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患者报告预后(PROs)越来越多地用于2型糖尿病(T2D)的管理,将患者角度的数据整合到临床护理中。迄今为止,大多数PRO工具的开发缺乏患者和提供者的参与,因此无法满足最终用户的独特需求,并且缺乏集成到临床工作流程中的技术基础设施。
本研究旨在应用一种系统的、以用户为中心的设计方法来开发i-Matter(研究一种移动健康[mHealth]短信工具,用于将患者报告的数据嵌入糖尿病管理中),这是一种理论驱动的、面向T2D患者及其初级保健提供者的移动PRO系统。
i-Matter将文本消息与动态数据可视化相结合,可集成到电子健康记录(ehr)和个性化患者报告中。为了构建i-Matter,我们对T2D患者和提供者进行了半结构化的小组和个人访谈,举办了一个设计思维研讨会,以完善初始想法和设计原型,并使用快速循环设计(即设计-测试-修改-重新测试)对原型进行用户测试。
使用以用户为中心的迭代过程,确定了与患者和提供者相关的6条PRO信息:药物依从性、饮食行为、身体活动、睡眠质量、生活质量和健康生活目标。在用户测试中,患者建议对PRO短信的措辞和时间进行改进,以提高清晰度和回复率。患者还建议包括激励性的短信,以帮助保持对该计划的参与。个性化报告被认为是患者和提供者糖尿病自我管理的关键工具,因为它有助于识别PRO数据中的纵向模式,这增加了患者对采取更健康行为的需求的认识。患者建议在杂志中加入个性化的建议,告诉他们如何改善自己的行为。提供商更喜欢在EHR中内置一个单独的选项卡,其中包括个性化报告,并突出显示过去3个月患者PRO数据的主要趋势。
PRO工具可以捕捉患者的幸福感和T2D管理的行为方面,这对患者和提供者都很重要。一项临床试验将测试i-Matter对282名无法控制的T2D患者的疗效。
ClinicalTrials.gov NCT03652389;https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03652389
在美国,未控制的2型糖尿病(T2D)是一个重大的公共卫生问题,特别是在弱势人群中(如低收入和少数种族和少数民族)[
认识到患者在T2D管理中的核心作用(例如,了解其体征和症状并参与日常自我护理行为),一些国家和地方组织制定了倡议,支持在评估T2D患者健康和福祉时开发和使用患者报告结果(PROs) [
现有的大部分将PROs纳入T2D的研究都局限于临床药物试验,以检查患者对新疗法的耐受性[
对T2D患者的移动健康干预的系统综述表明,移动健康干预对HbA有积极的短期益处1 c自我照顾行为水平[
i-Matter(研究一种移动健康短信工具,用于将患者报告的数据嵌入糖尿病管理)试验旨在通过评估一种创新的移动PRO系统的功效来解决文献中的这一空白,该系统将患者对其疾病的观点纳入初级保健实践中的T2D管理。i-Matter干预使用短信实时捕获患者自我报告的PROs,通过数据驱动的反馈和激励信息增强患者的参与度,并创建PROs的动态可视化,可以在个性化报告中共享并集成到临床工作流程中。未来的一项随机对照试验(RCT)将评估i-Matter干预与常规护理在降低HbA方面的疗效1 c以及在资源有限的初级保健实践中接受护理的282名未控制的T2D患者12个月时对自我护理行为的依从性。本文讨论了在试验的形成阶段开发、集成和用户测试i-Matter干预的迭代过程。
i-Matter干预是两个框架的混合:技术接受模型(TAM)和行为的能力、机会和动机模型(COM-B)。《TAM》以理性行动理论为基础,并声称,对有用性和易用性的看法直接影响使用新技术的意图,进而导致采用新技术[
行为理论构建的能力、机会和动机模型应用于i-Matter设计特征。
我很重要一个组件 | COM-Bb构造 | 作用机制 | 设计特点 |
箴c评估 |
能力(理解) 动机(习惯养成) |
在量表上对pro进行评级可以帮助患者对自己的症状和行为做出更现实的评估 每日评分提高了患者对其生活质量和日常功能的状况的认识 跟踪pro和观察模式为患者提供了坚持自我管理方案的理由 |
日常短信问题 要求患者在最佳时间完成可操作的小动作 |
反馈信息(见解) |
动机(对疾病的感知和情绪反应) |
使患者能够识别以前未被检测到的PROs变化 鼓励自我反思专业评级及其对行为的影响 |
基于PRO评级的数据驱动洞察,例如: 相关性:PRO反应之间的相关性 个人:跨周PRO反应的比较 |
动机的消息 |
动机 机会(感知支持) |
使用短信来保持高水平的参与计划 |
鼓励写日志的短信,比如: 基于响应:基于PRO响应的每周支持信息 基于活动的:基于对消息的响应率的每周消息 基于完成的:基于患者在研究中的持续时间的信息 |
个性化的报告 |
机会(医患关系) 能力(理解能力和计划能力) |
促进与供应商的知情讨论 为提供者提供关于患者pro的简洁和及时的数据 通过逐步完成个性化报告来激励患者,每4周改变一次情况 使患者能够理解和识别他们的PROs模式,并发展行为改变,以更好地管理PROs |
患者报告将包括模式消息传递、PRO数据可视化、反思性问题和提示以及笔记区域 每月PRO模式集成到EHR中d,在参观期间和间隙均可使用 |
一个i-Matter:研究移动健康短信工具,用于将患者报告的数据嵌入糖尿病管理。
bCOM-B:行为的能力、机会和动机模型。
c利:患者报告的结果。
dEHR:电子健康记录。
我们使用基于证据的以用户为中心的设计(UCD)方法来进行试验的形成阶段[
这项研究是在纽约大学朗格尼健康(NYULH)的初级保健实践网络中进行的。这些实践包括1500名门诊医生、执业护士和医生助理,他们在纽约市5个行政区(长岛、新泽西、韦斯特切斯特县、帕特南县和达切斯县)的235个设施中护理80万名患者。参与的地点包括学术实践,许多基于社区的实践,以及联邦政府合格的卫生中心,为不同种族的人口服务。所有初级保健诊所共享一个单一的综合电子健康记录(EHR;史诗)。
形成阶段的目标招募是36名患者和14名提供者。符合条件的患者必须:(1)诊断为T2D≥6个月;(2)有T2D未控制,定义为HbA1 c>7%,过去一年在EHR中记录至少两次;(3)英语或西班牙语流利;(4)愿意收发短信;年龄≥18岁。如果患者(1)拒绝或无法提供知情同意,则排除他们;(2)有急性肾功能衰竭、终末期肾病(ESRD)或在EHR中记录的透析、肾移植或其他ESRD相关服务的证据;(3)参与了另一项T2D研究;(4)有明显的精神合并症或药物滥用报告(记录在EHR中);(5)已怀孕或计划在12个月内怀孕;或(6)计划在未来12个月内停止在该诊所的护理。 Providers were eligible if they (1) were a primary care provider (ie, medical doctor, nurse practitioner) practicing at the participating practices and (2) provided care to at least five patients with T2D. The NYULH Institutional Review Board approved this study.
我们使用了两种方法来招募患者和提供者进入形成阶段。首先,通过使用诊断相关的组代码(表明存在T2D并在NYULH实践之一接受初级保健提供者的护理)对EHR进行审查,确定潜在符合条件的患者。在检索了潜在符合条件的患者列表后,研究助理(RAs)审查了患者的EHR,以确定患者是否符合资格标准。通过电话联系符合这些标准的患者以确认其资格。在电话中,RA向患者描述了研究,包括他们作为研究参与者的角色。如果患者仍然有兴趣参与,他们可以选择在私人房间完成焦点小组或面谈,也可以使用安全的Webex会议平台进行远程会话。研究的主要研究者向提供者发送了电子邮件,邀请他们就交互式移动健康工具的开发提供反馈,该工具可以帮助T2D患者在糖尿病管理中发挥更积极的作用。所有患者和医生在参与研究前都提供了书面知情同意书。
基于证据的以用户为中心的设计过程,用于开发患者报告的结果文本消息。
步骤 | 方法 | 输出 |
1.适应 | 患者焦点小组和提供者访谈 |
专题分析患者和提供者的需求,偏好,障碍和跟踪专业人员的促进因素一个 基于专题分析,由研究小组回顾现有的已验证的PRO问卷 i-Matter的初始PROs列表b包括从现有问卷中提取的个别项目 根据焦点小组参与者的重要性排名减少了PROs列表 |
2.集成 | 设计工作室 工作流映射 问题或机会分析 从第1步开始演示PRO列表 电子健康档案c集成 |
完善的PROs列表 临床工作流程或病人旅程图 i-Matter系统的基本特征 我很重要b原型:PRO文本消息和个性化报告 |
3.评估 |
2轮患者用户测试 提供者的采访 |
最终的PROs和个性化报告 全功能的i-Matter干预 |
一个利:患者报告的结果。
bi-Matter:研究移动健康短信工具,用于将患者报告的数据嵌入糖尿病管理。
cEHR:电子健康记录。
焦点小组的目标是选择将被纳入i-Matter干预的pro,因为它与T2D患者的生活经历有关。一位训练有素的主持人使用半结构化指南来探讨(1)患者患有T2D的日常经历,(2)实现糖尿病特定目标的障碍和促进因素,(3)患者-提供者关于T2D和HbA目标的对话描述1 c(4)有兴趣与提供者共享PRO数据以支持T2D的治疗。一位训练有素的双语主持人还对讲西班牙语的患者进行了单独的焦点小组讨论,以告知i-Matter的文化和语言适应性。在开始每个焦点小组之前,所有患者都完成了关于他们使用技术的舒适度以及他们对使用移动健康工具进行糖尿病护理的兴趣的问题。
一位训练有素的主持人对参与实践的初级保健提供者进行了半结构化的个人访谈。访谈的目的是获得提供者对患者焦点小组中讨论的PROs对T2D管理的临床相关性的反馈。访谈指南还探讨了(1)提供者对专业数据的满意程度,(2)患者-提供者关于糖尿病管理讨论的描述,以及(3)患者组中未发现的其他重要专业数据。
焦点小组和访谈的专题分析结果被用于制定初步的PROs清单,以纳入i-Matter [
然后,研究小组重新联系了焦点小组中的患者,以获得他们对候选名单的反馈,并让他们将每个PRO对T2D管理的感知重要性从1(最不重要)到6(最重要)进行排名。研究小组使用患者评分与主题分析相一致来缩小将在设计研讨会上呈现给参与者的PROs列表。
设计研讨会由患者、提供者、具有T2D和PROs专业知识的学术研究人员组成;数字医疗公司Rip Road;以及纽约大学医疗中心信息技术部门的工作人员。设计研讨会使用了由卫生保健研究和质量机构改编的UCD协议[
在第1步和第2步之后,研究团队与Rip Road合作开发了i-Matter的原型(即短信程序和个性化报告的测试版)。
我们为每个PRO问题编写了2个变体,以评估能够产生最高患者反应率和数据质量的措辞和回答格式。根据我们以往以短讯收集资料的经验和最佳做法[
除了原型开发之外,我们还创建了驱动文本消息和报告内容交付的决策规则。这些规则在整个形成阶段不断完善,概述了消息的时间和顺序,患者必须对每条消息做出回应的时间长度(即响应窗口),以及触发特定激励短信的条件和个性化报告中显示的个性化见解(
i-物质研究流程。
用户测试是在有目的的患者样本中进行的,这些患者来自焦点小组和那些对工具不熟悉的人(即,没有参与前面的步骤)。快速循环设计(即,短时间间隔内的设计-测试-修改-重新测试)用于允许在每个用户测试之间迭代改进i-Matter原型。患者参加了2周的用户测试,在此期间,他们收到并回答了通过短信发送的PRO问题。在两周结束时,研究小组向患者发送了一份个性化报告的副本(
我们还与提供者进行了访谈,以征求他们对视觉显示的偏好和报告在EHR中的位置的反馈,以及在临床实践中查看报告的感知障碍和促进因素。这一步骤的主要结果是在RCT中进行全功能的i-Matter干预试验。
两轮用户测试后的最终个性化报告示例。
患者使用移动技术:在小组讨论之前,患者完成了一项为本研究创建的调查,评估了手机使用频率、手机功能(如Wi-Fi连接、蓝牙和移动数据计划)、最常用功能(如短信、电话、电子邮件和应用程序)、使用手机管理T2D的舒适度、注册短信糖尿病项目的兴趣以及使用手机进行糖尿病自我管理的挑战。
形成阶段的样本量估计基于最大化定性研究信息力量的最佳实践,建议每个定性方法从6至8名参与者开始,并根据需要增加样本[
对焦点小组和访谈进行了录音,必要时进行了翻译,并逐字抄录。使用恒定比较方法分析两个数据源,其中文本被分类为主题,并使用迭代开发的代码来反映数据[
在每一轮用户测试之后,研究团队采用最佳实践对每个PRO的可用性数据进行即时数据分析[
根据使用数据的分析,研究团队将每个可用性问题分为严重(放弃或删除)、严重(在完成任务时需要修改的重大延迟或挫折)或装饰性(次要问题)。这些问题中的每一个都被映射到访谈记录和调查回复中,以提供具体而详细的建议,以便在下一个测试环节之前改进i-Matter。
我们邀请了55名T2D患者(22名男性,33名女性)参加焦点小组,其中35名(64%)拒绝参与,剩下20名潜在参与者。拒绝参与的原因包括太忙、其他共病条件的限制、个人或家庭限制以及对参与研究缺乏兴趣。在同意参加的20人中,12人(60%)参加了其中一个焦点小组,1人由于工作安排冲突而没有参加,7人不再响应RA的外展电话。我们举办了4个焦点小组:2个为英语患者(n=6), 2个为西班牙语患者(n=6)。
对焦点小组的分析确定了4个核心主题:(1)患者感觉他们的生活似乎由他们的血糖值控制;(2)患者对T2D的最大恐惧是视力下降、肾功能衰竭或截肢风险,避免这些后果是患者改变行为的动机;(3)患者的重要目标是控制他们的T2D,感觉良好,过着长期健康的生活,最终不需要治疗T2D的药物(由于担心负面的长期影响);(4)健忘、饮食依从性差、缺乏运动、疲劳和情绪健康状况不佳被认为是控制血糖的主要障碍。在说西班牙语的焦点小组中,患者也谈到上帝是改善他们健康的力量和动力的重要来源。
我们进行了6次提供者访谈(3/ 6,50%为女性;4名初级保健提供者,1名内分泌科医生,1名普通外科医生和体重管理专家)。对访谈的分析确定了一个中心主题,即提供者希望PRO数据是具体的、可操作的,可以帮助他们将临床访问集中在对T2D患者的护理最重要的方面。所有医疗机构都认为,像i-Matter这样的项目的一个优点是让患者系统地跟踪饮食摄入量和药物依从性等数据,而这些数据在诊所就诊的时间限制内是无法可靠评估的。所有的供应商都喜欢显示在i-Matter中跟踪的pro与已经存储在EHR中的临床数据(如HbA)之间的相关性的想法1 c值。提供者在跟踪患者功能状态、生活质量和心理健康的重要性上各不相同,三分之二的提供者评论说,这对了解患者的行为至关重要,而剩下的三分之一认为他们是
接下来,研究团队从现有的PRO测量中选择了最能代表焦点小组和访谈得出的主题的个别项目。这导致选择了代表8类PROs的项目:糖尿病相关症状、生活质量、情绪健康(如抑郁、情绪和痛苦)、治疗相关症状、治疗满意度、糖尿病相关功能状态、药物依从性和生活方式行为。患者对项目的排名进一步减少了PRO类别的数量至5:糖尿病相关症状、生活质量、情绪健康、药物依从性和生活方式行为(
焦点小组参与者的社会人口学特征和对技术调查反应的舒适度(n=12)。
社会人口特征 | 值 | ||
年龄(年),平均值(SD) | 62.5 (5.6) | ||
HbA1 c一个,平均值(SD) | 7.95 (0.8) | ||
女性,n (%) | 8 (67) | ||
就业人数,n (%) | 4 (33) | ||
退休,n (%) | 4 (33) | ||
年收入7 (58) |
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西班牙语,n (%) | 7 (58) | ||
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白色 | 5 (42) | |
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黑色的 | 3 (25) | |
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亚洲 | 1 (8) | |
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其他 | 4 (25) | |
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不到高中 | 1 (8) | |
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高中学历 | 4 (3) | |
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一些大学 | 2 (17) | |
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大学学位 | 5 (42) | |
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目前使用短信 | 7 (58) | |
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有无限短信套餐吗 | 12 (100) | |
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他们总是带着手机 | 9 (75) | |
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在手机上轻松下载应用程序 | 7 (58) | |
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轻松接收和回复关于T2D的短信b | 8 (67) | |
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有兴趣使用手机帮助跟踪T2D | 7 (58) | |
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接收消息的费用 | 2 (17) | |
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不可靠的互联网接入 | 1 (8) | |
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不经常使用手机 | 3 (25) | |
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福利不确定 | 4 (33) | |
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对隐私和安全的担忧 | 2 (17) |
一个HbA1 c:血红蛋白A1 c.
bT2D: 2型糖尿病。
患者报告的候选结果的初始列表中患者感知重要性的排序。
箴一个类别 | 箴语句 | 平均重要性得分,范围1(低)至6(高) |
症状 | 过去一周,你是否因糖尿病而感到手脚有刺痛或刺痛? | 1.8 |
症状 | 在过去的一周里,你是否因为糖尿病而感到口干? | 3.0 |
症状 | 在过去的一周里,你是否经常被模糊的视觉所困扰? | 3.6 |
症状 | 在过去的一周里,你如何评价自己因糖尿病而造成的疲劳程度? | 4.3 |
症状 | 在过去的一周里,你有多少次因为糖尿病而感到口渴和尿频? | 4.1 |
情绪健康 | 在过去的一周里,你是否经常因为糖尿病而感到焦虑、抑郁或易怒等情绪问题? | 4.2 |
情绪健康 | 在过去的一个月里,你有多少次感到糖尿病患者生活的压力山大? | 2.75 |
生活方式的行为 | 在过去7天内,你平均有多少天参加至少30分钟的体育活动? | 3.13b |
生活方式的行为 | 在过去的一周里,你多久吃一次(最喜欢的不健康食品)? | 4.6 |
生活方式的行为 | 在过去的一周里,你多久吃一次(最喜欢的健康食品)? | 2.25 |
生活方式的行为 | 你如何评价你过去7天的睡眠质量? | 4.8 |
生活品质 | 我今天能很好地控制血糖。 | 4.6 |
药物依从性 | 在过去的一周里,你多久能按时服用糖尿病药物? | 4.9 |
药物依从性 | 在过去7天内,你有多少天没有或至少漏服一剂糖尿病药物? | 2.9 |
一个利:患者报告的结果。
b尽管得分较低,但在审查了患者和提供者访谈的记录和笔记后,体力活动被添加为PRO。
共有17名利益相关者参加了设计研讨会。当小组讨论候选的PROs列表时,出现了以下主题:(1)PROs应该随着时间的推移在患者的反应中表现出可变性,并且患者和提供者都可以采取行动,(2)PROs应该从经过验证的问卷中采取,以增加提供者对患者报告数据的信心,并与HbA相比较1 c(3)选择更少的PRO将有助于提高患者的反应率,并减轻提供者查看数据的负担,(4)跟踪专注于坚持生活方式行为的PRO对患者最有吸引力,(5)PRO内容应该是一般性的(例如,“你今天感觉如何?”),而不是针对糖尿病的(“糖尿病对你的生活有多大影响?”)。该小组的理由是,过于具体的问题可能与所有患者都不相关,可能导致脱离或丢失数据。或者,一个更广泛的问题可以用来显示对患者整体健康的关心,并作为更多糖尿病特定问题的切入点,这些问题可能会发现提供者应该意识到的新的或不同的问题。
在这些讨论的基础上,小组对PRO数据的潜在可视化产生了几个想法。其中包括定义患者数据高于或低于的阈值,并以易于检测和操作的方式描述它,使用柱状图显示方向性,除PRO标签外还包括图标或配色方案,以增强报告的可读性,并包括以百分比或原始数字表示的汇总数据,以显示患者随时间的进展。
应用第1步和第2步的发现,研究团队将PRO类别的数量减少到4个。糖尿病相关疲劳(症状类别)被从列表中删除,因为提供者认为它太模糊且不可操作,而患者认为睡眠质量对他们的糖尿病管理更有意义。此外,体育活动被添加到生活方式类别中,因为许多患者认为缺乏体育活动是体重增加和糖尿病控制不佳的主要原因。
我们用患者完成了2轮用户测试:7名患者完成了第一轮测试(1名讲西班牙语),3名患者完成了第二轮测试。
在第二轮用户测试中,对消息协议进行了修改,以解决未响应的次优百分比问题。例如,为了解决第一轮测试中出现的广泛响应时间(范围为0-661.6分钟),我们将患者对上午和晚上PRO问题的响应能力限制在1小时的窗口内(基于中位响应时间)。总体而言,i-Matter平台发送了222条信息,收到了188条患者回复(84.6%)。最常被遗漏的信息是睡眠质量(77/188,占遗漏信息的40.9%)。无效消息的最常见原因是患者在1小时响应窗口之外回答问题。
在定性访谈中,两轮用户测试中的患者描述该程序易于使用,不会干扰他们的日常生活,并有助于管理他们的T2D。TAM3调查的回应亦有类似的结果(
在用户测试期间患者的短信使用行为。
用户行为 | 第一轮用户测试(n=7) | 第2轮用户测试(n=3) |
时间在任务上面 | 44分钟(范围0-661.6) | 20分钟(范围0.08-30) |
任务成功(消息),n (%) | 232 (90.6) | 175 (93.1) |
未响应,n (%) | 100 (39.2) | 28日(15.0) |
延迟反应,n (%) | 49 (19.3) | 14 (7.5) |
无效响应,n (%) | 24 (9.4) | 13 (6.9) |
对技术验收模型版本3调查问题的回答。
问题 | 患者同意陈述的比例,n (%) | |
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我将来肯定会使用I - matter程序 | 5 (71) |
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PRO问题对管理T2D非常有帮助b | 6 (86) |
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接收和回答PRO问题很容易 | 7 (100) |
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我一直在回答PRO的问题 | 5 (71) |
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我会向朋友和家人推荐I - matter | 7 (100) |
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我的供应商可以更有效地管理T2D和我的PRO数据 | 5 (71) |
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总的来说,i-Matter程序非常棒 | 6 (86) |
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我将来肯定会使用个性化的报告 | 8 (89) |
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个性化报告对管理T2D非常有帮助 | 7 (78) |
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个性化报表易于使用 | 5 (56) |
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我会与朋友或家人分享个性化的报告 | 5 (56) |
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向我的提供者展示个性化的日志将有助于使诊所访问更有效 | 7 (78) |
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图表和图片都很棒 | 6 (67) |
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总的来说,个性化的报告很棒 | 6 (67) |
一个利:患者报告的结果。
bT2D: 2型糖尿病。
如
建议更改用户测试会话中患者报告结果的文本消息。
箴一个类别和原始消息 | 原来的时间 | 修改后的信息 | 修改后的时间 | |
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你今天有没有按医嘱服用所有的糖尿病药物? | 每天早上7点 | 保持现状 | 允许患者决定是否在上午或下午(上午11点和晚上9点)发送消息 |
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回复1-4个问题,追踪一个健康生活目标: 1 =减肥 多吃水果和蔬菜 少吃甜食和碳水化合物 4 .更好地控制饮食 |
每天早上7点 | 为所有患者保留。把低碳水化合物和甜食分成两个目标 | 改变使患者在基线访视时选择健康目标(可选择每3个月改变目标) |
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你昨天在实现你的目标(自定义文本健康目标)方面有多成功?回答:0(一点也不)到10(非常成功) | 每日下午二时 | 你在实现你的目标(自定义文本健康目标)方面有多成功 |
把时间改为每周下午2点 |
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总的来说,你今天的饮食有多健康? | 每天早上7点 | 保留信息,但改变时间,以评估整体饮食 |
改为每天上午10点 |
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给你昨晚的睡眠质量打分。想想你是多么容易入睡,醒来的频率有多高,睡眠是否让你精神焕发。回答:0(差)到10(优秀) | 每天早上7点 | 回复最能说明你昨晚睡得有多好的数字 | 改为每天上午9点 |
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在过去的一周里,有多少天你做了任何身体活动,比如快走,让你比正常呼吸更困难? | 每周中午 | 除了你的日常工作,你今天有没有做任何体育活动,比如快走至少30分钟? | 改为每天晚上8点 |
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回复一个数字,这个数字能最好地描述你在过去两周内对糖尿病的控制程度 | 双周中午 | 保留为将时间改为每周 | 改为每周下午3点 |
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回答一个最能说明你今天因糖尿病而感到多么烦躁或情绪化的数字 | 每天晚上7点 | 删除 | N/Ac |
一个利:患者报告的结果。
b斜体文本显示了在用户测试会话中对PRO计时所做的更改。
cN/A:不适用。
共有9名患者对1个月版和3个月版的个性化报告提供了反馈:其中4名患者参与了用户测试(其中2名来自焦点小组),而5名患者对该项目不熟悉。总体而言,大多数患者(8/ 9,89%)认为报告易于阅读、引人注目和全面。由于字体较大,人们强烈倾向于1个月版的报告。患者还认为,更频繁地收到报告有助于保持动力。患者更喜欢使用深色字体和浅色背景色的布局,以帮助文本更容易阅读。所有患者都对彩色编码的模式表示赞同,因为它有助于将注意力吸引到报告中最重要的方面,并使数据易于解释。
一些患者难以阅读每两周收集的PROs柱状图(如生活质量),并建议将项目改为每周测量,以与其他PROs保持一致。最后,电子邮件是首选的传递方式,大多数患者会与他们的家人和朋友分享报告(
使用个性化的糖尿病自我管理报告的好处包括能够分析一个人如何坚持推荐的糖尿病行为(“对自己诚实”)。
总体而言,所有(n=6)提供者都认为该报告是帮助患者管理T2D的好工具。与患者相似,他们认为洞察信息有助于解释数据并促使行为改变。在审查PRO内容时,提供者提醒说,在开始该计划之前,患者需要了解糖尿病患者推荐的饮食和体育活动指南,以及他们目前正在服用的T2D药物,以确保他们能够可靠地回答问题。在这些反馈的基础上,在基线访问中,训练有素的研究人员使用美国糖尿病协会提供的低读写能力和语言一致的患者教育手册,简要概述了T2D健康饮食和体育活动的循证指南,并回顾了患者当前的糖尿病药物治疗方案。
为了将报告整合到临床实践中,提供商更喜欢在EHR中内置一个单独的选项卡,其中包括个性化报告的摘要,并突出显示过去3个月患者PRO数据的主要趋势。所有提供者都认为在门诊访问期间与患者讨论该报告有价值,因为数据补充了他们已经提出的关于糖尿病自我管理的问题。最后,尽管他们在图表中显示的纵向趋势中发现了价值,但由于时间限制,他们认为患者应该提出任何在详细视图中突出的重要内容。在这些反馈的基础上,研究团队正在与NYULH MCIT合作,将个性化报告集成到Epic中。这包括开发安全协议,将患者的加密研究ID与他们的医疗记录号码联系起来,并将报告图像集成到Epic的网络集成记录中。Web集成记录用于将外部应用程序与Epic进行可视化集成。提供者将能够通过位于患者图表(Office Visit工具栏)顶部的按钮访问i-Matter报告(
i-Matter Epic集成的截图。
尽管实现血糖控制具有临床重要性,但T2D患者的日常生活经验促使患者决定坚持治疗建议,并参与到他们的护理中[
本文描述了i-Matter的设计和改进,通过一种以用户为中心的迭代方法,在整个过程中积极参与患者和提供者。最终用户积极参与干预措施的开发可以帮助解决协议符合性、EHR中缺乏临床整合以及提供者对实践中PROs效用的怀疑等困难,这些都是以前试验的特征,因此增加了开发可持续方法的可能性[
虽然我们的干预方法有很多优点,但我们注意到未来研究可以考虑的局限性。首先,尽管我们的干预旨在针对T2D患者,但患者患有2种或2种以上慢性疾病(即多病)比单独患有1种疾病更常见(分别为89.3%和8.5%)[
最后,在i-Matter开发过程中接受采访的6名提供者中有2名表示,他们发现在初级保健实践中不能立即采取行动的pro价值较低(例如,抑郁症和生活质量)。i-Matter研究的一个关键优势是pro与医疗保健团队的全面EHR集成。以前的许多PRO计划以工作流中断的方式与提供者共享患者的PRO数据——要求提供者改变他们的正常活动,并特别努力地审查PRO数据。i-Matter通过将患者的PRO数据直接交付到ehr中的患者图表中来克服这些挑战——提供商将其作为另一种常见的可视化数据(如患者的实验室和测试结果)来呈现。因此,我们的干预将验证这样一个假设:如果在正确的环境下提供可操作的糖尿病PRO数据,它将影响患者与提供者的互动。我们的干预措施的早期采用者也将有助于提供在临床护理中使用PROs的潜在有效性和(时间)效率的重要数据。分享这项工作的成果可以为那些犹豫是否采用这些创新的提供者提供有关使用这些工具的好处的急需信息。
例如激励和反馈信息。
能力,机会,行为动机模型
电子健康记录
终末期肾病
糖化血红蛋白
研究移动健康短信工具,将患者报告的数据嵌入糖尿病管理
医疗中心信息技术
移动健康
纽约大学朗格尼健康中心
patient-reported结果
研究助理
随机对照试验
2型糖尿病
技术接受模型
以用户为中心的设计
作者要感谢Aditya Verma和Sara Chokshi博士对本项目的协助。这项工作得到了默克公司(主要研究人员:AS)和医疗保健研究和质量机构R01HS026522(主要研究人员:AS和DM)的资助。
AS对数据进行分析、解释,并起草稿件。JC, LP, KL和MR获得了数据,并对手稿进行了严格的审查。CJ和JG监督了EHR集成,并严格审查了手稿。MP、SP和EL开发了移动健康平台,并对手稿的所有关键修订做出了贡献。DM对数据进行了解释,并对手稿进行了严格的审查。
DM, JC, LP, MR, KL, CJ和JG没有竞争利益或财务披露需要申报。AS是瑞普路公司的顾问。MP、SP和EL作为顾问为这个项目开发移动健康干预措施。