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患有功能障碍的乳腺癌幸存者的死亡率比没有这种疾病的幸存者高40%。尽管身体活动(PA)有已知的好处,但不到40%的乳腺癌幸存者符合PA的建议。主动电子游戏(avg)和以团体为基础的PA咨询的结合可能具有激励PA采用和改善身体功能的潜力。然而,这种方法尚未在乳腺癌幸存者中得到广泛研究。
我们旨在确定基于avg的多成分PA干预的可行性和可接受性,并在临床环境中评估其对女性乳腺癌幸存者PA和身体功能的影响大小和变异性。
通过诊所招募女性乳腺癌幸存者(N=60),并随机分配到干预组(12周一次)或对照组(现有的支持组)。干预组接受基于游戏的计步器,并参加每周的AVG小组会议、PA行为指导和生存导航讨论。提供参与者手册和每周反思工作表,以加强指导课程和促进自我领导的PA。对照组接受常规计步器,并参加现有的乳腺癌支持小组。通过入组率(≥50%)、保留率(≥80%)、组出席率(75%参加≥9次[干预组])以及技术问题和不良事件的数量来评估可行性。可接受性由参与者对avg的使用和整个项目的态度(从非常不同意=1到非常同意=5)来衡量。结果包括PA(加速计)和身体功能(短期身体性能电池和步态速度)。协方差分析用于确定两组间PA和身体功能的差异。科恩
参与者的平均年龄为57.4岁(SD 10.5岁),70%(42/60)为白人,58%(35/60)为非治疗期。入学率为55.9%(66/118)。尽管长期受到飓风相关干扰,但我们仍实现了80%(48/60)的留存率。干预组出勤率为78%(14/18),对照组出勤率为53%(9/17)。在26个基于游戏的计步器中,有3个(12%)损坏或丢失。未发生与研究相关的不良事件。可接受性项目被高度评价。步骤(
尽管发生了自然灾害,干预措施在该人群中是可行和可接受的。试验结果表明,分组AVG会话、PA教练和生存导航对PA和身体功能产生了中等影响。avg与PA咨询可以潜在地用于现有的乳腺癌支持小组,以鼓励PA和改善身体功能。
ClinicalTrials.gov NCT02750241;https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02750241
随着乳腺癌诊断和治疗的进步,目前有380万女性乳腺癌幸存者从诊断到生命结束[
体育活动(PA)是缓解功能衰退和改善生活质量的关键方法[
尽管许多成功的基于行为的PA干预措施在帮助幸存者增加他们的活动方面是有效的,但这些干预措施并非没有局限性[
通过满足基本的心理需求(能力、自主性和相关性),SDT假定它将有助于促进自主动机和增加PA [
在为数不多的基于群体的PA干预研究中,最近的一项荟萃分析发现,参与基于群体和行为的PA干预的幸存者比参与基于个人的PA干预的幸存者在身体功能方面表现出更大的改善[
在诊所和社区广泛实施循证PA干预可以有效地解决乳腺癌幸存者在癌症治疗期间和之后对PA的需求[
在乳腺癌幸存者中,与活动水平下降相关的常见原因是疲劳、身体不适和对自己再次活动的能力缺乏信心(称为自我效能感)[
先前在乳腺癌幸存者和其他癌症幸存者中使用AVG的研究表明,AVG干预可改善身体功能(如肌肉力量、活动范围和生活质量)[
这项初步研究的主要目的是:(1)确定基于临床的多成分PA干预的可行性和可接受性(
我们调整了
虽然本研究的重点不是我们用于开发干预措施的理论框架、方法和组件,但我们包含了以下摘要,以方便将来复制我们的研究
Pink Warrior逻辑模型。AVG:主动电子游戏;全国癌症幸存者联盟;体育活动。
我们的试点研究报告是根据CONSORT(报告试验统一标准)2010年随机试点和可行性试验声明编写的[
试验报告综合标准试点和可行性流程图。
参与者被随机分配到结合了AVG小组游戏、PA行为指导和乳腺癌支持的PA干预组(干预组),或参加研究诊所现有的带有计步器的乳腺癌支持组(对照组)。我们使用了Lyons等人先前报道的随机化程序[
所有参与者都参加了4次预约的知情同意和评估访问。研究流程总结为
研究流程图。
德克萨斯大学医学分部的机构审查委员会批准了所有程序(方案号:16-0040),我们的研究在数据收集前在ClinicalTrials.gov上注册(NCT02750241)。
被分配到干预组的参与者参加了12周面对面的多成分PA干预会议。参与者获得了参与者手册,其中包含每周PA行为技能建设主题,自我引导的反思工作表和乳腺癌支持讨论主题。每个面对面的每周小组会议由三个部分组成:(1)a
在
涉及运动控制运动的avg被用于
游戏的例子。
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身心的活动 | 健身类活动 |
Wii Fit U | 步行游戏和瑜伽 | Just Dance, Zumba和舞蹈游戏(Wii Fit U迷你游戏和Your Shape Fitness Evolved 2012) |
Xbox 360 Kinect | 2012年健身进化(禅宗能量、瑜伽、非洲节奏和宝莱坞舞蹈) | 2012年你的体型健身进化(自由搏击;训练营;以及上半身、中半身和下半身训练)、尊巴舞和Just Dance |
作为社交游戏的一个例子,参与者可以通过佩戴Wii Fit U健身追踪器,在每周的私人助理指导课程中以游戏化的方式跟踪个人和团体私人助理的成就。在Wii Fit U游戏系统下,每个参与者都可以创建一个匿名的Mii角色,并选择他们想要完成的马拉松课程(例如伦敦马拉松)。每周,Wii Fit U健身追踪器记录的累积步数被转换为行进的距离(英里),一旦追踪器与Wii Fit U游戏机配对,参与者就能看到自己在马拉松赛道上的进步。在终点线,每个参与者的头像都可以根据目的地的设计选择一套新的服装(例如,伦敦马拉松的伦敦塔)。有能力看到彼此每周的成就,可以通过社会比较和联系进一步增强动力[
为
在第2次访问时被分配到对照组的参与者(
提供给对照组参与者的步数监测干预包括一个常规计步器(
可行性评估采用了入学率、保留率、干预组出席率、研究参与者报告的技术问题和不良事件数量,以及干预组会议期间玩的游戏类型。根据可行性研究的典型结果[
基于avg的PA干预组的可接受性使用Vandelanotte等人的项目进行测量[
在我们的干预中检查的PA指标包括平均每日步数、轻度PA的平均分钟数和中度至剧烈PA的平均分钟数(MVPA)。使用ActiGraph(一种经过验证的研究级3轴加速度计)客观地测量PA指标。各评估点磨损时间为7天。由于连续测量不可行,在基线、第6周(-1周至+1周)和第12周(-1周至+1周)采集为期一周的样本。我们遵循Keadle等人发布的加速度计数据处理协议[
使用短物理性能电池(SPPB)客观地测量身体功能。电池由6个部分组成:重复椅子坐立活动、平衡测试、半双人站立、双人站立、并排站立、3米步行[
其他自我报告的指标包括年龄、性别、种族和民族、教育程度、癌症诊断类型以及参与者接受的治疗类型等人口统计数据。通过纸质问卷收集自我报告的测量方法。可行性指标基于研究协调员维护的登记和评估数据库。所有其他评估都是面对面进行的。
参与者没有得到任何金钱奖励。相反,为干预组和对照组的参与者提供了一个水瓶,一个手提包和一件t恤
数据分析使用SAS软件(版本9.4;SAS研究所)。使用Student对基线差异进行调查
如
时间0时参与者特征(N=60)。
特征 | 总计 | 干预(n = 30) | 控制(n = 30) |
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。31 | |||||
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0-Non-Hispanic白 | 42 (70) | 21 (70) | 21 (70) |
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1-African美国 | 10 (17) | 3 (10) | 7 (23) |
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2-Hispanic | 4 (7) | 3 (10) | 1 (3) |
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另外3 | 4 (7) | 3 (10) | 1 (3) |
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.79 | |||||
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0 | 7 (12) | 2 (7) | 5 (17) |
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我 | 28 (47) | 14 (47) | 14 (47) |
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2 | 14 (23) | 8 (27) | 6 (20) |
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3 | 9 (15) | 5 (17) | 4 (13) |
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4 | 2 (3) | 1 (3) | 1 (3) |
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.80 | |||||
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手术只 | 11 (18) | 5 (17) | 6 (20) |
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手术和化疗 | 9 (15) | 5 (17) | 4 (13) |
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手术,化疗,放疗 | 24 (40) | 11 (37) | 13 (43) |
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化疗只 | 2 (3) | 2 (7) | - - - - - -b |
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仅限化疗和放疗 | 2 (3) | 1 (3) | 1 (3) |
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手术和放射 | 12 (20) | 6 (20) | 6 (20) |
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点 | |||||
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从治疗 | 35 (58) | 16 (53) | 19 (63) |
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治疗 | 25 (42) | 14 (47) | 11 (37) |
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.59 | |||||
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是的 | 22 (37) | 12 (40) | 10 (33) |
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没有 | 38 (63) | 18 (60) | 20 (67) |
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.80 | |||||
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是的 | 33 (55) | 17 (57) | 16 (53) |
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没有 | 27 (45) | 13 (43) | 14 (47) |
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年龄(年),平均值(SD;范围29-80年) | 57.38 (10.48) | 56.10 (10.65) | 58.67 (10.33) | .35点 | ||
诊断后时间(月),平均值(SD) | 24.10 (35.83) | 25.53 (39.14) | 22.67 (25.62) | .74点 | ||
BMI(公斤/米2),平均值(SD) | 30.62 - 7.46) | 29.44 (6.24) | 31.79 (8.46) | 口径。 |
一个
b对照组中没有这类参与者。
入组率为55.9%(66/118合格参与者同意)。在干预组,13%(4/30)的参与者退出,而对照组有27%(8/30)的参与者退出(
26个基于Wii Fit U游戏的计步器中,有3个(12%)损坏(如水损坏)或丢失。我们可以在一个小会议室里安装游戏控制台。
房间设置。
粉红战士干预的可接受性(时间2;N = 26)。
项 | 值,平均值(SD) |
喜欢粉红战士项目 | 5.0 (0.2) |
适当的活动 | 4.8 (0.4) |
程序帮助设定合理的目标 | 4.8 (0.5) |
内容是相关的 | 4.8 (0.4) |
这个项目值得我花时间和精力 | 5.0 (0.2) |
喜欢所呈现的内容(手册) | 4.8 (0.5) |
喜欢群组设置 | 4.7 (0.6) |
喜欢AVG一个部分 | 4.8 (0.5) |
喜欢癌症幸存者的话题 | 4.8 (0.4) |
比如程序长度 | 4.4 (0.9) |
我将继续参与 | 4.6 (0.7) |
一个AVG:主动电子游戏。
干预组和对照组的PA和客观生理功能测量结果见
分析协方差模型控制的基线值的因变量和任何基线干预相互作用显示在
干预的生理效应-干预组和对照组基线和最终评估之间的差异的平均值。
变量 | 干预 | 控制 | 效应量(组间差异),Cohen |
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差均值(SD)一个 |
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差均值(SD) |
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平均握力 | −0.094 (3.047) | .87点 | 0.568 (1.826) | .10 | 0.26(−0.25 ~ 0.77) | ||
步速 | 0.109 (0.194) | 04 | 0.030 (0.131) | 23) | 0.48(−0.03 ~ 0.99) | ||
总SPPBc分数 | 0.653 (0.857) | <措施 | 0.421 (1.012) | 03 | 0.25(−0.26 ~ 0.75) | ||
步骤 | 1556.200 (2614.8) | .003 | −22.700 (1639.300) | 总收入 | 0.72(0.20至1.24) | ||
光PAd | 13.322 (80.05) | .37点 | −10.687 (63.625) | .37点 | 0.33(−0.18 ~ 0.84) | ||
MVPAe | 11.988 (18.994) | .002 | 0.999 (10.3444) | .60 | 0.72(0.19至1.24) |
一个最终评估(时间2)-基线评估(时间0)。
b
cSPPB:短物理性能电池。
d体育活动。
eMVPA:中度至剧烈PA。
协方差结果分析。
变量 | 周0 | 群体或干预状态 | |||
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平均握力 | .806(0.733至0.878) | <措施 | −0.138(−0.676 ~ 0.400) | .80 | |
步速 | .838(0.696至0.980) | <措施 | .118(0.079至0.157) | 04 | |
总SPPBb分数 | .515(0.428至0.601) | <措施 | .470(0.299至0.642) | .008 | |
步骤 | .915(0.688至1.142) | .002 | 1621.637(1063.480至2179.794) | .005 | |
光PAc | .899(0.723至1.075) | <措施 | 21.014(2.130至39.897) | 低位 | |
MVPAd | .414(0.166至0.661) | .10 | 11.235(7.672至14.799) | .003 |
一个根据基线治疗相互作用进行调整。
bSPPB:短物理性能电池。
c体育活动。
dMVPA:中度至剧烈PA。
本研究的目的是:(1)描述基于临床的多成分PA干预的可行性和可接受性(
由于以前对乳腺癌幸存者进行的基于avg的干预没有具体评估干预的可行性和可接受性,我们将我们的发现与对乳腺癌幸存者进行的其他PA干预进行了比较。总的来说,我们的可行性研究结果在对乳腺癌幸存者进行PA干预的可接受值范围内[
除了可行性之外,我们基于avg的干预结果也表明了可接受性。> - 4的平均可接受评分与其他基于运动的PA干预一致[
我们的PA结果表明,基于avg的干预使参与者受益。干预参与者平均每天步数的增加与Sajid等人发表的结果相似[
在我们的PA干预组中,身体功能结果的变化也很有希望。干预参与者在干预结束时SPPB评分增加(SPPB评分+0.653),而Sajid等人研究中的Wii干预组[
我们的1b期随机对照试验有几个优势。首先,它涉及一种创新的干预设计,将基于群体的avg与PA行为指导配对,以促进乳腺癌幸存者的PA行为。我们通过将干预组件与行为改变方法和理论结构相结合,系统地设计了干预。以前在乳腺癌幸存者和其他癌症幸存者中使用avg的研究主要集中在减少功能障碍上;因此,他们的重点不是促进PA行为的采用[
然而,我们的研究也有一些与研究设计相关的局限性。首先,这是一个样本量小的初步研究。因此,我们没有充分的能力来检测参与者的结果或PA行为和身体功能的长期维持在统计学上的显著差异。因此,我们的重点是评估主要结果测量的效应量,这将提供设计更大试验所需的效应估计。尽管样本量小,但我们基于avg的PA干预产生了中等的效应量和临床重要变化,这表明大样本试验是值得的。其次,设计试点干预,以测试全面干预的可行性和可接受性。重点是开发最有效的多成分方案,而不是评估具体干预成分的影响。因此,我们无法确定干预的个别部分的可行性、可接受性或效果。鉴于我们在PA和身体功能结果中发现了中等效应量和临床重要变化,将考虑在更大的试验中进行因子设计的功效试验,以确定干预个别部分的作用机制。第三,提供给对照组和干预组参与者的小组会议数量存在差异。 This is because participants assigned to the control group received the standard of care provided by the study clinic plus a step count monitoring intervention. The highly advertised monthly breast cancer support group was a part of the study clinic’s standard of care. The differences in the number of sessions could potentially affect the differences in outcomes. Even so, the control group participants were provided with a step count monitoring intervention in addition to the standard of care to allow for activity tracking. A systematic review and meta-analysis found that similar interventions have also produced short- and long-term increases in steps. Therefore, the moderate effect sizes and clinically important changes found in our study would still be considered valid. Fourth, our
总之,我们的研究结果表明,结合AVG小组游戏、小组PA行为指导和乳腺癌支持(如生存导航)的基于临床的多成分PA干预对接受或不接受治疗的中年乳腺癌幸存者是可行和可接受的。鉴于我们的研究结果,使用avg结合手动PA行为指导可能是一种可扩展和有前途的策略,可以整合到现有的乳腺癌支持小组中,以促进乳腺癌幸存者的PA。未来的研究需要了解如何有效地将avg和PA行为指导整合到现有的乳腺癌支持小组中。通过这样的整合,我们将能够扩大覆盖面,并提供基于证据的PA干预,以促进PA和增强身体功能。此外,我们需要更好地理解avg如何以及为什么有助于增加PA和物理功能,通过比较一个包含avg和PA教练和生存导航的组与一个只有PA教练和生存导航的组。
理论结构、行为改变方法和干预成分的总结。
缺失数据的补充模型。
干预后反馈的例子。
电子健康检查表(V 1.6.1)。
美国癌症协会
癌症后的积极生活
主动电子游戏
试验报告综合标准
适度到剧烈的体育活动
全国癌症幸存者联盟
体育活动
生活品质
自决理论
短物理性能电池
德克萨斯大学医学分部
本研究由德克萨斯大学医学分部总统内阁奖内部资助。额外的工资支持由德克萨斯州癌症预防研究所提供(RP140020和RP170668);国家残疾、独立生活和康复研究所(90AR5009);美国癌症协会应用与临床研究指导学者奖助金(MRSG-14-165-01-CPPB);美国心脏协会(13BGIA17110021和16PRE27090012);国家儿童健康和人类发展研究所(国家医学康复研究中心)、国家神经疾病和中风研究所、国家生物医学成像和生物工程研究所(P2CHD065702);克劳德·佩珀老年美国独立中心(P30AG024832);国家老龄化研究所(1R01AG064092);癌症预防和生存能量平衡中心,邓肯家族癌症预防和风险评估研究所;MD安德森癌症中心支持基金(CA016672)。 Editorial support was provided by Bryan Tutt, Scientific Editor, Research Medical Library. The authors would also like to thank the following individuals for their assistance with participant recruitment, data collection, data analysis, and manuscript editing: Jason Bentley, PhD, MS (UTMB); V Suzanne Klimberg, MD, PhD (UTMB); Julie Park, MD (UTMB); Sandra S Hatch, MD (MD Anderson and UTMB); Rohit Venkatesan, MD (MD Anderson and UTMB); Issam Alawin, MD (Utica Park Clinic); Eloisa Martinez, BS (UTMB); Alaina Teague, MS, RD (UTMB); and Madison Walker, BS (UTMB).
没有宣布。