高血压是全球心血管疾病的主要危险因素，并导致发病率和死亡率的增加[ 1- 5］．然而，大量的高血压患者仍未被发现和治疗[ 6， 7］．准确的血压测量对高血压的诊断和治疗至关重要[ 8］．由于测量偏差和白大褂高血压，医疗保健专业人员的临床血压测量可能不准确，这些血压测量只能提供一个时间点的血压读数[ 9］．一些指南建议使用家庭血压监测(HBPM)，但HBPM不能测量夜间血压，这在病因学上具有重要意义[ 10］．动态血压监测(ABPM)设备可以测量平均24小时的血压，但这些设备昂贵且不方便使用[ 11］．

近年来，已开发出几种不显眼的无袖可穿戴血压监测设备，克服了其他血压测量技术的障碍，并提供了提供连续测量的可能性[ 12- 15］．这些可穿戴设备有可能估算长期平均血压和夜间血压，用于监测降压治疗和血压控制的依从性[ 16］．然而，这些设备都没有被批准作为标准血压计的替代品，也没有声称具有类似的有效性。因此，可穿戴设备的临床用途尚未确立。

许多研究报告了可穿戴无手铐血压设备和智能手机传感器与基于手铐的血压测量的验证[ 15， 17， 18］．然而，这些研究大多是在实验室和非流动环境中进行的，几乎没有提供关于这些设备如何在自由生活环境中工作的信息。因此，在本研究中，我们使用标准临床基线血压，24小时血压使用可穿戴式和移动式设备，7天血压使用可穿戴式血压监测和HBPM设备。这项研究的主要目的是验证可穿戴设备与ABPM设备的对比。次要目标是比较平均7天穿戴式和家庭血压数据。该数据集可用于评估可穿戴式血压监测设备，并深入了解不同设备对血压测量的影响。此外，这些数据可以与来自类似设备的BP数据相结合进行荟萃分析，以更好地了解可穿戴式BP监测设备的有效性。

我们进行了一项前瞻性研究，根据ABPM和HBPM设备的24小时数据验证可穿戴式血压监测设备。采用方便抽样的方法，从澳大利亚墨尔本共招募了20名健康成年参与者。根据纳入标准，研究参与者为血压正常(<140/90 mm Hg)的成年人(年龄≥18岁)，愿意佩戴活动设备24小时，穿戴设备7天，每天记录3次家庭血压，连续7天。排除了血压高(>140/90 mm Hg)、健康状况严重、行动不便和服用降压药物的人。该研究于2017年10月至2018年4月进行。

研究人员为参与者提供了可穿戴式血压监测设备(Tmart Technologies)和HBPM设备(Omron HEM1, Omron Corp)，使用7天，以及24小时ABPM设备(1天)。在入组时使用自动血压仪(欧姆龙公司)测量临床血压。记录3次临床血压读数。丢弃第一个读数，计算剩余2个读数的平均值。从可穿戴式血压监测设备中提取数据，并将24小时动态血压数据从设备中下载到计算机中。连续7天，每天测量家庭血压3次(上午、下午和晚上，在参与者方便的固定时间)，并记录在血压表上。

一名研究助理在迪肯大学接受为期一周的数据收集程序和设备操作培训。使用标准化问卷收集参与者的人口统计学、人体测量学和临床数据(包括年龄、性别、教育程度、婚姻状况、职业、收入、体重、身高、收缩压和舒张压、脉搏率、腰围和臀围以及种族/民族)。收集了自我报告的合并症、体育活动、饮食和药物使用的数据。

数据采用MATLAB 2017a软件进行分析，并以均值、标准差和极差进行报告。我们将可穿戴式BP监测设备记录的测量值与相应的参考门诊和家庭测量值(例如W1 vs R1，如图所示)进行了比较 表1)．我们使用了非参数曼-惠特尼 U测试以评估设备之间的系统偏差。可穿戴式血压监测设备的收缩压和舒张压测量偏差作为参考BP进行测量(与ABPM比较时W1，与HBPM比较时R1)。我们还通过计算设备之间的平均绝对差值和平均绝对百分比差值来评估测量精度。使用标准化Bland-Altman散点图和一致性极限(LOA)来评估测量范围内的绝对信度和测量偏差的可变性。绝对信度通过计算测量SE和95% LOA来衡量。一个 P的值。05was considered statistically significant. Missing data were not imputed.

所有参与者在入组时均获得书面知情同意。迪肯大学卫生学院人类伦理咨询小组(HEAG-H 135_2017)批准了这项研究。

不同装置获得的BP数据见 表2，以及可穿戴设备的验证( 图1)已在先前的研究中报告[ 13］．从20名健康志愿者中收集了9090个血压测量值(女性:n=10;男性:n = 10;平均年龄20.3岁，SD 5.4岁)。入组期间基线平均血压为112 (SD 74) mm Hg。24小时内可穿戴设备和活动设备之间的平均(LOA)偏差和精度为收缩压为0.5(-10.1至11.1)mm Hg，舒张压为2.24(-17.6至13.1)mm Hg。7天内可穿戴设备和家用设备之间的平均偏差(LOA)和精度为收缩压为-12.7(-28.7至3.4)mm Hg，舒张压为-5.6(-20.5至9.2)mm Hg [ 10］．

在这项研究中，我们在基线时使用标准数字BP设备，24小时使用金标准ABPM设备，7天使用无袖可穿戴设备和标准HBPM设备收集血压数据。我们的结果表明，在24小时内，可穿戴设备与金标准的流动设备相比良好，因为BP测量偏差在可接受的范围内。然而，这些发现本身并不足以推荐可穿戴设备作为现有门诊设备的替代品。相比之下，可穿戴式血压监测装置与HBPM装置在7天内的测量结果存在系统性差异。考虑到可穿戴式和动态测量的可比性，这一发现表明家用设备系统性地低估了血压。

可穿戴式血压监测设备的实用性在于它们能够在自由生活环境和日常活动中测量血压，从而更好地评估一个人的血压和心血管健康。此外，最近新技术的发展，如智能手机应用程序、传感器和可穿戴设备，可能会使无袖BP设备支持远程血压监测，作为远程医疗包的一部分[ 19， 20.］．这将使患者能够定期检查他们的血压，与医疗保健提供者沟通，并滴定他们的血压药物。在未来的常规临床实践中，这些技术可能是有用的、有效的、具有成本效益的干预措施，用于管理BP [ 21- 23］．这种干预措施在低收入环境中也很有用，因为那里高血压非常普遍，而且缺乏训练有素的专业人员来提供保健服务[ 24- 29］．

然而，使用可穿戴式BP监测设备进行远程监测将需要在自由生活环境中进行可靠的研究。可穿戴式BP监测设备，以及护理平台，可能允许根据个人用户提供自动化的个性化干预。以前的研究表明，发手机短信等简单的方法可能有助于降低患心血管疾病的风险。 4， 30.， 31］．因此，带有健康信息的自动文本消息传递、行为改变组件[ 32]、高血压警报和滴定选项可能会改变未来的血压管理，并允许其与远程医疗服务集成[ 23］．

我们的研究有几个局限性。数据采用方便抽样法从少量健康参与者中收集。可穿戴式和家庭血压数据仅收集超过7天，我们没有考虑季节或其他变化。此外，为了更好地了解日常生活中不同活动对血压的影响，还需要血压高的人的数据。

未来的研究需要了解可穿戴式血压监测设备在不同人群中的长期表现如何，而不是使用标准化协议来验证可穿戴式血压监测设备的标准血压测量。这些由可穿戴式血压监测设备测量的数据可以进一步分析，以进行白天和夜间的比较，也可以包括在类似研究的元分析中，以支持我们的初步发现，并为心血管健康提供见解。