JDERM
JMIR北京医学
JMIR皮肤病
2562 - 0959
卡塔尔世界杯8强波胆分析
加拿大多伦多
v3i1e17370
10.2196/17370
原始论文
原始论文
支持美国皮肤病学会临床实践指南建议的证据水平评估:横断面分析
Eysenbach
冈瑟
Muto
科技界
Kaliyadan
Feroze
烹饪
考特尼
做
1
俄克拉荷马州立大学健康科学中心
西17街1111号
塔尔萨,OK, 74017
美国
1918 582 1972
courco@okstate.edu
https://orcid.org/0000-0001-7188-3232
Ottwell
瑞安
二元同步通信
1
https://orcid.org/0000-0002-6574-2844
罗杰斯
泰勒
二元同步通信
1
https://orcid.org/0000-0002-9796-5364
Checketts
杰克
做
1
https://orcid.org/0000-0002-5529-4494
Musuvathy
(Sanjeev
1
https://orcid.org/0000-0002-5209-5019
瓦萨尔
马特
博士学位
1
https://orcid.org/0000-0003-2859-6152
1
俄克拉荷马州立大学健康科学中心
塔尔萨,好
美国
通讯作者:Courtney Cook
courco@okstate.edu
Jan-Dec
2020
3.
7
2020
3.
1
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23
12
2019
1
5
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5
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2020
14
5
2020
©Courtney Cook, Ryan Ottwell, Taylor Rogers, Jake Checketts, Sanjeev Musuvathy, Matt Vassar。原发表于JMIR Dermatology (http://derma.www.mybigtv.com), 2020年7月3日。
2020
这是一篇在知识共享署名许可(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)下发布的开放获取文章,该许可允许在任何媒介上不受限制地使用、分发和复制,前提是原始作品首先发表在JMIR Dermatology Research上,并适当引用。必须包括完整的书目信息,到http://derma.www.mybigtv.com上原始出版物的链接,以及版权和许可信息。
背景
临床实践指南是医生用来改善病人护理的循证建议。这些指导方针为医生提供了一种治疗及其替代方案的利弊评估。因此,临床实践指南必须以最有力的现有证据为基础。在各种不同医学领域的大量研究表明,缺乏证据支持的建议是临床实践指南的共同主题。仅仅基于弱证据的临床指南有可能降低医生提供的护理质量。
客观的
我们的主要目标是评估支持美国皮肤病学会临床实践指南建议的证据水平。
方法
采用横断面研究设计,作者SM和RO于2017年6月10日和2019年12月11日在美国皮肤病学会网站上找到了所有当前的临床实践指南。每个建议及其相应的证据等级以重复和盲法的方式提取。事先计划召开一次协商一致会议,以解决在提取或分层方面的分歧。
结果
总共筛选了6项临床指南及其分支,并确定了899项建议。我们的最终数据集包括841项建议,其中58项建议不包含证据水平,因此被排除在计算之外。许多建议有中等水平的证据支持,因此被评为B级(346/841,41.1%)。大约三分之一的建议得到了强有力的证据支持,并被评为a级(n=307, 36.5%)。综合证据强度最高的临床实践指南是关于痤疮的治疗,35条建议中有17条(48.6%)得到了有力证据的支持,只有2条(5.7%)得到了弱证据的支持。有有力证据支持的推荐最少的临床实践指南是黑色素瘤(13/63,20.6%)。
结论
缺乏有力证据支持的临床实践指南可能会对患者护理产生负面影响,皮肤科医生应注意,并非所有建议都有最有力的证据支持。需要在皮肤病学领域进行更多的高质量研究,以改进支持美国皮肤病学会临床实践指南的证据。
临床实践指南
证据水平
皮肤病学
横截面分析
介绍
临床实践指南的定义是“包括旨在优化患者护理的建议的陈述,这些建议是通过对证据的系统审查和对替代护理方案的利弊评估得出的”[
1 ]。临床实践指南被皮肤科医生用来为患有多种皮肤病的患者提供基于证据的治疗决策[
2 -
4 ]。有证据表明,皮肤科医生普遍支持使用临床实践指南来提高患者护理质量[
5 ]。由于许多皮肤科医生在临床环境中依赖临床实践指南[
6 ],临床实践指南中包含的建议必须得到现有最佳证据的支持。
迄今为止,美国皮肤病学会已经发布了6份临床实践指南[
7 ]。美国皮肤病学会使用推荐强度分类法(SORT)量表来评估在制定其指导建议时所使用的证据的强度和质量[
8 ]。SORT量表的一个优点是它为临床医生提供了一个简单的分层系统(a:强有力的支持证据;B:适度的支持性证据;C:薄弱的支持证据)作为建议[
8 ]。
仅基于专家意见或低质量证据的指南存在显著的偏倚风险[
9 -
12 ],这一现实会对皮肤科提供的护理质量产生负面影响[
3. ]。总的来说,低质量的推荐是临床实践中的一个常见主题。谢尼费尔特和桑托[
13 评估了心脏病学临床实践指南的证据强度,发现48%的指南是基于低质量的证据。皮肤肿瘤学的类似研究[
3. ],慢性疾病的合并症[
14 ]、矫形外科[
15 ],纤维肌痛[
16 ],小儿肥胖[
17 ]和伤口护理[
18 都表明需要提高临床实践指南的证据强度。在这项研究中,我们评估了支持美国皮肤病学会临床实践指南建议的证据的强度。
方法
作者SM和RO于2017年6月10日和2019年12月11日从美国皮肤病学会网站上找到了所有当前的临床实践指南。所有6份已发表的指南及其分支均包括在本研究中(
表1 )。我们评估了美国皮肤病学会提供的指南因为他们是第一个制定和发布各种皮肤病临床管理指南的组织[
19 ]。我们没有包括同伴共识声明,这是一种没有证据的建议。我们还排除了适当使用标准,因为这些文件确定了没有可靠数据的领域,或者没有提供足够的证据来适用于临床实践中见到的所有患者[
20. ]。
该指南提供了纳入研究的清单以及对这些研究的方法学质量的评估。根据这些评估的结果,对每项建议进行证据强度评级。这些评级在每个临床实践指南的建议摘要部分中提出。SORT量表和定义包括在
表2 .
SM和RO分别从临床实践指南中提取每条建议及其相应的证据等级。数据提取以重复的方式进行,每个调查人员对对方的回答都不知情。接下来,作者根据证据质量和临床实践指南对每项推荐进行分层。事先计划召开一次协商一致会议,以解决在提取或分层方面的分歧。如果不能达成协议,第三方仲裁员MV可以解决任何分歧。作者CC是皮肤科住院医生,JC是骨科住院医生,RO和TR是四年级医学生,SM是参加俄克拉荷马州立大学健康科学中心暑期研究项目的学生,MV是精神病学和行为科学的临床助理教授。
表1
美国皮肤病学会临床实践指南的特点(N=841)。
指引及章节
出版日期
推荐数量
痤疮(n = 35)
2016
35
特应性皮炎(n=66)
诊断与评估
2014
8
局部治疗
2014
26
光疗和全身药物
2014
16
疾病发作和辅助治疗
2014
16
黑色素瘤(n = 62)
2019
62
非黑色素瘤皮肤癌(n=97)
皮肤鳞状细胞癌
2018
54
基底细胞癌
2018
43
办公室手术(n=38)
2016
38
银屑病(n = 543)
生物制剂
2008/2019一个
138
伴随疾病
2019
51
银屑病关节炎
2008
14
局部治疗
2009
81
系统代理
2009
139
光疗和光化学疗法
2010/2019一个
104
案例回顾
2011
16
一个 本节包括新的附加指南。
表2
推荐强度分类法(SORT)评定量表和定义。
推荐力度
支持建议的证据
推荐说明
一个
强大的
该建议是基于一致和高质量的以患者为导向的证据。
B
温和的
该建议是基于不一致或质量有限的以患者为导向的证据。
C
弱
该建议基于共识、惯例、意见、以疾病为导向的证据或诊断、治疗、预防或筛查研究的病例系列。
结果
总共确定了6项指南,包括899项单独建议。其中,58条建议没有给出证据水平,因此被排除在计算之外,在我们的数据集中留下841条建议(
表1 )。大部分建议获得B评级,表明有中等证据支持该建议(346/841,41.1%)。超过三分之一的建议得到了有力证据的支持(n=307, 36.5%),而不到四分之一的建议得到了弱证据的支持(n=188, 22.4%;
表3 )。
根据临床实践指南(
表3 )。总体证据强度最高的临床实践指南是关于痤疮的治疗,35条建议中有17条(48.6%)得到了有力证据的支持,只有2条(5.7%)得到了弱证据的支持。非黑色素瘤皮肤癌指南排名第二,其97条建议中有42条(43.3%)得到有力证据的支持,16条(16.5%)得到弱证据的支持。得到有力证据支持的建议最少的临床实践指南是黑色素瘤,63项建议中只有13项(20.6%)得到有力证据的支持。弱证据支持的建议最多的指南是办公室手术,其中一半的建议得到弱证据的支持(19/38,50.0%)。
2008年(60/ 60,100%)和2011年(16/ 16,100%)有强有力证据支持的建议比例最高(
图1 )。2014年(19/66,28.8%)和2016年(21/73,28.8%)证据不足的建议比例最高。2019年发布的最新指南中,有力证据支持的建议数量减少了9.6%,弱证据支持的建议数量增加了9.2%。没有一致的模式表明支持这些建议的证据水平正在改善或恶化。
表3
每个美国皮肤病学会临床实践指南的证据强度。
指南建议
推荐的支持
A(强),n (%)
B(中等),n (%)
C(弱),n (%)
痤疮(n = 35)
17 (48.6)
16 (45.7)
2 (5.7)
特应性皮炎(n=66)
15 (22.7)
32 (48.5)
19日(28.8)
黑色素瘤(n = 63)
13 (20.6)
20 (31.8)
30 (47.6)
非黑色素瘤皮肤癌(n=97)
42 (43.3)
39 (40.2)
16 (16.5)
办公室手术(n=38)
8 (21.1)
11 (28.9)
19 (50)
银屑病(n = 542)
212 (39.1)
228 (42.1)
102 (18.8)
总(n = 841)
307 (36.5)
346 (41.1)
188 (22.4)
图1
支持美国皮肤病学会临床实践指南建议的证据水平,按出版年份分层。
讨论
概述
美国皮肤病学会临床实践指南旨在汇编和总结现有的最佳证据,以指导皮肤科医生进行循证医学实践。这些指导方针被大多数皮肤科医生视为必不可少的,他们认为它们提高了患者护理的质量[
5 ]。无论这些指南对皮肤科医生多么重要,我们的研究发现,只有36.5%的美国皮肤病学会发表的指南有强有力的证据支持。此外,6份指南之间的建议力度也存在不一致之处,强有力的证据支持的建议范围从近20%到50%不等。与2016年和2018年发布的指南相比,新发布的2019年指南中有有力证据支持的建议数量实际上更少。基于这些结果,我们建议皮肤科医生注意,并非所有的临床实践指南都是基于最有力的证据,皮肤科医生应该定期审查指南,特别注意他们的证据水平。
据我们所知,我们是第一个探索支持美国皮肤病学会指南的证据水平的人,包括最近发布的指南(2019年)。我们的研究结果进一步补充了在其他医学专业的研究中证明的范例,这些研究中已经检查了临床实践指南的强度。例如,在妇产科,Wright等[
11 发现只有30%的建议是基于高质量的证据。在美国心脏病学会和美国心脏协会临床实践指南中,Tricoci等[
10 发现只有11%的建议是基于高质量的证据。Shah等[
21 ]发现美国胸科医师学会静脉血栓栓塞临床实践指南中0%的证据是基于最高质量评分,Poonacha等[
22 发现只有9%的国家综合癌症网络临床实践指南建议是基于高质量的证据。我们自己的研究小组成员也证明了与这些研究类似的结果。此外,Meyer等[
23 发现在美国胃肠病学学会,只有15%的指导方针得到了高证据的支持。
这些发现,以及我们自己的研究表明,应该更加重视进行和完成高质量的随机试验和其他研究,以提高皮肤病学循证医学的质量。例如,支持痤疮和黑色素瘤指南的证据强度之间的差异强调了需要更多高质量的黑色素瘤研究。美国皮肤病学会黑色素瘤临床实践指南指出了研究中的几个空白,其中一个是缺乏随机对照试验,因此表明需要跨学科方法来增加高质量研究的数量[
24 ]。《推荐强度分类法》指出,要获得a级推荐,建议需要具备以下条件之一:具有明确推荐的Cochrane Review,美国预防服务工作组(USPSTF) a级推荐,至少两个高质量随机对照试验或诊断队列研究的一致结果,在相关人群中验证的临床决策规则,或临床证据评级为“有益”[
8 ]。因此,我们建议进行进一步的研究,以评估支持临床实践指南的证据的质量和数量。
尽管美国皮肤病学会临床实践指南的建议主要没有强有力的证据支持,但这些建议(尤其是痤疮和非黑色素瘤皮肤癌临床实践指南)的质量远高于其他医学领域的建议[
10 ,
21 ,
22 ]。尽管在提高皮肤病学指南中证据的质量和数量方面仍需要大量的工作,但如果优先考虑这一方向,皮肤病学似乎有望成为编写真正以证据为基础的临床实践指南的领导者。
本研究的优势包括:数据提取采用重复盲法,遵循Cochrane干预措施系统评价手册[
25 ];数据提取是在3年内进行的,包括最新的2019年指南;我们的研究结果与之前在许多医学领域发表的文章一致。然而,我们的研究并非没有局限性。我们的研究仅评估了美国皮肤病学会发布的临床实践指南,因此不能推广到皮肤科以外的领域。此外,我们的研究不能推广到其他美国皮肤病学会的质量指标,如适当使用标准或其他已发表的文献。由于一些指南是在本年度之前发布的,它们可能不能准确反映当前皮肤病学文献中的证据水平,因此我们的研究可能低估了当前皮肤病学研究的质量。虽然我们评估了支持指南建议的研究证据的总体水平,但我们没有对每项研究进行偏倚风险评估。这可能被视为本研究的局限性,也可能被视为后续调查的机会。此外,还应该指出的是,仅仅因为一项建议没有强有力的高质量证据的支持,并不意味着它应该从临床实践指南中省略。 For certain recommendations, it may be difficult or impossible to achieve strong recommendations if they are based on high-risk populations or are of a direction unlikely to receive the attention of a randomized controlled trial.
结论
我们证明了美国皮肤病学会临床实践指南的建议主要有中等水平的证据支持,只有大约三分之一的建议有强有力的证据支持。尽管美国皮肤病学会的临床实践指南比其他几个指南有更有力的证据支持,但在皮肤病学领域的研究质量和数量上仍然需要改进。
缩写
排序
推荐分类法的强度
没有宣布。
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年代
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原发性皮肤黑色素瘤的护理指南
我是皮肤科医生
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希金斯
詹
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Cochrane干预措施系统评价手册。约翰威利父子公司
2008
2008
10.1002 / 9780470712184