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对于患者和家庭护理人员来说，癌痛仍然是一个严重的症状管理问题，特别是在家庭环境中。技术可以支持基于家庭的癌症症状管理，但必须考虑患者和家庭护理人员的经验，以及更广泛的环境背景。
这项研究旨在测试智能健康传感系统的可行性和可接受性，该系统旨在支持在家庭环境中监测和管理癌症疼痛。
研究人员从一个学术医疗中心的门诊姑息治疗诊所招募了一对癌症患者和他们的主要家庭照顾者。BESI-C在每个二分体家庭中部署大约2周。通过环境传感器收集数据，以评估家庭环境(如光线和温度);蓝牙信标，以帮助定位二元位置;患者和护理人员都可以佩戴智能手表，配备心率监测器、加速度计和定制应用程序，以提供生态瞬时评估(ema)。EMAs能够让两个人从自己和伴侣的角度记录和描述疼痛事件。传感器数据流被集成来描述和探索癌症疼痛事件的背景。可行性在技术和程序上进行了评估。可接受性通过部署后调查和与参与者的结构化访谈进行评估。
总共5个部署(n=10个参与者;5个患者和家庭护理人员组)完成，并记录283个独特的疼痛事件。使用我们的“BESI-C性能评分工具”，部署的总体技术可行性得分为86.4分(满分为100分)。程序可行性方面的挑战包括两对组合的乡村性、智能手表的电池寿命和EMA的可靠性，以及部署安装所需的时间长度。部署后可接受性李克特调查(1=完全不同意;5 =非常同意)发现,一对不同意,BESI-C负担(1.7 5)或泄露他们的隐私(1.9中的5个),认为该系统收集有用的信息,以更好地管理癌症疼痛(4.6 5)。参与者也表示有兴趣在看到自己的个人数据(4.4 5)和强烈认为重要的是,收集的数据共享BESI-C与各自的合作伙伴(4.8 5)和卫生保健提供者(4.8中的5个)。参与者的定性反馈表明，BESI-C积极地改善了患者与护理人员在疼痛管理方面的沟通。重要的是，我们证明了一个概念，即癌症重症患者及其护理人员可以使用智能手表实时标记疼痛事件。
BESI-C系统的部署是可行的，对双方都能接受。通过利用以人为本的设计和异构环境、生理和行为数据的集成，BESI-C系统提供了一种创新的方法来监测癌症疼痛，减轻疼痛和痛苦的升级，并提高症状管理的自我效能。
rr2 - 10.2196/16178
疼痛是晚期癌症中普遍存在的问题，几乎100%的患者都会出现疼痛[
这项研究旨在解决改善癌症疼痛管理的需求，并代表了一项多阶段、跨学科的努力，以设计和测试一种被称为癌症行为和环境感知与干预(BESI-C)的家庭智能健康远程监测系统。我们的研究特别关注于支持农村地区晚期癌症患者及其家庭护理人员的疼痛管理需求，这些人群在症状管理方面存在有据可证的差异和挑战[
采用BESI-C体系结构进行可行性和可接受性测试。
本描述性研究评估了BESI-C系统的可行性和可接受性。可行性已付诸实施
弗吉尼亚大学健康科学机构审查委员会(HSR IRB 21017)批准了伦理批准，所有参与者在数据收集前都提供了知情同意。在知情同意过程中，参与者被展示了BESI-C系统的原型或图片，以更好地理解项目。
患者和家庭护理人员从美国东南部一个学术医疗中心的门诊姑息治疗诊所招募。BESI-C于2019年4月至2019年12月(COVID-19大流行之前)部署在弗吉尼亚州中部的患者和护理人员家中。
我们的目标是招募在家庭环境中应对癌症相关疼痛的患者和家庭护理人员。因此，我们采用了有目的抽样技术[
在患者和护理人员提供知情同意后，收集基本临床和人口统计数据，并计划在其家中部署BESI-C。由临床医生(1名护士教师和1名护理专业学生)和技术人员(1-2名工程专业学生)组成的团队前往参与者家庭建立BESI-C系统，并提供有关系统使用的教育。第一作者(VL)维护了详细的审计日志，以记录与每个部署相关的程序和技术挑战。
参与者被要求在家中维护和使用BESI-C系统10至14天。在部署过程中，我们的技术团队(使用软件平台TeamViewer)执行远程系统监控，参与者有一个研究电话号码，如果他们有问题或疑问可以拨打。所有数据流都被识别并仅通过研究ID号进行标记。我们的团队还提供简短的，每3到4天通过电话或短信(取决于两个人的偏好)或根据需要定期检查，如果出现技术问题。在部署期间，患者和护理人员都被要求保持地面实况每日日志，以记录可能影响系统疼痛或功能的关键事件(例如，长时间停电、住院或受伤或摔倒)。
在部署过程中，从患者和护理人员佩戴的智能手表(心率和运动)、环境传感器(环境噪声、湿度、气压、光线和温度数据)和蓝牙信标(帮助定位家中的二元位置以及彼此之间的关系)被动收集流数据。主动数据(即需要用户参与的数据)从智能手表提供的生态瞬间评估(EMAs)中收集，包括按需EMAs，允许患者和护理人员从自己的角度记录和描述患者疼痛事件发生时的情况，以及30分钟的后续疼痛再评估EMAs(7项)。智能手表还生成了每日例行的EMA调查(12项)，以评估过去24小时内可能影响疼痛的其他因素，如自我报告的睡眠质量和情绪。EMAs被刻意设计为快速和容易完成，并使用简单的李克特量表(0-10)或分类回答选项(例如，“一点也不”，“一点”，“相当”或“非常”)。EMA数据收集的细节是后续出版物的重点。
在部署结束时，我们的团队返回参与者的家中，移除设备，并通过结构化访谈和对患者和家庭护理人员进行李克特式调查来评估患者和护理人员使用BESI-C的体验。研究小组成员在部署1至4时通过口头记录和纸笔记录，在部署5时通过iPad(苹果公司)记录。所有参与者都被问及13个李克特式调查问题，旨在评估他们对系统帮助(n=1)、负担和隐私问题(n=3)、数据共享偏好(n=3)、使用智能手表标记和描述疼痛事件的便利性(n=3)、对环境传感器的担忧(n=1)以及系统对癌症疼痛管理和与伴侣沟通的感知影响(n=2)的看法。调查中可选的自由文本回答允许参与者扩展他们的答案或提供关于系统组件的建议。结构化的访谈问题(在部署1之后添加，因为我们意识到一些李克特量表调查项目需要更多的背景)为参与者提供了额外的机会来讨论他们使用系统的经验。由于这项研究的目标是了解我们系统架构非常具体的功能的可行性和可接受性，以指导未来的工作，我们选择创建一个定制的调查和访谈指南[
从患者和护理人员收集的部署后调查和结构化访谈数据进行验证，并输入Qualtrics进行数据管理和存储。定量回答导出到SPSS (version 26.0;IBM Corporation)，并运行基本描述性统计，包括人口统计数据的频率计数和百分比以及李克特量表项目的个人和类别均值。独立样本
我们创建了BESI-C绩效评分工具(
“BESI-C绩效评分工具”模板，以评估系统的技术可行性。EMA:生态瞬时评价;排爆员:一天结束了。
共有10个人(5对患者及其主要家庭照顾者)完成了BESI-C可行性和可接受性部署(
患者和护理人员样本的人口学特征。
| 人口统计变量 | 合计(N=10)， N (%) | 患者(n=5)， n (%) | 护理人员(n=5)， n (%) | |
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45 - 54 | 1 (10) | 1 (20) | 0 (0) |
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55 - 64 | 4 (40) | 2 (40) | 2 (40) |
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65 - 74 | 4 (40) | 2 (40) | 2 (40) |
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75 - 84 | 1 (10) | 0 (0) | 1 (20) |
| 农村一个 | 8 (80) | 4 (80) | 4 (80) | |
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女 | 6 (60) | 2 (40) | 4 (80) |
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男性 | 4 (40) | 3 (60) | 1 (20) |
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黑人或非裔美国人 | 4 (40) | 2 (40) | 2 (40) |
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白色 | 6 (60) | 3 (60) | 3 (60) |
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拉丁裔或西班牙裔 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
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非拉丁裔或非西班牙裔 | 10 (100) | 5 (100) | 5 (100) |
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不到高中 | 1 (10) | 1 (20) | 0 (0) |
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高中毕业生 | 2 (20) | 0 (0) | 2 (40) |
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一些大学 | 5 (50) | 3 (60) | 2 (40) |
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专业或研究生学位 | 2 (20) | 1 (20) | 1 (20) |
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全职 | 3 (30) | 2 (40) | 1 (20) |
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退休 | 6 (60) | 2 (40) | 4 (80) |
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其他 | 1 (10) | 1 (20) | 0 (0) |
| 与患者的关系:配偶 | N/Ab | N/A | 5 (100) | |
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头颈部 | N/A | 3 (60) | N/A |
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结直肠 | N/A | 1 (20) | N/A |
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肺 | N/A | 1 (20) | N/A |
一个由医疗补助和医疗保险服务中心确定的农村;乡郊卫生资讯中心[
bN/A:不适用。
物流部署的障碍包括两对家庭的农村位置，这涉及到协调两对家庭的时间密集型旅行的挑战，以及互联网稳定性问题，以及建立系统所需的时间长度，这取决于家庭的大小和其他不可预期的因素。例如，在一些家庭中，插入环境传感器的电源插座有限或位置不佳，给系统安装带来了挑战，增加了时间。
关键技术和过程部署挑战的总结以及由此产生的迭代更改。
| 部署数量 | 活动数据收集的总天数 | 技术和程序部署方面的挑战 | 系统和部署程序是如何改变或改进的，以及吸取了哪些经验教训 |
| 1.安装时间:190分钟;拆卸:35分钟 | 12 |
安装时间长(部分原因是智能手表没有正确地与基站配对;教学花了45分钟)。 由于代码逻辑错误，无法远程监控智能手表;这需要工程团队的2名成员进行额外的旅行，以解决二元家。 ema的交付不一致一个护工智能手表。 患者在部署的最后几天因摔倒而停止佩戴智能手表。 |
为工程师和护士创建了标准化的部署前协议检查表，以简化部署安装(例如，询问关于房屋大小的更好的二元筛选问题;开发环境传感器放置协议)。 交叉培训护士团队成员，帮助工程师放置环境传感器，以加快安装过程。 确定安装时间目标为1小时;30分钟拆卸。 修订的每日机动机动津贴结构;智能手表触摸屏灵敏度降低;在智能手表应用程序上增加了“请勿打扰/睡眠”选项。 为患者和护理人员创建了“地面真相”每日日志，以记录部署期间可能发生的重要事件(例如摔倒或受伤)。 |
| 2.安装:75分钟;拆卸:38分钟 | 9 |
病人说他们有稳定的网络，但当我们到家时情况就不一样了。设立了移动热点。 智能手表电池寿命持续6-7小时(而不是理想的10-12小时);患者智能手表因电量耗尽不得不进行出厂重置，导致数据丢失。 ema没有在错误的时间产生或到达;智能手表无法显示正确的日期或时间;基站离线，无法正常连接到热点。 智能手表部署后“锁定”，导致难以卸载收集的数据。 患者同意在临床单独研究;在研究小组到达二人家之前，护理人员不知道即将部署。 |
家访前多询问有关互联网和移动电话服务的详细问题;如有需要，准备好设置移动热点。 在安装过程中，允许参与者有更多的时间练习使用应用程序和回答ema。 对电池寿命进行调查。 避免将基站插入开关控制的电源插座。 实现自动数据下载脚本，在智能手表充电时下载数据，防止数据丢失。 增强的部署前测试。 更改招聘和同意流程，以确保护理人员了解计划部署。 |
| 3.安装:95分钟;拆卸:45分钟 | 12 |
环境传感器不会粘在标准3M条的木镶板上。 参与者对ema感到困惑;觉得他们不能正确回答一些问题。 由于患者神经病变(手指麻木)，EMAs按键激活出现问题。 智能手表的电池寿命仍然有问题，持续4-5小时。 智能手表显示正确的数据/时间，但日常ema行为不一致，根本不来或在错误的时间生成。 |
确保有其他措施可用于将环境传感器粘在墙上，如粘性腻子。 相关ema增加了“不确定”选项。 改变了所有的ema“触摸唤醒”或屏幕点击。 精制采样时间的心率和加速度计和操作系统设置，以优化电池寿命。 更改每日EMA在下午5点至午夜之间手动可用，并在晚上8点半发送提醒。 |
| 4.安装:75分钟;拆卸:47分钟 | 14 |
日常ema不能在正确的时间生成和智能手表电池寿命的持续问题。 护理员不明白即使她不在患者身边，她也应该继续佩戴智能手表。 智能手表电池耗尽后时间不同步。 研究小组对二人家庭中不安全枪支的安全担忧。 |
打开系统锁，帮助解决智能手表的时间同步问题;代码更改，以帮助处理能力和加速度计的效率。 智能手表佩戴说明修订。 开始部署Android智能手机，以便在智能手表电池耗尽时帮助同步智能手表上的时间和日期。 为团队创建家庭安全协议。 |
| 5.安装:100分钟;拆卸:100分钟b | 15 |
卧室环境传感器的蓝光使患者夜间无法入睡。 一个放在冰箱顶部的蓝牙信标掉到了冰箱里。 一个环境传感器失去了与系统的连接，无法重新上线。 患者智能手表未见远程监控;可能是由于系统锁定关闭(以帮助解决时间同步问题，防止智能手表关机)或代码中的错误;没有持续产生跟进的应急反应;随机噪音;智能手表的“触屏唤醒”功能，延迟时间长。 智能手表的新操作系统更新带来了降低电池消耗的模式“打瞌睡模式”;这干扰了ema的生成。 |
确保在环境传感器上放置胶带以防止睡眠干扰。 注意蓝牙信标的位置。 在被监控的房间中增加冗余环境传感器，以确保足够的数据捕获。 修改代码以确保智能手表不会进入“打瞌睡模式”，并解决EMA交付的其他不一致问题。 |
一个EMA:生态瞬时评价。
b增加拆卸时间主要是由于特别社交或健谈的二元;此外，在这种部署下，用于收集调查数据的ipad使用时间更长。
行为和环境感知和干预癌症性能评分仪器的综合评分试点部署。
| 类别 | 部署1、得分 | 部署2、得分 | 部署3、得分 | 部署4、得分 | 部署5、得分 | 类别平均分数 |
| 部署总天数 | 28/28 | 21/28 | 28/28 | 28/28 | 28/28 | 26.6/28 |
| 智能手表:耐心 | 15/24 | 21/24 | 20/24 | 19/24 | 19/24 | 19.4/24 |
| 智能手表:护工 | 10/24 | 20/24 | 17/24 | 18/24 | 17/24 | 16.4/24 |
| 环境或房间传感器 | 24/24 | 24/24 | 24/24 | 24/24 | 24/24 | 24/24 |
| 部署总分 | 77/100 | 89/100 | 89/100 | 89/100 | 88/100 | 86.4/100 |
2019冠状病毒病(COVID-19)大流行严重影响了参与者招募工作(这要求我们在第五次部署后完全停止招募工作;我们已经计划好了。电子健康记录固有的局限性使资格审查变得复杂，这使得难以核实关键的资格标准，如照顾者状况。共有2对夫妇签署同意书，但在部署前撤回;一个是因为太忙;另一个二分体失联，无法联系。总之，80%(4/5)签署了同意书并安装了系统的夫妻完成了最短(10天)的数据收集目标长度。一组(1/ 5,20%)只完成了9天的数据收集，但这是由于技术故障，截断了数据输入，而不是自愿减量。
部署后的Likert调查显示，总体而言，患者和护理人员认为BESI-C系统是有帮助的和低负担的(
在
部署后Likert调查的总体样本、患者和护理人员平均得分的比较(1=完全不同意;5 =非常同意)。
| 与会者提问 | 总(N = 10) | 病人(n = 5) | 照顾者(n = 5) | ||||
| 总体看法:我认为是BESI-C一个可以收集有用的信息，以更好地管理癌症疼痛，平均(SD);n | 4.6 (0.52);10 | 4.6 (0.55);5 | 4.6 (0.55);5 | ||||
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1.7 (0.51) | 1.7 (0.43) | 1.7 (0.43) | ||||
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BESI-C系统对我来说是一个负担，mean (SD);n | 1.5 (0.71);10 | 1.4 (0.55);5 | 1.6 (0.89);5 | |||
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BESI-C系统是我搭档mean (SD)的负担;n | 1.7 (0.71);9 | 1.8 (0.50);4 | 1.6 (0.89);5 | |||
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BESI-C系统让我关注隐私、mean (SD);n | 1.9 (0.99);10 | 2 (0.71);5 | 1.8 (1.30);5 | |||
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4.7 (0.44) | 4.7 (0.47) | 4.7 (0.47) | ||||
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我想看BESI-C收集的关于我的经验的信息，mean (SD);n | 4.4 (0.84);10 | 4.4 (0.89);5 | 4.4 (0.89);5 | |||
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我认为与我的合作伙伴mean (SD)分享BESI-C收集的信息很重要;n | 4.8 (0.42);10 | 4.8 (0.45);5 | 4.8 - 0.45);5 | |||
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我认为重要的是与卫生保健提供者共享BESI-C收集的信息，mean (SD);n | 4.8 (0.44);9 | 4.8 (0.45);5 | 4.8 (0.50);4 | |||
| 环境传感器(在第一天之后我几乎忘记了房间传感器)，平均值(SD);n | 4.1 (0.99);10 | 4.8 (0.45);5 | 3.4 (0.89);5 | ||||
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4.2 (0.57) | 4.5 (0.38) | 4.0 (0.67) | ||||
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在智能手表mean (SD)上很容易回答问题;n | 4.3 (0.82);10 | 4.6 (0.55);5 | 4.0 (1.00);5 | |||
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记住在那一刻标记痛苦事件是容易的，均值(SD);n | 4.4 (0.70);10 | 4.6 (0.55);5 | 4.2 (0.84);5 | |||
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我愿意回答更多关于智能手表的问题，mean (SD);n | 4 (0.94);10 | 4.2 (0.84);5 | 3.8 (1.10);5 | |||
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2.9 (1.04) | 2.4 (1.04) | 3.4 (0.71) | ||||
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BESI-C改变了I或患者正常服用止痛药的方式，平均值(SD);n | 2.2 (1.48);9 | 2.2 (1.64);5 | 2.3 (1.50);4 | |||
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记录疼痛事件使我更清楚地意识到我或病人所感受到的疼痛，mean (SD);n | 3.5 (1.51);10 | 2.6 (1.52);5 | 4.4 (0.89);5 | |||
一个癌症的行为和环境感知与干预。
bEMA:生态瞬时评价。
每次部署和总体的平均生态瞬时评估(EMA)完成时间。记录为>5分钟完成的ema (n=28)被认为是不完整的ema或异常值，因此在分析中被省略。“PT初始”和“CG初始”是指EMA记录的第一次疼痛事件。“PT随访”和“CG随访”是指30分钟的疼痛再评估EMA。“日尾PT”和“日尾CG”指的是日尾总结调查均线。CG:照顾者;D:部署;PT:耐心。
患者和护理人员每次部署完成的生态瞬时评估(ema)总数。
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部署1 | 部署2 | 部署3 | 部署4 | 部署5 | 总N | |||||||||
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Pt一个 | CGb | Pt | CG | Pt | CG | Pt | CG | Pt | CG |
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| 初始疼痛EMA | 49 | 15 | 42 | 18 | 24 | 15 | 30. | 21 | 53 | 16 | 283 | ||||
| 疼痛EMA随访c | 25 | 5 | 15 | 7 | 19 | 9 | 15 | 3. | 5 | 3. | 106 | ||||
| source教育津贴 | 5 | 4 | 6 | 4 | 10 | 6 | 6 | 3. | 12 | 7 | 63 | ||||
| 总计 | 79 | 24 | 63 | 29 | 53 | 30. | 51 | 28 | 70 | 26 | 452 | ||||
一个Pt:耐心。
bCG:照顾者。
c如果参与者报告患者服用了止痛药，则在初次疼痛EMA后30分钟产生疼痛再评估EMA。
手写或自由文本调查项目显示，参与者发现BESI-C系统是有益的，特别是在二元通信方面。询问系统架构的特定硬件组件(智能手表、环境传感器、基站或笔记本电脑和定位信标)的问题，得到的评论或建议很少，甚至没有。与会者的反馈大多涉及智能手表的界面及其功能。一名护理人员表达了对环境传感器可能被家里的访客感知的担忧(“政府在监视我们吗?”)。护理人员和患者都承认，智能手表的技术挑战令人沮丧，包括电池续航时间、触屏唤醒功能偶尔会滞后，以及EMA传输不一致。一名护理人员表示希望在描述可能影响疼痛的不寻常事件时具有更大的灵活性。
结构化的访谈让参与者能够更充分地将他们的调查回答结合起来或进行扩展，并且二元组在很大程度上重申了自由文本调查项目中记录的观点，特别是与智能手表功能的技术不一致相关的观点。尽管智能手表应用程序界面存在技术故障，但当被问及“在24小时内，你有多少时间佩戴智能手表?”“40%(4/10)的参与者回答是100%，30%(3/10)的参与者回答是75%，10%(1/10)的参与者回答是85%;这个问题是在部署3之后添加的，因此只有部署4和5的参与者回答。一位参与者特别反对佩戴智能手表，他解释说，“他一般不戴手表”，并表达了对珠宝的厌恶。参与者还表示，他们希望获得关于佩戴智能手表的更清晰说明，并有兴趣让智能手表捕捉疼痛以外的痛苦症状，比如恶心。由于自由文本调查项目和结构化访谈问题的回答高度相似，定性反馈被整合并总结在
与行为和环境感知和癌症干预(BESI-C)相关的部署后定性反应的总结。
| 问题 | Pt一个 | CGb |
| 您对在家中使用BESI-C的总体印象如何? |
“只是需要解决手表的问题。[Pt 1] “这是一件没有痛苦的事情。我不知道它在那里。我喜欢它在(关于疼痛)的后续- ema的方式。[Pt 2] “技术方面令人沮丧，前后矛盾。因为我一直在努力控制疼痛，所以很难评估疼痛。[Pt 3] “一点也不困扰我们。[Pt 4] “积极的。根本没有注意到设备…This will be a great asset to patient dealing with pain. It makes you more aware of how important it is to manage pain properly and on a timely basis...” [Pt 5] |
“只是需要更加坚持不懈地工作。[cg 1] “(对隐私的担忧)随着时间的推移越来越好……我们调整。[cg 2] “一个有趣的研究和易于使用”;“设备不一致”(护工注意到他们没有戴着智能手表睡觉)。(CG 3) “有些日子会过得很好，有时则不然。她痛苦的时候不太明显。当她吃药的时候，我猜她会很痛苦。[cg 3] “电池寿命(是个问题)。[cg 4] “我甚至不知道(环境)传感器在这里。[cg 4] “我认为它可以帮助很多人，他们在真正受伤和生病时无法去看医生。我想你有一个伟大的发明![cg 5] |
| 你喜欢在家里安装BESI-C吗?你不喜欢在家里使用BESI-C的什么? |
“让我注意到我的感受，以及我的照顾者是否感受到了。[Pt 3] “帮助我与(我的伴侣)更多地交流;感觉我可以告诉(我的伴侣)我很痛苦，不用隐藏，也不用等着吃止痛药。[第五章] “不喜欢手表。我不喜欢戴首饰。一般情况下不要戴手表。[Pt 4] “手表打开的滞后时间令人沮丧。你还没来得及回答，手表就又变黑了。[第五章] |
“这很简单，每天只花了很少的时间。[cg 3] “如果它能帮助到别人，我很乐意去做。[cg 4] “手表并没有困扰我。(但)我必须记得戴手表。我不清楚，如果我不在[病人]身边，我是否必须戴上它。[cg 4] |
| 如何改进BESI-C系统? |
“手表日期/时间的准确性;一天结束的调查。[Pt 2] “努力改善手表的滞后时间。[第五章] |
“手表充电时间更长。[cg 2] “包括恶心。她感到恶心，我很苦恼，但那并不是因为她疼痛。[cg 3] “更明确的佩戴手表的指示。当我们分开的时候，我不知道如何回答这些问题。[cg 4] |
| 在你的家中使用BESI-C是否影响或改变了你与伴侣关于疼痛的沟通或互动方式?如果有，怎么做? |
“我们更多地讨论了疼痛。[Pt 2] 她问了一些关于我疼痛的更具体的问题。[Pt 4] “在疼痛达到无法忍受的程度之前，这个系统帮助我在更稳定的基础上服药……“在使用BESI-C系统之前，我不会总是和照顾我的人交流我的痛苦，试图阻止他担心。这个系统通过不沟通让我意识到我正在做相反的事情。[第五章] |
“我更多地关注了一些小事，比如她坐下来休息了吗?提高了对疼痛管理的认识以及她的长相和行为。[cg 3] “这是一种很好的沟通方式……我tmade her [patient] more aware to take the pain medication at the right time so the pain did not build up and get worse and she could tolerate it better.” [CG 5] |
| 你把BESI-C系统放在家里(10-14)天。你愿意让BESI-C在你家里待更久吗?为什么或者为什么不呢? |
是的 “被监视的感觉可能对我或其他人有益。[Pt 2] “我希望设备得到调整。我希望能够解释异常情况下的事情。BESI-C对我来说很有意义，有助于把事情拼凑起来。[Pt 3] 没有 “时间足够了。发现[基本事实]日志烦人。应该少一些重复——只注意那些发生了变化或不寻常的地方。手表上没有那么多提醒。[第五章] |
是的 “当然。很简单，没花太多时间。一开始很有趣。想帮忙做研究。我喜欢“痛苦程度”这个问题。[cg 3] “如果它能帮助我们或他人，那么是的。[cg 4] 没有 “人们问传感器是干什么用的，问我们‘政府在监视我们吗?’”[cg 2] |
一个Pt:耐心。
bCG:照顾者。
在这项研究中，我们证明了在患有晚期癌症的成年人家中部署智能健康系统BESI-C的可接受性和可行性，以收集来自患者、护理人员和家庭环境的整体和异构传感数据。重要的是，我们的研究结果提出了一种创新的方法来支持基于家庭的癌症疼痛症状自我管理，促进患者和护理人员的自我效能，并加强护理人员和护理接受者之间的关系，这些都是肿瘤护理中关键和持久的差距[
我们发现患者和护理人员应对严重的晚期癌症
我们还了解到，一旦参与者习惯了智能手表的界面(通常只需要几轮练习)，他们就能非常快速地回答ema的问题，通常在30秒以内。部署后评估还显示，参与者愿意回答额外的EMAs。这是很有用的信息，因为我们有意将本研究的EMAs设计得尽可能精简和简短，以提高依从性并减少参与者负担;这需要做出艰难的选择，包括哪些问题，哪些问题可以省略。确认我们有添加问题的自由度，增加了我们在智能手表应用程序的下一个迭代中添加EMAs的信心，比如关于使用非药物措施来减轻疼痛和其他同时出现的症状(如疲劳)的重要问题。重要的是，我们还证实，患者和护理人员不仅希望与他们的医疗保健提供者共享收集到的数据，而且希望看到自己的数据，也希望让他们的合作伙伴看到他们的数据。这是一个重要的发现，因为之前的工作已经证明了确保医疗保健提供者理解并根据患者报告的结果数据采取行动的挑战[
另一个有趣的发现是BESI-C可能会影响与癌症疼痛管理和药物使用相关的二元沟通。不幸的是，我们无法解释这些李克特量表调查项目的方向(例如，护理人员(4.4 / 5)比患者(2.6 / 5)更强烈地同意“记录疼痛事件增加了对疼痛的意识”——但参与者是否认为这是积极的还是消极的尚不清楚;这些项目已为今后的工作作了修订)。然而，定性的反应能够阐明这些模棱两可的定量结果。在部署后的访谈中，患者和护理人员都讨论了BESI-C使他们更适应伴侣的经历，并以一种促进更早、更主动的症状管理和加强沟通的方式，提高了对疼痛的意识。对于患者和护理人员来说，应对具有挑战性的癌症症状是一种非常紧张的体验，而BESI-C通过改善人际沟通来减轻痛苦的潜力是令人兴奋的。
重要的是，我们还学会了在智能手表上标记疼痛事件时提供更清晰的指示。在我们的第一次部署中，我们故意没有提供关于参与者应该如何以及何时标记疼痛事件的过于具体的指示。这给一些参与者造成了困惑，他们不确定何时应该标记疼痛事件，以及究竟什么构成了“癌症相关的疼痛事件”，特别是如果患者经历了某种程度的持续基线疼痛(这对许多癌症患者来说是正常的)。对此，我们越来越清楚地认识到，我们的按需EMAs最适合用于捕捉“突破性疼痛”——增加或“突破”患者基线疼痛水平的疼痛，由于其持续时间短、强度大、不可预测的性质，这种疼痛非常难以评估和管理。
我们还发现，总体而言，参与者接受了被动的环境监测，并且不认为这损害了他们的隐私。然而，在这一领域工作的研究人员仍然必须意识到并敏感地注意到有关环境监测的问题，这些问题可能与参与群体特别相关，因为长期的系统性和结构性因素导致了与此类监测有关的负面和歧视性经验。透明的知情同意、参与者选择退出的简单方法(例如简单地拔掉设备)以及灵活的监测协议(例如，在需要或请求时，可以转向仅主动、用户主动vs被动的环境监测)，对于确保BESI-C等系统具有文化敏感性至关重要。
我们的“BESI-C绩效评分工具”被证明是评估整体系统功能的有用工具，同时能够识别有关个别系统组件的趋势。据我们所知，这是第一个模仿临床评估工具来监测技术健康的文件。We suggest that this type of scoring sheet be adapted for other complex sensing systems or remote health monitoring systems to provide team members with a concise, clear, and quantifiable snapshot of system performance and a way to compare functioning and ensure a positive trajectory over time.
令人鼓舞的是，BESI-C总体综合性能分数随着时间的推移而增加，在我们第一次部署后有明显的增加。我们的评分仪器证实了我们的环境传感器具有最稳定的数据捕获保真度。这并不奇怪，因为这项技术是从之前一个成熟的项目发展而来的，该项目旨在监测居家痴呆症患者的躁动，并进行了更多的先前测试[
相比之下，BESI-C智能手表应用程序(系统的最新版本)被证明不太可靠，ema的交付不一致，电池寿命也存在问题(我们的目标是14小时，以增加24小时连续智能手表数据的机会，但我们最多达到了7小时左右)，并且无法与正确的日期和时间同步。智能手表应用程序的不可靠性可能导致疼痛事件报告不足，并导致其他数据缺失。智能手表应用面临这些挑战的一个关键原因是Android操作系统自动更新，这会影响系统稳定性，这在使用现成的商业产品时是一个已知的挑战[
在这些初始部署过程中获得的一个关键技术教训与定期代码审查的重要性有关，并将关于软件编码过程的最佳实践置于适当的位置。在每次部署中，我们了解到关于需要迭代更改的数据捕获的新信息。然而，临床团队经常低估了进行、实施和测试这些更改所需的复杂性或时间长度。技术挑战强调了明确、频繁和透明的跨学科沟通的重要性，以及简化针对这一特别虚弱的患者群体的部署程序的重要性。
尽管姑息治疗相关研究的参与者招募存在已知的挑战[
我们的研究由于需要患者和家庭护理人员的知情同意而变得复杂。有时，这带来了后勤方面的挑战。例如，在讨论研究和患者签署同意书时，患者的家庭护理人员并不总是在场(由于COVID-19大流行和访客限制，这变得更加困难)。这导致了一个例子，即(同意的)患者反复向研究团队保证，他已经与他的护理人员讨论了研究，他的护理人员同意参与研究，并将在家中签署知情同意书。然而，当我们到达二分体患者家中时，我们的团队很快确定患者没有与他的妻子讨论过这项研究。经过仔细讨论，强调自愿参与，护理员同意，同意，部署顺利进行。在此经历之后，我们对我们的同意程序进行了重大更改，以确保如果护理人员在门诊访问时不在患者身边，则在部署之前与护理人员联系，并且由研究团队成员直接确认其参与的兴趣。我们还了解到在获得知情同意后尽快部署BESI-C的重要性。事实证明，减少同意和部署之间的时间延迟对于减轻人员减员和适应重病患者的动态临床状态至关重要。
另一个主要的招募挑战包括筛选可能符合条件的临床患者，因为一些关键的研究标准在电子健康记录中不容易验证。例如，很难确定患者是否有全职家庭照顾者。我们发现，确定潜在合格患者的最准确(但不一定是最有效)的方法是与患者的主要姑息治疗提供者面对面讨论日常门诊清单，后者更熟悉患者的社会背景和临床轨迹的细微差别。最终，我们达到了预研究确定的目标，即80%的注册配对完成了完全部署(5个中有4个完成了完全部署)。我们还设定了50%的符合条件的二对组注册的研究前目标，但事实证明，这很难准确评估和加强拥有一个更强大的基础设施来跟踪参与者筛选、资格、注册和不注册的原因的重要性，例如REDCap(研究电子数据捕获;范德堡大学(Vanderbilt University)的数据库和一位专门的临床研究协调员，他可以全职在诊所与所有符合条件和感兴趣的参与者讨论研究。
2019冠状病毒病(COVID-19)大流行也严重扰乱了招聘工作，导致所有人体受试者研究暂时停止，对我们的研究产生了特别负面的影响，因为我们的研究涉及小型研究团队进入参与者的家庭。我们最初打算招募15对组合，但在COVID-19限制实施之前只完成了5次部署。在此期间，我们对系统进行了彻底的重新设计，使其成为非接触式，并允许自行安装。从项目的临床和工程两方面来看，这都是一项重要的工作，但它产生了一个更可扩展、更精简的系统架构(“BESI盒子”[
随着每一次部署，我们的团队在参与者家庭中设置和移除BESI-C系统方面变得更好、更快。关于家庭研究的固有挑战，我们也学到了重要的经验教训。具体来说，我们认识到明确的协议对于识别和迅速应对家庭意外安全问题的重要性。例如，在一次部署过程中，发现参与者家中有多支未固定的枪支，其位置干扰了传感器的放置。工程团队成员在卧室和其他生活空间安装环境传感器时发现了这一点，但护士团队成员没有发现这一点，他们留在客厅教护理人员使用智能手表应用程序。因此，这一关键信息直到返回汽车时才与整个团队共享。基于这一经验，团队决定使用一个不合逻辑但不具有威胁性的“安全短语”(例如，“服务器宕机了”)，提醒团队成员立即需要聚集在一起重新评估家中的安全。
“BESI盒子”，以促进“非接触式”部署。
本研究的主要局限性是样本量，这降低了我们对调查回应分析的概括性和检测统计显著性的能力。然而，我们的样本量与可行性和可接受性研究的范围一致，即对实际患者部署复杂的远程健康监测技术[
BESI-C智能健康远程监测系统为在家庭环境中监测和管理癌症疼痛提供了一种全面和创新的方法。在本研究中，我们使用主要是农村晚期癌症患者及其家庭照顾者的样本，成功地证明了BESI-C的可行性和可接受性。我们还展示了使用异质环境、生理和行为传感数据来提高对癌症疼痛体验的认识和理解，并促进患者、护理人员和医疗保健提供者之间加强沟通的令人兴奋的可能性。未来的工作将在更大、更多样化的样本中测试BESI-C;继续精简系统架构;部署无接触、自安装系统，以应对COVID-19大流行，并提高可扩展性;探索如何最好地与关键利益相关者共享收集数据的数据可视化;为患者和护理人员设计并及时提供个性化的疼痛管理干预措施。
行为和环境感知和干预癌症评分仪器的细节。
癌症的行为和环境感知与干预
东方肿瘤合作集团
生态瞬时评价
患者报告的结果测量信息系统
研究电子数据采集
本研究由美国癌症协会、姑息治疗探索性试点项目(PEP-19-042-01-PCSM)和美国国立卫生研究院、国家护理研究所(NIH R01NR019639-01)资助。
作者要感谢佩恩·鲍曼、苏珊·贝克、纳迪姆·埃尔-贾鲁迪、卡拉·菲茨吉本、布莱恩·刘易斯、泰勒·帕特里克、莎拉·拉特克利夫、安珀·斯蒂恩和凯勒·威廉姆斯。
第一(VL)和最后(JL)作者通过弗吉尼亚大学授权与风险投资集团申请了一项关于癌症的行为和环境传感与干预技术的专利申请。