JDERM JMIR北京医学 JMIR皮肤病 2562 - 0959 卡塔尔世界杯8强波胆分析 加拿大多伦多 v3i1e17370 10.2196/17370 原始论文 原始论文 支持美国皮肤病学会临床实践指南建议的证据水平评估:横断面分析 Eysenbach 冈瑟 Muto 科技界 Kaliyadan Feroze 烹饪 考特尼 1
俄克拉荷马州立大学健康科学中心 西17街1111号 塔尔萨,OK, 74017 美国 1918 582 1972 courco@okstate.edu
https://orcid.org/0000-0001-7188-3232
Ottwell 瑞安 二元同步通信 1 https://orcid.org/0000-0002-6574-2844 罗杰斯 泰勒 二元同步通信 1 https://orcid.org/0000-0002-9796-5364 Checketts 杰克 1 https://orcid.org/0000-0002-5529-4494 Musuvathy (Sanjeev 1 https://orcid.org/0000-0002-5209-5019 瓦萨尔 马特 博士学位 1 https://orcid.org/0000-0003-2859-6152
俄克拉荷马州立大学健康科学中心 塔尔萨,好 美国 通讯作者:Courtney Cook courco@okstate.edu Jan-Dec 2020 3. 7 2020 3. 1 e17370 23 12 2019 1 5 2020 5 5 2020 14 5 2020 ©Courtney Cook, Ryan Ottwell, Taylor Rogers, Jake Checketts, Sanjeev Musuvathy, Matt Vassar。原发表于JMIR Dermatology (http://derma.www.mybigtv.com), 2020年7月3日。 2020

这是一篇在知识共享署名许可(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)下发布的开放获取文章,该许可允许在任何媒介上不受限制地使用、分发和复制,前提是原始作品首先发表在JMIR Dermatology Research上,并适当引用。必须包括完整的书目信息,到http://derma.www.mybigtv.com上原始出版物的链接,以及版权和许可信息。

背景

临床实践指南是医生用来改善病人护理的循证建议。这些指导方针为医生提供了一种治疗及其替代方案的利弊评估。因此,临床实践指南必须以最有力的现有证据为基础。在各种不同医学领域的大量研究表明,缺乏证据支持的建议是临床实践指南的共同主题。仅仅基于弱证据的临床指南有可能降低医生提供的护理质量。

客观的

我们的主要目标是评估支持美国皮肤病学会临床实践指南建议的证据水平。

方法

采用横断面研究设计,作者SM和RO于2017年6月10日和2019年12月11日在美国皮肤病学会网站上找到了所有当前的临床实践指南。每个建议及其相应的证据等级以重复和盲法的方式提取。事先计划召开一次协商一致会议,以解决在提取或分层方面的分歧。

结果

总共筛选了6项临床指南及其分支,并确定了899项建议。我们的最终数据集包括841项建议,其中58项建议不包含证据水平,因此被排除在计算之外。许多建议有中等水平的证据支持,因此被评为B级(346/841,41.1%)。大约三分之一的建议得到了强有力的证据支持,并被评为a级(n=307, 36.5%)。综合证据强度最高的临床实践指南是关于痤疮的治疗,35条建议中有17条(48.6%)得到了有力证据的支持,只有2条(5.7%)得到了弱证据的支持。有有力证据支持的推荐最少的临床实践指南是黑色素瘤(13/63,20.6%)。

结论

缺乏有力证据支持的临床实践指南可能会对患者护理产生负面影响,皮肤科医生应注意,并非所有建议都有最有力的证据支持。需要在皮肤病学领域进行更多的高质量研究,以改进支持美国皮肤病学会临床实践指南的证据。

临床实践指南 证据水平 皮肤病学 横截面分析
介绍

临床实践指南的定义是“包括旨在优化患者护理的建议的陈述,这些建议是通过对证据的系统审查和对替代护理方案的利弊评估得出的”[ 1]。临床实践指南被皮肤科医生用来为患有多种皮肤病的患者提供基于证据的治疗决策[ 2- 4]。有证据表明,皮肤科医生普遍支持使用临床实践指南来提高患者护理质量[ 5]。由于许多皮肤科医生在临床环境中依赖临床实践指南[ 6],临床实践指南中包含的建议必须得到现有最佳证据的支持。

迄今为止,美国皮肤病学会已经发布了6份临床实践指南[ 7]。美国皮肤病学会使用推荐强度分类法(SORT)量表来评估在制定其指导建议时所使用的证据的强度和质量[ 8]。SORT量表的一个优点是它为临床医生提供了一个简单的分层系统(a:强有力的支持证据;B:适度的支持性证据;C:薄弱的支持证据)作为建议[ 8]。

仅基于专家意见或低质量证据的指南存在显著的偏倚风险[ 9- 12],这一现实会对皮肤科提供的护理质量产生负面影响[ 3.]。总的来说,低质量的推荐是临床实践中的一个常见主题。谢尼费尔特和桑托[ 13评估了心脏病学临床实践指南的证据强度,发现48%的指南是基于低质量的证据。皮肤肿瘤学的类似研究[ 3.],慢性疾病的合并症[ 14]、矫形外科[ 15],纤维肌痛[ 16],小儿肥胖[ 17]和伤口护理[ 18都表明需要提高临床实践指南的证据强度。在这项研究中,我们评估了支持美国皮肤病学会临床实践指南建议的证据的强度。

方法

作者SM和RO于2017年6月10日和2019年12月11日从美国皮肤病学会网站上找到了所有当前的临床实践指南。所有6份已发表的指南及其分支均包括在本研究中( 表1)。我们评估了美国皮肤病学会提供的指南因为他们是第一个制定和发布各种皮肤病临床管理指南的组织[ 19]。我们没有包括同伴共识声明,这是一种没有证据的建议。我们还排除了适当使用标准,因为这些文件确定了没有可靠数据的领域,或者没有提供足够的证据来适用于临床实践中见到的所有患者[ 20.]。

该指南提供了纳入研究的清单以及对这些研究的方法学质量的评估。根据这些评估的结果,对每项建议进行证据强度评级。这些评级在每个临床实践指南的建议摘要部分中提出。SORT量表和定义包括在 表2

SM和RO分别从临床实践指南中提取每条建议及其相应的证据等级。数据提取以重复的方式进行,每个调查人员对对方的回答都不知情。接下来,作者根据证据质量和临床实践指南对每项推荐进行分层。事先计划召开一次协商一致会议,以解决在提取或分层方面的分歧。如果不能达成协议,第三方仲裁员MV可以解决任何分歧。作者CC是皮肤科住院医生,JC是骨科住院医生,RO和TR是四年级医学生,SM是参加俄克拉荷马州立大学健康科学中心暑期研究项目的学生,MV是精神病学和行为科学的临床助理教授。

美国皮肤病学会临床实践指南的特点(N=841)。

指引及章节 出版日期 推荐数量
痤疮(n = 35) 2016 35
特应性皮炎(n=66)
诊断与评估 2014 8
局部治疗 2014 26
光疗和全身药物 2014 16
疾病发作和辅助治疗 2014 16
黑色素瘤(n = 62) 2019 62
非黑色素瘤皮肤癌(n=97)
皮肤鳞状细胞癌 2018 54
基底细胞癌 2018 43
办公室手术(n=38) 2016 38
银屑病(n = 543)
生物制剂 2008/2019一个 138
伴随疾病 2019 51
银屑病关节炎 2008 14
局部治疗 2009 81
系统代理 2009 139
光疗和光化学疗法 2010/2019一个 104
案例回顾 2011 16

一个本节包括新的附加指南。

推荐强度分类法(SORT)评定量表和定义。

推荐力度 支持建议的证据 推荐说明
一个 强大的 该建议是基于一致和高质量的以患者为导向的证据。
B 温和的 该建议是基于不一致或质量有限的以患者为导向的证据。
C 该建议基于共识、惯例、意见、以疾病为导向的证据或诊断、治疗、预防或筛查研究的病例系列。

结果

总共确定了6项指南,包括899项单独建议。其中,58条建议没有给出证据水平,因此被排除在计算之外,在我们的数据集中留下841条建议( 表1)。大部分建议获得B评级,表明有中等证据支持该建议(346/841,41.1%)。超过三分之一的建议得到了有力证据的支持(n=307, 36.5%),而不到四分之一的建议得到了弱证据的支持(n=188, 22.4%; 表3)。

根据临床实践指南( 表3)。总体证据强度最高的临床实践指南是关于痤疮的治疗,35条建议中有17条(48.6%)得到了有力证据的支持,只有2条(5.7%)得到了弱证据的支持。非黑色素瘤皮肤癌指南排名第二,其97条建议中有42条(43.3%)得到有力证据的支持,16条(16.5%)得到弱证据的支持。得到有力证据支持的建议最少的临床实践指南是黑色素瘤,63项建议中只有13项(20.6%)得到有力证据的支持。弱证据支持的建议最多的指南是办公室手术,其中一半的建议得到弱证据的支持(19/38,50.0%)。

2008年(60/ 60,100%)和2011年(16/ 16,100%)有强有力证据支持的建议比例最高( 图1)。2014年(19/66,28.8%)和2016年(21/73,28.8%)证据不足的建议比例最高。2019年发布的最新指南中,有力证据支持的建议数量减少了9.6%,弱证据支持的建议数量增加了9.2%。没有一致的模式表明支持这些建议的证据水平正在改善或恶化。

每个美国皮肤病学会临床实践指南的证据强度。

指南建议 推荐的支持
A(强),n (%) B(中等),n (%) C(弱),n (%)
痤疮(n = 35) 17 (48.6) 16 (45.7) 2 (5.7)
特应性皮炎(n=66) 15 (22.7) 32 (48.5) 19日(28.8)
黑色素瘤(n = 63) 13 (20.6) 20 (31.8) 30 (47.6)
非黑色素瘤皮肤癌(n=97) 42 (43.3) 39 (40.2) 16 (16.5)
办公室手术(n=38) 8 (21.1) 11 (28.9) 19 (50)
银屑病(n = 542) 212 (39.1) 228 (42.1) 102 (18.8)
总(n = 841) 307 (36.5) 346 (41.1) 188 (22.4)

支持美国皮肤病学会临床实践指南建议的证据水平,按出版年份分层。

讨论 概述

美国皮肤病学会临床实践指南旨在汇编和总结现有的最佳证据,以指导皮肤科医生进行循证医学实践。这些指导方针被大多数皮肤科医生视为必不可少的,他们认为它们提高了患者护理的质量[ 5]。无论这些指南对皮肤科医生多么重要,我们的研究发现,只有36.5%的美国皮肤病学会发表的指南有强有力的证据支持。此外,6份指南之间的建议力度也存在不一致之处,强有力的证据支持的建议范围从近20%到50%不等。与2016年和2018年发布的指南相比,新发布的2019年指南中有有力证据支持的建议数量实际上更少。基于这些结果,我们建议皮肤科医生注意,并非所有的临床实践指南都是基于最有力的证据,皮肤科医生应该定期审查指南,特别注意他们的证据水平。

据我们所知,我们是第一个探索支持美国皮肤病学会指南的证据水平的人,包括最近发布的指南(2019年)。我们的研究结果进一步补充了在其他医学专业的研究中证明的范例,这些研究中已经检查了临床实践指南的强度。例如,在妇产科,Wright等[ 11发现只有30%的建议是基于高质量的证据。在美国心脏病学会和美国心脏协会临床实践指南中,Tricoci等[ 10发现只有11%的建议是基于高质量的证据。Shah等[ 21]发现美国胸科医师学会静脉血栓栓塞临床实践指南中0%的证据是基于最高质量评分,Poonacha等[ 22发现只有9%的国家综合癌症网络临床实践指南建议是基于高质量的证据。我们自己的研究小组成员也证明了与这些研究类似的结果。此外,Meyer等[ 23发现在美国胃肠病学学会,只有15%的指导方针得到了高证据的支持。

这些发现,以及我们自己的研究表明,应该更加重视进行和完成高质量的随机试验和其他研究,以提高皮肤病学循证医学的质量。例如,支持痤疮和黑色素瘤指南的证据强度之间的差异强调了需要更多高质量的黑色素瘤研究。美国皮肤病学会黑色素瘤临床实践指南指出了研究中的几个空白,其中一个是缺乏随机对照试验,因此表明需要跨学科方法来增加高质量研究的数量[ 24]。《推荐强度分类法》指出,要获得a级推荐,建议需要具备以下条件之一:具有明确推荐的Cochrane Review,美国预防服务工作组(USPSTF) a级推荐,至少两个高质量随机对照试验或诊断队列研究的一致结果,在相关人群中验证的临床决策规则,或临床证据评级为“有益”[ 8]。因此,我们建议进行进一步的研究,以评估支持临床实践指南的证据的质量和数量。

尽管美国皮肤病学会临床实践指南的建议主要没有强有力的证据支持,但这些建议(尤其是痤疮和非黑色素瘤皮肤癌临床实践指南)的质量远高于其他医学领域的建议[ 10 21 22]。尽管在提高皮肤病学指南中证据的质量和数量方面仍需要大量的工作,但如果优先考虑这一方向,皮肤病学似乎有望成为编写真正以证据为基础的临床实践指南的领导者。

本研究的优势包括:数据提取采用重复盲法,遵循Cochrane干预措施系统评价手册[ 25];数据提取是在3年内进行的,包括最新的2019年指南;我们的研究结果与之前在许多医学领域发表的文章一致。然而,我们的研究并非没有局限性。我们的研究仅评估了美国皮肤病学会发布的临床实践指南,因此不能推广到皮肤科以外的领域。此外,我们的研究不能推广到其他美国皮肤病学会的质量指标,如适当使用标准或其他已发表的文献。由于一些指南是在本年度之前发布的,它们可能不能准确反映当前皮肤病学文献中的证据水平,因此我们的研究可能低估了当前皮肤病学研究的质量。虽然我们评估了支持指南建议的研究证据的总体水平,但我们没有对每项研究进行偏倚风险评估。这可能被视为本研究的局限性,也可能被视为后续调查的机会。此外,还应该指出的是,仅仅因为一项建议没有强有力的高质量证据的支持,并不意味着它应该从临床实践指南中省略。 For certain recommendations, it may be difficult or impossible to achieve strong recommendations if they are based on high-risk populations or are of a direction unlikely to receive the attention of a randomized controlled trial.

结论

我们证明了美国皮肤病学会临床实践指南的建议主要有中等水平的证据支持,只有大约三分之一的建议有强有力的证据支持。尽管美国皮肤病学会的临床实践指南比其他几个指南有更有力的证据支持,但在皮肤病学领域的研究质量和数量上仍然需要改进。

缩写 排序

推荐分类法的强度

没有宣布。

医学研究所(美国)制定可信赖临床实践指南标准委员会 格雷厄姆 R manche 米勒防腐 D 格林菲尔德 年代 斯坦伯格 E 我们可以信任的临床实践指南 2014 华盛顿特区 国家科学院出版社(美国) 挥拳相向 B 哈雷 E 肖恩 国会议员 挥拳相向 年代 皮肤病管理指南:手部湿疹管理指南的实施、潜力和局限性[德文] Hautarzt 2011 04 23 62 4 308 14 10.1007 / s00105 - 011 - 2128 - 7 21424892 德哈斯 E de Vijlder H 范Reesema WS 范Everdingen J 诺伊曼 H 皮肤肿瘤学临床实践指南的质量 [J]中国皮肤科杂志 2007 10 09 21 9 1193 8 10.1111 / j.1468-3083.2007.02216.x 17894704 JDV2216 Radtke 帝国 K Spehr C 奥古斯汀 治疗目标:银屑病的常规护理 Arch Dermatol Res 2015 07 31 307 5 445 9 10.1007 / s00403 - 014 - 1534 - y 25549606 Wakkee Lugtenberg Spuls P 德容 新兴市场 含硫的 H Westert G Nijsten T 荷兰皮肤科医生治疗中重度斑块型银屑病的知识、态度和指南的使用情况 [J]皮肤病学 2008 08 159 2 426 32 10.1111 / j.1365-2133.2008.08692.x 18616791 BJD8692 塔巴 P 罗森塔尔 Habicht J Tarien H Mathiesen 年代 Bero l 实施临床实践指南的障碍和促进因素:爱沙尼亚医生的横断面调查 BMC健康服务资源 2012 12 13 12 1 455 10.1186 / 1472-6963-12-455 23234504 1472-6963-12-455 PMC3532376 美国皮肤病学会杂志 临床指南 2019-12-22 https://www.jaad.org/content/collection-clinical-guidelines Ebell MH 的日子 J 维斯 双相障碍 伍尔夫 上海 奥巴马 J Ewigman B 鲍曼 推荐强度分类法(SORT):一种以患者为中心的医学文献证据分级方法 J董事会财务实务 2004 01 01 17 1 59 67 10.3122 / jabfm.17.1.59 15014055 17/1/59 赫希 J Guyatt G 临床专家还是方法学家撰写临床指南? 《柳叶刀》 2009 07 374 9686 273 275 10.1016 / s0140 - 6736 (09) 60787 - x Tricoci P 艾伦 JM 克莱默 JM 卡利夫 RM 史密斯 SC ACC/AHA临床实践指南的科学依据 《美国医学会杂志》 2009 02 25 301 8 831 41 10.1001 / jama.2009.205 19244190 301/8/831 莱特 JD 帕瓦尔 N 冈萨雷斯 JSR 列文 SN 伯克 WM 辛普森 查尔斯 作为 Dʼ奥尔顿 赫尔佐格 TJ 美国妇产科医师学会实践公报的科学依据 妇产科 2011 118 3. 505 512 10.1097 / aog.0b013e3182267f43 阿特金斯 D 埃克尔斯 Flottorp 年代 Guyatt “大酒店” 亨利 D 年代 Liberati 一个 奥康奈尔 D 奥克斯曼 广告 菲利普斯 B Schunemann Holger Edejer TT 这次访问 通用电气 威廉姆斯 JW 职系工作小组 对证据质量和建议力度进行分级的系统I:对现有方法的批判性评估GRADE工作组 BMC健康服务资源 2004 12 22 4 1 38 10.1186 / 1472-6963-4-38 15615589 1472-6963-4-38 PMC545647 Shaneyfelt TM Centor RM 重新评估临床实践指南:轻轻入眠 《美国医学会杂志》 2009 02 25 301 8 868 9 10.1001 / jama.2009.225 19244197 301/8/868 博伊德 厘米 J 筛子 C LP 筛子 l 亚历山大-伍尔兹 老年多重合并症患者的临床实践指南和护理质量:对按效付费的影响 《美国医学会杂志》 2005 08 10 294 6 716 24 10.1001 / jama.294.6.716 16091574 294/6/716 卡利 JT Highsmith 乔丹 肯尼 J 露丝 T Lunseth 巴勒斯坦权力机构 Ertl J 骨桥经胫骨截肢技术的有效性:高质量证据的系统回顾 假肢矫形器 2017 06 20. 41 3. 219 226 10.1177 / 0309364616679318 27913784 0309364616679318 蒂米 K 数学 土耳其人 直流 纤维肌痛患者循证治疗指南:是否一致?如果不一致,为什么不一致?有效的心理治疗被忽视了吗? J疼痛 2017 07 18 7 747 756 10.1016 / j.jpain.2016.12.006 28034828 s1526 - 5900 (16) 30364 - 9 尼森 T Wayant C 瓦尔斯特伦 一个 Sinnett P Fugate C Herrington J 瓦萨尔 在儿科超重和肥胖的临床实践指南中,报告的方法学质量、完整性和使用系统评价作为证据 中国ob 2017 02 23 7 1 34 45 10.1111 / cob.12174 28112500 莫顿 LM 博尔顿 Corbett 江西 Girolami 年代 菲利普斯 TJ 对伤口护理协会静脉溃疡发展指南的评价及进一步研究的建议 皮肤与伤口护理进展 2013 26 12 553 561 10.1097/01. asw.0000434057.81199.6c 德雷克 耶鲁大学 KP 阴暗的 BJ 邓巴 艾尔 Gillies R 美国皮肤病学会护理指南。开发和过程 拱北京医学 1997 11 133 11 1369 74 9371018 美国皮肤病学会杂志 适当的使用标准 2017-07-26 https://www.aad.org/practicecenter/quality/appropriate-use-criteria 沙阿 年代 基于“增大化现实”技术 年代 亚萨合 R 美国胸科医师学会(ACCP)静脉血栓栓塞预防、诊断和管理临床实践指南的证据基础 胸部 2014 10 146 4 821年,一个 10.1378 / chest.1995242 Poonacha TK RS 国家综合癌症网络临床实践指南提出的建议的科学证据水平 JCO 2011 01 10 29 2 186 191 10.1200 / jco.2010.31.6414 迈耶 C 鲍尔斯 一个 Wayant C Checketts J 斯科特 J Musuvathy 年代 瓦萨尔 美国胃肠病学会临床实践指南的科学依据 《公共科学图书馆•综合》 2018 10 3. 13 10 e0204720 10.1371 / journal.pone.0204720 30281671 玉米饼- d - 17 - 26069 PMC6169920 不要 SM H Bichakjian CK Curiel-Lewandrowski C Gershenwald 公会 V Grant-Kels JM Halpern 交流 约翰逊 TM 清醒的 AJ 汤普森 晶澳 武钢 橙汁 怀亚特 年代 年代 T 原发性皮肤黑色素瘤的护理指南 我是皮肤科医生 2019 01 80 1 208 250 10.1016 / j.jaad.2018.08.055 30392755 s0190 - 9622 (18) 32588 - x 希金斯 编辑器 Cochrane干预措施系统评价手册。约翰威利父子公司 2008 2008 10.1002 / 9780470712184
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