发表在第24卷第9期(2022):9月

本文的预印本(早期版本)可在https://preprints.www.mybigtv.com/preprint/35514,首次出版
通过患者最终结果所有权方案调整消除药物,以促进美国退伍军人停止苯二氮卓类药物:与美国退伍军人和国家退伍军人健康管理局领导人进行的焦点小组研究

通过患者最终结果所有权方案调整消除药物,以促进美国退伍军人停止苯二氮卓类药物:与美国退伍军人和国家退伍军人健康管理局领导人进行的焦点小组研究

通过患者最终结果所有权方案调整消除药物,以促进美国退伍军人停止苯二氮卓类药物:与美国退伍军人和国家退伍军人健康管理局领导人进行的焦点小组研究

原始论文

1心理保健和结果研究中心,阿肯色州中部退伍军人事务医疗保健系统,北小石城,美国

2退伍军人事务南部中央精神疾病研究、教育和临床中心,阿肯色州中部退伍军人医疗保健系统,北小石城,美国

3.美国阿肯色州小石城阿肯色大学医学科学精神科

4护理提供和结果研究中心,明尼阿波利斯退伍军人事务医疗保健系统,明尼阿波利斯,明尼苏达州,美国

5美国明尼苏达州明尼阿波里斯市明尼苏达大学医学院精神科

6创新实施中心,退伍军人事务帕洛阿尔托医疗保健系统,门洛帕克,加州,美国

7美国加州门洛帕克斯坦福大学精神科

*这些作者贡献相同

通讯作者:

Michael A Cucciare博士

心理健康和结果研究中心

阿肯色州中央退伍军人事务医疗保健系统

2200堡根路

北小石城,AR, 72114

美国

电话:1 526 8179

电子邮件:MACucciare@uams.edu


背景:长期依赖处方苯二氮卓类药物是一个公共健康问题。通过患者拥有最终结果来消除药物(EMPOWER)是一种有前途的自我管理干预措施,以印刷小册子的形式直接交付给患者,对促进老年人减少和停止苯二氮卓类药物有效。EMPOWER有很大的潜力使大型医疗保健系统受益,如美国退伍军人健康管理局(VHA),该管理局照顾许多长期使用苯二氮卓类药物的退伍军人。

摘要目的:我们的目标是对原来的EMPOWER小册子材料进行调整,使其能够以电子方式交付,并适用于长期使用苯二氮卓类药物的接受VHA护理的美国退伍军人。

方法:我们使用了分析、设计、开发、实施和评估(教学设计领域中常用的框架)的元素,来指导迭代适应EMPOWER电子交付(EMPOWER- ed)的定性方法。我们与相同的两组VHA利益相关者进行了三波焦点小组讨论。利益相关者是VHA登记的退伍军人(n=16),有长期使用苯二氮卓的医疗图表证据,以及国家VHA领导人(n=7),他们在制定VHA苯二氮卓处方使用政策和为退伍军人开发电子教育工具方面具有专业知识。从每一波焦点组收集的定性数据采用模板分析进行分析。

结果:从最初的焦点小组中出现的主题包括退伍军人对苯二氮平类药物自减的焦虑,以及之前在没有支持的情况下试图自减的负面经历。参与者还就协议的外观、教育内容、缩减协议和网站功能提供了反馈;例如,来自政策领导人的反馈包括在封面上列出最常用的苯二氮平类药物,以确保退伍军人了解使用power - ed协议有资格进行自减的药物。两组利益相关者都认识到获得支持性资源的重要性,以帮助退伍军人在不服用苯二氮卓类药物的情况下管理睡眠和焦虑。两组都强调了确保自锥度个性化和锥度指示清晰的重要性。政策领导人强调了鼓励退伍军人通知他们的提供者他们决定自我减量的重要性,以帮助促进提供者的援助,如果需要,减量过程,并帮助防止药物储存。

结论:EMPOWER-ED是首个直接面向患者的电子传递协议,旨在帮助美国退伍军人自我减少长期使用苯二氮卓。我们使用分析、设计、开发、实现和评估框架来指导原始EMPOWER小册子的成功改编,使之适用于这些人群并用于电子交付。这项研究的下一步是在随机对照试验中评估EMPOWER-ED。

中国医学杂志,2018;24(9):e35514

doi: 10.2196/35514

关键字



背景

长期依赖处方苯二氮卓类药物是包括联合王国和美国在内的多个国家的一个公共卫生问题[1-4].苯二氮卓类药物可提供短期(<4周)的益处,但它们也会带来重大风险,并随着时间的推移而恶化[5].长期使用苯二氮卓的不良后果包括认知能力下降、跌倒、机动车事故、苯二氮卓依赖和阿片类苯二氮卓过量[6-8].此外,虽然苯二氮卓类药物在短期内有助于改善失眠或严重焦虑,但从长远来看,它们会使这些情况恶化。9].因此,需要采取干预措施,帮助人们停止长期使用这些广泛使用的处方药。本文描述了一种迭代的、定性的方法,以适应直接针对患者的干预措施-通过患者对最终结果的所有权(EMPOWER)消除药物-用于电子传递[1011].为了更好地在美国退伍军人中推广苯二氮卓戒烟,该项目还为这一人群量身定制了EMPOWER。美国退伍军人是重点,因为他们长期使用苯二氮卓的风险很高[12]和相关的健康后果[13].

由提供者提供的认知行为疗法,加上药物逐渐减少,对减少长期苯二氮卓的使用是有效的。在患有广泛性焦虑障碍的成年人中,那些被分配接受12周认知行为治疗并逐渐减少用药的患者在干预后比对照组更有可能停止使用苯二氮卓(分别为75%对37%)[14].虽然由提供者提供的认知行为疗法可以减少苯二氮卓的使用[1415],患者意愿和资源的限制,包括获取、时间和成本,对向大量人群提供专业管理的亲自苯二氮卓戒烟干预措施构成了挑战。

在初级保健环境中提供简短的干预措施也可显著减少苯二氮卓类药物的使用,并且可以说,与认知行为疗法等更密集的干预措施相比,提供给大量成年人更可行;例如,在一项随机对照试验中,长期服用苯二氮卓类药物的成年患者接受了结构化的初级保健干预,包括长期使用苯二氮卓类药物的风险教育、改善睡眠的自助传单,以及初级保健提供者随访的逐步减少用药或书面定制的剂量减少计划或标准护理[16].在12个月的随访中,2个结构化干预条件(提供者随访或书面逐渐减少计划)之间没有差异,结果显示,在2个简短的结构化干预组中,比分配到标准护理的患者更多地停用苯二氮卓类药物(分别为45%对15%)[16].研究结果强调了使用直接针对患者的干预措施来减少苯二氮卓类药物的长期使用的可行性和有效性,尽管与心理治疗一样,简短的干预措施取决于训练有素的专业人员来提供这些干预措施,并且患者可以亲自接受这些干预措施。

技术可以使一种成本更低、更可扩展的方法成为可能:提供一种易于获取、直接面向患者的干预措施,教育个人长期服用苯二氮卓类药物的风险,鼓励减少或停止使用苯二氮卓类药物,并提供工具帮助患者自行或咨询提供者逐渐减少使用。在互联网上进行这样的干预会带来更多的好处:干预不需要患者旅行,而且可以在任何时间和几乎任何地方访问,这可能会吸引那些可能没有愿望或无法在诊所环境中使用面对面护理的人。

EMPOWER是一种有前景的直接针对患者的自我管理干预措施,由加拿大研究人员Cara Tannenbaum博士开发[1011].EMPOWER提供了关于长期使用苯二氮卓类药物的潜在风险和危害的信息,并提供了减少失眠或焦虑和帮助自我减量的替代有效选择。在EMPOWER研究中,长期使用苯二氮卓类药物的老年人(n=148)收到了EMPOWER小册子,与对照组(n=155)相比,他们停止使用苯二氮卓类药物的可能性高出8倍[10].令人印象深刻的是,这些结果是在没有临床专业人员直接护理的情况下获得的。如果EMPOWER适用于电子传输,例如可以通过台式电脑、平板电脑或移动电话访问,并且发现这种格式有效,那么它的覆盖范围可以进一步扩大。

美国退伍军人健康管理局(VHA)在调整可扩展、有效的自我管理干预措施以帮助退伍军人减少长期苯二氮卓类药物使用方面具有巨大潜力。VHA是一个政府资助的医疗保健系统,为900万以前在美国军队服役的人提供全面的护理。在VHA, 2016财年有355298名退伍军人被开了苯二氮卓类药物,其中近三分之二(63.6%)服用时间≥3个月[12].VHA患者包括许多老年人[17]以及许多服用处方阿片类药物的人[18],这会增加长期使用苯二氮卓类药物的健康风险。

目标

在本文中,我们描述了一种迭代的、定性的方法,用于调整原始的EMPOWER协议,用于电子交付(EMPOWER- ed),并用于在VHA接受长期苯二氮卓类药物使用的退伍军人。为了实现这两个目标,我们使用了分析、设计、开发、实施和评估(ADDIE)(教学设计领域常用的框架)的元素来迭代开发EMPOWER-ED [19].ADDIE框架使用迭代方法来确定教学需求和目标,并从主要利益相关者那里获得关于教学内容和功能网站原型的初始草案的反馈。通过形成性评估,ADDIE框架还可以帮助确定程序的可用性、可接受性和潜在的有效性[1920.].

对于这项研究,我们使用ADDIE框架的分析、设计、开发和实现元素来指导我们迭代的、定性的方法,以适应在退伍军人和电子交付中使用EMPOWER。为了实现这一目标,我们与两组主要VHA利益相关者进行了三波焦点小组讨论。利益相关者包括长期使用苯二氮卓类药物的VHA注册退伍军人,以及在制定VHA处方药使用政策(包括苯二氮卓类药物)和为退伍军人开发电子自我管理工具方面具有专业知识的国家VHA领导人。在本文中,我们概述了焦点小组讨论的定性结果,包括代表利益相关者的意见和使用苯二氮卓类药物并试图减少的经验的主题,以及调整EMPOWER以供退伍军人使用和电子交付的具体建议。我们还提供了power - ed的示例图像,以突出关键的适应及其对这一人群的基本原理。


参与者及招聘

主要研究人员(pi;MAC和KH)选择了2个焦点小组:一个由美国退伍军人组成,另一个由国家VHA政策领导人组成。之所以选择这两种类型的利益相关者,是因为他们与研究的目的相关,该研究的目的是为美国退伍军人人口和电子分娩调整干预方案。之所以选择利益相关者,还因为研究pi (MAC和KH)都是中年白人男性心理学家和VHA的高级卫生服务研究人员,他们可以在各自的地点接触这些人群[21].

我们招募了退伍军人(n=16),他们在前一年至少在两个研究地点之一(加利福尼亚州帕洛阿尔托退伍军人事务医疗保健系统和阿肯色州中部退伍军人医疗保健系统)进行过一次初级保健访问,并有电子病历证明长期或≥3个月连续使用处方苯二氮卓。招募退伍军人的目的是帮助确保EMPOWER-ED内容为这一患者群体所接受,并反映他们的经验和护理需求。潜在符合条件的退伍军人在公司数据仓库中被识别出来,其中包含来自VHA电子健康记录的数据。符合初始研究资格的退伍军人,如在过去一年有≥1次初级保健就诊和≥3个月连续服用苯二氮卓类药物,被确定并随机发送信件邀请他们参加研究。

我们还招募了国家VHA领导人(n=7),他们在VHA处方药使用(包括苯二氮卓类药物)护理政策方面具有专业知识,并在制定和实施网络直接向患者提供的教育干预方面具有专业知识。国家VHA政策领导人的加入有助于确保power - ed的内容与VHA优先事项一致,并使用最新的教学设计技术传达信息。由于在上述感兴趣的领域具有专业知识的国家VHA政策领导人数量有限,我们采用了非随机选择,其中包括由2个研究pi (MAC和KH)识别邀请这些个人参与。我们还试图在两个研究地点招募VHA初级保健提供者,但均未成功。

每组利益相关者被邀请参加所有三波焦点小组讨论,为期12个月,平均持续60分钟;退伍军人参加第1、2、3波的人数分别为16人、14人、9人,而全国VHA领导参加第1、2、3波的人数分别为6人、6人、5人。每种类型的涉众都与相同类型的参与者参加了焦点小组讨论。与退伍军人的焦点小组在2020年10月至2021年9月期间举行,而与国家VHA政策领导人的焦点小组在2021年3月至2021年9月期间举行。

原始EMPOWER(小册子)协议的描述

原来的EMPOWER方案包括一个8页的小册子,直接邮寄给长期使用苯二氮卓的老年人[1011].该小册子包括对长期使用苯二氮卓类药物的潜在风险的自我评估;苯二氮卓类药物相关危害的证据;旨在引起关于使用苯二氮卓类药物安全性的认知失调的知识陈述;关于可能的药物相互作用的教育;一篇小插图描绘了一位成功停止使用苯二氮卓类药物的同龄人,以支持改变药物使用的自我效能感;关于管理睡眠困难或焦虑的同等或更有效的治疗方案的信息;以及自我减量用药的建议和指导,包括减量时间表。减量计划包括一个为期21周的方案,每天都有指导,无论原始剂量如何,以减少药物使用。戒断计划还包括建议患者与他们的医生或药剂师讨论他们的自我戒断。

数据收集

通过网络进行的焦点小组是收集数据的主要方法。所有焦点小组讨论都进行了录音,以方便定性数据收集和分析。退伍军人和国家VHA领导人通过使用微软团队(基于web的会议门户网站,允许参与者同时查看相同的内容)的电话会议参加了焦点小组讨论。所有的焦点小组讨论都由两位研究pi (MAC和KH)协调,他们都经过临床培训,在定性访谈和促进焦点小组讨论方面有丰富的经验。为第一波焦点小组制定了访谈指南,以确保各利益相关者小组讨论的领域大致保持一致,并处理了所有相关主题。实施研究综合框架(CFIR [22]),用以制定初步的访谈指南(文本框1).之所以选择CFIR,是因为它提供了一个结构框架,可以帮助确定优化采用新创新的策略。在本研究中,我们使用了干预特征的CFIR结构,包括感知有效性和相对优势;外部环境,包括病人护理需求和可用资源;个人特征,包括知识、态度和对变化的看法[22],以指导第一波焦点小组讨论。第二波和第三波的采访问题更短,不太正式,重点是获得对EMPOWER-ED网站后续草案的反馈。第二波和第三波的示例问题包括“你的建议在当前草案中实现了你预想的程度?””“草稿材料在多大程度上是清晰和正常运作的?此外,该研究的首席定性研究员(THA)记录了每一波焦点小组讨论期间的观察结果。观察的重点是群体动态和参与者偏离协调者(MAC和KH)提出的问题的实例,包括这些互动的内容和持续时间。

同样的利益相关者被邀请参加所有三波焦点小组讨论(图1).随着时间的推移,这有助于反馈的一致性,因为与会者知道在前几波会议中提出的建议,并可以就建议是否按预期纳入当前草案提供反馈。此外,对于第二波和第三波焦点小组,利益相关者被要求在焦点小组之前一周与网站草案进行互动,以促进关于用户体验的讨论。在第二波和第三波焦点小组开始时,协调者(MAC和KH)审查了干预材料,描述了对内容的改编,并演示了网站功能。

第一波焦点小组访谈指南。在每个系列问题之后,评估了实施研究领域的每个统一框架,焦点小组主持人获得了初步的建议和建议,以添加、删除和修改通过患者最终结果所有权(EMPOWER)材料消除药物的元素,以适应电子交付,并最佳地帮助退伍军人减少或停止长期使用苯二氮卓类药物。

Wave 1焦点小组访谈指南

  • EMPOWER的特点
  • “您对EMPOWER的内容有什么看法?”
  • “你对教材有什么想法和看法?”装饰图案吗?缩减计划?”
  • “EMPOWER的每一个组成部分在多大程度上有助于(或没有)退伍军人减少苯二氮卓类药物的使用?”
  • “你对EMPOWER材料的长度有什么想法和意见?”
  • “为了提高EMPOWER对退伍军人的有用性,需要做出哪些改变(如果有的话)?”
  • 外设置
  • “你觉得使用苯二氮平类药物的退伍军人在多大程度上对这种干预有反应(或没有反应)?”
  • “怎样才能增加他们对这些材料的积极反应?”
  • 个体特征
  • “你认为服用苯二氮平类药物的退伍军人可能会面临什么挑战?”
文本框1。第一波焦点小组访谈指南。在每个系列问题之后,评估了实施研究领域的每个统一框架,焦点小组主持人获得了初步的建议和建议,以添加、删除和修改通过患者最终结果所有权(EMPOWER)材料消除药物的元素,以适应电子交付,并最佳地帮助退伍军人减少或停止长期使用苯二氮卓类药物。
图1。参与者通过3波焦点小组流动。退伍军人健康管理局。
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伦理批准

这项研究得到了VA中部阿肯色州退伍军人医疗保健系统研究与发展委员会和机构审查委员会的批准(议定书#1527634)。

数据分析

由Sobo等人提供的快速分析技术[23汉密尔顿和芬利[24]被用来快速提出建议,调整EMPOWER以供退伍军人使用和电子交付。首席定性研究员(THA)在微软Word文档中开发了与研究目标相关的领域的原型摘要模板;例如,研究人员获取了涉众对协议的外观、教育内容、缩减协议和网站功能的反馈和建议。

首席定性研究员(THA)也捕捉了涌现的主题,并创建了一个其他记录焦点小组讨论期间的意见,包括与会者就彼此之间的问题发言的内容和持续时间。

对于每一波焦点小组,首席定性研究员(THA)首先听了讨论的音频记录,并系统地用数据填充模板类别。内容分析被用来确保所有的经验、观点和反馈都包含在模板中[25].模板数据主要由讨论的改写内容组成,反映涉众的建议、反应、关注和问题。特别有影响力的语句被逐字誊写在模板中。在这最初的步骤之后,首席定性研究员(THA)根据涉众类型将每一波焦点小组中的单个模板合成为一个模板。在一些浪潮中,针对特定的涉众类型进行了多个焦点小组讨论(例如,针对不同的退伍军人进行2个单独的焦点小组讨论),以适应他们的日程安排。当这种情况发生时,数据被合成为特定焦点小组的涉众组的一个模板。

在最后一步中,首席定性研究员(THA)将涉众组的2个模板合成为一个汇总模板,其中包含该波的所有反馈。研究人员还仔细审查了其他确定在焦点小组讨论中发生的任何主题。确定的主题被映射到CFIR域,并包含在摘要模板中。焦点小组的协调者(MAC和KH)审查了摘要模板的完整性和准确性。

最后的适应性

在3波焦点小组讨论之后,2个项目pi (MAC和KH)与软件开发团队会面,审查总结模板,其中包括来自两组涉众的反馈。确定并实施了被认为具有高优先级的建议,例如与原始EMPOWER材料一致或由多个利益攸关方建议,以及可行的建议,例如在实施建议所需的成本和时间参数范围内。在第二波和第三波中,参与者被要求审查网站修改,以确定它们是否按照建议实施,并提供额外的反馈或建议。


概述

在以下部分,我们首先提出了从定性分析中出现的主题,其中包括退伍军人对自我收缩的焦虑和他们在没有支持的情况下试图自我收缩的经历(文本框2).然后,我们提出焦点小组参与者的反馈和建议,修改外观和感觉,教育内容,缩减协议,以及EMPOWER-ED网站的功能,以优化其适应退伍军人的电子交付和使用。虽然我们试图招募初级保健医生参与焦点小组,但我们没有成功。医生报告的不参与的主要原因是,初级保健诊所正集中精力应对正在进行的COVID-19大流行,他们参与非患者护理活动(包括研究)的时间有限。

关于通过患者最终结果所有权(EMPOWER)和通过患者最终结果所有权电子交付(EMPOWER- ed)消除药物的紧急主题以及反馈和建议。

从焦点小组参与者的反馈和建议中产生的主题

  • 紧急的主题
    • 退伍军人对自己减少苯二氮卓类药物的焦虑
    • 退伍军人之前在没有有效的睡眠和焦虑管理的替代帮助选择的情况下试图逐渐减少的负面经历
  • 焦点小组对EMPOWER和EMPOWER- ed内容的反馈
    • 观感
      • 包括反映退伍军人多样性的图片
      • 开发多个同伴小插图,包括不同的退伍军人群体
    • 教育内容
      • 澄清常用处方苯二氮卓类药物的名称(品牌和通用)
      • 强调长期使用苯二氮卓类药物的潜在风险
      • 为管理睡眠和焦虑提供其他帮助选项,包括网站和移动应用程序
    • 缩减协议和网站功能
      • 鼓励退伍军人告知他们的处方提供者他们决定减少苯二氮卓类药物的使用
      • 在减量过程中,为退伍军人提供明确的语言指导,告诉他们每天应该服用多少药物
      • 允许退伍军人在网站上保存他们的缩减计划
      • 确保所有设备(包括智能手机、平板电脑和台式电脑)都能阅读锥形计划
文本框2。关于通过患者最终结果所有权(EMPOWER)和通过患者最终结果所有权电子交付(EMPOWER- ed)消除药物的紧急主题以及反馈和建议。

紧急的主题

在与CFIR领域个人特征相关的3波焦点小组讨论中,对退伍军人的互动进行了分析,得出了两个主题。第一个主题反映了退伍军人对自我减量的焦虑,特别是对如何在没有药物的情况下管理睡眠或焦虑的担忧。为了说明这种焦虑,一位老兵说:“你很难把战争时期的经历从脑海中抹去……所以没有药物是很可怕的”(焦点小组3,老兵03)。

另一个主题反映了退伍军人之前试图自我收缩的负面经历,没有有效的、替代的帮助选择来管理睡眠或心理健康症状;例如,一名老兵描述了在这种情况下尝试自我收缩的感觉,就像“……落入无底洞”(焦点小组2,老兵04)。同样,退伍军人在自我收缩过程中反复表达了对有效资源和支持的强烈需求:

我相信,如果有人决定减少用药,他们需要……帮助。当你第一次戒掉的时候,你知道你想要得到建议。
[焦点小组2,老兵01]

焦点小组对EMPOWER和EMPOWER- ed内容的反馈

观感

最初的焦点小组反馈集中在修改网站的外观和感觉上,包括尽可能增大字体大小,使用更少的留白空间,增加更多的颜色,并确保文本达到六年级的阅读水平。与会者建议我们将网站首页上列出的苯二氮平类药物的数量减少到VHA最常用的处方,并使用通用和品牌名称,以方便退伍军人识别这些药物(图2而且3.;对封面的修改包括简化列表排位赛退伍军人可以考虑减少使用的药物[包括VHA约99%的苯二氮卓类药物处方],包括苯二氮卓类药物的仿制药和品牌名,以方便了解哪些是药物符合条件的减少并提供有关这些药物长期使用和风险的教育)。

图2。原通过患者最终结果所有权消除药物小册子的封面页。
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图3。通过最终结果的患者所有权消除药物电子交付网站的封面页。
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参与者建议在整个项目中增加退伍军人的新形象,以更好地反映他们在年龄、性别和种族方面的多样性;例如,一位老兵说:“……退伍军人想要的照片和故事是年龄和种族的混合”(焦点小组1,退伍军人02)。此外,一位VHA政策领导人建议包括“……更真实的照片,看起来不像摆拍,是人们在更自然的环境中的图像”(焦点小组2,VHA政策领导者1)。这一建议最值得注意的是,原始的同伴小插图描绘了一位年长的(>65岁)白人妇女关于停止使用苯二氮平的故事,参与者通常不认同。与会者建议我们重新设计单个同伴的小插图内容,包括3个不同的同伴小插图,让退伍军人在选择阅读或收听小插图时有更多的选择,从而增加退伍军人认同内容的可能性。与这一建议一致的是,一位老兵说:“……将罗宾逊夫人(插图中描绘的女人)的引用替换为来自不同背景的不同人,以使材料(插图)更贴近退伍军人”(焦点小组1,退伍军人03)。对同伴小插图的反馈还包括减少每个同伴的长度故事创建了一个选项,可以通过音频收听小短文,而不是要求阅读,并确保来自不同年龄段的退伍军人在小短文中都有代表(图4而且5;对同伴小插图的修改包括开发3个小插图[取代原来的单个小插图],以提供更多样化的[年龄和种族]退伍军人代表。我们还为退伍军人提供了在阅读或视力受损的情况下听每个小插图的选项(图中未显示)。

在第三轮焦点小组中,参与者验证EMPOWER-ED网站的最终版本,指出最终的图像、文本和同伴小插图与他们的经历和护理需求产生共鸣,并反映了美国退伍军人的种族、民族和性别多样性。

图4。插图描绘了成功停用苯二氮卓类药物的同行——最初的通过患者最终结果所有权消除药物小册子。
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图5。插图描绘了成功停用苯二氮卓类药物的同行-通过患者最终结果的所有权消除药物电子交付网站。
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教育内容

关于教育内容的建议包括提供一份包括在VHA国家处方集中的苯二氮卓类药物清单,使用药物的通用术语来教育退伍军人哪些药物可以有资格强调长期使用苯二氮卓类药物相关的潜在风险,并以可理解的语言描述这些风险,包括记忆和注意力问题、日间疲劳、摔倒、骨折和机动车事故。事实上,VHA政策领导人建议我们“……按照最常见的[VHA常用处方]在第一页上使用大字体组织苯类药物列表”(焦点小组2,VHA政策领导人3)。关于如何组织关于长期使用苯二氮卓的风险的内容,一位资深人士表示,“……包括对退伍军人更常见的风险的参考,如饮酒与药物和记忆变化和摔倒”(焦点小组2,退伍军人05)。此外,与会者建议澄清对苯二氮卓类药物的身体依赖是如何发生的,并提供内容,教育退伍军人如何有效地逐渐减少戒毒过程,例如与较短的戒毒过程相比,逐渐减少戒毒时间更长,可以最大限度地减少戒断症状。

对于药物治疗的替代帮助选项,参与者建议我们嵌入vha开发的网站的链接,这些网站包含改善睡眠(改善睡眠之路)和减少焦虑(前进:克服生活的挑战)的循证内容。一位老兵说:

...在缩减过程中,您需要额外的支持。你可以在街上买到你想要的任何东西,所以只是把它们摘下来是行不通的。我认为这只是对他们(退伍军人)的一点帮助……会很好。也许可以成立一个支持小组,帮助人们戒掉苯二氮卓类药物。
[焦点组1,老兵03]

此外,与会者强烈建议添加“…(焦点小组2,VHA政策领导者4)。因此,我们增加了可以通过手机访问的VHA帮助选项,如CBT-i教练,失眠教练,创伤后应激障碍教练,正念教练,超越MST, VetChange(应对创伤后应激障碍)和虚拟希望盒子(放松和压力应对工具;图6而且7;对替代帮助和护理选项部分的修改包括增加利益相关者[退伍军人和国家VHA政策领导人]建议的网站和VHA开发的移动应用程序,以帮助退伍军人更好地管理和应对常见的心理健康合并症,例如,创伤后应激障碍和焦虑,以及其他可能导致压力和焦虑的经历,以及学习管理压力的应对技能以及解决问题和育儿技能)。根据参与者的反馈,我们还明确了在使用智能手机、平板电脑和台式电脑时可以下载哪些替代帮助选项。此外,有人建议我们增加VHA危机热线和提供基本睡眠卫生心理教育的文件链接。在第三波焦点小组中,退伍军人验证这些变化和报告对教育内容的修改是清晰的,增强了可读性,所包括的替代帮助选项反映了他们的护理需求。

图6。在没有药物的情况下管理焦虑的替代护理和帮助选项——最初通过患者最终结果的所有权消除药物小册子。
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图7。在没有药物的情况下管理焦虑的替代护理和帮助选项-通过患者最终结果的所有权消除药物电子交付网站。
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缩减协议和网站功能

参与者建议我们强调选择自我收缩的退伍军人应该告知他们的提供者他们的决定。一位资深人士总结了逐渐减少苯二氮卓类药物的潜在挑战,以及谨慎、缓慢减少的重要性:“我认为这将是一个非常缓慢的过程,然后你必须非常小心……你必须建立一个[逐渐减少]系统,如果你想戒掉它们,你需要写一个便条,提醒你[每天]需要吃什么。(焦点组1,老兵03)。此外,与会者建议我们强调,如果退伍军人在减量时需要帮助,可以考虑与他们的处方提供者或药剂师交谈,提供到当地VHA药房的链接以获得药丸切割机,并在减量计划中更突出地显示他们每天提供的减量剂量。

与会者还建议使用更简单的语言,如减少锥形澄清减量计划上的每日推荐药物剂量是指你每次服药时服用的剂量,而不是代表当天的总剂量(图8而且9;对减量计划的修改包括将描述每天服药量的键变得更加突出。我们还为退伍军人提供个性化的减量计划,以适应他们的每日剂量,并提供每天服用多少药物的书面说明。该程序还允许退伍军人在生成个性化的逐渐减少时间表之前验证他们的每日剂量是正确的(图中未显示)。一位VHA政策领导人强调了这一建议,他说:“……更明确地说明这个人应该服用什么,包括你每天服用多少次这个剂量,然后将其纳入减量计划”(焦点小组2,VHA政策领导者1)。其他建议包括允许退伍军人自定义他们的减量计划,通过输入他们的减量开始日期和当前剂量,包括他们每次服用药物时应该服用多少,以及每天服用药片的频率,实施一个精度检查确保退伍军人正确输入他们的每日剂量,并允许退伍军人能够保存他们的减少计划,以防需要重新打印。

对网站功能的反馈包括观察到的修复错误,包括在平板电脑或智能手机上浏览时增强锥形时间表的可读性,并允许用户在网站上自由移动,而不是要求老兵完成一个部分后才能进入下一个部分。

在第三轮焦点小组讨论中,参与者验证对戒除计划进行了修改,并报告了修改增加了其准确性、可理解性和潜在有效性,以帮助退伍军人戒除苯二氮卓类药物。此外,参与者报告对网站功能的修改反映了他们的经验和护理需求。

图8。减量计划包括在最初的通过患者最终结果的所有权消除药物小册子。
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图9。“通过最终结果的患者所有权消除药物”电子交付网站中包含的减量计划。
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来自3波具有2种不同类型利益相关者的焦点小组的调查结果揭示了紧急主题,包括退伍军人对自我减少苯二氮平类药物的担忧,以及之前在没有支持的情况下试图自我减少这些药物的负面经历。我们还收到了关于修改EMPOWER协议的反馈和建议,包括外观、教育内容、缩减协议和网站功能,这将在下一节中进行更详细的描述。

主要发现及与先前工作的比较

在3波焦点小组中,每一波都有两组利益相关者参与,这有助于我们确定退伍军人对药物减量的担忧,并需要对EMPOWER材料进行调整和修改,以提高其可用性和潜在有效性。考虑利益相关者的需求和偏好或最终用户对于设计有效的患者自我管理工具至关重要[26];例如,来自两个利益攸关方群体的参与者都强调了获得支持性资源和帮助选项的重要性,以帮助在不服用苯二氮卓类药物的情况下管理睡眠困难或焦虑。这导致增加了几个vha开发的移动应用程序和网站,这些应用程序和网站具有基于证据的内容,用于应对睡眠困难和心理健康合并症,包括焦虑和压力。虽然EMPOWER-ED旨在支持苯二氮平类药物的自减,但政策领导人的反馈提供了宝贵的见解,说明鼓励退伍军人与他们的提供者讨论他们减少或停止使用药物的决定的重要性。这将有助于提供者了解退伍军人的意图,并在需要时提供帮助,以及减少潜在的储备减少自动送到退伍军人家中的药物处方。

当焦点小组参与者能够在焦点小组之间与EMPOWER-ED网站进行互动时,他们也发现了潜在的可用性挑战。在这一过程中,政策领导人的反馈直接告知需要在封面上列出VHA最常用的苯二氮卓类药物,以便退伍军人了解药物有资格逐渐减少。两组利益相关者都强调需要确保逐渐减少的时间表是明确的,包括确保退伍军人的每日剂量是准确的,在生成他们个性化的逐渐减少计划之前。此外,两个利益相关者团体都强烈建议,退伍军人应该能够在智能手机和平板电脑上以可读的形式访问他们的缩减时间表。后一个功能很重要,因为我们的目的是设计EMPOWER-ED可以通过任何电子设备访问。这些修改的结果是,两组利益相关者批准了EMPOWER-ED网站的最终版本,报告内容反映了退伍军人的护理需求;准确,易懂,易于操作;功能也很好。事实上,提供高质量的教育内容和简单而功能良好的导航有助于促进患者自我管理网站的高参与度[27].

通过包括这两个利益相关者群体,我们能够利用关于EMPOWER-ED的不同观点和意见,以优化其在退伍军人群体中的潜在吸收和有效性。我们发现关注退伍军人去的事例特别有益了主题分享他们在没有支持的情况下尝试自减苯二氮卓类药物的经验。允许退伍军人分享他们以前尝试(和失败)从苯二氮平类药物中自我戒断的经验,强调了在戒断过程中额外支持的重要性,从而产生更准确地反映退伍军人偏好和需求的最终产品。因此,尽管VHA政策领导人的建议对于确定教育内容和优化其清晰度至关重要,但退伍军人焦点小组的调整最终可以提高退伍军人对干预措施的接受程度,这些退伍军人有兴趣改变他们长期使用苯二氮卓类药物的情况。让两个利益相关者群体提供输入帮助团队开发了一个可接受的、个性化的power - ed版本,以满足利益相关者群体的需求——所有这些都被认为是自我管理网站的关键特征,可以促进积极的用户体验和临床结果[28].

优势与局限

本研究的优势在于,它使用了教学设计框架(ADDIE)来指导一种迭代的、定性的方法来适应EMPOWER [10],这是一项促进苯二氮卓类药物停用的协议,适用于长期使用苯二氮卓类药物的退伍军人和电子递送(EMPOWER-ED)。ADDIE框架包含一个迭代的形成性评估[29]重点评估个人护理需求、调整和修改的需求,以及新的电子学习产品的可用性和实用性。ADDIE框架还强调了获取关键利益相关者反馈的重要性,为教育协议的设计和开发提供信息。包含涉众反馈的好处是拥有一个准确代表涉众需求的最终产品,是可接受的和可行的,并且易于使用和导航[30.-所有能够对电子学习工具的使用和有效性产生重大影响的特征[31].因此,ADDIE框架越来越多地用于医疗保健领域,以设计旨在改变最终用户行为的电子学习产品;例如,ADDIE框架已被用于指导电子学习协议的开发,帮助人们与支持性就业联系起来[30.]、适应损伤及应付疼痛[32],并改善行动能力和身体机能[31].

这项研究也有一些局限性。首先,我们没有在EMPOWER-ED网站上进行正式的可用性测试。因此,我们可能忽略了关于它的可用性和功能的重要问题。然而,在焦点小组第二波和第三波之前,利益相关者通过电子邮件发送了网站草案最新迭代的链接,并要求他们与之互动,以促进后续焦点小组的讨论。在焦点小组讨论期间,很明显,一些参与者与网站进行了互动,但这没有得到系统的评估。其次,尽管我们做了很多努力,但我们没有成功地招募到VHA初级保健医生,让他们就EMPOWER-ED的发展向我们提供反馈。因此,在帮助退伍军人从这些药物中自我减量时,我们可能未能确定对医生来说可能重要的重要设计或功能修改。

结论和下一步

据我们所知,EMPOWER-ED是第一个直接面向患者的电子传递方案,旨在帮助有证据表明长期使用苯二氮卓药物的美国退伍军人自行减少苯二氮卓药物。在我们研究计划的第一步中,我们的团队遵循ADDIE框架来指导原始EMPOWER小册子的成功改编[10]用于该人群和电子传送。这导致了EMPOWER-ED的成功开发。该研究的下一步是在随机对照试验中正式评估EMPOWER-ED的有效性,包括检查其对退伍军人苯二氮卓类药物使用、焦虑症状、睡眠质量和整体健康的影响。

致谢

作者要感谢Brian Nelson和Summer Jones在开发通过最终结果电子交付的患者所有权消除药物方面的技术专长。作者还想感谢美国退伍军人事务部卫生服务研究与发展服务部对这项工作的支持(IIR 18-026;KH和MAC)。本文仅代表作者个人观点,并不代表美国退伍军人事务部的官方立场

利益冲突

没有宣布。

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艾迪:分析、设计、开发、实现和评估
CFIR:实施研究综合框架
授权:通过患者对最终结果的所有权来消除药物
EMPOWER-ED:通过患者对最终结果的所有权来消除药物
PI:首席研究员
VHA:退伍军人健康管理局


编辑:T Leung;提交08.12.21;F Babatunde, S Stones同行评审;对作者29.06.22的评论;订正版本收到21.07.22;接受10.08.22;发表19.09.22

版权

©Michael A Cucciare, Traci H Abraham, Lakiesha Kemp, Penny White, Kathy Marchant, Hildi J Hagedorn, Keith Humphreys。最初发表于《医疗互联网研究杂志》(//www.mybigtv.com), 2022年9月19日。

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