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先前的研究强调了行业关系可能对医学研究结果产生的潜在影响。
我们的目的是确定在针对黑色素瘤干预措施的系统综述中作者利益冲突(COIs)的患病率,以及确定这些COIs的存在是否与报告有利结果和结论的可能性增加有关。
这项横断面研究包括系统性回顾,包括或不包括集中于黑色素瘤干预措施的荟萃分析。我们搜索了MEDLINE和Embase 2016年9月1日至2020年6月2日期间发表的符合条件的系统综述。COI披露的信息与CMS(医疗保险和医疗补助服务中心)开放支付数据库、教授的美元、谷歌专利、美国专利和商标局以及先前发布的COI披露声明进行了交叉引用。结果用描述性统计进行量化,关系用Fisher精确检验进行评估。
在我们样本中包含的23篇系统综述中,12篇(52%)至少有一位作者拥有COI。在这12篇综述中,7篇(58%)报告了有利于治疗组的叙述结果,9篇(75%)报告了有利于治疗组的结论。在11篇没有冲突作者的系统综述中,4篇(36%)报告的结果有利于治疗组,5篇(45%)报告的结论有利于治疗组。我们发现作者coi的存在与结果的好感度之间没有显著的联系(
作者COIs似乎没有影响关于黑色素瘤干预的系统综述的结果。临床医生和其他皮肤病学文献的读者应该认识到行业可能对报告结果的性质产生的影响,包括来自系统评价和荟萃分析的结果。
根据美国疾病控制及预防中心[
在评价系统综述的结果时,重要的是要考虑作者是否有行业关系或其他利益冲突(coi),因为这些相互竞争的利益可能会引入偏差,从而对患者护理产生下游影响[
为了最大限度地减少潜在的偏见,2010年通过了《医生支付阳光法案》,该法案要求所有医生公开披露他们与制药和医疗行业的确证。
虽然人们越来越认识到这些关系,但在系统综述和荟萃分析的作者中,很少有关于金融和非金融COIs普遍性的文献[
据我们所知,没有研究评估了这组作者中的coi。在本分析中,我们努力确定黑素瘤治疗系统综述作者的COIs的性质和类型,包括已披露的和未披露的。此外,我们的目的是评估系统综述的赞助与报告的结果和结论之间是否存在关联。
为了提高我们工作的透明度和可重复性,我们在开放科学框架上提供了我们的研究材料、方法和协议[
我们于2020年6月2日搜索了MEDLINE (Ovid)和Embase (Ovid),以进行系统性综述,包括或不包括针对黑色素瘤治疗的荟萃分析。我们确切的搜索字符串可以在
两位作者(ZR和KP)以重复、屏蔽的方式通过标题和摘要筛选搜索结果。在标题和摘要筛选后,全文根据以下描述的资格标准进行筛选。如有必要,由第三方裁决,分歧由小组协商一致会议解决。
要纳入,文章必须:(1)根据PRISMA- p (PRISMA for Protocols)定义被认为是系统综述或元分析[
在研究开始前,研究人员接受了在线培训概述。培训内容包括研究设计、目标、方案、材料以及从一个系统综述中提取数据等细节。此培训课程可在网上查阅[
进行研究筛选的同一研究人员(ZR和KP)还使用试点测试的谷歌表格以掩盖的重复方式完成数据提取。对纳入研究的全文进行了一般研究特征的分析,包括以下内容:(1) PubMed标识号和/或DOI(数字对象标识符),(2)期刊名称,(3)发表日期,(4)作者姓名,(5)比较的治疗干预措施,(6)第一和最后一名作者的隶属关系,(7)资金来源,(8)完整的COI声明,(9)系统评价或荟萃分析是否涉及偏误风险(RoB),(10)逐字RoB声明,(11)系统综述作者是否同时也是该综述中一个或多个主要研究的作者(是或否),(12)自我引用的主要研究的总数,(13)是否计算了总体的汇总效应估计(是或否),(14)汇总效应估计的统计显著性,(15)叙述结果和结论是否有利于治疗组或对照组(如安慰剂、护理标准或对照组)。为了我们的研究目的,
叙事结果和结论被视为
我们对未披露COIs的搜索采用了中概述的逐步策略
逐步搜索系统综述作者之间未披露的利益冲突(COIs)。
在纳入的系统评价中,我们使用了Cochrane协作的标准来评估资助偏倚的风险,以及Mandrioli等人使用的四个项目[
计算结果并作为描述性统计报告。在可能的情况下,通过Fisher精确检验评估系统回顾特征与结果之间的关系。所有分析均使用Stata 16.1 (StataCorp, LLC)。
我们搜索了MEDLINE和Embase,得到了2388条记录。经标题和摘要筛选,共排除2312条记录。全文筛选排除了另外53条记录。共纳入23篇系统性综述,包括或不包括研究黑色素瘤治疗干预措施的荟萃分析(
纳入研究的PRISMA(系统评价和元分析的首选报告项目)流程图。
最终样本中的23篇系统综述由120位作者进行,发表在21种期刊上。系统综述调查了药物干预(8/ 23,35%)、手术干预(7/ 23,30%)或多学科治疗方法(8/ 23,35%)。在23篇系统综述中,19篇(83%)报告没有作者拥有COI, 2篇(9%)报告至少有一名作者拥有COI, 2篇(9%)未能提供COI披露声明。23篇系统综述中只有1篇(4%)被发现有较高的RoB。中提供了额外的研究特征
系统评价的特点。
特征与形式响应 | 值(N=23), N (%) | ||
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国际免疫药理学 | 3 (13) | |
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肿瘤学年鉴 | 1 (4) | |
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抗癌的研究 | 1 (4) | |
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癌症医学 | 1 (4) | |
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癌症 | 1 (4) | |
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皮肤和眼部毒理学 | 1 (4) | |
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欧洲癌症杂志(牛津,英国:1990) | 1 (4) | |
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欧洲外科肿瘤学杂志 | 1 (4) | |
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头颈 | 1 (4) | |
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美国鼻过敏杂志 | 1 (4) | |
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JAMA网络开放 | 1 (4) | |
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皮肤治疗杂志 | 1 (4) | |
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肿瘤学杂志 | 1 (4) | |
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美国皮肤病学会杂志 | 1 (4) | |
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欧洲皮肤病和性病学会杂志 | 1 (4) | |
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肿瘤靶点和治疗 | 1 (4) | |
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Oncotarget | 1 (4) | |
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癌症研究与治疗技术“, | 1 (4) | |
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英国外科杂志 | 1 (4) | |
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喉科和耳科杂志 | 1 (4) | |
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的喉镜 | 1 (4) | |
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没有发现产地证 | 95 (79) | |
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所有coi在系统审查中完全披露 | 20 (17) | |
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COI披露不完整(已披露及未披露) | 5 (4) | |
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药物 | 8 (35) | |
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多个 | 8 (35) | |
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手术技术或干预 | 7 (30) | |
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公立学术机构 | 16 (69) | |
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政府 | 4 (17) | |
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私立学术机构 | 3 (13) | |
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公立学术机构 | 17 (74) | |
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政府 | 3 (13) | |
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私立学术机构 | 3 (13) | |
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没有收到资助 | 8 (35) | |
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公共 | 8 (35) | |
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没有陈述 | 6 (26) | |
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大学 | 1 (4) | |
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所有作者均未报告COIs | 19 (83) | |
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一个或多个作者报告一个COI | 2 (9) | |
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没有COI声明 | 2 (9) | |
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是的,包括一项或多项自我引用的初级研究 | 4 (17) | |
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不,不包括自我引用的初级研究 | 19 (83) |
在120位作者中,25位(20.8%)被发现有COI,或已披露,或未披露,或两者兼有。在这25位作者中,有20位(80%)在综述的披露声明中没有报告COI,但被发现有未披露的COI。在25位作者中,其余5位作者(20%)披露了一项或多项COI,但发现另有一项未披露的COI在COI披露声明中被遗漏(
在有一个或多个COI作者的12篇系统综述中,7篇(58%)报告了有利于治疗组的叙述结果,9篇(75%)报告了有利于治疗组的结论。在没有冲突作者的11篇系统综述中,4篇(36%)报告的结果有利于治疗组,5篇(46%)报告的结论有利于治疗组。我们的结果显示,作者COIs与结果好感度之间没有统计学上的显著相关性(
系统综述作者之间的结果和结论的好感度、偏倚风险和利益冲突(COIs)之间的关联。
审查结果 | 系统综述作者中的COIs n (%) |
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无coi (n=11) | 细胞色素氧化酶(n = 12) |
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53 | ||||||
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结果有利于治疗组 | 4 (36) | 7 (58) |
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结果是喜忧参半或不确定的 | 1 (9) | 0 (0) |
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结果偏向安慰剂组或对照组 | 6 (55) | 5 (42) |
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酒精含量 | ||||||
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讨论有利于治疗组 | 5 (45) | 9 (75) |
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讨论是混合的或不确定的 | 0 (0) | 0 (0) |
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讨论偏向安慰剂组或对照组 | 6 (55) | 3 (25) |
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偏误风险:高 | 0 (0) | 1 (8) | 点 |
一个
在23项系统评价中,9项(39%)得到了资金支持,8项(35%)没有得到资金支持,6项(26%)没有提供资金说明。在接受非行业支持的9篇综述中,3篇(33%)报告了有利于治疗组的结果,3篇(33%)报告了有利于治疗组的结论(
结果和结论的好感度、偏倚风险和系统评价赞助之间的关系。
审查结果 | 资助明细,n (%) | ||||||||
行业(n = 0) | Nonindustry (n = 9) | 未收到资助(n=8) | 没有列出陈述(n=6) | ||||||
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结果有利于治疗组 | 0 (0) | 6 (67) | 3 (38) | 2 (33) | ||||
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结果是喜忧参半或不确定的 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (17) | ||||
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结果偏向安慰剂组或对照组 | 0 (0) | 3 (33) | 5 (62) | 3 (50) | ||||
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讨论有利于治疗组 | 0 (0) | 8 (88) | 3 (37) | 3 (50) | ||||
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讨论是混合的或不确定的 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | ||||
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讨论偏向安慰剂组或对照组 | 0 (0) | 1 (11) | 5 (62) | 3 (50) | ||||
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高偏倚风险 | 0 (0) | 1 (11) | 0 (0) | 0 (0) | ||||
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偏倚风险低 | 0 (0) | 8 (89) | 8 (100) | 6 (100) |
23篇系统综述中只有1篇(4%)被发现有较高的RoB。本系统综述得到了非行业支持,并由一名或多名具有至少一个COI的作者进行。由于只有一篇系统综述有较高的RoB,我们无法确定高RoB是否影响了综述结果和结论的性质。
我们的研究结果表明,在研究黑色素瘤干预措施的系统综述中,COIs是一种常规的,通常不完全公开的发生。所收录的系统评论中,大约有一半是由至少一位具有潜在COI的作者撰写的。此外,五分之一的系统综述作者没有完全披露所有潜在的COIs。以前的工作使用CMS开放支付数据库来详细说明医生与行业的关系,发现在多个学科的临床实践指南作者中,未披露coi的比率不同[
COIs的完全披露是一个普遍存在的问题,期刊之间缺乏标准化的披露要求可以部分解释我们样本中COIs未披露率高的原因。例如,Zhu和Sun [
莱斯尼克和艾略特[
此外,我们鼓励读者在解释系统综述的结果时考虑COIs。旨在确定医学文献中未披露和已披露COI患病率的分析可能会提高人们对COI相关问题的认识和重视,并导致更标准化的披露政策,例如将ICMJE COI表格扩大到全球范围[
我们的研究有几个优势。我们分析的设计最大化了我们定位和确认潜在未披露COIs的能力。我们的方案是预先建立的,并与其他材料和方案修正案一起发表在开放科学框架上供参考,以增加透明度和可重复性。根据Cochrane手册的建议进行数据提取[
在研究黑色素瘤干预措施的系统综述中,COIs很常见,但往往不完全公开。然而,我们的研究结果表明,作者COIs的存在并不影响黑色素瘤系统综述报告结果的可信性。未来的调查需要更全面地评估coi和行业赞助可能对已发表的皮肤病学文献中结果和结论的性质和方向产生的影响。
MEDLINE和Embase搜索关于黑色素瘤干预的系统回顾和荟萃分析。
描述用于搜索系统综述作者之间未披露的利益冲突的数据库。
医疗保险和医疗补助服务中心
利益冲突
数字对象标识符
国际医学杂志编辑委员会
系统评价和元分析的首选报告项目
协议系统评价和元分析的首选报告项目
偏倚风险
美国专利和商标局
没有宣布。