应该是未来优化Fit&Sober应用程序或为这一人群开发其他移动健康干预措施的关键特征。心理健康和饮酒结果的个人变化是有希望的，尽管重要的下一步将是进行随机对照试验，以确定Fit&Sober应用程序在改善这些酒精治疗结果方面的效果。综上所述，如果Fit&Sober应用程序的功效能够建立，那么AUD患者可以在任何环境和任何时间为传统酒精治疗提供有价值的辅助，从而改善该人群的整体健康和福祉。