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因失代偿性心力衰竭(HF)入院的患者在出院期间有再入院和生活质量差的风险。促进慢性心脏病自我管理的生活方式行为改变与生活质量的提高有关。然而,移动健康(mHealth)项目是否能够帮助患者在急性出院期进行心衰的自我管理尚不清楚。
我们的目标是开发一个移动健康项目,旨在通过增加知识、自我效能和症状检测来增强心衰患者的自我管理。我们假设HF住院患者在出院后愿意使用可行部署的移动健康计划。
我们采用了以患者为中心的结果研究方法来设计一个利益相关者知情的移动健康计划。一所大型学术医院收治的成年心衰患者被纳入并随机分组,分别接受移动健康干预和常规护理。我们的可行性结果包括项目部署的便利性、临床升级过程的使用、参与者招募的持续时间和参与者的流失。评估HF的人口统计学和临床特征的调查分别在基线和出院后30天和90天进行。
研究时间为2019年7月1日至2020年4月7日。平均队列(N=31)年龄为60.4岁(22-85岁)。超过一半的参与者是男性(n= 18,58%), 77% (n=24)是白人。基线测量无显著差异。我们确定为心衰患者量身定制的教育移动健康项目是可行的,并且患者可以接受。虽然不显著,但我们发现了显著的趋势,包括计划使用者入院后30天的平均生活质量更高,再住院前的持续时间更长,这表明心衰预后更好。
我们的移动健康工具应该在一个更大的比较有效性试验中进一步评估。我们的试点干预提供了希望,作为一种创新手段,帮助心衰患者过上健康、独立的生活。这些初步数据表明,以患者为中心的移动健康工具可以使高危患者在出院后的心衰管理中发挥作用。
ClinicalTrials.gov NCT03982017;https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03982017
因失代偿性心力衰竭(HF)住院的患者在出院后生活质量较差、30天内再入院和死亡率增加的风险[
移动医疗(mHealth)智能手机程序有助于将健康信息直接传递给患者[
智能手机程序是否可以帮助患者在30天内及时进行心衰自我管理尚不清楚。此外,为了设计未来的比较有效性试验,重要的是要证明收治的心衰患者可以在出院时被纳入此类研究。虽然已经为稳定的心衰患者创建了其他移动健康项目[
匹兹堡大学医学中心(UPMC)长老会医院是一家拥有900张床位的学术医院,设有住院心脏病学和HF服务。我们纳入了UPMC长老会医院收治的18岁及以上的急性失代偿性心衰患者(由有记录的入院史确定)。患有收缩期或舒张期左室心衰且拥有个人智能手机的患者符合研究条件。我们排除了终末期心衰患者(例如,接受心脏移植,列入或正在评估心脏移植,肌力依赖,临终关怀,有心室辅助设备或正在评估心室辅助设备)。如果患者已经出院到疗养院或参加了其他远程监测项目,那么他们就被排除在外。
该项目已获得匹兹堡大学机构审查委员会的批准,并在国家临床试验中注册(NCT03982017)。在提供书面知情同意后,患者被纳入并随机化。参与者在研究完成后得到40美元的补偿。
我们采用了以患者为中心的结果研究(PCOR)方法来设计一个利益相关者知情的计划[
心力衰竭自我护理移动应用程序减少再入院试验(HF-SMART)计划的描述。
这项实用的可行性研究包括射血分数降低或保留的慢性心衰急性加重患者。我们的主要目的是确定开发、实施和评估HF- smart移动健康项目在HF出院患者中与常规护理相比的可行性。我们评估了以下可行性标准:参与者招募的持续时间,参与者的流失,参与者的可接受性,项目部署的便利性,以及需要医疗照顾的参与者的临床升级的必要性。我们的次要结果是确定患者对移动健康计划的满意度。
研究协调人使用随机数发生器,以简单、无盲的1:1方式将参与者随机分为干预组-移动健康计划+常规心衰护理组-或常规护理组。在我们的机构,常规护理包括例行的出院计划,包括出院药物的审查和临床出院总结,以及与护士的推荐随访预约。偶尔,出院前会安排随访;然而,更多情况下,病人要自己安排预约时间。由出院提供者酌情决定,一些患者可能会收到关于其病情和出院后护理的标准教育材料。例如,电子医疗记录包含充血性心力衰竭患者手册,可以在患者出院时打印出来。
一名研究助理在床边管理基线和人口统计调查仪器。在出院后30天和90天通过电话进行随访生活质量调查。调查措施的选择是基于其在医学人群中的有效性及其既定的心理测量特性。对于那些随机分配到干预组的患者,我们还使用专有评估来测量干预后参与者的满意度
在基线时,所有参与者都完成了10项患者激活测量(PAM) [
我们的自变量是接受移动健康计划(是或否)。主要结果是可行性。我们的次要结果是患者满意度。我们评估了以下探索性结果变量。再入院被定义为30或90天内通过急诊科、直接从门诊或住院环境或从其他卫生系统转院的非选择性住院。我们将再入院一分为二(是或否),并将再入院的时间作为一个连续变量进行测量。如果死亡发生在研究时间范围内,则进行死亡测量。
在出院后30天和90天,用堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)测量生活质量。KCCQ由23个问题组成,使用李克特量表,类内相关系数为0.88 [
协变量包括年龄、自我报告的种族和民族、二元(男性/女性)性别类别、左室射血分数、入院时的相关实验室结果、临床相关共病情况以及出院时的药物数量。
虽然我们的研究无法检测组间的统计差异,但我们对现有数据进行了探索性分析。我们使用卡方检验(或Fisher精确检验)来评估干预是否与再入院率降低有关。我们还使用了
研究时间为2019年7月1日至2020年4月7日。参与者入组的中位数为2.2个月(范围0.8-3个月),并进行了长达90天的额外临床评估。不幸的是,由于SARS-CoV-2 (COVID-19)大流行对临床研究的机构限制,该研究在招募我们预定的50名参与者之前就终止了。
患者流程图用于研究。
该项目部署顺利,不需要临床护理升级,参与者也没有报告系统故障,这表明该网站按预期工作。项目的保留率令人满意,16名参与者中有14名(87.5%)完成了至少30天的项目。患者满意度很高,所有被调查的参与者都同意“总体而言,我对我在HF-SMART项目中的经验感到满意”和“我会向其他人推荐这个项目”的陈述。
参与者人口统计数据和基线临床数据见
队列基线特征。
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HF-SMART一个 | 常规治疗 |
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病人,n | 16 | 15 | N/Ab |
随访(天),平均值(SD) | 62.4 (23.4) | 64.8 (24.9) | 尾数就 |
年龄(年)平均值(SD) | 60.1 (12.9) | 60.7 (15.0) | 点 |
男性,n (%) | 10 (62.5) | 8 (53.3) | 收 |
白种人,n (%) | 12 (75) | 12 (80) | 获得 |
西班牙语,n (%) | 2 (12.5) | 0 (0) | 的相关性 |
高频c射血分数降低n (%) | 10 (62.5) | 7 (46.7) | 38 |
入院肌钙蛋白阳性n (%) | 3 (18.8) | 4 (26.7) | 获得 |
承认法国巴黎d,平均值(SD) | 623 (562.3) | 739 (542.3) | 收 |
入院血红蛋白,平均值(SD) | 12.2 (2.2) | 12.5 (1.71) | 点 |
入院肌酐,平均值(SD) | 1.4 (0.6) | 1.3 (0.6) | 主板市场 |
出院药物数量,平均值(SD) | 13.8 (5.2) | 14.2 (7.2) | 点 |
病人活化措施[ |
64.4 (12.3) | 60.8 (14.5) | 的相关性 |
感知压力量表[ |
18.1 (8.4) | 17.7 (10.6) | 点 |
患者健康状况正面问卷[ |
5 (31.3) | 4 (26.7) | 获得 |
社交网络指数[ |
5.3 (1.9) | 6 (2.0) | 点 |
一个HF-SMART:心脏衰竭自我护理手机应用程序减少再入院试验。
bN/A:不适用。
c心衰:心力衰竭。
dBNP: b型天然蛋白
我们收集了最初31名参与者中29人的纵向数据。
治疗组在再入院、生活质量和死亡率方面的特点。
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HF-SMART一个(n = 16) | 常规护理(n=14) |
|
30天内再入院,n (%) | 3 (18.8) | 2 (13.3) | 主板市场 |
90天内再入院,n (%) | 5 (31.3) | 4 (28.6) | 2 |
KCCQb30天,n (%) | 6 (37.5) | 9 (64.3) | N/Ac |
30天KCCQ评分,平均值(SD) | 88.57 (15.89) | 63.06 (31.34) | .09点 |
90天的KCCQ, n (%) | 3 (18.8) | 3 (21.4) | N/A |
90天的KCCQ评分,平均值(SD) | 71.53 (16.83) | 94.1 (7.69) | .10 |
死亡,n (%) | 0 (0) | 1 (7.1) | N/A |
一个HF-SMART:心脏衰竭自我护理手机应用程序减少再入院试验。
b堪萨斯城心肌病调查问卷。
cN/A:不适用。
我们确定心衰患者的移动健康自我管理方案是可行的,并且患者可以接受。这项初步研究被设计为一项前瞻性随机对照试验,以评估在我们的患者群体中部署干预措施的可行性。我们还评估了患者在再入院和生活质量方面的结果。然而,这些临床终点不能以统计上有意义的方式进行评估。尽管如此,我们发现项目用户在30天内的平均生活质量更高,再入院前的持续时间更长,这表明使用习惯的30天终点可以更好地管理心衰[
专业指南鼓励心衰患者出院后进行短间隔随访(如少于1周)[
我们在现有文献的基础上补充了基于智能手机的自我管理干预的招募、登记和实施可以在急性心衰加重患者中完成。在出院之前的这段时间登记对患者负责自己的健康并致力于自我管理活动至关重要。此外,招募住院患者的效用不仅被证明是可行的,而且我们还发现那些被招募的患者仍然参与干预。这些发现将对未来类似干预的更大规模试验有用。
研究人员描述了在老年患者群体中部署移动健康和使用数字设备的潜在障碍[
尽管患者对移动健康、个性化医疗技术和面向患者的应用程序的参与度持续增长,但以患者为中心的移动健康尚未得到优化[
在我们的高危心衰患者队列中,我们旨在探索心衰住院时的心理社会方面如何影响再入院和使用我们的移动健康项目。参与者在基线心理测量上没有差异,调查反应不能预测临床结果,尽管不足以检测显著性。既往研究的局限性包括没有对照组[
这项研究有几个重要的局限性。首先,由于招生速度慢,我们的队列人数较少。我们计划修改研究,使所有参与者都接受干预,以进一步评估干预的效果;然而,由于与COVID-19大流行相关的限制,该研究在修改前被终止。尽管如此,专家们建议,样本量至少为12人的试点可行性研究,在规划后续有效性试验时,可提供有价值的初步信息[
总之,我们的试点研究表明,教育心衰自我管理移动健康项目是可行的,患者的体验是积极的。尽管我们显示出了更好的30天生活质量的趋势,但由于COVID-19大流行导致的临床研究限制,该研究无法检测各组之间的差异。尽管如此,我们证明了加强心衰自我管理受到患者的欢迎,并显示出改善住院后生活质量的前景。通过证明概念的证明,这项试点研究值得在更大、更多样化的队列中进行进一步评估。此外,这个移动健康HF项目可以修改,以协助其他慢性疾病的管理。
可用性调查。
CONSORT电子健康检查表(V 1.6.1)。
心脏衰竭
心脏衰竭自我护理移动应用程序减少再入院试验
堪萨斯城心肌病调查问卷
移动健康
患者激活措施
以患者为中心的结果研究
匹兹堡大学医学中心
美国预防服务特别工作组
我们感谢Michael Boninger, Lisa Hoff, Andrew Watson, Steven Orris以及UPMC和Vivify的合作者使这项工作成为可能。我们感谢Stacy Tessler Lindau宝贵的编辑意见。
这项研究是由医疗保健研究和质量机构(K12 HS019461)资助进行的,并由美国国立卫生研究院通过UL1 TR001857拨款支持。
EMD由美国国立卫生研究院资助,是美国预防服务工作组的成员。本文并不代表专责小组的观点和政策。
没有宣布。