JMIR J Med Internet Res 医学互联网研究杂志 1438 - 8871 卡塔尔世界杯8强波胆分析 加拿大多伦多 v23i11e28322 34738912 10.2196/28322 原始论文 原始论文 癌症患者的数字自我管理程序(帮助有效克服问题):可行性随机对照试验 Eysenbach 冈瑟 Farragher 珍妮 Horrell 林赛 莱特 海莉 理学士、理学硕士、博士 1 https://orcid.org/0000-0003-2199-8255 马丁 信仰 博士DClinPsy 1 https://orcid.org/0000-0002-0141-1210 Clyne 温迪 英航博士 2 https://orcid.org/0000-0003-1523-7003 克拉克 C C T 理学士、理学硕士、博士 1 https://orcid.org/0000-0002-6610-4617 Matouskova 加芙 工商管理硕士 3. https://orcid.org/0000-0002-5743-5342 McGillion 迈克尔 BScN博士 4 https://orcid.org/0000-0002-1343-7012 特纳 安德鲁 二元同步通信博士 1
智能医疗中心 健康和福利研究所 考文垂大学 修道院街 考文垂,CV1 5FB 联合王国 44 7599782465 hsx116@coventry.ac.uk
https://orcid.org/0000-0001-6538-4242
智能医疗中心 健康和福利研究所 考文垂大学 考文垂 联合王国 国家健康研究所,西南研究设计服务处 半岛医学院 普利茅斯大学 德文郡 联合王国 希望为社区,利益为社区 企业中心 考文垂 联合王国 护理学院 麦克马斯特大学 汉密尔顿,在 加拿大 通讯作者:Andrew Turner hsx116@coventry.ac.uk 11 2021 5 11 2021 23 11 e28322 1 3. 2021 31 3. 2021 25 5 2021 2 8 2021 ©Hayley Wright, Faith Martin, Wendy Clyne, Cain C T Clark, Gabriela Matouskova, Michael McGillion, Andrew Turner。最初发表于医学互联网研究杂志(//www.mybigtv.com), 2021年11月5日。 2021

这是一篇在知识共享署名许可(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)下发布的开放获取文章,该许可允许在任何媒介上不受限制地使用、分发和复制,前提是原始作品首次发表在《医学互联网研究杂志》上,并适当引用。必须包括完整的书目信息,到//www.mybigtv.com/上原始出版物的链接,以及版权和许可信息。

背景

我们提出了一项可行性,随机候补名单对照组(CG)平行设计研究的结果,分配比例为1:1。参与者被随机分为干预组(IG)和等候组(CG)。干预是一个为期六周的数字自我管理项目,帮助癌症患者有效地克服问题(HOPE)。

客观的

本研究旨在测试癌症患者数字化自我管理项目的可行性。这将为确定随机对照试验的设计提供信息。此外,通过次要结果对HOPE项目影响的初步评估将用于评估试验背景下的疗效信号。

方法

参与者是从麦克米伦癌症支持中心推荐的机会样本中抽取的,并通过电子邮件被邀请参加这项研究(N=61)。主要结局是招募率、保留率、随访率、完成率和依从性、样本量和效应量估计以及确定试验进展标准的评估。次要结果是参与者积极心理健康、抑郁、焦虑和患者激活(即控制癌症的信心)的自我报告测量。干预和数据收集是在网上进行的。

结果

招聘率为77%(47/61)。共有41名参与者完成了基线问卷调查,并被随机分配到IG组(n=21)或等候名单CG组(n=20)。保留率(参加所有课程)大于50% (all: 21/41, 51%, IG: 10/21, 48%;CG: 11/20, 55%)。随访率(完成全部问卷)均大于80%(均为33/41,80%;Ig: 16/21, 76%;CG: 17/ 20,85%)。完成率(参加≥3次会议并完成所有问卷)大于60%(均为25/41,61%;Ig: 13/21, 62%;CG: 12/20, 60%)。 Engagement data showed that participants viewed between half (5.1/10, 51%) and three-quarters (12.2/16, 76%) of the pages in each session.

结论

正如主要结局数据所支持的那样,最终试验的所有进展标准都得到满足。IG在积极心理健康、抑郁、焦虑和患者激活方面显示出改善的项目后得分。针对癌症患者的数字HOPE项目的全面试验将使我们能够全面评估相对于CG的干预效果。

试验注册

ISRCTN79623250;http://www.isrctn.com/ISRCTN79623250

国际注册报告标识符(IRRID)

rr2 - 10.2196/24264

自我管理 癌症 生存 数字 积极心理学
介绍 背景和原理

截至2021年5月,英国已经经历了三次全国封锁,政府实施了广泛的社会和身体距离措施,以遏制SARS-CoV-2的传播。这些措施导致联合王国提供的癌症服务大幅减少,因为卫生服务面临的压力、封锁要求和减少面对面互动的需要已被优先考虑[ 1]。研究人员最近建议对这些患者进行远程情感支持[ 2]和癌症支援专家[ 3.]。癌症患者现在正经历着越来越多的健康焦虑。 4由于这种病毒对癌症患者有严重并发症的危险[ 5 6]。领先的癌症护理专家已经指出,需要在COVID-19期间实施替代护理模式,包括更多的自我管理支持[ 7]。此外,在2019冠状病毒病大流行之前,英国国家卫生服务体系(NHS)已经呼吁更加重视为癌症患者提供数字化、全面、以人为本的护理[ 8]。有效的数字干预从未像现在这样成为护理的一个重要方面。

众所周知,癌症患者在接受初级治疗后,在精神和身体健康方面面临多重挑战,包括疲劳、疼痛、性问题、认知功能、抑郁、焦虑、社会孤立和经济问题[ 9- 13]。此外,从长期来看,许多癌症患者的心理健康和精神健康都会受到负面影响,包括过度警觉、焦虑、创伤后应激和抑郁[ 14- 20.]。研究表明,在确诊两年后,高达20%的癌症幸存者符合重度抑郁症的标准,高达40%的癌症幸存者符合焦虑症的标准[ 18- 20.]。由于2019冠状病毒病大流行,癌症患者报告称,他们的身心健康状况进一步下降[ 3.]。

在2019冠状病毒病大流行之前,缺乏可获得的自我管理干预措施,为了遵守社交距离准则,更需要数字干预措施。大约十年前,我们共同设计了一个面向所有癌症幸存者的面对面自我管理项目[ 21 22]。癌症患者,肿瘤学家,癌症专科护士,以及来自英国领先的癌症慈善机构(麦克米伦癌症支持;MCS)参与了协同设计过程。这导致了发展 帮助你有效地克服困难(HOPE)计划,该计划已在其他地方详细描述[ 23 24]。希望计划旨在通过培养积极情绪和刺激积极功能来提高幸福感。一个平行的目标是减少抑郁症状。HOPE项目基于积极心理学的原则,侧重于积极的经历、优势和个人能力,而不是焦虑和抑郁等心理健康问题。它结合了基于积极心理学的循证练习,以及源自正念、认知行为疗法和问题解决疗法的元素。HOPE项目认识到所有类型癌症的共同挑战和未满足的需求,包括疲劳、对复发的恐惧和心理困扰[ 9- 20.]。HOPE项目旨在为大多数癌症患者提供这些最常见、最典型的重叠需求。我们定期向MCS咨询他们的电子健康需求评估数据,并审查所有类型癌症患者最常见的需求。HOPE项目根据这些需求提供一般的心理和健康支持,并向所有成年癌症幸存者开放。HOPE项目不同于许多其他癌症自我管理项目,因为它侧重于(1)积极心理学[ 25- 27[2]希望和感激[ 28(3)共同创作内容,(4)同侪协助的传递方式。HOPE项目由受过培训的同伴辅导员主持,他们在某种程度上受到癌症的影响。主持人接受了MCS的培训,并遵循了交付协议。facilitator的作用是通过邀请参与者对特定问题作出评论或对参与者发布的问题或评论作出回应,来鼓励参与者并激发社交网络论坛中的讨论。协调员还监控日常社交网络帖子的安全,并向研究团队报告技术问题。主持人每次大约花2个小时来支持参与者。面对面的课程已改编为数码教学(见[ 24]了解适应的全部细节),使用以用户为中心的迭代方法[ 29]。在谘询最终用户及持份者后,制订了一套设计要求及设计概要。HOPE最初的数字版本经历了多次迭代测试,每次迭代后都对可用性进行了改进。这些迭代旨在开发一个可被预期用户组使用和接受的系统,以增加吸收和持续使用的可能性,并确保该技术不会成为参与和参与的障碍。初步评估表明,对癌症患者的焦虑、抑郁和积极幸福感有积极影响,并有积极的用户反馈[ 23]。这表明,数字HOPE计划的试验可能是可行的和有意义的。需要对数字干预进行可行性随机对照试验(RCT)研究,以评估参与者是否同意随机化,并测试运行HOPE计划的等待名单对照研究设计的可行性。

目标

本研究旨在测试癌症患者数字化自我管理项目的可行性。这将为最终RCT的设计提供信息。此外,通过次要结果对HOPE项目影响的初步评估将用于评估试验背景下的疗效信号。

该研究计划的主要结局(试验可行性目标)如下:(1)参与和随机化的招募率;(2)参与者在试验过程中的保留率和随访率;(3)研究程序的依从率、干预的出席率和参与度;(4)确定试验的样本量和效应量估计;(5)确定试验的进展标准。

与参与者幸福感相关的次要结果是积极心理健康、抑郁、焦虑和自我管理癌症的信心(患者激活)的测量,如验证测量的分数所示。

方法

以下章节是根据2016年CONSORT(综合报告试验标准)扩展的试点和可行性试验编写的[ 30.]。

试验设计

本研究采用可行性、随机等待名单对照组(CG)平行设计,分配比例为1:1。参与者被随机分为干预组(IG)和等候组(CG)。IG立即获得了数字6周希望计划的访问权。CG被放在等待名单上大约6周,之后他们也可以进入同样的数字6周希望计划。在时间0 (T0;基线)和时间1 (T1;随机化和IG后6周)。我们也只在他们接受干预后(时间2;T2;CG的后期程序)。

参与者

参与者是由英国领先的癌症慈善机构MCS推荐的。他们通过社交媒体网络、MCS网站以及专业护士的口口相传为HOPE项目做广告。

参与者的资格标准如下:(1)任何癌症诊断,在任何治疗阶段;(2)成人(18岁或以上);(3)居住在英国;(4)接入互联网和一种允许他们参与干预的设备;(5)英语流利,能够参与所有的干预材料。

所有研究数据均通过Qualtrics Survey Software (Qualtrics 2019;[ 31])。

干预

所有参与者都可以访问相同的数字希望计划。监察长立即获准进入,监察长在大约6周后获准进入。

“希望计划”是在网上进行的。有关数字HOPE计划发展、内容和每周主题的全部细节已在其他地方描述(见[ 23 24]),但我们在这里提供一个简短的概述。HOPE项目的所有模块都有相同的结构和格式,每周都有不同的组成部分,专注于一个特定的问题或一套技术,并以目标设定活动结束。HOPE计划是异步的,在干预的6周内,每周在固定时间(例如,每周一中午)发布内容。论坛和消息传递设施是参与者和主持人之间沟通的渠道,该项目由训练有素的同伴主持人主持。 表1提供希望计划每周模块的内容和活动概述。

“帮助有效克服问题”课程每周模块中的内容、练习和活动示例。

会话 内容示例 练习和活动的例子(自我管理工具)
第一周(介绍或灌输希望)

项目目标

导航平台和设置配置文件的用户指南

自我管理简介

积极情绪的好处

视频(积极的情绪为繁荣的生活)

感恩的力量

个性化的目标设定

视频(如何设定可实现的目标)

论坛主题(参加项目的原因)

更多的资源和链接(如视频、播客和网站),让你懂得感恩、积极和设定目标

互动感恩日记

更聪明的一个目标设定

评估方法:正性比测试和正、负情绪测试

第二周(压力管理)

了解压力

管理压力

视频(如何管理压力以及如何让压力成为你的朋友)

应对无用的思维模式

正念用于压力管理和冥想

自我同情和接纳

视频:如何善待自己

论坛主题(你如何应对癌症相关的压力?)

更多关于自我同情、正念和压力管理的资源和链接(如视频、播客和网站)

互动感恩日记

更聪明的目标设定和目标反馈

引导放松和冥想练习(播客)

如何处理无用的想法(工作表)

第三周(管理疲劳)

理解繁荣与萧条周期

使用3p(优先级,计划和节奏)来管理疲劳

视频(管理疲劳的技巧)

睡觉更好;播客:改善睡眠的小贴士

论坛主题(应对疲劳)

进一步的资源和链接(例如,视频,播客和网站)让你睡得更好

互动感恩日记

更聪明的目标设定和目标反馈

疲劳与节奏日记(工作表)

小测验(癌症幸存者面临的主要挑战是什么?)

第4周(身体形象与沟通)

身体形象

视频(身体形象与癌症)

性与亲密

视频(癌症是情感亲密的通行证)

与医疗团队和家人沟通的技巧和技巧

论坛主题:应对身体变化的经验及与医疗团队沟通的经验

进一步的资源和链接(例如,视频,播客和网站)关于性,亲密和关系

互动感恩日记

更聪明的目标设定和目标反馈

第5周(体力活动和对复发的恐惧)

应对恐惧复发

视频(一边前行,一边担心癌症复发和那些即将死去的人的遗憾)

对未来的希望和梦想

视频:在我死之前的计划

体育活动的好处

视频(保持活跃的小贴士)

论坛主题(关注癌症复发)

更多的资源和链接(如视频、播客和网站)来管理对癌症复发的担忧,并变得更积极

互动感恩日记

更聪明的目标设定和目标反馈

第六周(性格优势与快乐)

了解如何利用自己的优势让生活更充实

视频(性格优势的科学)

获得真正幸福的秘诀;管理挫折,继续前进

论坛主题(从节目中学习)

进一步的资源和链接(例如,视频,播客和网站)到MCSb网络社区和幸福资源

互动感恩日记

更聪明的目标设定和目标反馈

评估(正性比测试、积极情绪和消极情绪测试、性格优势)

小测验(什么促成了幸福?)

一个SMARTER: SMARTER是许多组织用来表示目标设定的首字母缩略词,代表具体的、可衡量的、可实现的、相关的、有时限的、愉快的和奖励的。

bMCS:麦克米伦癌症支持。

主要的结果

该可行性随机对照试验的主要结局指标如下:

招聘率

参与和随机化的招募率主要通过试验开始时的质量评价收集。所有由MCS确定的符合条件的参与者都被发送到Qualtrics研究调查的链接。招募率从以下方面计算:(1)提供同意和(2)完成基线问卷。参与者直接发邮件表示拒绝或拒绝参与研究表示拒绝。这些参与者仍然可以进入HOPE计划,但不参与任何进一步的数据收集。

留存率、跟踪率和完成率

参与者保留率计算为参加所有6个课程的参与者的百分比。研究表明,中位数为56%的参与者完成了精神健康数字干预的完整项目[ 32 33]。如非使用损失率高[ 34]是数字交付干预措施中常见且令人关注的问题,由于与COVID-19大流行有关的不确定性,我们设定了一个更为保守的目标,即50%的参与者完成所有6次干预措施。

随访计算为完成所有基于网络的研究问卷的参与者的百分比。在干预期结束时,没有完成项目后问卷调查的参与者通过质量测试被确定。这些参与者可能仍然参加了部分或整个HOPE计划,尽管没有完成问卷调查。

参加者参加最少一半的干预(3次疗程)[ 32]并完成研究问卷,他们被归类为干预完成者。研究表明,在干预上花费的时间、完成的疗程数量和结果之间存在非线性关系[ 32]。获得预期结果所需的使用量因组而异,个人可能在达到个人目标后停止使用干预措施[ 35]。因此,我们为我们的主要结果衡量标准设定了一个更务实的目标 完成率至少参加了3次会议,并完成了所有研究问卷。

遵守和参与措施

干预平台收集用户参与度数据,例如每次会话中查看的页面数量以及帮助主持人提高参与者参与度和体验的目标设置数量。我们测量了每次会议浏览页面的平均百分比,以及参与者对关键活动(感恩、设定目标、目标反馈、喜欢帖子和发表评论)发表的帖子或评论的数量。

未来确定试验的样本量和效应量估计

为了对未来确定试验的样本量进行估计,我们计算了基线时关键连续次要结局的SDs。为了估计从计划前到计划后在未来的决定性试验中主要结果的潜在效应大小,我们计算了IG和CG计划前和计划后的平均差值之间的差值,并除以基线时的汇总标准差[ 36]。

发展的标准

在确定探索性研究(包括可行性试验)的进展标准方面,现有的指导很少[ 37]。按照良好的做法,我们与病人及公众参与代表讨论病情进展准则[ 38]以及在试验项目组内。我们的3个进展标准反映了关于更大规模确定试验可行性的具体不确定性。基于网络的HOPE项目以前没有在RCT研究背景下交付,因此我们的两个进展标准测试了人们参与试验的意愿(招募和问卷完成率)。完全干预完成(现在在手稿中被标记为“保留”)是最常被报道的基于网络干预依从性的指标[ 39],经过讨论,这被定为我们的第三个进展标准。

为了确定试验的进展情况,我们将结果与进展标准集进行了比较 先天的结果如下:(1)招募率>70%的符合条件的参与者同意,(2)问卷完成率>70%的参与者完成了T1份问卷,(3)保留率>50%的参与者参加了所有6期HOPE项目。

二次结果

在T0时收集社会人口和健康数据。参与者被要求通过网络问卷提供以下信息:性别、年龄、种族、婚姻状况、最高教育程度、就业和职业,以及他们的癌症诊断和其他医疗状况的详细信息。

参与者在T0(基线)、T1(随机化后6周)和T2(仅针对CG的后程序)完成一组有效的问卷调查。项目后(T1和T2)问卷在干预结束后一周发放给参与者,并在接下来的4周内继续发放。积极心理健康,抑郁,焦虑和患者激活措施详细如下。

华威爱丁堡心理健康量表(WEMWBS) [ 40是一种有效的量表,包含14种积极的情感和想法,用于评估成年人的心理健康状况。该量表包括积极影响、令人满意的人际关系和积极功能,例如, 下面是一些关于感觉和想法的陈述。请在最能描述你在过去两周内的经历的方框中打勾(1)“我一直对未来感到乐观,”(2)“我一直思路清晰,”(3)“我一直感到被爱。”参与者对这14个项目中的每一个都进行了1到5的评分(1=没有时间,2=很少,3=有时,4=经常,5=一直),给出了14到70的总积极心理健康得分,得分越高表示积极心理健康越好。WEMWBS具有良好的内部一致性(Cronbach α=.91)。3个或以上的变化被视为有临床意义的变化[ 41]。

病人健康问卷(PHQ-9) 42]是一种经过验证的包含9个项目的测量方法,用来评估抑郁症症状出现的频率。例如, 在过去的两周内,你有多少次受到下列问题的困扰…(1) 对做某事缺乏兴趣或乐趣;(2) 沮丧的感到沮丧、沮丧或绝望的;和(3) 食欲不振或暴饮暴食

对9个问题的回答范围从0到3(0=根本没有,1=几天,2=超过一半的天,3=几乎每天),得出的总得分在0到27之间,得分越高表明抑郁的严重程度越高。PHQ-9具有良好的内部一致性(α= 0.89)。10分或10分以上推定为高于临床范围;因此,在本研究中,得分为10分的参与者被归类为抑郁。

广泛性焦虑障碍量表(GAD-7) [ 43是一个经过验证的7项量表,用于测量广泛性焦虑障碍的症状,例如, 在过去的两周内,您有多少次受到以下问题的困扰…(1) 感到紧张、焦虑或紧张;(2) 麻烦放松;和(3) 容易生气的容易生气或易怒的。对所有7个问题的回答范围从0到3(0=根本没有,1=几天,2=超过一半的天,3=几乎每天),总分为0到21分,分数越高表明焦虑程度越高。GAD-7具有良好的内部一致性(Cronbach =.92)。8分及以上被认为高于临床范围;因此,在本研究中,得分为8分的参与者被归类为患有焦虑症。

病人活化测量法[ 44]是一种经过验证的授权工具,具有良好的内部一致性(Cronbach =.81),已通过大量研究的审查结果进行了广泛测试。它有助于衡量患者的知识、技能和信心范围,并捕捉到人们对照顾自己的病情感到参与和自信的程度。每个人被要求完成一个简短的调查,根据他们的回答,他们会收到一个患者激活测量评分(0到100之间)。结果得分将个体置于4个激活水平中的1个,每一个都揭示了对一系列健康相关特征的洞察,包括行为和结果。激活的4个级别如下:

第1级(得分≤47.0):个体倾向于被动,在管理自己的健康时感到不知所措。他们可能不了解自己在护理过程中的角色。

第二级(47.1-55.1分):个人可能缺乏管理自己健康的知识和信心。

第3级(得分55.2-67.0):个人似乎正在采取行动,但可能仍然缺乏支持他们行为的信心和技能。

第4级(得分67.1):个人已经采取了许多维持健康所需的行为,但在面对生活压力时可能无法维持这些行为。

本研究的样本量

所有的研究参与者都是从MCS提供的机会样本(N=61)中抽取的,这些候选人都表示有兴趣参加HOPE项目。根据该领域的类似研究,本可行性研究认为任意样本量n=40是足够的,每组的样本量为10至20 [ 45]。所有潜在的研究参与者都通过电子邮件发送到Qualtrics托管的研究网站的链接,在那里他们被要求阅读数字参与者信息表,阅读并同意数字同意书上的声明,并在随机分配之前完成数字T0问卷。

随机化 序列生成

所有提供知情同意并完成T0问卷的参与者通过质量调查软件中的随机化功能按1:1的比例随机分为IG或CG。

分配隐藏机制

参与者在完成T0问卷后,通过Qualtrics中的通知被告知他们是被随机分配到IG(在本例中,从2020年5月开始)还是CG(在本例中,从2020年6月开始)。直到在下一个数据收集点(即T1)创建小组联系人列表,研究小组才知道参与者的分配情况。

实现

通过qualics中的随机化功能将参与者分配到IG或CG。然后,参与者通过电子邮件发送一个链接到下一周开始的希望计划(IG),或者一条消息说他们将在大约6周后通过电子邮件发送一个链接到希望计划(CG)。

基础垫层

由于研究设计的性质,不可能使参与者不知道他们的分组分配。然而,在可能的情况下,对研究数据的统计分析是不考虑参与者分配的(例如,IG和CG被标记) 一个 B随意)。

分析方法

定量数据使用IBM SPSS 26 (IBM Corporation, 2019年发布)进行描述性分析。初始分析包括每个随机分组的主要和次要结果的表格和图形摘要,使用均值和方差,包括ci和sd,以及分类变量的数量和百分比来描述基线和计划后的全部数据。进行意向治疗(ITT)分析,使用最后一次观察结转(LOCF)纠正缺失数据[ 46]。根据CONSORT(综合报告试验标准)指引[ 47],对干预完成者的次要结局数据也进行了按方案(PP)分析,并在 辅助 分析部分。

该研究没有能力进行推断性统计分析,因此为了表明疗效,我们报告了IG和CG的主要次要结局指标的治疗前和治疗后的平均差异和ci。

协议

可行性试验方案已注册并公布(国际注册报告编号IRRID: DERR1-10.2196/24264) [ 24]。

结果 参与者流

图1提供参与者在整个研究过程中的详细流程。

参与者在研究过程中的流动。希望:帮助你有效地克服困难。

招聘

招聘于2020年4月30日开始,5月5日结束。T0份基线问卷的数据收集于2020年4月30日开始,T2份随访问卷(仅CG)的数据收集于2020年9月2日结束,这是在试验方案中规定的CG干预结束后4周。

基线数据

在基线(T0)收集的整个组和按治疗组的社会人口和健康信息见 表2。样本主要由白人(36/ 41,87%)和女性(32/ 41,78%)组成,平均年龄为54.3岁。超过一半的样本(24/41,58%)拥有大专学历。大多数参与者已婚或与伴侣同住(30/ 41,73%),超过一半的人有工作(21/ 41,51%),略低于一半的人报告说,他们不得不减少工作时间,因为他们的癌症诊断(20/ 41,49%)。这个变量在试验组中最不成比例,IG组(14/ 21,67%)减少工作时间的报告是CG组(6/ 20,30%)的两倍多。最常见的癌症类型是乳腺癌(17/ 41,41%),不到一半的参与者仍在接受治疗(17/ 41,41%)。参与者可能报告了不止一种癌症;因此,组百分比之和可能大于100%。

整个样本和试验组的基线特征。

变量 所有(N = 41) 搞笑一个(n = 21) CGb(n = 20)
年龄,平均(SD) 54.3 (11) 52.6 (11) 56.2 (12)
女性,n (%) 32 (78) 17 (81) 15 (75)
白人,n (%) 36 (88) 19 (90) 17 (85)
已婚或与伴侣同居,n (%) 30 (73) 17 (81) 13 (65)
就业人数,n (%) 21 (51) 11 (52) 10 (50)
因癌症减少工作时间n (%) 20 (49) 14 (67) 6 (30)
拥有大专学历,n (%) 24 (58) 12 (57) 12 (60)
仍在接受癌症治疗,n (%) 17 (41) 9 (43) 8 (40)
癌症类型n (%)
乳房 17 (41) 8 (38) 9 (45)
妇科 4 (10) 0 (0) 4 (20)
前列腺癌 2 (5) 0 (0) 2 (10)
3 (7) 2 (9) 1 (5)
结直肠 3 (7) 3 (14) 0 (0)
胃肠 2 (5) 0 (0) 2 (10)
膀胱或肾脏 1 (2) 0 (0) 1 (5)
头或脖子 4 (19) 2 (9) 2 (5)
其他 9 (22) 8 (38) 1 (5)

一个IG:干预组。

bCG:对照组。

数据分析

参加研究的总人数为41人,其中IG组21人,CG组20人。所有参与者完成基线(T0)问卷,T1和T2问卷中的缺失数据采用LOCF法进行ITT分析。因此,整个样本被纳入ITT分析(ITT, N=41;搞笑,n = 21;CG, n = 20)。PP分析的详细数字见 辅助 分析部分。

结果和估计

我们描述了每个主要和次要结局的结果。与招募、问卷调查和干预完成率有关的主要结果测量方法见 图1 表3, 表4。次要结局指标见 表5整个组(n=41)和每个试验组(IG, n=21);CG, n = 20)。

对于整个组和每个试验组,不参加、部分参加或全部参加有效克服问题方案会议的参与者人数。

参加的会议数 所有(N=41), N (%) 搞笑一个(n=21), n (%) CGb(n=20), n (%)
0 5 (12) 2 (9) 3 (15)
1 5 (12) 3 (14) 2 (10)
2 5 (12) 3 (14) 2 (10)
3. 2 (5) 1 (5) 1 (5)
4 1 (2) 0 (0) 1 (5)
5 2 (5) 2 (9) 0 (0)
6 21 (51) 10 (47) 11 (55)

一个IG:干预组。

bCG:对照组。

参与和坚持帮助有效地克服问题计划的概述,为整个小组和试验组。

接触测量 所有(N = 41),n (%) 所有(n = 41),意思是(SD) 搞笑一个(n = 21),n (%) 搞笑(n = 21),意思是(SD) CGb(n = 20),n (%) CG (n = 20),意思是(SD)
会话1中查看的平均页面数(范围约) 12.2 (76) 12.2 (6.4) 12.2 (76) 12.2 (6.2) 12.2 (76) 12.2 (6.7)
会话2中浏览的平均页面数(范围0 - 13) 8.5 (65) 8.5 (6.0) 8.0 (61) 8.0 (6.1) 9.1 (70) 9.1 (6.0)
会话3中浏览的平均页面数(范围0 17) 10.3 (60) 10.3 (8.0) 9.7 (57) 9.7 (8.0) 10.9 (64) 10.9 (8.2)
会话4中浏览的平均页面数(范围0 - 14) 7.5 (53) 7.5 (6.8) 7.0 (50) 7.0 (7.0) 8.1 (58) 8.1 (6.9)
会话5中浏览的平均页面数(范围约) 8.2 (51) 8.2 (8.0) 7.7 (48) 7.7 (8.0) 8.8 (55) 8.8 (8.2)
会话6中浏览的平均页面数(范围清廉) 5.1 (51) 5.1 (4.6) 5.0 (50) 5.0 (4.4) 5.3 (53) 5.3 (4.9)
感谢条目贯穿整个程序(范围0 - 9) N/Ac 1.5 (1.9) N/A 1.3 (1.3) N/A 1.7 (2.4)
在整个项目中设定目标(范围主 N/A 2.1 (2.1) N/A 1.8 (1.8) N/A 2.4 (2.4)
目标反馈给整体程序(范围0-5) N/A 0.5 (1.1) N/A 0.4 (1.0) N/A 0.7 (1.2)
在整个项目中都得到了好评(范围0-56) N/A 6.8 (12.2) N/A 3.8 (6.6) N/A 10.0 (15.8)
整个地区发布的评论程序(范围0-35) N/A 6.8 (9.9) N/A 5.8 (9.2) N/A 7.9 (10.7)

一个IG:干预组。

bCG:对照组。

c-不适用。

干预对照组(IG)和对照组(CG)次要结局指标的所有意向治疗评分、评分变化(T1-T0)和评分变化的平均差异(IG-CG)。

次要结果测量 搞笑(n = 21) CG (n = 20) 变化评分的差异Δ IG-CG,平均差异(95% CI)
T0,均值(SD) T1一个,均值(SD) 术后变化Δ (T1-T0),平均差异(95% CI) T0,均值(SD) T1b,均值(SD) 对照变化Δ (T1-T0),平均差异(95% CI)
WEMWBSc 43.3 (9.6) 46.3 (11.7) 3.0(−0.2 ~ 6.2) 43.4 (12.4) 45.1 (11.8) 1.7(−1.6 ~ 5.0) 1.3(−3.1 ~ 5.7)
phq - 9d 10.0 (5.4) 8.1 (5.7) −1.8(−3.3 ~−0.4) 9.2 (6.3) 9.3 (6.5) 0.1(−2.0 ~ 2.2) −1.9(−4.4 ~ 0.6)
GAD-7e 8.8 (5.6) 7.6 (5.6) −1.2(−3.0 ~ 0.6) 9.0 (6.6) 7.4 (4.8) −1.6(−3.7 ~ 0.5) 0.4(−2.2 ~ 3.1)
帕姆f 58.8 (17.2) 60.8 (17.2) 2.0(0.1至3.9) 61.3 (15.3) 59.1 (14.2) −2.2(−6.6 ~ 2.2) 4.2(−0.3 ~ 8.7)

一个lof:最后一次观测结转,n=5。

blof:最后一次观测结转,n=3。

cWEMWBS:华威-爱丁堡心理健康量表。

dPHQ-9: 9项患者健康问卷。

eGAD-7: 7项广泛性焦虑障碍量表。

fPAM:患者激活测量。

主要的结果 招聘率

这项可行性研究的征聘率为77%(47/61)。MCS将61名参与者纳入研究,77%的参与者(47/61)提供了数字知情同意书。只有(1)同意,(2)完成基线问卷,(3)被随机分配的参与者才被纳入本可行性研究(n=41)。6名参与者提供了知情同意,但没有完成T0问卷;因此,他们没有被随机化(6/ 47,13 %)。完成基线问卷调查的研究参与者(n=41)被随机分为IG组(n=21)或CG组(n=20)。

留存率、跟踪率和完成率

整个样本的保留率为51%,超过一半的参与者参加了所有6个课程(整个组:21/41,51%;Ig: 10/21, 47%;Cg: 11/ 20,55%)。

在整个组中,随访率为80%(33/41参与者完成了T1问卷)。在整个试验组中,IG组随访率为76% (16/21),CG组随访率为85%(17/20)。

全组(3次疗程和T1次问卷)完成率IG组为61% (25/41),62% (13/21),CG组为60%(12/20)。

遵守和参与措施

表4显示干预平台收集的业务数据的选择。在整个小组中,随着项目的进展,每次会话的平均浏览页数普遍减少,从会话1的12.2/16(76%)到会话6的5.1/10(51%)不等。在整个组中,以及在第1和第6阶段的两个试验组中,每次会话中浏览的平均页面是一致的。CG的平均浏览页数略高于会话2至5。此外,在整个干预过程中,平均而言,CG倾向于比IG设定更多的目标,给予更多的点赞,发表更多的评论。在两个试验组之间,平均感恩条目和目标反馈的差异可以忽略不计。

未来确定试验的样本量和效应量估计

为了指导未来确定试验的样本量估计,我们使用了本研究的结果。因此,我们使用主要结局变量WEMWBS计算预期最小效应量,并基于现有数据,考虑IG和CG的平均变化评分和适度的组间效应量。给定一个 先天的α为0.05,每组需要87名参与者才能最低限度地检测到中等效应量(即Cohen f≥0.25;科恩 d≥0.5),或每组42名受试者以最小限度地检测大效应量(Cohen f≥0.4;科恩 d≥0.8),幂均为0.95 [ 36]。事实上,我们必须对本指南提出警告,承认从小样本研究中得出的治疗组效应大小估计之间固有的不精确性可能很高,因此在未来的试验中必须切实考虑[ 48]。

发展的标准

如上所述,所有确定试验的预定进展标准均已满足。

二次结果

进行了ITT分析,并用LOCF纠正了缺失的数据。两个试验组的次要结局指标的平均得分和标准差见 表5。平均而言,IG的参与者从第0到第1阶段都有小幅改善。在同一时期,CG组的参与者几乎没有改善。然而,在参加HOPE项目(即T2)后,CG在所有次要指标上都比IG有更大的改善。

表6显示在整个试验的每个时间点,超过可能的临床抑郁和焦虑的截止分数的参与者的数量和比例。在IG中,报告可能的临床抑郁水平的参与者数量从计划前(8/ 21,38 %)到计划后(7/ 21,33 %)减少了1个,并且抑郁症病例保持与计划前和计划后相同(10/ 21,47 %)。在CG中,在进入试验时(T0),报告可能的临床抑郁和焦虑水平的参与者比例相同(10/ 20,50 %)。从CG计划前到计划后,可能出现抑郁症的病例减少了15% (T1, 7/20, 35%;T2, 4/ 20,20%)和焦虑(T1, 8/ 20,40%;T2, 5/ 20,25%)。

在整个试验的每个时间点报告可能的抑郁和焦虑临床水平的参与者比例。

次要结果测量 搞笑一个, n (%);n = 21 CGb, n (%);n = 20
T0 T1c T0 T1d T2e
可能的抑郁症病例 8 (38) 7 (33) 10 (50) 7 (35) 4 (20)
可能的临床焦虑病例 10 (47) 10 (47) 10 (50) 8 (40) 5 (25)

一个IG:干预组。

bCG:对照组。

clof:最后一次观测结转,n=5。

dlof:最后一次观测结转,n=3。

elof:最后一次观测结转,n=6。

辅助分析

我们进行了PP分析,仅包括完成所有研究问卷并参加至少3次干预会议的参与者(PP全样本n=25;IG n=13, CG n=12)。 表7显示参与者的次要结果测量。中的数据 表7显示出与ITT相似的模式 表5。从T0到T1, IG的参与者平均表现出适度的改善。在同一时期,CG组的参与者几乎没有改善。PP分析显示,与ITT分析相比,变化分数(最后一列)的差异更大。

干预组次要结局指标评分(IG;n=13)和对照组(CG;n=12)干预完成者(PP),包括改变评分的平均差异(IG-CG)。

次要结果测量 搞笑(n = 13) CG (n = 12) 变化评分的差异Δ IG-CG,平均差异(95% CI)
T0,均值(SD) T1,均值(SD) 术后变化Δ (T1-T0),平均差异(95% CI) T0,均值(SD) T1,均值(SD) 对照变化Δ (T1-T0),平均差值(95%置信区间)
WEMWBS一个 44.9(10.1) 49.5(12.7) 4.6(−0.5 ~ 9.7) 43.8(12.0) 42.7 (11.7) −1.1(−4.7 ~ 2.5) 5.7(−0.3 ~ 11.7)
phq - 9b 9.1(6.1) 6.8(6.5) −2.2(−4.3 ~−0.2) 9.1(6.6) 10.8 (6.7) 1.7 (0.4 ~ 2.9) −3.9(−6.2 ~−1.6)
GAD-7c 8.6(6.4) 7.0(6.6) −1.6(−4.4 ~ 1.2) 8.5(5.7) 8.8 (4.8) 0.3(−1.8 ~ 2.3) −1.9(−5.2 ~ 1.5)
帕姆d 63.2(15.2) 66.2(14.6) 3.0 (0 ~ 6.0) 61.6(12.8) 56.1 (11.2) −5.5(−11.7 ~ 0.7) 8.5(2.2至14.8)

一个WEMWBS:华威-爱丁堡心理健康量表。

bPHQ-9: 9项患者健康问卷。

cGAD-7: 7项广泛性焦虑障碍量表。

dPAM:患者激活测量。

危害

根据试验方案[ 24],在PHQ-9测试中表现出自残或自杀想法的参与者与MCS管理员一起,由社区希望(H4C)联系,并提供当地精神卫生机构和撒玛利亚人的联系方式,并鼓励他们去看他们的全科医生。22%(9/41)的参与者在计划前,9%(4/41)的参与者在计划后(数据未在表中显示)就是这种情况。在项目后,没有参与者在项目前没有表现出自残或自杀的想法。

如方法部分所述,PHQ-9得分10分或GAD-7得分8分的参与者分别被归类为可能达到抑郁或焦虑的临床水平。在计划前,44%(18/41)的参与者表现出抑郁,在T1时,34%(14/41)的参与者表现出抑郁。计划前49%(20/41)的参与者表现出焦虑,T1时44%(18/41)。根据试验方案[ 24], H4C联系了所有参与者,鼓励他们去看全科医生,并为他们指明了上述进一步的支持来源。

在项目后,没有参与者报告了他们在项目前没有报告过的可能的临床抑郁水平。然而,在项目后,5%(2/41)的参与者达到了可能的临床焦虑水平,而在项目前并没有达到这个水平。两名参与者在程序前的GAD-7测试中都得了7分,在程序后分别增加到8分(n=1)和9分(n=1)。如上所述,H4C与两位参与者进行了联系,并在试验方案中[ 24]。为了提供进一步的背景,两位参与者都在IG中,并且只参加了1 (n=1)或2 (n=1)次干预。两名参与者都仍在接受癌症治疗,其中一人描述了与癌症无关的重大个人压力。虽然我们不能排除干预可能导致这2名参与者焦虑增加的可能性,但他们参与的干预不超过2次,而COVID-19大流行的背景与癌症患者焦虑增加有关[ 1 3. 5 6]。此外,其他参与者在项目前和项目后的心理健康得分也出现了积极的变化。

讨论 主要研究结果

数字HOPE项目的可行性随机对照试验旨在评估衡量试验可行性的主要结果和与参与者幸福感相关的次要结果。该试验在招募、保留、随访、依从性和参与率等主要结果指标上获得了令人鼓舞的数据。超过四分之三的受邀参与者(47/61,77%)愿意提供同意,并被随机分配到从下周开始的HOPE项目,或进入为期6周的等待名单。超过一半的样本(游戏邦注:即IG和CG组合;21/ 41,51%)完成了干预的所有6个疗程,几乎三分之二的样本(26/ 41,63%)完成了至少3个疗程(注意n=1没有完成T1问卷,因此不被归类为干预完成者。随访率令人鼓舞,很大比例的参与者在T1完成了研究问卷(33/ 41,80 %)。在完成T1问卷的参与者中,有25人还参加了3次干预,符合干预完成标准(25/41,61%)。在参与度方面,在会议期间,参与者平均观看了一半到四分之三的内容(范围为76%-51%)。所有预先确定的进展标准都得到满足,这证实了为癌症患者进行数字HOPE项目的全面、全功率随机对照试验是可行的。

平均而言,与基线相比,项目后参与者在积极心理健康和患者激活方面的得分有所提高,在焦虑和抑郁方面的得分有所下降。我们没有向参与者询问有关他们在COVID-19大流行期间健康状况的具体问题。然而,我们可以暂时将这项研究的数据与之前在数字HOPE计划中收集的2019冠状病毒病大流行之前的癌症患者队列进行比较[ 23]。在大流行前队列中,报告基线时可能的临床抑郁水平的参与者比例略高[ 23与当前试验相比(分别为24/51,47%和18/41,44%)。然而,在基线时,大流行前队列中可能的临床焦虑水平(22/51,43%)低于当前试验(20/41,49%)。事实上,在目前的试验中,焦虑的基线GAD-7评分为8.9 (SD 6.0;中未显示合并数据 结果)高于我们的大流行前研究6.8 (SD 4.9) [ 23]。鉴于关于COVID-19大流行对癌症患者心理健康产生负面影响的广泛报道,[ 3.],当前试验中的基线得分可能代表与covid -19相关的焦虑升高。

对次要结果数据的探索强调了HOPE项目作为癌症患者数字化自我管理干预的安全性。没有参与者报告抑郁症状增加,只有2名参与者报告项目后焦虑增加。在项目结束后,参与者没有报告自杀或伤害自己的想法,因为他们在基线时已经报告了这些想法。

限制

这项研究发现,以浏览页面的百分比来衡量的整体参与度似乎随着参与者在会议中的进展而下降。这可能是由于疲劳或冗余的内容。定性调查参与者参与的内容,以及他们发现或多或少相关或有帮助的元素,将是改进干预的有用补充。

这项可行性随机对照试验没有能力检测次要结局的前后评分有统计学意义的差异。然而,研究结果表明,HOPE项目有可能对癌症患者的心理健康、抑郁和焦虑产生积极影响。这些都被认为是癌症患者的重要结果[ 9- 11]并呼应了之前对HOPE计划进行的前后研究的结果[ 23],让人们对干预的潜在功效有了进一步的信心。来自一项全动力试验的数据将使我们第一次能够报告IG和CG在计划前和计划后得分的统计学显著差异。然而,除非我们考虑到预期效应,否则我们无法确定干预的有效性[ 49]。因此,未来的试验将需要使用适当的主动控制程序,将预期等同于IG的预期,以便对干预效果的有效性得出因果结论。在今后的工作中,有许多方法可以解决这个问题。首先,可以在项目前后收集期望的经验性测量,以评估任何一组的期望与改善之间的相关性。虽然这不会减少任何预期效应,但它将允许我们在统计分析、数据解释和干预评估中考虑这些因素。其次,在未来的试验中,我们可以使用主动控制程序,例如替代的数字自我管理干预,或HOPE程序的修改版本(例如,没有目标设定功能;自主课程)。主动控制需要在预期、内容和互动方面与干预相匹配[ 49]。研究人员认为,如果参与者的幸福感在干预后得到改善,那么这种好处发生的机制就无关紧要了。然而,如果改进只能在实验室中检测到,或者在这种情况下,只能在程序后数据收集时检测到,则会出现问题。第三种解决未来试验预期的方法是实施进一步的随访时间点(例如,随机化后3、6和12个月),以评估参与者幸福感的改善是否能在更长期内持续。理想情况下,在未来的试验中,我们将使用所有3种方法来减少安慰剂效应,并增加对HOPE项目治疗效果的信心。

普遍性

这项可行性随机对照试验的招募来自MCS推荐的自我选择参与者的机会样本。招聘策略的自我选择性质可能会使参与者通常更有动力寻求帮助和/或帮助自己。然而,这种招募策略促进了本研究中试验招募目标的快速实现[ 50]。研究表明,如果由合作的癌症慈善机构发布广告,通过社交媒体进行招聘会更有效[ 51]。在这方面,在目前对数码研究和提供自我管理支持的需求增加的环境下,我们在这次可行性试验中优化了我们的招聘策略,并将在最终试验中再次采用这一策略。

大多数参与者是白人(36/ 41,88%),女性(32/ 41,78.0%),已婚(30/ 41,73%)和受过教育(24/ 41,58%),最常见的癌症类型是乳腺癌(17/ 41,41%)。这可能与参与MCS慈善机构的人口统计数据有关。虽然这可能限制了结果对其他人口群体的普遍性,但有些方面符合更广泛的人口统计和研究结果。2011年人口普查[ 52]报告说,英格兰和威尔士86%的人口是白人,因此,本研究中的样本在这方面代表了更广泛的人口。乳腺癌是英国最常见的癌症类型,2017年占英国恶性癌症登记的15.1% [ 53];然而,这项研究中41.5%的参与者报告了乳腺癌。本研究中提供的数据可能并不代表其他癌症人群。因此,本研究的疗效信号和可行性发现可能无法推广到其他类型的癌症,或者非白人男性。在进行最终审判之前,我们将征求合作伙伴和审判专家的意见。可能更合适的方法是只对乳腺癌幸存者进行HOPE项目的确定的随机对照试验,因为(1)乳腺癌是英国最常见的诊断癌症,(2)我们自己的数据,例如,23项和未发表的研究表明,主要是患有乳腺癌的女性参加HOPE项目。然而,希望计划旨在帮助患有各种癌症的人;因此,MCS的社区希望计划将继续向所有癌症幸存者开放。

男性出勤率低在自我管理方面很常见,这与他们不愿寻求帮助有关。 54]。在招聘方面,男性更有可能对强调坚忍、独立和控制的营销和招聘信息做出反应。 54]以及含有男性形象的材料[ 55]。一旦被招募,男性和女性在基于网络的同性或男女混合的癌症支持团体中与同伴的互动方式也存在质的差异[ 56]。最近的一项系统综述证实,男性更倾向于信息支持,而女性更倾向于情感支持[ 57]。就目前的干预措施而言,需要进一步发展干预措施,以确保干预措施的相关性和可接受性,并有可能为更多样化的群体和社区共同设计量身定制的版本。这可能需要(1)进一步咨询MCS,共同设计针对性别癌症的特定方案(例如,针对睾丸癌、前列腺癌或乳腺癌的HOPE方案);(2)共同开发课程内容和招聘材料,以增加男性对一般癌症干预的参与;(3)与不同的慈善机构合作,加强与不同种族、社会经济地位和教育程度的癌症患者的接触。未来的试验可能会检查通过NHS招募的可行性,从诊所、咨询室或候诊室,将招募策略扩大到更广泛的社区。对于未来的队列,我们将鼓励MCS审查他们的招聘材料,以确保它们包含吸引多个受众的图像和信息,并在所有年龄、种族、性别和收入群体经常光顾的地区和地点(主要是基于网络的)做广告[ 54- 57]。

解释

数字HOPE项目对癌症患者来说是一种可行的自我管理干预,尽管我们的样本中几乎有一半是乳腺癌患者。所有进展标准均得到满足,为全面确定试验提供了支持。然而,在解释我们的可行性评估的普遍性时必须谨慎,并与我们的研究试验小组进一步讨论,以确定适当的进展行动。总体而言,与基线相比,所有参与者在积极心理健康和患者激活方面的得分都有所提高,而在焦虑和抑郁方面的得分则有所下降,表明干预的有效性。最小的伤害被指出,没有参与者报告项目后的焦虑或抑郁症状,这些症状在基线时不存在,自杀和自残的想法也类似。

课程的异步性质和给予参与者的自主权意味着他们可以广泛地定制课程以适应个人需求。参与者可以参加他们感兴趣或与他们相关的会议,本质上是通过自我选择内容来创建他们自己的以人为本的支持。而不是解释磨损作为一个消极的试验结果,我们同意的观点,参与者可以 eAttainers 35 58]。也就是说,参与者从课程中获得他们需要的东西,然后可能会出现 辍学尽管如此,他们还是对所收到的内容感到满意和满足。参与者不需要参与干预的所有可用组成部分,也不需要全部使用相同的组成部分,因为每个人的目标不同[ 35]。例如,一些参与者通过与他人分享他们的挑战和担忧获得安慰,这是一种常见的群体治疗因素,Yalom将其描述为“普遍性”[ 59]。这种方法与HOPE项目量身定制的特性相一致,使用户能够为自己选择最相关的干预工具、功能或内容。这项可行性试验(数据未显示)和之前的HOPE项目研究中收集的绝大多数积极的用户评价支持了这一点[ 23]。由于本文的重点是评估RCT的可行性,而不是评估HOPE项目的有效性和可接受性[ 48],我们没有提供参与者的反馈数据。

结论

数字HOPE项目的出现恰逢学术界、领先的癌症慈善机构和英国国家医疗服务体系要求更加以人为本的癌症自我管理,特别是在最近的全球大流行期间[ 2 3. 8]。因此,数字医疗保健的提供出现了快速和必要的增长,以实现远程医疗[ 60 61],数字医疗保健方面的这些进步在大流行后时代仍将是可行的。这项可行性随机对照试验表明,数字HOPE项目可以补充癌症患者的面对面情感和心理支持,为获得支持提供更大的选择和灵活性。尽管数字化癌症自我管理干预措施,如HOPE项目,在2019冠状病毒病期间蓬勃发展[ 60- 62],需要更多的数据来表明数字是否可以被视为面对面干预计划的替代形式,以及补充形式。希望项目的内容既可以在网络上发布,也可以在现场发布,因此,在新冠疫情结束后,保持社会距离的措施放松后,参与者可以灵活选择不同的形式。

concont - ehealth检查表(V 1.6.1)。

缩写 CG

对照组

配偶

综合试验报告标准

GAD-7

7项广泛性焦虑障碍量表

H4C

社区的希望

希望

帮助你有效地克服困难

搞笑

干预组

ITT公司

意向处理

LOCF

最后一次观察结转

MCS

麦克米伦癌症支持中心

国民健康保险制度

国民保健制度

phq - 9

9项患者健康问卷

按方案

个随机对照试验

随机对照试验

WEMWBS

华威爱丁堡心理健康量表

该研究由考文垂大学伦理委员会(P106024)于2020年4月28日资助并批准。

AT是希望计划的共同发明者。通用汽车是Hope For the Community (H4C)的首席执行官。

AG) Pasea l 巴纳吉 一个 大厅 G Denaxas 年代 WH Katsoulis 威廉姆斯 B 皮莱 D Noursadeghi D 休斯 D 福斯特 医学博士 特恩布尔 C 菲茨帕特里克 NK 博伊德 K 福斯特 GR T Nafilyan V Humberstone B 尼尔 理查德·道金斯 库珀 琼斯 Pritchard-Jones K 沙利文 R 戴维 C Lawler 海明威 H 2019冠状病毒病大流行对癌症服务和癌症和多病患者1年以上死亡率的估计影响:关于癌症护理、癌症死亡和基于人群的队列研究的近实时数据 BMJ开放 2020 11 17 10 11 e043828 10.1136 / bmjopen - 2020 - 043828 33203640 bmjopen - 2020 - 043828 PMC7674020 雷蒙德 E Thieblemont C Alran 年代 费佛副检察官 年代 新冠肺炎疫情对癌症患者管理的影响 目标杂志 2020 06 15 3. 249 59 10.1007 / s11523 - 020 - 00721 - 1 32445083 10.1007 / s11523 - 020 - 00721 - 1 PMC7243433 迷失在禁闭中 麦克米伦癌症支持中心 2021-02-17 https://medium.com/macmillan-press-releases-and-statements/lost-in-lockdown-5cefcbb8d76b Burki TK COVID-19时期的癌症护理 《柳叶刀》杂志 2020 05 21 5 628 10.1016 / s1470 - 2045 (20) 30201 - 1 32213339 s1470 - 2045 (20) 30201 - 1 PMC7156149 Nekhlyudov l Duijts 年代 哈德逊 SV 琼斯 JM 基奥计划 J B Lustberg 史密斯 KC Tevaarwerk 一个 X 福伊尔斯坦 在2019冠状病毒病大流行期间满足癌症幸存者的需求 J癌症生存 2020 10 14 5 601 6 10.1007 / s11764 - 020 - 00884 - w 32335850 10.1007 / s11764 - 020 - 00884 - w PMC7183255 理查兹 安德森 卡特 P 艾伯特 提单 Mossialos还 E COVID-19大流行对癌症治疗的影响 Nat癌症 2020 05 20. 1 3. 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7534 (20) 36077 - 4 Hofman 瑞安 莱托 Figueroa-Moseley CD 让-皮埃尔• P 明天 GR 癌症相关疲劳:问题的严重性 肿瘤学家 2007 12补充1 4 10 10.1634 / theoncologist.12-S1-4 17573451 12个/ suppl_1/4 Simard 年代 体力 B Humphris G 迪克森 海登 C Mireskandari 年代 Ozakinci G 成年癌症幸存者对癌症复发的恐惧:定量研究的系统回顾 J癌症生存 2013 09 7 3. 300 22 10.1007 / s11764 - 013 - 0272 - z 23475398 Simard 年代 Savard J iver H 对癌症复发的恐惧:侵入性思想的具体特征和性质 J癌症生存 2010 12 4 4 361 71 10.1007 / s11764 - 010 - 0136 - 8 20617394 科赫 l 伯特伦 H Eberle 一个 Holleczek B Schmid-Hopfner 年代 Waldmann 一个 Zeissig 布伦纳 H 阿恩特 V 长期乳腺癌存活者对复发的恐惧仍然是一个问题。癌症生存率的患病率、决定因素以及与生活质量和抑郁的关系的结果——一项基于多地区人群的研究 Psychooncology 2014 05 23 5 547 54 10.1002 / pon.3452 24293081 科赫 l 詹森 l 布伦纳 H 阿恩特 V 长期(≥5年)癌症幸存者对复发和疾病进展的恐惧——定量研究的系统回顾 Psychooncology 2013 01 22 1 1 11 10.1002 / pon.3022 22232030 米切尔 AJ 弗格森 DW 吉尔 J 保罗 J 西蒙兹 P 长期癌症幸存者与配偶和健康对照者的抑郁和焦虑:一项系统回顾和荟萃分析 《柳叶刀》杂志 2013 07 14 8 721 32 10.1016 / s1470 - 2045 (13) 70244 - 4 23759376 s1470 - 2045 (13) 70244 - 4 Inhestern l Beierlein V Bultmann JC 莫勒 B 罗默 G 科赫 U Bergelt C 工作年龄癌症幸存者的焦虑和抑郁:一项基于登记的研究 BMC癌症 2017 05 19 17 1 347 10.1186 / s12885 - 017 - 3347 - 9 28526007 10.1186 / s12885 - 017 - 3347 - 9 PMC5438539 Niedzwiedz CL Knifton l 罗伯 Katikireddi SV 史密斯 DJ 癌症患者和非癌症患者的抑郁和焦虑:日益成为临床和研究的重点 BMC癌症 2019 10 11 19 1 943 10.1186 / s12885 - 019 - 6181 - 4 31604468 10.1186 / s12885 - 019 - 6181 - 4 PMC6788022 特纳 一个 HOPE:为癌症幸存者提供的积极心理团体自我管理支持计划 Psycho-oncology 2012 21 S2 16 10.1111 / j.1099-1611.2012.03051.x 特纳 一个 Batehup l Surendranath 年代 希望是复苏的关键 历史站 2011 1 25 18 20. 1 10.7748 / ns.25.18.20.s26 21309317 马丁 F 莱特 H 喜怒无常的 l 怀特曼 B McGillion Clyne W 皮尔斯 G 特纳 一个 帮助癌症幸存者有效地克服问题:开发和评估数字自我管理程序 J Med Internet Res 2020 05 19 22 5 e17824 10.2196/17824 32209529 v22i5e17824 PMC7268001 莱特 H 马丁 F Clyne W 克拉克 CC McGillion Matouskova G 特纳 一个 2019冠状病毒病大流行期间癌症患者的数字计划(希望):可行性随机对照试验方案 JMIR Res协议 2020 12 04 9 12 e24264 10.2196/24264 33237877 v9i12e24264 PMC7721632 塞利格曼 学会乐观:如何改变你的想法和生活 2018 英国 桦榭 塞利格曼 真正的幸福:用新的积极心理学来实现你持久满足的潜力 2004 纽约 心房的书 林利 巴勒斯坦权力机构 约瑟夫 年代 积极心理学的实践 2004 霍博肯,新泽西 威利 Tugade 毫米 弗雷德里克森 提单 巴雷特 低频 心理弹性与积极情绪粒度:探讨积极情绪对应对和健康的益处 J珀耳斯 2004 12 72 6 1161 90 10.1111 / j.1467-6494.2004.00294.x 15509280 JOPY294 PMC1201429 磨料 C Maloney-Krichmar D 泼里斯 J 以用户为中心的设计 人机交互百科全书 2004 加州千橡市 圣人的出版物 埃尔德里奇 SM 常ydF4y2Ba CL 坎贝尔 乔丹 债券 厘米 霍普韦尔 年代 撒贝恩 l 兰开斯特 遗传算法 PAFS共识组 CONSORT 2010声明:扩展到随机试验和可行性试验 试点可行性研究 2016 10 21 2 64 10.1186 / s40814 - 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2014 - 005262 24939813 bmjopen - 2014 - 005262 PMC4067860 舒尔茨 KF 奥特曼 DG 莫赫 D 配偶集团 CONSORT 2010声明:平行组随机试验报告的最新指南 科学硕士 2010 03 24 7 3. e1000251 10.1371 / journal.pmed.1000251 20352064 PMC2844794 利昂 一个 戴维斯 Kraemer HC 初步研究在临床研究中的作用和解释 精神病学杂志 2011 05 45 5 626 9 10.1016 / j.jpsychires.2010.10.008 21035130 s0022 - 3956 (10) 00292 - x PMC3081994 引导 或者说是 西蒙斯 DJ Stothart C Stutts C 心理学中普遍存在的关于安慰剂的问题:为什么积极的控制组不足以排除安慰剂效应 心理科学 2013 07 8 4 445 54 10.1177 / 1745691613491271 26173122 8/4/445 体力 B Rietjens 晶澳 范登伯格 西南 Compen FR 亚伯拉罕 H 关口 H 范德瓦尔 Schellekens 国会议员 彼得斯 Speckens AE H 王子 简森-巴顿 一种方式或另一种方式:自我推荐和连续抽样作为心理肿瘤干预试验的招募策略的机会和陷阱 Psychooncology 2018 08 27 8 2056 9 10.1002 / pon.4780 29808508 PMC6100450 Hulbert-Williams 新泽西 Pendrous R Hulbert-Williams l 花式 B 使用在线方法招募癌症幸存者参与研究:来自国际癌症幸存者队列研究的二次分析 Ecancermedicalscience 2019 12 12 13 990 10.3332 / ecancer.2019.990 32010214 - 13 - 990可以吗 PMC6974371 英格兰和威尔士的人口 GOV.UK:种族事实和数据 2018 2021-02-17 https://tinyurl.com/3xdc7ayr 英国癌症登记统计:2017年 国家统计局 2017 2021-02-17 https://tinyurl.com/2u353s99 Galdas P 下降了 J 鲍尔 P 基德 l Blickem C 麦克弗森 K 亨特 K Gilbody 年代 理查森 G 自我管理支持干预对男性长期疾病的有效性:系统回顾和荟萃分析 BMJ开放 2015 03 20. 5 3. e006620 10.1136 / bmjopen - 2014 - 006620 25795688 bmjopen - 2014 - 006620 PMC4368927 Horrell LN Kneipp SM 年代 SD Mingo CA Ory 毫克 史密斯 毫升 慢性病自我管理教育课程:低收入、中年参与者的使用情况 国际公平与健康 2017 06 27 16 1 114 10.1186 / s12939 - 017 - 0604 - 0 28655319 10.1186 / s12939 - 017 - 0604 - 0 PMC5488470 克莱姆 P 赫斯特 Dearholt SL 大型衡器 互联网癌症支持团体的性别差异 第一版孕育 1999 17 2 65 72 10194883 范Eenbergen MC 范德波尔-弗朗斯 LV Krahmer E Verberne 年代 摩尔 F 在线癌症社区共享内容分析:系统评价 JMIR癌症 2018 04 03 4 1 e6 10.2196 / cancer.7926 29615384 v4i1e6 PMC5904449 克里斯坦森 H 格里菲思 公里 法瑞尔 l 网络干预焦虑和抑郁的依从性 J Med Internet Res 2009 04 24 11 2 e13 10.2196 / jmir.1194 19403466 v11i2e13 PMC2762797 Leszcz 《团体心理治疗理论与实践》第5版 2008 纽约 基本书 Salako O Okunade K 欧烁 Habeebu Toye Oluyede G Fagbenro G Salako B 2019冠状病毒病疫情期间癌症治疗的剧变 Ecancermedicalscience 2020 4 1 14 ed97 10.3332 / ecancer.2020.ed97 32269597 can-14-ed97 PMC7134578 朗尼 体育 华盛顿三世 SL Branagan l 格里森 N Pruthi RS 卡罗尔 公关 Odisho 综合癌症中心快速利用远程医疗应对COVID-19:横断面分析 J Med Internet Res 2020 07 06 22 7 e19322 10.2196/19322 32568721 v22i7e19322 PMC7340164 Morrow-Howell N Galucia N Swinford E 从COVID-19大流行中复苏:以老年人为重点 J老龄社会政策 2020 32 4 - 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