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COVID-19大流行加速了全球对简单远程交付(数字)可扩展干预措施的需求,这些干预措施还可用于预防性保护在COVID-19相关工作中遭受心理创伤事件的医护人员的心理健康。我们已经开发了一种简短的行为干预,旨在减少创伤性事件的侵入性记忆的数量,但迄今为止只进行了面对面的干预。在将干预材料数字化后,首次将干预以数字化方式交付给目标用户(卫生保健人员)。在医院环境中对工作人员工作环境的适应采用了协同设计方法。
这项混合方法探索性试点研究的目的是对我们已经数字化的干预措施(用于远程交付和远程支持)进行试点,并适用于这一目标人群(大流行期间临床工作的卫生保健人员),以探索其减少创伤事件侵入性记忆数量和改善相关症状(例如,创伤后应激障碍)和参与者对其功能的感知,并探索数字化干预和数字化数据收集的可行性和可接受性。
我们与在COVID-19大流行期间在医院有临床工作经验的目标用户密切合作(在工作中经历创伤事件侵入性记忆的注册护士;N = 3)。我们采用混合方法设计和探索性定量和定性分析。
在远程研究人员支持下完成一次数字化干预(约25分钟)和短暂的随访签到后,参与者学会了独立使用干预。所有3名参与者在第5周报告了零侵入性记忆(主要结果:100%数字数据捕获)。在纳入研究之前,干预前一周报告了两次或两次以上的侵入(回顾性评估)。在随访中,症状减轻和感知功能(如注意力)的改善存在普遍模式。数字化干预和数据收集被认为是可行的,并被评为可接受的(例如,所有3名参与者都会向同事推荐它)。参与者对数字干预持积极态度,认为这是一种有用的工具,可以很容易地融入工作生活,并在面对持续或重复的创伤暴露时重复使用。
在大流行期间远程提供并为这一人群调整的干预措施受到了与会者的好评。由于它可以围绕工作和日常生活进行定制,并用于预防,因此在未来的疗效评估之前,这种干预措施可能会为医护人员带来希望。局限性包括样本量小,缺乏干预前一周的每日入侵频率数据,以及缺乏对照条件。在调整和改进干预措施交付和评估的共同设计过程之后,下一步是在随机对照试验中调查数字化干预措施的有效性。
在COVID-19大流行期间,在工作期间遭受压力和创伤事件的卫生保健人员的心理健康是国际上的首要研究重点[
在这里,我们专注于一个简短的干预,针对暴露于创伤事件后可能出现的一个焦点症状-侵入性记忆[
对于在大流行期间工作的卫生保健人员来说,暴露于心理创伤事件是一个问题,并且在大流行结束后仍将是一个问题。在大流行之前,经历不同的创伤性事件(无论是对自己的直接威胁还是对病人的亲眼目睹的威胁)都可能导致卫生保健人员出现精神健康问题,如创伤后应激障碍[
支持卫生保健工作人员的干预措施需要适合于他们的工作环境。这包括适合持续暴露在工作中的压力事件中(即,可重复的);预防性使用,以保持工作人员健康和工作(即防止症状积聚);可伸缩性、简单性和简洁性;以及远程交付,以降低大流行期间病毒传播的风险。新的干预措施的发展需要适应,需要有生活经验的人提供详细的反馈[
有针对创伤后应激障碍的良好循证治疗方法(例如,以创伤为中心的认知行为疗法和眼动脱敏和再加工[
该过程大约需要半个小时,并根据明确的方案进行,通常在一到两个指导会议中实施(如果需要,随后自行实施)。目前,分娩需要经过干预训练的人的指导支持,但并不总是需要完全合格的心理健康专业人员。干预包括几个部分,包括对创伤时刻的简短记忆提醒(热点),心理旋转的训练,以及在积极使用心理旋转的特定时间内从事视觉空间认知任务(电脑游戏俄罗斯方块)(即,提前计划并在脑海中想象如何旋转和移动即将到来的俄罗斯方块,使它们适合一条水平线)。认知任务方面可以在参与者自己的智能手机上进行。这种干预不需要详细讨论创伤性事件。
干预的基本原理包括以下几点。参与视觉空间任务被假设是为了争夺有限的工作记忆资源[
干预可在创伤性事件发生当天使用(第1天方案)[
早期研究表明,干预可以防止创伤后不久患者发生侵入性记忆[
迄今为止,已经亲自进行了干预。为了实现远程传输,我们首先采取了步骤,将这种简短干预的指令数字化。
由于目前还没有一种系统的分步方法的黄金标准,可用于开发成功的干预措施,因此建议收集和应用来自不同方法的相关步骤,以一种“灵活”的方法使用这些步骤[
这项由具有大流行工作经验的卫生保健人员参与的混合方法探索性试点研究的目的是:
试点我们已经数字化的干预程序(用于远程交付和远程支持),并适用于这一目标人群(在大流行期间工作的卫生保健人员),以探索其减少创伤侵入性记忆数量(主要结果:干预后第5周日记)和改善相关症状(如创伤后应激症状)和参与者对其功能(如注意力)的感知的能力。
探索数字化干预程序和数字化数据收集(例如,主要结果测量)的可行性和可接受性
参与者(N=3,均为女性)为瑞典注册护士,均受过大学教育,全职工作,在2020年春季COVID-19大流行期间在ICU或救护车服务部门临床工作,目前仍在工作。他们都在50岁左右,有30年的工作经验。他们专门从事麻醉和重症监护或救护车护理。为了保护参与者的匿名性,大部分人口统计特征被省略了。
入选标准为18岁或以上;在COVID-19大流行期间在医院护理机构(如ICU、中级护理或病房)从事临床工作,在符合《精神疾病诊断和统计手册》(第五版)的COVID-19大流行期间,作为卫生保健人员,在其临床工作中经历了至少一起与创伤性事件相关的事件;第五版)[
造成侵入性记忆的创伤性事件的细节是用定制的项目评估的(“选择以下哪个类别最适合你在过去三个月内在COVID-19期间经历的创伤性事件,并经历了侵入性记忆”),然后是11个类别(包括一个类别)
每个参与者报告了与工作相关的创伤事件的特征,参与者有来自创伤事件的侵入性记忆和先前的经历。
变量 | 参与者一个 | 参与者 | 参与者 |
创伤时间(秒) | 一到三个月前 | 1至3个月;在过去24小时内 | 一至三个月前;持续的接触 |
造成侵入性记忆的创伤性事件 | 创伤性或悲剧性病人死亡;病人护理没有按计划进行的情况 | 创伤性或悲剧性病人死亡 | 患者护理没有按计划工作的情况;面对痛苦的病人家属; |
回顾性评估参与研究前一周的侵入次数b | 2 | 3. | 3. |
先前有创伤性事件类型的经历(LEC-5c, d) | 6 | 12 | 10 |
一个与会者号码被省略以保持匿名性。
b通过单项回顾性评分进行评估。
cLEC-5:精神障碍诊断和统计手册(第五版)的生活事件清单。
d列出了17种创伤性事件类型。在这里,我们报告了被认可为“发生在我身上”、“亲眼目睹”或“工作的一部分”的事件类型的数量[
对创伤性事件的侵入性记忆的数量是通过我们以前工作中使用的纸笔日记的数字改编来评估的。
创伤性事件的侵入性记忆的数量也在第1周(从第1天接受干预后开始)在另一个相同的7天数字日记中进行评估。
入侵调查问卷(例如,[
事件影响量表-修订版(IES-R)的入侵及回避分量表[
参与者目前的PTSD症状通过DSM-5 (PCL-5)简短版PTSD检查表进行评估[
两个自评项目评估了参与者的痛苦程度和与入侵相关的生动程度(11分量表从0
其中一项被用来评估参与者在进入研究前一周经历了多少侵入性记忆,从2到7个以上。如果超过7,则显示一个自由文本响应字段,以指定侵入存储器的数量。接下来是三个自评项目,测量与入侵相关的痛苦程度、生动程度或注意力中断程度(11分量表,从0
参与者用Holmes等人定制的物品评估了他们感知到的与入侵相关的注意力中断程度[
使用定制的项目来评估他们对与入侵相关的日常功能的感知影响(“在前一个月,你对创伤事件的侵入性记忆对你的功能有多大影响(社交、职业或其他重要领域,如与他人的关系、工作、育儿、学业、家务、志愿工作等)?”)[
在干预前,参与者完成了可信度/期望问卷[
在干预过程中收集了三次主观痛苦单位(SUD),以测量参与者的痛苦水平(11分量表,从0
参与者在COVID-19大流行期间的应对能力通过两个自由文本回答问题进行评估(例如,您认为有哪些具体因素使您更难或更容易应对COVID-19疫情及其后果?)
不良事件[
由九个定制项目组成的反馈问卷评估了参与者的研究参与体验。项目包括(例如,“做这项任务你能接受吗?”11点从0开始
参与者均从研究团队的专业网络中招募(作者AR)。数据收集时间为2020年7月8日至8月28日。参与者通过电子邮件和邮寄方式收到研究信息材料,并在研究开始前提供书面知情同意。研究人员(作者MK)联系他们,用Zoom为远程数字会议安排时间[
干预是完全远程和数字化管理的。干预过程和实施过程中的远程研究人员支持由临床心理学家提供,他在向临床参与者提供干预方面具有丰富的经验(MK;请参见“提供干预的培训”部分中的培训描述)。在远程会议期间,参与者收到了研究每个步骤的链接(基线测量;干预方案),研究人员(作者MK和KD)观察并记录反馈和出现的问题。基线治疗和干预治疗共花费约1小时(见
学习程序流程。请注意,与计划的后续随机对照试验相反,对于这些试点参与者,参与在第5周日记完成后结束。
干预程序在基线措施完成后开始(见
接下来,一段视频和书面说明跟随如何玩俄罗斯方块与心理旋转,如何访问游戏(通过Tetris.com)和调整必要的设置(
干预后,参与者被鼓励在需要时继续使用干预,并以一种适合他们工作需求的方式使用干预。他们收到指示,在第一周内完成关于侵入性记忆数量的在线每日日记登记(参见次要结果测量部分)。传入的数据大约每天监测侵入性记忆的数量,每当报告侵入性记忆时,参与者可以选择
在随访1周和1个月时,参与者通过电子平台完成自述问卷。在1个月的随访后,他们开始了主要的结果——在第5周,每天记录侵入性记忆的数量。参与者收到了一封研究结束的信,信中有一张图表,描述了他们的入侵次数随时间的变化。在开始主要的随机对照试验(RCT)之前,他们被邀请与研究人员(MK)通电话,以获得关于研究程序的额外反馈,以帮助完善这些程序。
进行干预的研究人员(MK)在进行干预和如何获得主要结果方面接受了详细的培训。这包括理论和程序知识;在角色扮演中观察和被主管(作者EAH)观察;接受现场及小组监督;在本研究中,必要时接受企业医院的定期持续监督。
我们使用描述性方法对定量结果进行了探索性分析。分析和图表使用Excel Professional Plus Version 16.0.5065.1000 (Microsoft Corporation)进行。
Bengtsson所概述的基于内容分析的灵活方法[
根据Yardley等人提出的以人为本的方法,对参与者的反馈进行了系统评估,以确定是否应实施更改[
这项研究在研究开始前获得了瑞典伦理审查委员会的批准:2020-03085。所有参与者按照《赫尔辛基宣言》的准则提供了书面和知情同意;签署的同意书以数字形式和纸质形式返回。这些试点病例是作为计划在ClinicalTrials.gov NCT04460014(2020年7月7日)下注册的RCT的前体。
两名参与者经历了一次与工作有关的创伤性事件的反复出现的视觉侵入性记忆,一名参与者经历了三次单独的反复出现的侵入性记忆(即不同的视觉场景)。这些侵入性记忆内容的例子包括病人的面部图像,病人的亲属图像,或者一个死人的图像
所有3名参与者都完成了所有的研究程序。在过去,我们使用的是纸质日记,而在这里,通过电子链接(SMS文本消息或电子邮件)每天对侵入性记忆数量的数字数据捕获效果很好(即,数字日记由所有3名参与者完成,反馈是积极的)。我们的3名参与者回答了100%的侵入性记忆日记链接,这些链接每天发送4次,连续7天,两次(主要结果:第5周;次要结果:干预后第1周)。其他问卷(次要结果)的数字数据采集也很成功(即,问卷由参与者完成),只有1名参与者缺少两个评分(侵入性问卷:不必要的记忆频率和第2天的注意力中断)。
与基线和干预后第1周的水平相比(参见次要结果:侵入性记忆的数量[第1周]部分),所有3名参与者在第5周日记中报告了0个侵入性记忆(
在每个参与者的初始干预会话后的第1周(次要结果)和第5周(主要结果),视觉检查创伤侵入性记忆的数量(一周的总和)的图表。在学习如何进行干预(由研究人员指导)并在第一周独立练习后,所有3名参与者在第5周均报告无入侵。
柱状图显示了入侵相关症状(创伤后应激)的例子,以及参与者对注意力中断(所有次要和其他结果)功能的感知。所有3名参与者都报告了在事件量表的影响下入侵(a)和逃避(b)症状的减少——从基线修订到第1周和1个月的随访。参与者在DSM-5 (c)创伤后应激障碍检查表上的总分从基线下降到第1周和随访1个月。所有3名参与者报告说,他们感知到的与侵入性记忆相关的注意力中断(d)从基线下降到第1周和1个月的随访。DSM-5:精神障碍诊断与统计手册(第五版)。
在第一周,参与者总共报告了9个(P1), 7个(P2)和4个(P3)侵入性记忆。自我报告日记准确性评分P1和P3高(10/10),P2中等(4/10)。
我们会逐个讨论第一周学到的经验教训。对于所有3名参与者,在研究人员的支持下进行了一次干预(约25分钟),随后他们自己在智能手机上使用干预。研究人员通过1到4条短信或电子邮件(所有参与者)和1个电话(1名参与者)鼓励参与者使用干预措施。
P1在一周的前半周报告了1个侵入性记忆,然后在第五天侵入性记忆激增(7个侵入性记忆)。在与研究人员的交流中,她描述说,这一天她在工作中经历了一件与她的侵入性记忆中所代表的事件类似的事件,引发了这些侵入性记忆。下班后,她觉得太累了,无法直接使用干预措施,但第二天成功地使用了干预措施。
P2在第一天在她的电脑上完成了干预的游戏部分。她报告说同一天有4个侵入性记忆,第二天又有3个。第二天,研究人员通过电话指示她重复干预,并鼓励她使用智能手机,在游戏开始前回忆起图像。从第3天到第7天,她不再有侵入性记忆。
P3在第1天报告2个侵入性记忆,第2天和第3天各1个。从第4天到第7天,她是无入侵的,因此显示入侵频率在一周内普遍下降。她在第一周继续使用干预,并写道,她“对如此简单的事情如何产生如此巨大的影响印象深刻”。
从基线到第1周,对前一周的创伤事件的侵入性或不想要的记忆的频率略有下降
从基线到1个月,参与者在入侵子量表上的得分下降(从8-15到0-2);类似地,在回避分量表上,所有得分在1个月后下降到0 (
从基线到第1周,所有3名参与者的PCL-5总分下降,并在第1个月保持低水平(范围0-1;
从基线到第1周,与侵入性记忆相关的生动性和痛苦程度降低。从基线到第1周,P1的生动度(7 - 3)和痛苦度(7 - 2)明显下降,P2的生动度从基线到第1周略有下降(生动度10 - 9,痛苦度5 - 4),P3的生动度(10 - 2)和痛苦度从基线到第1周略有下降(1 - 0)。在1个月时,我们的3名参与者中没有人再报告侵犯,因此相关的生动或痛苦没有被评级。
在这里,我们提出了在我们之前的工作中使用的关于功能和侵入性记忆的结果[
在基线时,与侵入性记忆相关的注意力中断是中等到高度的(5到7分),据报道,每次侵入性记忆持续1到5分钟。在1个月时,注意力中断下降到0或1(满分10分)(
从基线到干预后1个月,2名参与者报告侵入性记忆对功能的影响下降(从基线时的5 [P1]或2 [P3] / 10下降到1个月时的0),P2的影响仍然很低(基线和1个月时为1 / 10)。
在参与干预前对干预进行简要描述后,所有3名参与者的可信度评分都处于中低水平(P1的评分为38分,P2的评分为35分,P3的评分为21分),这也反映在定性反馈中(例如,P3在1个月的随访中写道,“……(我)根本不相信这会起作用!”)。
在研究人员的干预过程中,参与者在描述他们的侵入性记忆之前和之后,以及在玩俄罗斯方块之后,完成了痛苦评级(SUD)。其中2名参与者的痛苦增加(P1从2增加到6;P3从0到1),但在描述并选择干预目标后没有达到上限,说明情绪记忆激活成功(注意,P2的评分从2下降到0)。关键是,在游戏后,所有3名参与者的痛苦都减少或保持在0 (P1: 1;P2: 0;P3: 0)。
在干预环节结束时,我们询问参与者是否有任何特定情况或因素使他们难以应对工作中的COVID-19情况,而哪些情况或因素使他们更容易应对。例如,他们指出,雇主的支持和同事的帮助和支持使应对工作更容易,而缺乏对COVID-19的知识、缺乏能力、难以获得和使用个人防护设备,以及无法提供以人为本的护理,使应对工作更加困难。
在第1周和1个月的随访中,平台内无不良事件报告。
数字化干预(约25分钟)提供了研究人员支持的选项(通过视频通话)。3名参与者中无一人中途退出。与研究人员的会话和随后的干预使用灵活地安排在参与者的日常工作和生活中。在初步接触后,需要有限的研究人员支持,3名参与者中没有人要求如何使用干预措施的额外支持。只有1名参与者在第2天接到了电话;对于其他人,只使用简短的鼓励,通过短信或电子邮件进行干预。
所有主要和次要结果数据均成功以数字或远程方式收集。如有需要,使用数字程序(如SMS文本消息)提醒参与者填写关于入侵的每日登记。
在1个月后完成的反馈问卷中,参与者1和3对干预任务的评分为容易,对其令人不安的程度评分较低(参见
每个参与者在1个月时对参与情况的反馈问卷的回复。
参与反馈问卷 | P1 | P2 | P3 |
“如果你的朋友或同事也经历过类似的事情,你推荐这个任务的可能性有多大?”一个 | 10 | 10 | 10 |
“你觉得做这个任务容易吗?”a、b | 9 | 1 | 10 |
“你觉得做这个任务有多难受?”b | 1 | 0 | 0 |
“有事情做,你有多开心?”b | 9 | 1 | 2 |
“你觉得这个任务有多好?”b | 9 | 10 | 10 |
"因创伤性事件接受过其他治疗"c | 没有 | 没有 | 没有 |
“独立完成任务(即,在研究人员主导的会议之后)”c | 是的 | 是的 | 是的 |
“多长时间?”c | 3 - 4 | 8 | 前两周每天吃,之后就时不时吃一次 |
“你和其他人(比如朋友、同事)谈过这个任务吗?”d | 是的 | 是的 | 是的 |
一个满分11分,从0(完全没有)到10(非常/非常)。
b在这项研究中,
c自由文本响应字段。
d是的/不响应。
在平台内收集的开放式反馈中,3名参与者对干预后的结果表达了总体积极的反馈,他们使用平台的体验总体良好,他们发现指导和视频清晰且有帮助。P3在1个月随访时给出的开放式反馈问题中写道,在她的病例中,干预是“极好的”。P1在随访1周和1个月时都在平台上写道,由于她在第1周开始就自己使用了干预,所以没有经历更多的侵入性记忆。她指出,即使选择与同事谈论记忆事件,她也不再经历侵入性记忆。此外,当通过电话联系随访时,参与者报告说,看到他们的结果给了他们一种自我成就感(P1),他们学到了一种可以在未来使用的工具(P3)。
在对工作功能的影响方面,P1在后续电话中报告说,当她有侵入性记忆时,它会影响她的同理心以及她与病人和亲属的互动:“我不敢让他们进来,我害怕类似的事情会发生,我会得到更多的侵入性记忆。”
我们系统地分析了参与者对变化或改进的反馈,得出了三个主要主题:
正确获取数据:这指的是数据收集中的微小变化(例如,澄清一些问题的措辞,删除不太理解的项目,并添加基线日记;确保数据质量)。
正确地进行数字干预:这是指指令的任何变化,添加更多信息以进一步强调重要方面,以及技术或干预程序(确保干预的保真度)。
感觉参与研究没问题:这指的是调整研究程序(例如,在问题或例子中添加工作人员类别的例子),并根据需要调整数据收集(确保参与者感到被包括在内,能够联系起来,并将参与者负担降至最低)。
根据参与者的反馈,进行了18项更改(见
建议的一些修改没有执行,例如修改一份正式或预先编制的调查表的原文或翻译的措词。
此外,对于侵入性记忆的日常记录,1名参与者说,她很容易按下错误的选项来显示她有多少侵入性记忆(例如,P1不小心按了“1”,而她本想按“0”来记录第5周的日记)。总的来说,尽管数字侵入式记忆登记被认为是一种可行且可接受的数据收集方法,但研究人员仍需要密切监控和检查以验证准确性,因为参与者可以很容易地选择错误的选项,而无法编辑他们的回答。此外,我们决定去除关于“日记准确性”的问题,因为一些参与者给出的低反应是由于对这真正意味着什么感到困惑(即,他们是如何精确地计算与工作有关的入侵,或者他们在收到链接后如何好或多快地将数据输入平台)。
根据参加者的意见而更改研究材料及程序的例子[
主题 | 由一个或多个参与者表达的参与者反馈 | 根据反馈对研究进行了修改 |
正确地进行数字干预 | 目前还不清楚在填写完基准问卷和完成分配的任务后下一步是什么。” |
在发送出去的每个模块链接的开始和结束处添加了显示参与者旅程的流程图。它包括一个带有文本“您在这里”的绿色箭头,以演示他们在研究中的位置和下一步。 |
正确获取数据 | 很难准确地记住上周发生了多少次侵入(对于基线的回顾性评分)。(P1) | 我们保留了这个问题作为纳入标准的一部分,并要求进行一般估计(即“上周你是否有至少2次侵入性记忆”),但也增加了一个基线(第1周),要求参与者在填写基线问卷和完成干预/控制会话之前的一周内完成侵入性记忆的每日电子注册/日记。 |
感觉参与是好的 | 看起来在SmartTrial的问卷列表中会有很多问题。你可以把一些单一项目或更短的问卷放在一起。(P3) | 我们用了四份问卷,其中两份问卷合并了两次。我们还删除了一份与工作相关的问卷。 |
在这项针对在COVID-19大流行背景下经历了侵入性记忆的医护人员(3名注册护士)的研究中,我们试点了一项简单而简短的干预(这里约为25分钟),采用了适合这一人群(大流行期间工作的医护人员)的数字化研究程序(用于远程交付和远程支持)。我们探讨了干预是否减少了创伤侵入性记忆的数量(主要结果),并改善了相关症状和参与者对其功能的感知。在干预后第5周,所有3名参与者都报告了他们的侵入性记忆减少(至零),比预期的减少幅度更大;不过,鉴于样本量较小,必须谨慎解释。他们还报告了其他相关症状的减少——ie - r入侵和逃避量表和PCL-5量表上的创伤后应激症状。有趣的是,所有3名参与者都认为他们的功能得到了改善(例如,他们报告注意力受到的干扰减少了)。例如,P1描述了侵入性记忆影响了她的同理心以及她与患者及其亲属的互动。这突出表明,减少侵入性记忆可能对医护人员、他们的病人和护理有益。
探讨了数字化干预和数字化数据采集的可行性和可接受性。参与者认为干预是可行的,并将其评为可接受的(即,他们将可接受性分为9分、10分和10分)。没有人中途退出(即所有3名参与者都完成了干预),根据国家健康和护理卓越研究所的指导方针,这表明可接受性良好[
特别有趣的是,参与者很容易重复使用干预来减少剩余的侵入性记忆,这些人不是研究人员的目标,或者当他们的工作触发侵入性记忆时。这表明用户对干预的参与度很高[
在大流行期间及之后为医护人员提供支持,并应对大规模为受创伤影响的人提供服务的更广泛的重大挑战[
我们注意到基线时报告的入侵次数为每周2至3次,这意味着每月8至12次。这听起来可能是一个很低的数字,但相反,这样的水平可能会导致严重的痛苦和功能障碍;PTSD的金标准评估工具(DSM-5的PTSD临床管理量表)指出,侵入频率为
在功能感知方面,我们注意到,随着干扰的减少,参与者的自评注意力有所提高。这一点很重要,因为参与者在基线时报告说,每次他们经历干扰时,他们的注意力都会被打断大约1到5分钟。为什么干扰会扰乱注意力,有时会导致工作功能出现问题?首先,在被入侵后,即使是短暂而突然的、计划外的注意力不集中,也有可能干扰需要集中注意力的与工作相关的职责,比如监测戴着呼吸器的危重病人。在我们之前的工作中,我们已经看到了一些迹象,表明侵入性记忆会对人们对自己集中注意力能力的感知产生重大影响。
采取可能有助于防止医护人员倦怠的措施具有高度重要性,因为即使在COVID-19之前,全球也存在护士短缺[
我们注意到目前混合方法探索性试点研究的一些局限性。首先也是最重要的是,由于我们的研究样本很小(N=3),我们三位参与者报告的定量数据的任何变化都必须非常谨慎地解释。
其次,作为计划中的RCT的前体,我们没有单独预注册该试验研究,但在开始该试验之前对RCT进行了预注册(ClinicalTrials.gov NCT04460014, 2020年7月7日),这反映了本文报告的结果。
第三,我们在这项研究中只试点了我们的干预程序,因此只能解释报告的侵入性记忆数据(主要结果)与基线评估相比,而不能与安慰剂对照组相比。我们将使用注意力安慰剂控制任务,这是我们之前尝试过的[
第四,我们评估了干预前一周内侵入性记忆的数量,采用单时间点回顾性评分。然而,参与者报告说,很难记住他们在前一周有多少侵入性记忆,这使得我们通过回顾性评分获得的数字有可能低估或高估了基线时的实际入侵数量,并且很难将基线时通过回顾性评分获得的数字与第1周和第5周通过每日日记获得的数字进行比较。由于本试点研究的这一局限性,而且由于参与者对完成额外日记以监测基线时的侵入性记忆持积极态度,我们将在计划的随机对照试验中添加基线日记。
这项研究的优势包括我们使用不同的方法作为逐步干预开发的一部分[
根据目标用户反馈和从该试点研究中吸取的经验教训,我们将对主要RCT进行以下调整。除了增加一个日记,评估干预前一周侵入性记忆的数量,我们还将对日记本身进行修改。我们将在这个试点项目中使用的基于之前纸笔日记的日记末尾删除准确性评级,因为我们的参与者不清楚如何对与数字日记相关的项目进行评级。通过电子方式收集日记数据(每天四次),我们自动获得了参与者如何完成日记的数据(即,他们多久记录一次侵入性记忆),与主观评分量表相比,这是一种更客观的方式。因此,我们将使用这些数据来报告主要RCT中的日记准确性。此外,工作可能会在这些医疗保健人员中引发侵入性记忆,他们的工作也代表了创伤性事件发生的背景。因此,我们将在每个日记的末尾添加两个评分,分别评估前一周的工作天数和夜班天数。这些评级可以帮助研究人员了解参与者报告的入侵模式(例如,夜间入侵频率高,但白天没有,可能是因为一个人上夜班)。
我们还将调整评估基线和随访时感知功能损害的项目。因为参与者发现很难回答我们关于感知功能障碍的问题(因为它包括许多不同的功能领域),而且因为我们对工作压力的问卷测量似乎没有很好地捕捉到由于侵入性记忆造成的工作障碍,我们将把这个项目分为知觉与工作相关的功能障碍(评分和自由文本选项,关于与工作相关的功能是如何因具有侵入性记忆而受损的)和知觉在其他领域的功能障碍(例如,与其他人的关系、社会生活、学校作业、家务或志愿工作)。在第5周后的电话采访中,参与者对这一变化持积极态度。他们还提供了与工作相关的功能障碍的例子(见临床意义部分)。
我们还将删除在这项试点研究中没有显示任何影响的工作功能问卷,以减轻参与者的负担。例如,评估离开职业或工作场所意图的问卷将被完全删除,而评估倦怠症状的问卷将只在主要随机对照研究的基线和6个月随访时进行评估,因为具有侵入性记忆对倦怠的影响可能只在较长时间后才会显现。此外,我们将轻微改变入侵调查问卷的措辞[
由于我们在这项研究中使用的电子数据收集平台的限制,我们也有一些来自参与者的反馈,但我们无法实施。例如,我们不能直接在电子平台中嵌入教学视频。相反,参与者必须点击一个链接,将他们引导到我们托管视频的另一个网站,这削弱了参与者的学习流程。我们还必须使用免费的版本
正如参与者P1和P3所说明的那样,一个特定的侵入性记忆的复发(例如,特定患者的面部图像的复发)可以直接影响相关的情绪和行为(例如,据报道,有侵入性记忆会影响提供以患者为中心的共情护理的能力,或者经历侵入性记忆与对上班的负面预期有关)。P1所描述的入侵所带来的与工作相关的影响(参见参与者的开放式反馈部分)反映了PTSD中常见的典型回避圈,其中与创伤刺激相似的刺激(这里的患者)引发了P1的微妙回避行为。对于P3来说,侵入性记忆让她不愿意去上班,并担心类似的事情会发生。P3指出,在干预之前,她感觉她的精神“背包完全满了”,而经历侵入性记忆警告她,她可能会在工作中经历更多事件。她担心遇到类似的事件会导致更多的侵入,也就是说,侵入性的图像
在这项研究中,干预由一名经过培训的研究人员进行,他在与临床参与者(MK)进行干预方面具有丰富的经验,并在需要时接受了额外的监督(来自EAH)。由于培训和监督目前被认为是充分提供干预措施的关键,我们注意到,除了RCT之外,下一步还包括创建更多标准化的培训材料,可以远程交付(例如,以在线培训课程的形式)给研究人员,以及角色扮演、观察和反馈的程序
此外,在这项研究中,参与者是从研究人员的专业网络中招募的。为随机对照试验招募大量样本的一个潜在障碍可能是大流行期间卫生保健人员的沉重负担,这可能会阻止他们参与研究。因此,RCT的招聘策略需要仔细考虑和优化。
在这项混合方法探索性试点研究中,我们试点了一项简单的干预措施,该措施已经数字化(用于远程交付和远程支持),并适用于这一目标人群(在大流行期间工作的卫生保健人员)。我们探讨了干预是否减少了干预会议一个月后创伤的侵入性记忆(主要结果)的数量,并改善了相关症状和参与者对其功能的感知。我们的参与者(3名在COVID-19大流行期间在工作中经历过侵入性记忆的注册护士)在干预后第5周报告了零侵入性记忆,比预期的减少幅度要大,考虑到样本量小,必须谨慎解释。参与者还报告了其他相关临床症状(例如,创伤后应激症状)的减少,并认为他们的功能得到了改善(例如,他们报告了较少的注意力分散)。
探讨了数字化干预和数字化数据采集的可行性和可接受性。在与研究人员进行初步讨论后,所有3名参与者继续独立使用干预措施,并认为它是可行和可接受的。成功完成了主要结果测量(每日数字入侵日记)和次要结果测量(例如,数字问卷)。如果这种干预在未来的临床试验中被证明是有效的,它可能会成为一种有用的工具,因为它的简洁和数字格式,可以被纳入医护人员的工作生活,并在面对大量侵入性记忆或持续的创伤暴露时根据需要进行重复。下一步将是在COVID-19大流行期间与接触过创伤性事件的医护人员进行随机对照试验,研究干预措施在减少侵入性记忆数量方面的有效性。
补充材料。
精神疾病诊断与统计手册(第五版)
重症监护室
事件规模的影响-修订
一定有,应该有,可能有,不会有
精神障碍诊断与统计手册(第五版)创伤后应激障碍检查表
创伤后应激障碍
随机对照试验
痛苦的主观单位
我们感谢Evelina Kontio对表格格式的支持;凯蒂·梅特卡夫的动画作品;Beau Gamble关于指导原则的讨论;Lalitha Iyadurai在准备阶段提供了有益的投入,例如为保健工作人员改编学习材料;以及米歇尔·莫尔德(Michelle Moulds)为从试点研究转向随机对照试验提供建议。
该项目主要由瑞典研究委员会(2017-00957和2020-00873)、橡树基金会(ok -18-442)、AFA保险公司(200342)和Lupina基金会资助。LS得到了瑞士国家科学基金会的资助(P2BEP1_184378)和瑞典高等研究院的Thunberg奖学金。MK由卡罗林斯卡学院和卡罗林斯卡大学医院的FO医学心理学资助。KEG由卡罗林斯卡大学医院FO Akut资助。AR由AFA保险公司(200311)资助。资助者不参与研究设计、数据收集、分析和解释;论文的写作;或决定提交出版。
LS为研究准备做出了贡献;负责数据监测和分析,制作表格和图表;用MK写了初稿。
MK为研究准备做出了贡献;负责干预措施的实施、数据收集和定性数据分析;并与LS一起完成了初稿。
KD在数据收集过程中提供协助,并在监督下对数据进行定性分析和撰写。
ACF、VL、OD、KEG和AR都在研究准备、招募、数据收集和撰写过程中提供了护理专业知识。
EAH构思研究,包括研究设计、数据解释和撰写,并监督研究。
EAH报告服务于慈善机构MQ:转变心理健康的董事会,但没有为此角色获得报酬。企业医院从书籍中获得版税,以及研讨会和受邀演讲的不定期费用;她偶尔会从瑞典卫生技术评估和社会服务评估机构收取咨询费。其他作者没有利益冲突需要声明。