在这项测试前-测试后研究中，参与者从密歇根大学的Heinz C. Prechter双相情感障碍纵向研究中招募，这是一项收集表型和生物学数据的观察性、自然主义队列研究[ 30.]，或透过网上工具UMHealthResearch [ 31］．如果个人年龄在18岁或以上，有任何双相障碍诊断(即，双相情感障碍I型，II型，或没有其他指定[NOS]，根据诊断统计手册第四版[DSM-IV]标准)，居住在社区(即，不生活在疗养院或其他机构)，目前是智能手机的所有者和用户，那么他们就被纳入研究。通过医疗记录或使用遗传学研究诊断访谈进行的诊断访谈确认诊断[ 32]或小型国际神经精神病学面谈(MINI) [ 33］．排除标准是提供者所指出的任何妨碍参与人生目标组成部分的严重疾病，或无法提供知情同意。一名参与者被排除在外，因为她在完成MINI后不符合BD的标准。3名参与者由于时间限制(n=2)或因为在手机上使用应用程序有困难(n=1)而在研究完成前退出。本研究获得了密歇根大学内部审查委员会的批准，所有参与者都提供了签署的知情同意书。

“人生目标”应用程序是定制的，可以使用苹果或安卓操作系统。参与者被邀请从苹果应用商店或谷歌Play下载应用程序。一旦他们登录到应用程序，他们就可以查看隐私政策(由密歇根大学技术转移办公室创建)，它也被保存在主菜单选项卡下，方便访问。参与者的数据被安全地存储在密歇根大学批准的服务器上，并受到大学安全系统的保护。一位训练有素的研究助理提供了如何使用该应用程序的培训，并提供了故障排除的用户手册。研究团队可以在每个工作日通过电话回答问题。

生活目标应用程序包括5到10分钟长的简洁模块，为双相障碍患者的日常需求管理提供自我管理活动，包括情绪症状应对策略、耻辱担忧、情绪自我意识和家庭支持、愤怒和易怒，以及为看医生做准备。内容和措辞改编自原LGCC节目。我们鼓励参与者每天参加一次“人生目标”模块，但它们最终都是自我引导的交互式模块，按照用户自己的节奏完成。参与者可以对应用程序提出的问题输入自由文本的个人回答。所有参与者都被要求首先完成介绍模块，在那里他们了解了自我管理、协作护理、耻辱、价值、目标和影响他们心理健康的因素。与会者还被鼓励在某个时候完成“管理您的护理”模块，该模块讨论了如何与提供者沟通和工作。如果参与者在7天内完全没有使用生活目标应用程序，他们会收到一条自动通知，内容如下:“你有一段时间没有登录生活目标应用程序了。点击这里开始一个模块的工作。”如果他们在过去7天内没有完成某个模块，并且没有返回，他们会收到以下提示:“你没有完成模块。点击这里可以带你回到你离开的地方。”参与者总共收到了3个应用程序不活动的自动通知。

在强制性的入门模块之后，其他13个生活目标模块涵盖了以下心理健康和健康主题:(1)管理你的护理;(2)抑郁;(3)狂热;(4)焦虑;(5)创伤;(6)绝望的思想;(7)精神病;(8)愤怒/易怒;(9)物质使用;(10)食物与情绪; (11) Move Your Body, Move Your Mood; (12) Managing Tobacco; and (13) Sleep and Mood. Each topic is customizable based on what the participant needs or wants to learn about. Participants were encouraged to complete at least 6 modules in all. See 图1比如“人生目标”应用的截图。

在6个月的研究期间，通过参与者使用生活目标应用程序的次数和他们使用生活目标应用程序的分钟数的数据，评估了可行性和患者参与度。一份关于用户使用该应用的体验的研究后问卷被用于评估易用性和可接受性，并且只在6个月的间隔中收集。调查包含7个陈述，参与者用李克特量表对他们的同意程度进行了评分，从“非常同意”到“非常不同意”。关于应用程序的可用性，参与者被要求对“材料在我的手机屏幕上显示得很好”和“由于技术困难，我在访问应用程序时遇到了问题……”这两个陈述进行评级。与应用程序作为自我管理工具的可接受性相关的关键陈述是，“该应用程序提高了我管理自己健康的能力”和“该应用程序帮助我在我的健康目标上取得进展” 表1)．参与者还被要求回答一个开放式问题，作为回应，他们可以就他们的应用程序使用体验向我们提供额外的免费文本反馈。

临床结果采用经验证的情绪、健康和残疾测量方法在3个时间点进行自我报告:基线(研究开始)和生活目标应用程序启动后3和6个月。选择6个月的时间跨度，因为在这个时间点之后，原来的LGCC显示功能改善[ 28];然而，在研究独立的自我管理应用的可行性时，我们增加了3个月的评估期，因为许多人可能会在头几个月失去兴趣。人口统计调查(即年龄、教育、种族和性别)、当前就业或生活状况和保险覆盖范围仅在研究开始时进行。在所有3波中评估的结果指标包括与健康相关的生活质量，使用12项简短健康调查(SF-12)进行衡量[ 34];自我报告的健康或残疾状况，采用世界卫生组织残疾评估表2.0 (WHODAS 2.0)衡量[ 35];使用酒精使用障碍鉴定测试(AUDIT-C)测定酒精使用情况[ 36];药物使用情况，用药物滥用筛选试验(ast -10)衡量[ 37];和精神症状，使用病人健康问卷- 9进行测量[ 38抑郁症状和内部状态量表[ 39治疗躁狂或轻躁狂症状调查大约需要5-10分钟完成。所有自我报告测量都是使用密歇根大学托管的研究电子数据捕获(REDCap)工具以数字方式收集的[ 40］．

参与者因参与这项研究而获得金钱补偿，并可抵消他们可能在自己的手机上累积的数据使用量。参与者每天使用该应用程序(定义为应用程序内的任何互动)可获得1美元的奖励，无论他们选择使用多少部手机，或者6个月最高可获得180美元的奖励。每完成一项调查，他们还可获得10美元，最高可达30美元。为期6个月的学习期间的最高补偿为210美元。

单变量和双变量统计用于检查所有的可行性、可用性、可接受性和探索性临床结果。可行性是通过在6个月的研究期间，从基线到3个月，从3个月到6个月的使用情况(定义为应用程序被使用的实例数量和使用应用程序及其模块的时间)进行评估的。为了评估可用性和可接受性，我们审查和总结了回应的频率和开放式的定性回应，以确定共同的主题。对于我们的探索性临床结果，配对 t-执行测试来评估长期变化。采用斯皮尔曼相关性来确定结果测量的长期变化与应用程序使用之间的关联。

在发出的496封电子邮件邀请中，28名(5.6%)参与者同意并参加了这项研究。大多数参与者被诊断为I型双相障碍(n= 21,75%)， II型双相障碍(n=4, 14.3%)和NOS双相双相障碍(n=3, 10.7%)的比例较小。参与者的平均年龄为44.7岁(24-72岁);68%(19/28)为女性;75%(21/28)的人拥有大学学位;10.7%(3/28)被认为是少数族裔( 多媒体附录1)．

在这项初步研究中，应用程序的使用在研究过程中有增有减。在28名参与研究的参与者中，26人(93%)在研究期间至少使用过该应用程序一次;24人(86%)在前3个月使用了这款应用，而在接下来的3个月里，这一数字下降到了18人(64%)。

在整个研究期间，参与者使用该应用程序的中位数为25次(IQR 13-65.75)，平均使用时间为154分钟(IQR 39-194)。然而，随着时间的推移，这种使用并不是均匀分布的。在前3个月，参与者使用该应用的中位数为16.5次(IQR为12.25-41.25)，中位数为117分钟(IQR为22-132)。在接下来的3个月内，应用使用中位数增加到23次(IQR 6-64.50)，但在第二个阶段，平均使用时间减少到66分钟(IQR 22,79)。

在最初和最后3个月至少使用过一次应用的18名参与者中，他们在前3个月使用应用的次数(中位数11次，IQR值为7-28)也多于后3个月(中位数8次，IQR值为5-35)，这在统计学上是显著下降(P=.005)。在研究的前3个月，这一群体使用该应用的平均时间(平均7分钟，每次使用IQR 1-59分钟)也比后3个月(平均3.4分钟，每次IQR 1-31分钟;P = .006)。

在尝试任何其他模块之前，参与者被要求完成介绍模块。此外，他们被鼓励在6个月的时间内使用任何或所有感兴趣的模块。在13个模块中(不包括强制介绍模块)，3名(17%)参与者使用了app中的所有13个模块。在研究过程中，参与者完成了许多模块(平均值8.2，标准差3.3;平均7;模式5;范围42)。所有参与者完成了3个以上的Life Goals app模块，67%(12/18)的参与者完成了6个或6个以上的模块。在两个研究期间(即前3个月和后3个月)，最常被评估的模块是相同的;包括抑郁、焦虑和躁狂( 图2)．

共有25名(89%)参与者完成了关于可接受性和可用性的研究后调查( 表1)．在这25名参与者中，大多数人认为生活目标应用程序提供的材料有用(n= 15,60%);他们认为应用程序易于使用(n=18, 72%);他们发现屏幕显示足够(n=22, 88%)。很少有参与者报告因为连接或其他技术困难而无法访问Life Goals应用程序(3/25,12%)。然而，该应用在健康管理方面的积极影响却没有得到广泛认可:10名(40%)用户报告称，该应用有助于管理他们的健康，9名(36%)用户报告称，该应用有助于实现他们的健康目标。

在开放性问题中，参与者可以就他们的应用程序使用体验提供额外反馈，包括以下回答:

配对样本 t-基线评估与3个月随访评估比较时，或基线评估与6个月随访评估比较时，检测未显示症状或功能有显著变化( 多媒体附录2)，可能是由于样本量小。效应大小都小到可以忽略不计(科恩 d范围-0.372到0.183)。然而，注意到身体健康功能、精神健康功能和躁狂相关幸福感的改善趋势。使用该应用程序的时间(分钟)或在前3个月或后3个月使用该应用程序的次数与同一期间的结果测量的变化之间没有显著关系，除了躁狂症状的变化和生活目标应用程序持续时间之间的正相关(见 多媒体附录3)．

这项初步研究在诊断为双相障碍的个体中检验了生活目标自我管理应用程序的可行性、可用性和可接受性。我们发现，个体使用该应用程序的次数中位数为25次，在6个月内共154分钟。与其他应用程序的使用模式一样，该应用程序在研究期间的前3个月的使用时间比最后3个月的时间更长。在临床环境中，人生目标参与者需要完成6个课程，或6个人生目标模块;完成3个疗程被视为临床显著剂量[ 29， 41， 42］．因此，所有参与者都完成了至少3个生活目标应用模块，大多数人完成了至少6个生活目标模块，这表明所有人在临床设置中接受了与生活目标相当的临床显著剂量。此外，完成的模块数量(平均8.2，中位数7)表明模块使用合理。不包括介绍模块，这是强制性的，在我们的样本中最常访问的模块是抑郁，其次是焦虑和躁狂，这表明这些是最吸引样本或直接解决自我管理需求的领域。

在可用性和可接受性方面，参与者的回答频率表明用户界面具有较高的可用性和满意度。大多数参与者在使用该应用程序时没有遇到任何困难，并且觉得材料的展示足够充分;然而，结果显示，应用程序鼓励自我管理自己的健康的成功率很低。只有少数参与者认为该应用程序帮助他们在实现健康目标方面取得了进展，并提高了他们管理自己健康的能力。同样，当在研究过程中使用自我报告调查对症状、健康和功能进行评分时，我们发现评分没有显著改善。然而，在前3个月，使用这个小样本，在躁狂和精神和身体健康功能方面有显著的趋势，这是指向分数提高的方向。参与者的书面回复围绕着与喜欢这款应用有关的主题，但内容或自我管理部分对他们来说并不新鲜，少数人表示，他们认为这款应用对新确诊的人更有好处。这些发现表明，针对那些接受过较少关于双相障碍的心理教育或在其病程早期的人使用该应用程序可能会获得更大的益处。未来的研究需要了解双相障碍患者在类似的应用程序中寻找什么。只有6%的参与研究的人同意使用该应用程序，这表明可能有特定的因素影响这类应用程序的使用。我们未来的工作旨在探索通过直接面向消费者和临床综合途径的传播，这将解决自我管理应用程序(如Life Goals)的使用和参与问题。 Recent work suggesting design considerations for development, engagement, and evaluation [ 43]将有助于完善这项工作的开发和传播。

由于我们的样本量小，我们的双相障碍参与者群体可能不能反映双相障碍更广泛、异质性的本质。此外，更大的样本可能有足够的能力检测临床结果的变化。我们不包括一个对照组,所以不可能确定临床变化相关的生活目标应用程序的使用。我们的研究设计可能导致包括个体更倾向技术导向和积极参与的研究,以及那些更愿意有一个几乎每天都与生活接触目标应用。例如,样本已经积极参与BD的纵向研究,因此，这些参与者可能更愿意参与其他研究和参与日常活动，而不是那些没有志愿工作的人。未来的研究将需要以更严格或可控的方式，在更广泛的人群中评估Life Goals应用程序的使用，以检查使用统计数据是否与激励参与者有关，或者症状改善趋势是否会随着时间的推移而持续。最后，我们补偿了参与者在这项研究中的时间，这可能增加了他们参与的兴趣或他们参与生活目标应用程序的动机。

总之，这些结果表明，生活目标应用程序是一款基于循证干预的基于慢性协作护理模式的智能手机自我管理应用程序，对于双相障碍患者是可行和可接受的。使用生活目标应用程序的个体最初使用它的频率可能更高，可能对情绪相关模块而不是其他健康模块最有兴趣。需要向处于不同康复阶段或疾病早期的个人更广泛地传播该应用程序。这款应用显示了作为基于循证治疗的移动医疗技术的潜力，可以帮助弥合获得医疗服务的差距，减少提供者的负担。它还可以在治疗选择方面提供更大的灵活性，以适应不同程度的用户参与和承诺。