MCA与生物统计学和信息学共享资源一起，使用REDCap(研究电子数据捕获)建立了一个筛选日志调查[ 11］．筛选日志的目标是捕获在这些社区站点进行筛选的参与者的高级信息。筛查日志收集了一些信息，例如是否有基于社区癌症中心临床试验组合的可用试验。如果目前有针对参与者癌症类型的潜在试验，则对参与者进行筛查，并记录筛查信息。这些患者的记录筛查信息包括癌症类型、分期和复发。筛选日志作为补充文件附上，列出了在筛选过程中捕获的所有问题。如果筛选后发现患者不符合试验条件，也会记录相应的原因。如果患者有资格参加试验，但选择不参加，他们的原因也会被记录下来。多种疾病试验被认为是肺癌患者和乳腺癌患者可用的试验。

2014年10月，堪萨斯大学医学中心机构审查委员会批准在9个社区站点捕获参与者筛查信息。从那时起，信息就在REDCap筛选日志项目下被捕获。描述所捕获筛选信息的数据字典已作为补充文件附上( 多媒体附件1)．这9个地点的临床试验数量用柱状图表示 图2．这些结果按年分层，不同的颜色代表试验针对的疾病类型(乳房、肺部或多种疾病)。多种疾病试验是更广泛的研究，可以筛查乳腺癌和肺癌，也可以筛查其他常见癌症类型。

参与筛选过程的9个地点横跨堪萨斯州，并在 表1．根据RUCC，这些站点被分为农村站点(RUCC 4-9)和城市站点(RUCC 1-3)。为了本研究的目的，我们使用医院地点对农村或城市状况进行分类，以比较农村和城市人群乳腺癌和肺癌的影响因素。这些因素包括临床试验的可用性、治疗障碍和疾病特征。

用于筛选的数据捕获纯粹是出于操作目标的目的而开发的，因此没有正式的研究设计来确定每个站点的样本量。此外，临床试验的筛选过程难以预测，无论在城市还是农村，筛选总是有起有落。由于这些抽样问题，费雪精确检验 P价值被确定为比较农村参与者和城市参与者的不充分方法。另外，考虑到重要的事实 P即使影响的大小可以忽略不计，也有可能在大样本量中发现值，Cohen说 d用于计算效应量，而不是[ 12］．为了得到科恩 d，计算log比值比，然后转换为[ 13］．一个科恩 d值为[0;0.2)意味着影响可以忽略不计;(0.2;0.5)表示影响较小;(0.5;0.8)为中等效应;和[0.8;无穷大)意味着巨大的影响[ 14］．

科恩 d用以下标准公式计算:

用于分析的变量包括农村-城市类别，结果包括在筛查过程中收集的特定疾病信息。在特定疾病的信息中，乳腺癌患者和肺癌患者之间的变量有所不同。

乳腺癌患者的结局变量包括临床试验可用性、诊断时是否为新患者或已有患者、肿瘤分期、乳腺组织学、乳腺结节状态、转移状态、复发状态、乳腺分期和乳腺激素。临床试验可用性记录为是或否，取决于临床试验是否可用。转移情况记录为是或否。复发情况记录为复发或非复发。肿瘤分期记为T1、T2、T3、T4。乳房组织学记录为导管原位癌(浸润性癌)或炎症性癌。记录淋巴结乳房状态为阳性或阴性。乳房分期分别为0、I、II、III、IV期。最后记录乳房激素为ER/PR+(雌激素受体/孕激素受体)HER2+(人表皮生长因子受体2)、ER/PR+ HER2 -、ER/PR - HER2+或ER/PR - HER2 -。

肺癌患者的结局变量包括临床试验的可用性、诊断时是新患者还是已有患者、肿瘤分期、肺组织学、肺结节状态、转移状态和复发状态。临床试验可用性记录为是或否，取决于临床试验是否可用。转移情况记录为是或否。复发情况记录为复发或非复发。肺组织学记录为腺癌、支气管肺泡癌、鳞状细胞癌、小细胞癌或间皮瘤。肿瘤分期为T0、T1、T2、T3、T4。最后，记录淋巴结状态为阳性或阴性。

堪萨斯大学医学中心在中央IRB下批准了其他机构的依赖(STUDY00002341)。

我们的研究结果表明，城市乳腺癌和肺癌患者的临床试验可获得性高于农村患者。有理由认为，将临床试验扩大到农村患者的好处对于已经得不到充分服务的人群来说可能是重大的。由于筛查是数据收集过程的一部分，效应量也可能是由于农村地区可用的研究选项较少。严格的资格标准是癌症试验参与的长期障碍，最近也有重新评估和扩大临床试验可用性的举措[ 15， 16］．扩大标准有多种好处，如提高临床试验的参与度，反映出更大的患者群体，增加患者获得新的研究治疗的机会[ 17］．即使在最初的预选之后，参与者在正式参加临床试验之前可能还必须经过一系列实验室检查。这些额外的实验室或检查的费用可能无法由临床试验发起人承担，并可能使参与者甚至不愿考虑参加这些试验的想法[ 18］．后续研究应考虑癌症分期背景下参与临床试验的障碍以及当前因素。在参与者的诊断处于晚期的情况下，由于晚期试验较少和疾病的侵袭性，他们的临床试验机会非常少[ 19］．晚期癌症的时间敏感性促使医生尽快开始治疗，而不是寻找潜在的临床试验。当有额外的障碍使临床试验参与复杂化时，这可能会使癌症晚期患者无法进行临床试验。

除了临床试验可用性指标外，我们的重点是评估在农村地区寻求治疗的患者是否可能在护理方面存在差异，这可能会导致癌症恶性肿瘤或诊断为晚期。我们的分析表明，在农村和城市中心寻求治疗的人群中，某些癌症特征的患病率是相似的。然而，农村地区患者的有限样本量可能会影响这些结果的解释。今后的分析将需要更多来自农村人口的数据，以及在筛选过程中纳入其他因素。

最近的研究表明，让初级保健医生参与临床试验可以鼓励农村患者将癌症试验视为一种治疗选择[ 20.］．对于第一次被诊断出癌症的农村参与者来说，他们可能缺乏经验和信息来决定适合他们的治疗方案。这可能会加剧这些患者参与临床试验已经存在的障碍。如果初级保健医生或其他熟悉的卫生保健工作者向他们提供有关临床试验方案的信息，他们可能更容易接受其他治疗方案，例如参加临床试验[ 21］．通过这种方式，参与临床试验的一些个人和个人障碍可以得到缓解。

多媒体附件2说明了参与者无法找到适合他们的临床试验的一些常见原因。此外，如果他们有资格参加研究，但决定不参加，这些原因也要记录在案。在乳腺癌和肺癌组中，筛查失败的主要原因是表现状态或ECOG(东部肿瘤合作组)状态。ECOG状态是临床试验计划中常用的衡量标准，它详细说明了患者的自理能力，以及他们的活动能力和活动水平。通常，大多数试验在纳入标准下寻找表现较差的参与者;较高的表现水平意味着他们的自我照顾能力有限或需要额外的支持。 22］．

如前所述，多种疾病试验被认为是肺癌和乳腺癌患者可用的试验。虽然这些试验缺乏特异性，可以提供更大的可访问性，但其典型前提的广泛性意味着参与的潜在益处是有限的。

患者决定不参加的一些常见原因包括“时间问题”、“旅行问题”、“拒绝保险”、“学习后勤”、“语言障碍”、“社交”和“医生没有提供”。从上述障碍中很容易解决的一个容易实现的目标是教育这些地点的医生，并为他们提供适合他们患者情况的全面研究清单。出于这个原因，KUCC开发了一款移动应用程序，也被称为“临床试验查找应用程序”，任何医生都可以使用它来轻松地筛查或推荐患者，而患者正在诊所与他们在一起[ 23， 24］．

由于数据限制，我们无法评估筛查率是否因地点或种族或民族而异。作为一个未来的项目，我们的团队建议找到与这些网站合作的方法，以获得更多的人口统计学和临床信息，以更深入地了解各种趋势。该研究的另一个主要局限性是医院位置被用作患者居住的替代。在未来的研究中，收集患者实际居住地的数据以确定城市或农村居住地类别将是有益的。筛查估计可能处于较低水平，因为一些未遵循标准筛查程序的筛查患者可能已被排除在数据采集系统之外。

即使在今天这个时代，我们仍然观察到阻碍参与者参与临床试验的障碍。此外，农村和城市参与者之间的医疗保健可用性差距正在扩大，这限制了农村参与者临床试验的普遍性。技术、治疗和医疗实践的进步对减少这些障碍的影响很小。一些显著的障碍包括缺乏筛选参与者的人员、缺乏技术、通勤问题以及人口特征之间的差异。作为一个癌症中心，我们努力继续教育我们在农村地区的临床团队，让他们了解潜在的转诊机会。未来的政策制定者必须考虑更有针对性的项目，以促进农村患者的参与。这种方法必须是多方面的，包括赢得农村患者的信任，提供资源以促进临床试验的参与，传播正确的信息，并继续参与和适应动态的农村环境。必须提供额外的支持，通过交通、儿童保育和税收抵免等资源鼓励临床试验的参与。