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皮肤科患者的数字成像是远程评估的一种新方法,最近随着远程医疗和远程分散临床试验的普及,它变得越来越重要。
我们的目的是调查智能手机拍摄的照片是否具有足够的质量以允许进行严重程度评估,并探索已建立的特应性皮炎严重程度评估仪器在照片评估中的有效性。
在先前发表的一项研究中,在预定的访问期间,调查医生使用评分AD (SCORAD)指数评估特应性皮炎的严重程度,并用智能手机和数码单反相机(DSLR)对最具代表性的病变(目标病变)拍照。然后由5名皮肤科医生使用SCORAD (iSCORAD)的强度项目对照片进行评估,该项目包括红斑、水肿/丘疹、撕破、地衣化、渗出/结痂和干燥(0-3级,最高得分18分)。使用Pearson相关图和Bland-Altman图计算照片的平均iSCORAD,并与现场评估进行比较。组内相关系数用于评分者之间的信度。
共评估了95例患者的942张照片。基于智能手机照片的iSCORAD与亲自进行的评估密切相关(iSCORAD: r=0.78,
在质量方面,基于照片的远程特应性皮炎严重程度评估与现场评估相当,智能手机照片可用于评估特应性皮炎严重程度,其程度与单反相机照片相似。此外,在这项研究中,皮肤科医生根据照片对iSCORAD评分的差异非常低。
皮肤科患者的数字成像是远程评估的一种新方法,最近随着远程医疗和远程临床试验的发展,它变得越来越重要。
临床试验是药物开发的基石,为新药的安全性和有效性提供科学证据。然而,传统的临床试验需要很长时间才能完成,而且由于退出率高,成本高,效率低[
皮肤病学和远程皮肤病学中的vct的基础都是远程评估,包括皮肤状况照片的数字评估。然而,对包括特应性皮炎(AD)在内的许多皮肤病的远程评估知之甚少。
临床上已经开发了几种评估工具来对AD的严重程度进行分级。虽然这些工具中的许多已经在现场使用时得到了验证,但尚不清楚它们在多大程度上可以用于远程评估照片。据我们所知,只有Hughes等人的一项研究[
这项研究的主要目的是调查智能手机拍摄的照片是否具有足够的质量,以便进行严重程度评估。第二个目的是确定SCORAD是否可以应用于照片的评价。
本研究中使用的数据来自先前发表的一项研究(Atopisk Dermatit Eksem study [ADES]) [
每位患者的目标病灶数量是根据研究人员在第一次ADES就诊期间确定的活动病灶总数来选择的。如果患者有两个活动性病变,这两个都要拍照。在>2活动性病变的病例中,研究者根据病变的大小和以下临床症状的存在(1)撕破,(2)渗出,(3)红斑,(4)苔藓化,(5)干燥,(6)肿胀,对哪些病变进行拍照进行总体判断。
来自SCORAD的元素被用于从所有个人照片中确定AD的严重程度。SCORAD是一种临床评分工具,由主观部分(瘙痒和睡眠质量)和客观部分(objSCORAD)组成[
为了计算每位患者的单个iSCORAD,计算了每位患者所有可用照片的平均值。将此iSCORAD与亲自进行的临床评估进行比较。为了调查面对面和基于照片的严重程度评估之间的一致性,进行了Pearson相关图和Bland Altman图。为了检验基于照片的评估与亲自执行的总严重程度评分之间的关系,使用Pearson相关性分别比较基于照片的iSCORAD与亲自执行的iSCORAD、objSCORAD和总SCORAD。构造Bland-Altman图来计算两种方法之间的平均偏差和一致限度。为了研究基于照片的严重程度评级的等级间可靠性,使用了类内相关系数(ICC)。这是使用
在临床研究人员使用SCORAD进行评估的95名参与者中,50人(52%)被归类为轻度AD, 36人(38%)被归类为中度AD, 10人(10%)被归类为重度AD。从这些照片中,共有942张照片由所有5名皮肤科医生进行了评估。每位患者拍摄的病灶中位数为3个(范围2-4)。
基于智能手机的iSCORAD评分与面对面的iSCORAD评分相关性很强(r=0.78,
面对面和远程iSCORAD之间的Bland-Altman图的平均得分差异为1.31 (
5名皮肤科医生远程评估照片的评分者之间的一致性为0.93 (95% CI 0.911-0.939) (
评分AD (iSCORAD;0-18)根据照片和基于(A) SCORAD强度项,(B)客观SCORAD (objSCORAD)和(C)总SCORAD的现场评估进行评估。
Bland-Altman图分析了亲自评估的AD评分(iSCORAD)和通过智能手机拍摄的照片的强度项目之间的差异。实线表示平均差值,虚线表示1.96标准差,虚线表示零。
5名皮肤科医生对不同相机类型的AD评分(iSCORAD)强度项目进行远程评估的评分者协议。
照片 | 国际刑事法庭一个(95%置信区间) |
所有的照片 | 0.926 (0.911 - -0.939) |
数码单反相机b | 0.932 (0.913 - -0.947) |
没有闪光灯的智能手机 | 0.919 (0.894 - -0.938) |
带闪光灯的智能手机 | 0.926 (0.908 - -0.941) |
一个ICC:类内相关系数。
b数码单反:数码单反。
三种相机类型(即单反相机、不带闪光灯的智能手机和带闪光灯的智能手机)共拍摄了170个病灶。现场评价和远程评价的平均得分分别为1.32分(95% CI -3.08 ~ 5.71)、1.13分(95% CI -3.27 ~ 5.53)、1.43分(95% CI -3.05 ~ 5.92),分别用单反相机、无闪光灯智能手机、有闪光灯智能手机拍摄照片。
基于不同相机类型的远程评估之间的Bland-Altman图的平均得分差异如下:单反相机和无闪光灯的智能手机的平均值为-0.2,单反相机和有闪光灯的智能手机的平均值为0.1,智能手机和有闪光灯的平均值为0.3 (
基于(A)数码单反相机(DSLR)相机和没有闪光灯的智能手机,(B)数码单反相机和有闪光灯的智能手机,以及(C)有闪光灯和没有闪光灯的智能手机,远程评估AD评分(iSCORAD)强度项目之间的差异的Bland-Altman图。实线表示平均差值,虚线表示1.96标准差,虚线表示零。
在远程进行临床评估的设置中,重要的是要确定所做的评估和临床决策与传统的临床实践(面对面评估)相似。在这项研究中,我们发现基于智能手机的严重程度评估与亲自评估密切相关。此外,在使用iSCORAD评估AD严重程度时,用智能手机拍摄的照片与单反相机拍摄的照片相似。
研究表明,皮肤科医生使用标准化的数码照片来评估牛皮癣的严重程度,可以以中等至较高的准确性确定牛皮癣面积和严重指数[
AD严重程度的评估依赖于临床表现和主观症状的评估,因为没有特异性和充分的血清学或实验室检测来诊断或监测AD。Hill等人进行的系统综述[
在我们的研究中,现场严重程度评估与5名皮肤科医生对照片的远程评估之间存在强烈而显著的相关性。此外,基于智能手机照片远程评估的严重程度与基于单反照片的评估相似。智能手机在公众中的广泛使用和所有权可能表明,通过正确的培训,患者可能能够在临床试验中使用自己的设备拍摄病变,而不影响临床评估。
我们的研究既有重要的优势,也有需要解决的局限性。这是一项大型研究,有5名皮肤科医生远程对数百张照片进行评级。不同相机类型对基于照片的严重程度评估的影响程度首次被调查。在现实生活中,由于智能手机在当今社会无处不在,这些照片通常会用智能手机拍摄,而不是单反相机。在vct和远程皮肤病学中,照片通常由患者自己拍摄,而不是由临床医生拍摄。因此,重要的是要证明智能手机是收集照片的有效工具,可以用来评估与单反相机拍摄的照片相同的严重程度。一个重要的限制是,本研究中使用的照片来自以前进行的研究,因此不是为本研究目的收集的。这就解释了为什么在我们的研究中只有iSCORAD进行了远程评估,因为关于疾病程度、瘙痒和睡眠质量的信息无法用于远程评估。最后,平均而言,面对面的强度评分比基于照片的高1分。这一趋势似乎是线性的,这意味着病情更严重的患者在远程评估中越来越不被评为“严重”,因为他们亲自来评估。 This could be due to lack of experience by the clinician rating the patients in person since the physician was not a trained dermatologist and the remote assessors were certified dermatologists with at least 5 years of experience in the field. Another explanation could be that the global overview the in-person physician has is lacking when remote assessments are done based on photographs. Future studies should therefore investigate interrater and intrarater reliability between in-person assessment and smartphone photographs taken by the patient at home to investigate the real-world scenario of future virtual trials and use in teledermatology.
总之,这项基于5位皮肤科医生对数百张照片的评估的大型研究表明,远程严重程度评估与现场评估密切相关。我们还发现,智能手机是收集照片的有效工具,可以用来评估AD的严重程度,其程度与单反相机的照片相同。此外,皮肤科医生根据照片对iSCORAD评分的差异非常小。虽然这项研究清楚地证明了AD远程严重程度评估的潜力,但在实施之前,应该在适当设计的方法比较研究中调查基于照片的方法的有效性和可靠性。
特应性皮炎
Atopisk皮肤病Eksem研究
数码单反相机
同类内相关系数
SCORAD-intensity
客观SCORAD
得分的广告
虚拟临床试验
ZA和SFT没有利益冲突。KMJ, ADA, AC, TB-C, IM, A- md, ID, A Suru, A Serban, API, PD和JRZ受雇于赞助这项研究的studes&me。