发表在第3卷第1期(2022):1 - 12月

本文的预印本(早期版本)可在https://preprints.www.mybigtv.com/preprint/36874,首次出版
艾滋病护理级联随机试验数据库(Cascade数据库):描述性研究

艾滋病护理级联随机试验数据库(Cascade数据库):描述性研究

艾滋病护理级联随机试验数据库(Cascade数据库):描述性研究

原始论文

1加拿大安安州汉密尔顿市麦克马斯特大学卫生研究方法、证据和影响系

2加拿大安大略省汉密尔顿市圣约瑟夫医疗保健中心肖恩·奥沙利文神父研究中心生物统计组

3.保健最佳做法发展中心,Yaoundé中央医院,Yaoundé,喀麦隆

4南非开普敦斯泰伦博斯大学全球卫生系

5加拿大安大略省汉密尔顿市麦克马斯特大学健康科学学院

6多伦多大学医学系,多伦多,安大略省,加拿大

7Nyasha咨询公司,南非开普敦

8加拿大安大略省伦敦市西部大学理学院

9麦克马斯特大学迈克尔·德格鲁特医学院,汉密尔顿,加拿大

通讯作者:

Lawrence Mbuagbaw,公共卫生硕士,医学博士

卫生部研究方法、证据和影响

麦克马斯特大学

主街西1280号

汉密尔顿,ON, L8S3L8

加拿大

电话:1 905 962 2477

电子邮件:mbuagblc@mcmaster.ca


背景:联合国艾滋病毒/艾滋病联合规划署为艾滋病毒感染者设定了2025年的目标。要实现这些目标,95%的艾滋病毒感染者需要了解自己的艾滋病毒状况,95%的艾滋病毒感染者需要接受抗逆转录病毒治疗,95%接受抗逆转录病毒治疗的人需要进行病毒抑制。一些国家有望实现这些目标。然而,在国家内部和国家之间,一些弱势群体可能无法实现这些目标。这在一定程度上是因为改善艾滋病毒诊断后护理级联的几种方法不适合弱势群体,如男男性行为者、性工作者、注射吸毒者、黑人、囚犯、妇女和青年。为了为研究、政策和实践提供信息,需要对艾滋病毒护理级联研究的数据进行策划。

摘要目的:CASCADE数据库是一个随机临床HIV试验的存储库。它的目的是为艾滋病护理级联研究、系统评价和证据图提供信息、支持和改进。

方法:检索PubMed、Embase、CINAHL、PsycINFO、Web of Science和Cochrane图书馆,以获得旨在解决以下护理级联结果中的至少一项的随机试验:治疗开始、药物坚持、护理保留和护理参与。使用DistillerSR软件(Evidence Partners Incorporated)筛选和提取数据,并根据以下特征进行分类:年份、收入水平、环境、干预的实施、接受干预的人群、干预类型和干预的实用主义水平。

结果:CASCADE数据库共收录了298项艾滋病毒临床试验,其中162项(54.4%)在高收入国家进行,116项(38.9%)针对弱势人群。坚持抗逆转录病毒治疗是调查最多的艾滋病毒护理级联结局(216/ 298,72.5%),其次是护理保留(34/ 298,11.4%)。CASCADE具有用户友好的界面,具有简单和高级的搜索功能。CASCADE数据库激发了2篇方法论论文和来自10多个国家的13567次网站访问。

结论:CASCADE是第一个专门用于艾滋病毒护理级联试验的数据库,它可用于系统评价、证据图和方法学研究。它是免费获取的,数据可以以CSV格式下载。

JMIR数据2022;3(1):e36874

doi: 10.2196/36874

关键字



从2020年到2021年,全球约有3770万艾滋病毒感染者,其中2820万人正在接受抗逆转录病毒治疗[1].在过去十年中,艾滋病毒相关原因导致的死亡减少了约47% [1].艾滋病毒感染风险较高的人群,也被称为关键人群(例如,性工作者,男男性行为者,注射吸毒者,变性人),占所有艾滋病毒感染的65% [1].

控制艾滋病毒发病率和死亡率方面的成功是根据实现艾滋病毒护理级联关键步骤的人数比例来衡量的。联合国艾滋病毒/艾滋病联合规划署(UNAIDS)为艾滋病毒感染者设定了2025年的目标。预计到2025年,总共95%的艾滋病毒感染者将知道自己的状况,95%知道自己状况的人将接受抗逆转录病毒治疗,95%接受抗逆转录病毒治疗的人将实现病毒抑制[1].各国要实现这些目标,就需要有针对性的政策和干预措施,以加强艾滋病毒检测的普及;从事护理工作;坚持用药;最终,病毒抑制。经过近40年的艾滋病毒研究和创新,许多国家在实现这些目标方面取得了巨大进展[2-4].然而,令人担忧的是,即使各国实现了这些目标,耻辱、歧视和结构性障碍也可能阻止关键亚人群实现这些目标。例如,许多国家都有针对艾滋病毒感染者的惩罚性法律和政策,性别不平等和暴力影响了许多人获得护理的机会。5].此外,成功的研究可能永远不会在现实世界中实施,因为干预措施太复杂、资源密集或量身定制不足[2].

在我们努力确保在全球范围内(即跨国家和亚人群内)实现联合国艾滋病规划署的所有目标时,我们必须了解需要做些什么来确保所有艾滋病毒感染者都能实现这些目标。证据综合有助于从现有证据基础中识别知识差距和缺陷,并突出需要进一步研究的领域[6].为此目的,并作为系统综述的一部分,以改善艾滋病毒感染者的治疗启动、抗逆转录病毒治疗的坚持和护理的保留[5],我们建立了CASCADE数据库。

CASCADE数据库[7]是在为HIV护理级联建立证据地图的努力中诞生的。该数据库是干预措施随机试验的“一站式商店”,这些干预措施可改善治疗的开始、对药物的坚持以及护理的保留和参与。该数据库可用于撰写文献综述,进行系统综述,进行方法学研究,创建证据图,或简单地了解艾滋病毒护理级联研究。


数据库实现

试验采用标准的证据综合方法进行鉴定。第一组试验是在对改进艾滋病毒护理级联策略的系统综述中确定的[89].简而言之,我们检索了PubMed、Embase、CINAHL、PsycINFO、Web of Science和Cochrane图书馆,以获取1995年至2018年发表的系统综述,包括至少1项旨在改善ART启动、坚持ART或护理保留的干预措施的随机试验。通过有针对性地搜索2018年至2021年8月在同一数据库中发表的艾滋病毒护理级联试验,确定了第二组和后续试验。只有以全文形式发表的试验,以及参与者是艾滋病毒感染者,且报告至少有一个护理级联结果的试验才符合条件。所有检索到的搜索都重复数据删除。使用DistillerSR软件(Evidence Partners Incorporated)进行筛选和数据提取。

数据库由1个后端表组成,后端表包括以下数据:年份、收入水平、重点关注的弱势人群、实施干预的人员、实施干预的环境、干预类型、干预的实用程度(即与现实护理的接近程度)。弱势人群、实施干预的人员、干预的设置和干预类型并不相互排斥(即试验可能属于一个以上的类别)。

数据库功能

简单的搜索

简单的搜索功能可以识别标题或摘要中的任何关键词,包括作者和期刊名称。

高级搜索

通过高级搜索功能,用户可以根据以下特性对搜索结果进行过滤:

  • 年份:该平台允许用户指定搜索的开始年份和结束年份,并基于试验发表的年份。
  • 收入水平:此下拉菜单允许用户从世界银行定义的不同收入水平的国家中选择试验,包括高收入、中上收入、中低收入和低收入国家[10].还有一个混合类别是针对在不同收入水平的多个国家进行的研究。
  • 关键人群:试验根据是否主要包括任何关键人群(即非洲人、加勒比人或黑人;商业性工作者;与男性发生性关系的男性;囚犯;注射毒品者;女性;和青年)。
  • 进行干预的人:数据库区分了临床医生、非专业工作者或同行进行的干预试验。
  • 环境:试验可能是在诊所或以社区为基础的环境中进行的干预。
  • 干预类型:包括多种干预类型,如医疗保健服务的变化、咨询、教育、电子干预、激励、移动健康、外联、同伴导航或支持以及心理治疗。
  • 护理级联结果:使用者可以从4个护理级联结果中选择1个,即开始治疗、坚持抗逆转录病毒治疗、护理保留和护理参与。
  • 实用主义水平:实用主义水平——一项试验与常规治疗匹配程度的衡量标准——是通过使用rite(纳入试验在疗效-效果谱上的评级)工具确定的。11].试验可以沿着一个连续体进行,从高度强调疗效到高度强调有效性。

高级搜索页面的布局如图所示图1

图1。CASCADE网站上的高级搜索布局的图像。
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提示

在提示页面上,我们显示了关于如何使用数据库以及每个类别中包括的试验类型的信息。提示页面的布局如图所示图2

图2。CASCADE网站上的可用提示图片。
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用户交互

所有的试验都有超链接,将用户带到PubMed页面或指定文章的期刊页面。搜索结果也可以下载为CSV文件。鼓励用户通过电子邮件hccd@mcmaster.ca提出可以添加的研究。


截至2021年12月30日,CASCADE包括2015年至2021年间发表的298项艾滋病毒临床试验。这些试验中约有一半是在高收入国家进行的(n=162, 54.4%), 116项(38.9%)集中在弱势人群。大约一半的干预措施完全由临床医生提供(158/298,53%),并且是基于临床的干预措施(173/298,58.1%)。最常见的干预类型是联合治疗(136/298,45.6%),坚持治疗是最常见的HIV护理级联结局(216/298,72.5%)。大约一半的试验(136/298,45.6%)平衡地强调了疗效和效果。数据库中试验的主要特征概述在表1

除了系统综述综述的方案和已发表的综述[78, CASCADE数据库启发了2篇方法学论文。首先是评估如何进行艾滋病毒试点研究[12],而第二项则评估在HIV临床试验中使用的病毒学措施[13].

在过去的一年里,截至2022年6月24日,该数据库有13567次访问,大多数访问该数据库的访问者来自美国、加拿大、新加坡、德国、英国、中国、爱尔兰、法国、立陶宛和荷兰。

表1。CASCADE数据库中试验的特征(N=298)。
变量 试次数,n (%)
收入水平

162 (54.4)

中上 51 (17.1)

较低的中间 39 (13.1)

31 (10.4)

混合 15 (5)
人口

艾滋病毒感染者的一般人群 185 (61.1)

脆弱人群 116 (38.9)
进行干预的人

临床医生专门 158 (53)

门外汉专门 45 (15.1)

同行专门 25 (8.4)

组合 70 (23.4)
干预的设置

在诊所的干预 173 (58.1)

以社区和诊所为基础的干预 44 (14.8)

以社区为基础的干预 46 (15.4)

其他 35 (11.7)
干预类型

卫生保健服务的变化 40 (13.4)

咨询 36 (12.1)

教育 13 (4.4)

激励 9 (3)

移动健康 34 (11.4)

外展 4 (1.3)

对等导航或支持 9 (3)

心理治疗 17 (5.7)

任何类型干预的组合 136 (45.6)
护理级联结果

依从性 216 (72.5)

保留 34 (11.4)

订婚 8 (2.7)

初始化 14 (4.6)

超过1个级联结果 26日(8.7)
实用主义水平

非常强调疗效 1 (0.3)

非常强调功效 35 (11.7)

平衡地强调功效和效果 136 (45.6)

非常强调效率 80 (26.8)

非常强调效果 46 (15.4)

主要研究结果

CASCADE是一个数据库,收录了2015年至2021年间发表的298项艾滋病毒临床试验。截至2022年6月24日,该网站已获得13567次访问,是艾滋病毒护理级联临床试验广泛使用的资源。我们计划每半年更新一次数据库,并将继续根据用户反馈进行开发。更新将包括正式搜索新的试验和以前未发表的试验,我们将联系纳入的试验的作者,以建议额外的试验。每次试验可添加的其他信息包括基于TiDieR(干预描述和复制模板)检查表的干预详细描述[14]、偏倚评估风险、该研究是初步研究还是全面试验的指示、图形显示以及其他特征。我们还将根据将来的系统回顾来验证数据库的完成情况。进一步的开发取决于用户的兴趣和资源。

与之前工作的比较

据我们所知,没有其他数据库专门用于艾滋病毒护理级联的随机试验。其他现有的艾滋病毒数据库要么储存艾滋病毒流行率和发病率的数据[15]或用于储存HIV基因序列[1617].在Cochrane图书馆内,Cochrane对照试验登记册可用于识别已完成发表和未发表的随机试验,以及正在进行的试验。特定的过滤器可以用于确定艾滋病毒试验。然而,这些试验并没有按照以下标准进行分类:收入水平、重点关注的弱势人群、实施干预的人员、实施干预的环境、干预类型和干预的实用主义水平[18].

限制

我们面临着对无法作为全文访问的试验进行分类的挑战,因为它们只是作为会议摘要发表,或者因为全文无法通过我们的机构图书馆和馆际互借系统获得。我们将继续寻求这些全文文章,包括和策划这些试验。此外,由于该数据库侧重于艾滋病毒护理级联,它不包括预防干预措施的研究,如暴露前预防和暴露后预防。

结论

CASCADE是第一个专门用于艾滋病毒护理级联试验的数据库。它包括可用于了解干预措施、补充系统评价、创建证据图和进行方法学研究的信息。通过观察更大的图景,这个数据库可以帮助研究人员探索艾滋病毒临床试验之间的异同,这可能有助于解释为什么一些干预措施比其他干预措施更成功,突出知识差距,并为未来的研究提供信息。

致谢

数据提取由Anisa Hajizadeh, Annie Wang, Rita Morassut和Jessica Bartoszko完成。数据库和网站由Webcapitan团队[19].这项工作得到了安大略省艾滋病毒治疗网络(授予EFP-1096-Junior Inv)和加拿大卫生研究所加拿大艾滋病毒试验网络的支持。

作者的贡献

LM和DJ写了初稿。所有其他作者(GZ, HE-K, NR, MY, MCG, VA, BZ, AL, MW和OM)审阅了随后的草案并批准了最终版本。

利益冲突

没有宣布。

  1. 2022年情况介绍。联合国艾滋病规划署。URL:https://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/UNAIDS_FactSheet_en.pdf[2022-07-20]访问
  2. 2025年艾滋病目标。联合国艾滋病规划署。URL:https://aidstargets2025.unaids.org/[2022-11-26]访问
  3. Lima V, St-Jean M, Rozada I, Shoveller JA, Nosyk B, Hogg RS,等。实现联合国90-90-90和95-95-95目标的进展:加拿大不列颠哥伦比亚省的经验。J Int AIDS Soc 2017 11月;20(3):e25011 [免费全文] [CrossRef] [Medline
  4. Marinda E, Simbayi L, Zuma K, Zungu N, Moyo S, Kondlo L,等。实现90-90-90艾滋病毒目标:南非2017年全国艾滋病毒调查结果BMC Public Health 2020 Sep 09;20(1):1375 [免费全文] [CrossRef] [Medline
  5. 李文杰,李文杰,马鲁库提拉,等。为实现95-95-95目标,我们必须惠及男性和青年:在博茨瓦纳联合预防项目中,通过普遍检测和治疗方法,对艾滋病毒状况、抗逆转录病毒治疗覆盖率和病毒抑制有较高的认识。PLoS One 2021 Aug 10;16(8):e0255227 [免费全文] [CrossRef] [Medline
  6. O 'Leary BC, Woodcock P, Kaiser MJ, Pullin AS。证据图和证据缺口:证据审查图作为一种整理和评估证据审查的方法,为研究和政策提供信息。Environ Evid 2017 july 17;6(19):1-9 [免费全文] [CrossRef
  7. 艾滋病毒护理级联数据库。级联。URL:https://hivcarecascade.com/[2022-01-02]访问
  8. 马志伟,王晓燕,王晓燕,等。关于改善艾滋病毒感染者治疗开始、抗逆转录病毒治疗依从性和护理保留的战略的系统综述:第1部分。英国医学杂志公开赛2020年9月23日;10(9):e034793 [免费全文] [CrossRef] [Medline
  9. 马志强,李志强,李志强,等。高收入国家提高艾滋病毒感染者抗逆转录病毒治疗依从性和护理保留的战略:系统评价概述方案。BMJ公开赛2018年9月11日;8(9):e022982 [免费全文] [CrossRef] [Medline
  10. 世界银行公开数据。世界银行。URL:https://data.worldbank.org/[2019-06-21]访问
  11. Wieland LS, Berman BM, Altman DG, Barth J, bulter LM, D'Adamo CR,等。在疗效-效果谱上对纳入的试验进行评级:系统评价的新工具的开发。中国临床流行病学杂志2017年4月;84:95-104 [免费全文] [CrossRef] [Medline
  12. El-Khechen HA, Khan MIU, Leenus S, Olaiya O, Durrani Z, Masood Z,等。HIV试点研究的设计、分析和报告:系统回顾和方法学研究。试点可行性研究2021年11月30日;7(1):211 [免费全文] [CrossRef] [Medline
  13. Youssef M, Zani B, Olaiya O, Soliman M, Mbuagbaw L. HIV临床试验中的病毒学测量和与结果相关的因素,以及缺失的结果数据:一项方法学研究。英国医学杂志公开赛2021年10月25日;11(10):e039462 [免费全文] [CrossRef] [Medline
  14. Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D,等。干预措施的更好报告:干预措施描述和复制模板(TIDieR)检查表和指南。BMJ 2014 3月07日;348:g1687。[CrossRef] [Medline
  15. 艾滋病毒/艾滋病监测数据库。美国人口调查局。URL:https://www.census.gov/programs-surveys/international-programs/about/hiv.html[2022-07-20]访问
  16. Foley BT, Korber BTM, Leitner TK, Apetrei C, Hahn B, Mizrachi I,等。2018年HIV序列纲要。洛斯阿拉莫斯国家实验室,2018。URL:https://permalink.lanl.gov/object/tr?what=info:lanl-repo/lareport/LA-UR-18-25673[2022-07-20]访问
  17. 奎肯C,科伯B,谢弗RW。HIV序列数据库。爱滋病报告2003;5(1):52-61 [免费全文] [Medline
  18. Dickersin K, Manheimer E, Wieland S, Robinson KA, Lefebvre C, McDonald S. Cochrane协作中心对照临床试验注册的开发。评价卫生教授2002 3月25日(1):38-64。[CrossRef] [Medline
  19. Webcapitan。Webcapitan。URL:https://webcapitan.com/en/[2022-07-20]访问


艺术:抗逆转录病毒疗法
仪式:纳入试验在疗效-效果谱上的评级
整齐:干预描述和复制模板
联合国艾滋病规划署:联合国艾滋病毒/艾滋病联合规划署


A Mavragani编辑;提交29.01.22;由FM Calisto, CMJ Wong同行评审;对作者19.05.22的评论;修订本收到29.06.22;接受18.07.22;发表11.08.22

版权

©Lawrence Mbuagbaw, Diya Jhuti, Gohar Zakaryan, Hussein El-Kechen, Nadia Rehman, Mark Youssef, Michael Cristian Garcia, Vaibhav Arora, Babalwa Zani, Alvin Leenus, Michael Wu, Oluwatoni Makanjuola。最初发表于JMIR Data (https://data.www.mybigtv.com), 11.08.2022。

这是一篇开放获取的文章,根据创作共用署名许可协议(http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)的条款发布,允许在任何媒体上无限制地使用、分发和复制,前提是正确引用了首次发表在JMIR Data上的原创作品。必须包括完整的书目信息,https://data.www.mybigtv.com/上的原始出版物的链接,以及此版权和许可信息。


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