JDERM JMIR北京医学 JMIR皮肤病 2562 - 0959 卡塔尔世界杯8强波胆分析 加拿大多伦多 v5i2e37749 10.2196/37749 研究信 研究信 皮肤病学指南出版后付给作者的药费 Alhusayen 雷德 所罗门 詹姆斯 Finstad 亚历山德拉 Sivesind Torunn E 医学博士 1 https://orcid.org/0000-0003-4805-0632 Szeto 明迪D 女士 1 https://orcid.org/0000-0003-3642-3753 安德森 Jarett 废话 2 https://orcid.org/0000-0002-9604-5638 Maghfour 塔拉 医学博士 3. https://orcid.org/0000-0002-1121-2709 Matheny 玛雅 4 https://orcid.org/0000-0001-6898-1704 全阮明 废话 2 https://orcid.org/0000-0002-4091-3512 卡马拉 迈克尔 废话 5 https://orcid.org/0000-0002-2387-5323 Dellavalle 罗伯特。 医学博士,MSPH,博士 1
皮肤科 科罗拉多大学安舒茨医学院 惠灵街北1700号 Aurora, CO, 80045 美国 1 7208480500 robert.dellavalle@cuanschutz.edu
6 https://orcid.org/0000-0001-8132-088X
皮肤科 科罗拉多大学安舒茨医学院 奥罗拉有限公司 美国 亚利桑那骨科医学院 格兰岱尔市,阿兹 美国 皮肤科 亨利福特医院 底特律,小姐 美国 圣克拉拉大学 加利福尼亚州圣克拉拉 美国 密苏里大学医学院 密苏里州哥伦比亚市 美国 皮肤病学服务 落基山地区退伍军人事务医疗中心 奥罗拉有限公司 美国 通讯作者:Robert Dellavalle robert.dellavalle@cuanschutz.edu Apr-Jun 2022 20. 6 2022 5 2 e37749 4 3. 2022 20. 4 2022 27 5 2022 6 6 2022 ©Torunn E Sivesind, Mindy D Szeto, Jarett Anderson, Jalal Maghfour, Maya Matheny, Quan Nguyen Minh Le, Michael Kamara, Robert Dellavalle。最初发表在JMIR Dermatology (http://derma.www.mybigtv.com), 20.06.2022。 2022

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实践指南 利益冲突 行业 皮肤病学 制药 财务信息披露 指南开发 信息披露 透明度 偏见 皮肤药 皮肤病学的指导方针 经济利益 支付 行业支付

临床实践指南(CPGs)在临床决策、优化患者护理、建立和评估护理质量标准方面发挥着越来越重要和有影响力的作用,并可能影响保险覆盖范围。通常情况下,保险和制药公司寻求CPG作者的专业知识,从而建立可能影响医生专业决策的行业-医生关系。这被称为利益冲突(COI)。以往的研究[ 1 2]提供减少COI对指南制定的影响的策略(例如,限制拥有COI的委员会成员对最终建议的投票[ 1],要求在参与指导方针制定之前有一段无冲突期[ 2])。在2020年6月的一份声明中,美国皮肤病学会(AAD)宣布修订其指南制定过程,规定至少51%的编写指南是无冲突的(即没有相关的财务coi),并要求无冲突的作者在整个指南制定过程中保持这种状态(即在制定过程中没有启动新的相关行业关系)[ 3.].指引草案经AAD董事会批准并提交出版后,CPG发展即告结束[ 4].AAD要求披露在CPG签署前2年内发生的财务利益[ 5].尽管之前的研究[ 6]证明了前食品和药物管理局委员会成员在皮肤药物批准后经常收到来自行业的付款,据我们所知,没有类似的行业付款给最近发表的AAD指南的作者的探索。

分析了指南发布后不久(定义为发布年和随后一年)对AAD指南作者的事后一般行业支付情况。我们回顾了所有现有的AAD cpg,包括寻常痤疮、特应性皮炎、角化细胞癌(基底细胞癌和鳞状细胞癌,同一指南作者)、黑色素瘤、牛皮癣和手术,发表日期从2013年到2018年。公司向每位CPG作者支付的一般费用是从医疗保险和医疗补助服务开放支付中心数据库中的公开数据中提取和汇总的。 7].银屑病指南被排除在进一步分析之外,因为与其他指南不同的是,它是在AAD指南作者的COI政策最近发生变化之后发布的,并且开放支付数据仅可用于2020年。食品及药物管理局橙色[ 8]和紫色[ 9他们搜索了图书数据库,以确定生产CPG药物的公司(根据美国证券交易委员会(sec)的文件,还有子公司)。

6个皮肤科cpg ( 表1),生产CPG推荐药物的制药公司向CPG作者支付的总费用从46,554美元(黑色素瘤)到1,374,780美元(痤疮)不等。

在99位独立CPG作者中,56位(57%)从负责CPG推荐药物的公司获得至少一笔报酬(各指南范围为39%-74%)( 表2).共有22人(22%)获得≥10,000美元,10人(10%)获得≥50,000美元。

总体而言,AAD CPG作者从指南建议中有经济利益的公司那里获得了大量行业报酬,这证实了之前的研究[ 10].超过51%的特应性皮炎、痤疮和手术cpg的作者在发表后早期收到了行业付款。鼓励努力提高作者披露的透明度并将商业偏见最小化,未来的研究应评估最近实施的AAD指南制定的变化的影响。

药品支付一个美国皮肤病学会(AAD)临床实践指南(CPG)的作者。

排名 特应性皮炎指南药公司 支付给作者的费用($) 寻常痤疮指导药物公司 支付给作者的费用($) 局部麻醉为皮肤病手术指南药品公司 支付给作者的费用($) BCCb和鳞状细胞癌c指导药公司 支付给作者的费用($) 黑色素瘤指导药物公司 支付给作者的费用($)
1 Medimetriks制药 223630 .70 高德玛(及子公司) 453849点 梯瓦(及子公司) 53630 .20 礼来(及其子公司) 123696 .59 默克公司 21546 .61
2 辉瑞(及其子公司) 170815 .50 艾伯维(及其子公司) 429684 .33 普渡大学制药 12837 .50 诺华(及其子公司) 73842 .97点 百时美施贵宝(及其子公司) 14548 .21
3. 诺华(及其子公司) 147242 .97点 Valeant制药 209588 .28点 太阳制药(及其子公司) 9178.76 辉瑞(及其子公司) 16490点 诺华制药 7271.78
4 Celgene公司公司 76003 .29 拜耳 110725 .18 基因泰克 8394.02 皮埃尔法布尔制药公司 6842.92 博士许(及其子公司) 2238.43
5 Valeant制药 47953 .71 辉瑞(及其子公司) 85442 .24点 诺华(及其子公司) 5495.04 博士许(及其子公司) 4496.13 罗氏(及其子公司) 949.61
6 高德玛(及子公司) 35197 .51 赛诺菲(及其子公司) 27533点 辉瑞(及其子公司) 2561.25 Biofrontera 540.67 - - - - - -d - - - - - -
7 礼来(及其子公司) 29300 .02点 雷迪博士实验室(及其子公司) 19922 .14点 百时美施贵宝(及其子公司) 1185.94 施乐辉(及其子公司) 325.56 - - - - - - - - - - - -
8 艾伯维(及其子公司) 27875 .65点 诺华(及其子公司) 19880 .38点 雅培公司 325.00 太阳制药(及其子公司) 231.67 - - - - - - - - - - - -
9 赛诺菲-安万特 24989年0。 Almirall(及子公司) 5565.86 拜耳 117.13 芋头制药 108.78 - - - - - - - - - - - -
10 默克(及其子公司) 22693 .38点 太阳制药(及其子公司) 4235.73 Valeant制药 73.87 基因泰克 61.92 - - - - - - - - - - - -
11 阿斯特拉制药 18777 .96点 杨森(及其子公司) 2783.54 默克公司 45.71 Almirall 33.51 - - - - - - - - - - - -
12 罗氏(及其子公司) 17618 .10 芋头 2472.86 礼来公司 35.58 安进公司 14.33 - - - - - - - - - - - -
13 兰伯西 16385 .19 Exeltis 1750.00 Promius制药 19.14 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
14 葛兰素史克公司 16102 .24点 礼来公司 650.40 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
15 Aqua制药 13812 .70 默茨(及子公司) 565.31 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
16 芋头制药 10010点 卢平制药 49.66 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
17 拜耳 9000.00 Biofrontera 30.99 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
18 雷迪博士实验室(及其子公司) 6680.09 夏尔 22.15 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
19 利奥制药(及其子公司) 5618.60 Teva 14.86 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
20. 落实的 1844.42 阿伯 12.77 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
21 梯瓦(及子公司) 1394.09 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
22 UCB SA 358.00 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
支付给作者的总金额 923303 .59 - - - - - - 1374780 .10 - - - - - - 93899 .14点 - - - - - - 226685 .71 - - - - - - 46554 .64点

一个Open Payments的一般付款数据是每个AAD CPG作者在CPG出版当年和次年的总和。一般付款包括与研究协议或研究方案无关的付款或其他价值转移。根据美国证券交易委员会(sec)最近提交的文件,该公司确定了子公司。

b基底细胞癌。

cSCC:鳞状细胞癌。

dN/A:不适用。

美国皮肤病学会(AAD)临床实践指南(CPG)作者接受付款一个来自生产cpg推荐药物的制药公司。

特应性皮炎 寻常痤疮 皮肤外科局部麻醉 BCCb和鳞状细胞癌c 黑素瘤 指南作者总数
指南作者支付总额($) 923303 .59 1374780 .10 93899 .14点 226685 .71 46554 .64点 2665223 .18
指南作者总数,n 23 22 14 31 16 99
作者收入,n (%) 17 (74) 14 (64) 8 (57) 12 (39) 7 (44) 56 (57)
向收到付款的作者支付的平均金额($) 54311 .98点 98198 .58 11737 .39点 18890年的相关性 6650.66 47593年10
作者所获报酬的中位数($) 9319.02 23475 .75点 1940.41 256.34 2194.87 4939.40
作者收入≥$10,000,n (%) 7 (30) 11 (50) 1 (7) 3 (10) 1 (6) 22 (22)
作者收入≥$50,000,n (%) 3 (13) 5 (23) 1 (7) 1 (3) 0 (0) 10 (10)

一个Open Payments的一般付款数据是每个AAD CPG作者在CPG出版当年和次年的总和。一般付款包括与研究协议或研究方案无关的付款或其他价值转移。

b基底细胞癌。

cSCC:鳞状细胞癌。

缩写 油气地质

美国皮肤病学会

细胞色素氧化酶

利益冲突

CPG

临床实践指南

JAAD

美国皮肤病学会杂志

JID

皮肤病学调查杂志

RD是 JMIR皮肤病她是Cochrane Skin杂志的联合协调编辑,UpToDate杂志皮肤病学版块的编辑,the 美国皮肤病学会杂志(JAAD)的播客编辑 皮肤病学调查杂志(JID)。他是Cochrane理事会的协调编辑代表。TES的编辑委员会成员 JMIR皮肤病

RD收到编辑津贴(JAAD, JID),版税(UpToDate),和费用报销从Cochrane皮肤。TES获得辉瑞公司的奖学金。

Harold C 实务利益冲突指引小组 《美国医学会杂志》 2017 05 02 317 17 1739 1740 10.1001 / jama.2017.2701 28464160 2623626 威廉姆斯 迈克尔·J Kevat 开发及服务 Loff 碧碧 利益冲突准则为临床准则 医学J Aust 2011 10 17 195 8 442 5 10.5694 / mja10.11130 22004385 wil11130_fm 弗里曼 以斯帖E 麦克马洪 德文郡E 菲茨杰拉德 马太福音 罗宾逊 桑迪 Frazer-Green Lindsy Hariharan 方面 麦克米伦 艾伦 马利克 Sameer 科尼利厄斯 林恩 Pak 亲爱的年代 克罗宁 泰伦斯一个 波尔多 Jeremey年代 库珀 凯文·D 美国皮肤科学会临床指导现代化特设工作组 美国皮肤科学会临床实践指南的现代化 我是皮肤学院 2020 06 82 6 1487 1489 10.1016 / j.jaad.2019.12.075 31972259 s0190 - 9622 (20) 30112 - 2 PMC8815007 指引发展过程 美国皮肤病学会 2022-06-10 https://www.aad.org/member/clinical-quality/guidelines/development 披露的信息 美国皮肤病学会 2022-06-10 https://disclosures.aad.org/ Kuschel SL Ricotti 厘米 Dunnick CA J Dellavalle RP 分析皮肤科药物批准后支付给食品和药物管理局医生顾问的药物支付的利益冲突 我是皮肤学院 2019 81 6 1419 1420 10.1016 / j.jaad.2019.05.059 搜索开放支付 开放支付 2021-05-31 https://openpaymentsdata.cms.gov/ 橙皮书:具有治疗等效性评价的批准药品 食品和药物管理局 2021-01-07 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/index.cfm 授权生物制品紫书数据库 食品和药物管理局 2022-06-10 https://purplebooksearch.fda.gov/ Checketts 杰克X 西姆斯 马修·托马斯。 瓦萨尔 马特 评估皮肤科临床实践指南作者之间的行业支付 JAMA北京医学 2017 12 01 153 12 1229 1235 10.1001 / jamadermatol.2017.3109 29049553 2657683 PMC5817443
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